Minha mulher

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O que é Myfembree?

Myfembree também é usado em mulheres na pré-menopausa para tratar dores moderadas a graves associadas à endometriose.

Myfembree contém relugolix, que reduz a quantidade de estrogênio (e outros hormônios) produzidos pelos ovários, estradiol (um estrogênio), que pode reduzir o risco de perda óssea, e acetato de noretindrona (uma progestina), que é necessário em mulheres com útero (útero) tomando estrogênio.

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças com menos de 18 anos de idade.

Informações importantes

Myfembree pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Doenças cardiovasculares:Myfembree pode aumentar o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulos sanguíneos, especialmente se você tiver mais de 35 anos, fumar e tiver pressão alta não controlada. Interrompa o tratamento e ligue para o seu médico ou dirija-se imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo se tiver:

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Perda óssea (densidade mineral óssea reduzida):Enquanto estiver a tomar Myfembree, os seus níveis de estrogénio podem estar baixos. Níveis baixos de estrogênio podem levar à perda de densidade mineral óssea.

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

Efeitos na gravidez:Não tome Myfembree se estiver tentando engravidar ou se estiver grávida. Pode aumentar o risco de perda precoce da gravidez.

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

Converse com seu médico sobre quais anticoncepcionais você deve usar durante o tratamento.
O seu médico pode alterar o método contraceptivo que você estava usando antes de iniciar o tratamento.

Quem não deve tomar Myfembree?

Você não deve tomar Myfembree se tiver ou já teve:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

Você não deve tomar Myfembree se:

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Antes de tomar Myfembree

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você tem ou teve:

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

Informe o seu médico se você:

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.
Mulheres que recebem terapia de reposição de tireóide ou cortisol podem precisar de doses maiores do hormônio.
Informe-se sobre os medicamentos que você está tomando. Mantenha uma lista dos seus medicamentos com você para que possa mostrá-la ao seu médico e farmacêutico quando adquirir um novo medicamento.

Como devo tomar Myfembree?

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

Informações sobre dosagem

Dose habitual de adultos para miomas uterinos

– Tome um comprimido por via oral uma vez ao dia. Cada comprimido contém 40 mg de relugolix, 1 mg de estradiol e 0,5 mg de acetato de noretindrona.

Aplicação: Tratamento de sangramento menstrual intenso associado a leiomiomas uterinos (miomas) em mulheres na pré-menopausa.

Dose habitual de adultos para endometriose

– Tome um comprimido por via oral uma vez ao dia. Cada comprimido contém 40 mg de relugolix, 1 mg de estradiol e 0,5 mg de acetato de noretindrona.

Aplicação: Tratamento da dor moderada a intensa associada à endometriose em mulheres na pré-menopausa.

Efeitos colaterais do Myfembree

Myfembree pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Consulte Informações importantes.

Pensamentos suicidas, comportamento suicida e piora do humor.Ligue para o seu médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum destes sintomas, especialmente se forem novos, piores ou incomodarem:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Preste atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças repentinas em seu humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos.

Valores hepáticos anormais.Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sinais e sintomas de problemas hepáticos:

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

Problemas de vesícula biliar(colestase), especialmente se você teve colestase durante a gravidez.

Pressão alta.Consulte seu médico regularmente para verificar sua pressão arterial.

Prolapso ou expulsão de mioma uterino.Os miomas podem surgir total ou parcialmente pela vagina. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver aumento do sangramento vaginal, que pode ser grave, ou sentir cólicas enquanto estiver tomando Myfembree.

Perda de cabelo (alopecia).Pode ocorrer queda de cabelo e queda de cabelo durante o tratamento com Myfembree. Não se sabe se esta queda ou afinamento do cabelo cessa ou é reversível após o término do tratamento. Converse com seu médico se isso for um problema para você.

Aumento dos níveis de açúcar no sangue, colesterol e gordura (triglicerídeos) no sangue.

Mudanças nos testes laboratoriaisincluindo testes de tireóide, esteróides, hormônios, colesterol e coagulação sanguínea.

Os efeitos colaterais mais comuns em mulheres com sangramento intenso e miomas uterinos incluem:

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

Os efeitos colaterais mais comuns em mulheres que apresentam dor moderada a intensa com endometriose incluem:

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

Nem todos esses são efeitos colaterais possíveis. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800 FDA-1088.

Que outros medicamentos afetarão o Myfembree?

Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você está tomando, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Tome a sua dose de Myfembree 6 horas antes de tomar outros medicamentos, especialmente:

• Antibióticos ou antifúngicos (como azitromicina, claritromicina, eritromicina, itraconazol ou cetoconazol);

• medicamentos antivirais para tratar o VIH ou a hepatite C;

• medicamentos contra o câncer que você toma por via oral;

• medicamentos para o coração (como amiodarona, carvedilol, captopril, dronedarona, propafenona, quinidina, ranolazina, ticagrelor ou verapamil);

• medicamentos para fibrose cística; ou

• Medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com relugolix, estradiol ou noretindrona. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você está tomando. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

Como devo armazenar Myfembree?

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Informações gerais sobre como usar Myfembree com segurança e eficácia.

Às vezes, os medicamentos são prescritos para fins diferentes dos listados no folheto informativo do paciente.
Não use este medicamento para qualquer condição para a qual não tenha sido prescrito. Não dê a outras pessoas, mesmo que elas apresentem os mesmos sintomas que você. Isso pode prejudicá-los. Você pode pedir ao seu médico ou farmacêutico informações destinadas aos profissionais de saúde.

Quais são os ingredientes do Myfembree?

Ingrediente ativo:Relugolix, estradiol e acetato de noretindrona
Ingredientes inativos:Lactose monohidratada, manitol, amidoglicolato de sódio, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo.

Referências

1. Myfembree-Produktetikett

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