Naloxon (Injektion)

Verwendungsmöglichkeiten für Naloxon

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Naloxon

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Naloxon-Injektion bei Kindern einschränken würden.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Naloxon-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die eine Naloxon-Injektion erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Naldemedine
• Naloxegol
• Oxycodon
• Oxymorphon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Clonidin
• Yohimbin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder um den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Anwendung von Naloxon

Eine häusliche Pflegekraft oder ein Familienmitglied wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird als Injektion unter die Haut oder in einen Muskel verabreicht.

Dieses Arzneimittel sollte sofort verabreicht werden, wenn eine vermutete oder bekannte Überdosis eines Opioids aufgetreten ist. Dadurch können schwerwiegende Atemprobleme und starke Schläfrigkeit verhindert werden, die zum Tod führen können.

Zu diesem Arzneimittel gehören Patientenanweisungen und ein Trainingsgerät. Lassen Sie Ihren häuslichen Pfleger oder ein Familienmitglied die Anweisungen sorgfältig lesen und befolgen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Benutzen:

• Evzio® ist in 2 Dosierungsstärken erhältlich: 0,4 Milligramm (mg)/0,4 Milliliter (ml) Autoinjektor oder 2 mg/0,4 ml Autoinjektor. Zimhi™ ist in einer Fertigspritze mit 5 mg/0,5 ml erhältlich.
• Es enthält gedruckte Anweisungen auf dem Geräteetikett. Evzio® enthält außerdem einen Lautsprecher, der elektronische Anweisungen liefert, die den Benutzer durch jeden Schritt der Injektion führen.
• Injizieren Sie das Arzneimittel bei Bedarf durch die Kleidung in die Außenseite der Oberschenkel. Wenn Sie dieses Arzneimittel einem Kind unter 1 Jahr verabreichen, sollten Sie bei der Verabreichung des Arzneimittels den Oberschenkelmuskel einklemmen.
• Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder große Partikel enthält.
• Dieses Arzneimittel kann nur einmal angewendet werden. Entfernen Sie den Sicherheitsschutz erst, wenn Sie ihn verwenden möchten.
• Nachdem Sie dem Patienten die erste Dosis verabreicht haben, holen Sie sofort medizinische Nothilfe ein.
• Beobachten Sie den Patienten genau auf Anzeichen und Symptome eines Opioid-Notfalls, die nach einigen Minuten wieder auftreten können.
• Verabreichen Sie alle 2 bis 3 Minuten eine neue Naloxon-Injektion, wenn die Symptome wieder auftreten, und überwachen Sie den Patienten, bis medizinische Nothilfe verfügbar ist.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Bei Überdosierung mit Opioiden:
  • Für die Injektionsdosisform (Evzio® Autoinjektor):
    • Erwachsene und Kinder – 0,4 oder 2 Milligramm (mg), injiziert unter die Haut oder in einen Muskel.
  • Für die Injektionsdosierungsform (Zimhi™ Fertigspritze):
    • Erwachsene und Kinder – 5 Milligramm (mg), injiziert unter die Haut oder in einen Muskel.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Naloxon

Die Wirkung des Opioid-Arzneimittels kann länger anhalten als die Wirkung des Naloxons. Dies bedeutet, dass Atemprobleme und Schläfrigkeit wieder auftreten können. Rufen Sie nach der ersten Dosis Naloxon immer den Notarzt.

Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können plötzlich schwere Opioid-Entzugserscheinungen auftreten. Dazu gehören Gliederschmerzen, Fieber, Schwitzen, laufende Nase, Niesen, Gänsehaut, Gähnen, Schwäche, Frösteln oder Zittern, Nervosität, Unruhe oder Reizbarkeit, Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen, Magenkrämpfe, schneller Herzschlag und erhöhter Blutdruck.

Bei einigen Arten von Opioid-Arzneimitteln (z. B. Buprenorphin, Pentazocin) können höhere oder wiederholte Naloxon-Dosen erforderlich sein, um die Opioidwirkung aufzuheben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Naloxon

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Vorfall nicht bekannt

• Agitation
• Gliederschmerzen
• Brustschmerzen
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• mehr Weinen als üblich (bei Babys)
• Durchfall
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• übermäßiges Weinen
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Fieber
• Gänsehaut
• vermehrte oder übermäßige unbewusste oder ruckartige Bewegungen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Reizbarkeit
• Übelkeit oder Erbrechen
• Nervosität
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• Unruhe
• laufende Nase
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Schwitzen
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Zittern
• Schwäche
• Gähnen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Evzio
• Narcan
• Zimhi

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Gegenmittel

Pharmakologische Klasse: Opioidantagonist

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