麦芬布里

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什么是 Myfembree？

Myfembree 还用于绝经前妇女治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

Myfembree 含有 relugolix，它可以减少卵巢产生的雌激素（和其他激素）的量；雌二醇（一种雌激素），可以降低骨质流失的风险；以及醋酸炔诺酮（一种孕激素），对于有子宫（子宫）的女性来说，服用雌激素是必需的。

目前尚不清楚该药对 18 岁以下儿童是否安全有效。

重要信息

Myfembree 可能会导致严重的副作用，包括：

心血管疾病：Myfembree 可能会增加您患心脏病、中风或血栓的风险，特别是如果您超过 35 岁、吸烟且患有不受控制的高血压。 如果您出现以下情况，请立即停止治疗并致电您的医生或前往最近的医院急诊室：

• Beinschmerzen oder Schwellungen, die nicht verschwinden
• plötzliche Atemnot
• Doppeltsehen, Vorwölbung der Augen, plötzliche, teilweise oder vollständige Blindheit
• Schmerzen oder Druck in Brust, Arm oder Kiefer
• Plötzliche, starke Kopfschmerzen im Gegensatz zu Ihren üblichen Kopfschmerzen
• Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

骨质流失（骨矿物质密度降低）：当您服用 Myfembree 时，您的雌激素水平可能较低。 雌激素水平低会导致骨矿物质密度下降。

• Wenn bei Ihnen unter Myfembree ein Knochenschwund auftritt, kann sich Ihre Knochendichte verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Myfembree beendet haben, es kann jedoch sein, dass keine vollständige Genesung eintritt. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen das Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Aus diesem Grund sollten Sie Myfembree nicht länger als 24 Monate einnehmen.
• Ihr Arzt kann zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen nach Behandlungsbeginn einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von Vitamin-D- und/oder Kalziumpräparaten als Teil eines gesunden Lebensstils empfehlen, der die Knochengesundheit fördert. Wenn Ihnen auch die Einnahme von Eisenpräparaten empfohlen wird, sollten diese im Abstand von mindestens zwei Stunden zu Ihren Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten eingenommen werden.

对怀孕的影响：如果您正准备怀孕或已怀孕，请勿服用 Myfembree。 它可能会增加早期妊娠流产的风险。

• Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, brechen Sie die Behandlung sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Der Zweck des Schwangerschaftsregisters besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-(855) 428-0707 an.
• Myfembree kann Ihre Menstruationsblutung verringern oder dazu führen, dass die Menstruationsblutung ganz ausbleibt, sodass es schwierig ist, festzustellen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Schwangerschaftsanzeichen wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.
• Myfembree verhindert keine Schwangerschaft. Während der Behandlung und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung müssen Sie wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Beispiele für wirksame Methoden können Kondome oder Spermizide sein, die keine Hormone enthalten.
• Nehmen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel wie die Antibabypille ein, da diese Ihre Nebenwirkungen verstärken können und Myfembree möglicherweise nicht so gut wirkt.

与您的医生讨论治疗期间应该使用哪些避孕药具。
您的医生可能会改变您在开始治疗之前使用的避孕方法。

谁不应该服用 Myfembree？

如果您有或曾经有过以下情况，则不应服用 Myfembree：

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder den Augen (Netzhautthrombose)
• Schlaganfall oder Herzinfarkt
• ein Problem, das zu einer stärkeren Blutgerinnung als normal führt
• Durchblutungsstörungen
• bestimmte Herzklappenprobleme oder Herzrhythmusstörungen, die zur Bildung von Blutgerinnseln im Herzen führen können
• Bluthochdruck, der durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden
• bestimmte Arten von schweren Migränekopfschmerzen mit Aura, Taubheitsgefühl, Schwäche oder Sehstörungen oder Migränekopfschmerzen, wenn Sie über 35 Jahre alt sind
• Brustkrebs oder Krebs, der empfindlich auf weibliche Hormone reagiert
• Osteoporose
• vaginale Blutung, die nicht diagnostiziert wurde. Ihr Arzt sollte jede ungeklärte Vaginalblutung untersuchen, um die Ursache herauszufinden.
• Leberprobleme, einschließlich Lebererkrankungen.

如果您有以下情况，则不应服用 Myfembree：

• rauchen und über 35 Jahre alt sind
• eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlägen, Rötungen oder Schwellungen oder eine allergische Reaktion auf Relugolix, Östradiol, Norethindron oder einen der Inhaltsstoffe hatten. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

服用 Myfembree 之前

在开始治疗之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括您是否患有或曾经患有：

• Knochenbrüche oder andere Erkrankungen, die Knochenprobleme verursachen können.
• Depressionen, Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten.
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) oder schwangerschaftsbedingte Gelbsucht (Schwangerschaftscholestase).

如果您有以下情况，请告诉您的医生：

• bei denen eine Operation geplant ist oder die Bettruhe einhalten. Myfembree kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel nach einer Operation erhöhen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Myfembree vor der Operation abzubrechen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Myfembree vor der Operation absetzen und wann Sie wieder damit beginnen sollten.
• schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein oder gerade ein Kind bekommen zu haben.
• stillen. Myfembree kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Myfembree einnehmen.

告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
接受甲状腺或皮质醇替代治疗的女性可能需要增加激素剂量。
了解您正在服用的药物。 随身携带您的药物清单，以便您在获得新药时可以向您的医生和药剂师出示。

我应该如何服用 Myfembree？

• Nehmen Sie Myfembree-Tabletten genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Nehmen Sie Myfembree 1 Mal täglich etwa zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein.
• Wenn Sie orale P-gp-Hemmer einnehmen müssen, nehmen Sie zuerst Myfembree ein und warten Sie mindestens 6 Stunden, bevor Sie den P-gp-Hemmer einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie diese Art von Arzneimittel einnehmen.
• Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durch.
• Sie sollten mit Myfembree so bald wie möglich nach Beginn Ihrer Periode beginnen, spätestens jedoch 7 Tage nach Beginn Ihrer Periode. Wenn Sie an einem anderen Tag beginnen, kann Ihre Periode im ersten Monat nach Beginn der Behandlung stärker oder unregelmäßiger werden, nach dieser Zeit sollte die Blutung jedoch nachlassen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es an diesem Tag bemerken, und nehmen Sie Myfembree dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Einnahme von Myfembree erinnern, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach.

剂量信息

子宫肌瘤的常用成人剂量

– 每天口服一次，每次一粒。 每片含有 40 mg relugolix、1 mg 雌二醇和 0.5 mg 醋酸炔诺酮。

应用：治疗绝经前妇女与子宫肌瘤（肌瘤）相关的大量月经出血。

子宫内膜异位症的常用成人剂量

– 每天口服一次，每次一粒。 每片含有 40 mg relugolix、1 mg 雌二醇和 0.5 mg 醋酸炔诺酮。

应用：治疗绝经前妇女与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

Myfembree 的副作用

Myfembree 可能会导致严重的副作用，包括：

请参阅重要信息。

自杀念头、自杀行为和情绪恶化。如果您出现任何以下症状，特别是如果这些症状是新出现的、更严重的或困扰您的，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Depression
• neue oder schlimmere Angstzustände
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

注意任何变化，尤其是你的情绪、行为、想法或感受的突然变化。

肝脏值异常。如果您出现任何以下肝脏问题的体征和症状，请立即致电您的医生：

• Gelbsucht
• dunkler bernsteinfarbener Urin
• Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)
• Übelkeit und Erbrechen
• generalisierte Schwellung
• Schmerzen im rechten Oberbauchbereich (Abdomen).
• leicht blaue Flecken bekommen

胆囊问题（胆汁淤积），特别是如果您在怀孕期间出现胆汁淤积。

高血压。定期去看医生检查血压。

子宫肌瘤脱垂或脱落。肌瘤可以完全或部分通过阴道出现。 如果您在服用 Myfembree 期间阴道出血增加（可能很严重）或出现痉挛，请立即联系您的医生。

脱发（脱发）。服用Myfembree期间可能会出现脱发和脱发的情况。 目前尚不清楚这种脱发或稀疏是否会在治疗结束后停止或可逆转。 如果这对您来说是个问题，请咨询您的医生。

血液中的血糖、胆固醇和脂肪（甘油三酯）水平升高。

实验室检测的变化包括甲状腺、类固醇、激素、胆固醇和凝血测试。

患有大量出血和子宫肌瘤的女性最常见的副作用包括：

• Hitzewallungen
• vermehrtes Schwitzen
• Nachtschweiß
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Haarausfall oder Haarausfall
• vermindertes Interesse an Sex

患有子宫内膜异位症的中度至重度疼痛的女性最常见的副作用包括：

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen, Schwitzen oder Nachtschweiß
• Stimmungsschwankungen einschließlich einer Verschlechterung der Depression
• abnormale Vaginalblutungen (Blutungen, die zu lange anhalten, zu stark sind oder unerwartet auftreten)
• Brechreiz
• Zahnschmerzen
• Rückenschmerzen
• vermindertes Interesse an Sex
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Schwindel

这些并不是所有可能的副作用。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800 FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

还有哪些药物会影响 Myfembree？

有些药物可能会影响您正在服用的其他药物的血液浓度，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。

在服用其他药物前 6 小时服用 Myfembree，尤其是：

• 抗生素或抗真菌药（例如阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、伊曲康唑或酮康唑）；

• 治疗艾滋病毒或丙型肝炎的抗病毒药物；

• 口服抗癌药物；

• 心脏药物（如胺碘酮、卡维地洛、卡托普利、决奈达隆、普罗帕酮、奎尼丁、雷诺嗪、替格瑞洛或维拉帕米）；

• 治疗囊性纤维化的药物； 或者

• 预防器官移植排斥的药物。

此列表并不完整，许多其他药物可能与 relugolix、雌二醇或炔诺酮相互作用。 这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您正在服用的所有其他药物。 此处并未列出所有可能的药物相互作用。

我应该如何储存 Myfembree？

• Lagern Sie Myfembree bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel über kommunale Rücknahmeprogramme, sofern verfügbar. Wenn kein kommunales Rücknahme-Entsorgungsprogramm verfügbar ist, finden Sie unter www.fda.gov/drugdisposal Informationen zur richtigen Entsorgung von Myfembree.
• Spülen Sie Myfembree nicht in der Toilette herunter.
• Bewahren Sie keine Arzneimittel auf, die abgelaufen sind oder die Sie nicht mehr benötigen.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

有关如何安全有效地使用 Myfembree 的一般信息。

有时开出药物的目的并非患者信息手册中列出的目的。
请勿将本药用于任何未处方的病症。 不要将其传染给其他人，即使他们有与您相同的症状。 这可能会伤害他们。 您可以向您的医生或药剂师询问适用于医疗保健专业人员的信息。

Myfembree 的成分是什么？

活性成分：Relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮
非活性成分：一水乳糖、甘露醇、羟基乙酸淀粉钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、三醋精、氧化铁黄。

参考

1. Myfembree-Produktetikett

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