النالوكسون

النالوكسون

ما هو النالوكسون؟

يجب استخدام النالوكسون في أقرب وقت ممكن لعلاج حالة طوارئ الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية المعروفة أو المشتبه بها إذا كانت هناك علامات على بطء التنفس أو النعاس الشديد أو عدم قدرة الشخص على الاستجابة (فقدان الوعي). بمجرد إعطاء النالوكسونويجب أن يتلقى المريض رعاية طبية طارئة على الفور،حتى عندما يستيقظون.

وفقا لإدارة مكافحة المخدرات الأمريكية (DEA)، فإن النالوكسون ليس مادة خاضعة للرقابة.

يتوفر النالوكسون على شكل رذاذ للأنف (ناركان 4 ملغ، كلوكسادو 8 ملغ) أو كحقن (زيمهي 5 ملغ/0.5 مل).

تمت الموافقة على رذاذ ناركان الأنفي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 29 مارس 2023، كما كان الدواء متاحًا بدون وصفة طبية (OTC)بدونوصفة طبية. لا تزال منتجات النالوكسون الأخرى بمثابة أدوية تستلزم وصفة طبية، ولكن في العديد من الولايات تتوفر هذه المنتجات في الصيدلية دون وصفة طبية من طبيبك، وفقًا لقوانين الولاية الخاصة بالحصول على النالوكسون أو اللوائح البديلة.

يشار أحيانًا إلى المواد الأفيونية على أنها مخدرات. تشمل أمثلة المواد الأفيونية البوبرينورفين والكوديين والفنتانيل والأوكسيكودون (أوكسيكونتين) والهيروين والهيدروكودون (فيكودين ولورتاب) والهيدرومورفون والميبيريدين والمورفين والميثادون والأوكسيمورفون والترامادول.

ما هي دواعي استخدام النالوكسون؟

يستخدم النالوكسون لعلاج حالات الطوارئ المعروفة أو المشتبه فيها المتعلقة بجرعة زائدة من المواد الأفيونية لدى الأطفال أو البالغين. قد تشمل علامات الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية ما يلي:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

حتى لو لم تكن متأكدًا من وجود جرعة زائدة من المواد الأفيونية، إذا كان الشخص لا يتنفس أو لا يستجيب، أعطه النالوكسون على الفور ثم اطلب الرعاية الطبية الطارئة.

للنالوكسون استخدامات مختلفة عند استخدامه في أدوية متعددة المكونات، بما في ذلك البوبرينورفين مع النالوكسون (سوبوكسون، زوبسولف، بونافيل)، المستخدم لعلاج إدمان المواد الأفيونية، والنالوكسون مع أوكسيكودون (تارجينيك إي آر)، المستخدم لتخفيف الألم.

تحذيرات

في حالة الطوارئ، قد لا يكون من الممكن إبلاغ مقدمي الرعاية بحالتك الطبية أو ما إذا كنت حاملاً أو مرضعة قبل العلاج. تأكد من أن أي طبيب يعتني بك يعلم أنك قد أعطيت هذا الدواء.
قد يعطيك مقدم الرعاية النالوكسون إذا توقفت عن التنفس أو لم تستيقظ. تأكد من أن كل من تهتم به يعرف مكان حفظ هذا الدواء وكيفية استخدامه.

بعد إعطاء هذا الدواء، يجب أن يحصل مقدم الرعاية الخاص بك على مساعدة عاجلة. قد تحتاج إلى حقنة أخرى كل 2 إلى 3 دقائق حتى وصول المساعدة الطارئة.

شرب الكحول يمكن أن يزيد من بعض الآثار الجانبية للنالوكسون.

قد يؤثر النالوكسون على تفكيرك أو ردود أفعالك. كن حذرًا عند القيادة أو القيام بأي شيء يتطلب انتباهك.

إذا كنت تتناول مسكنات الألم المخدرة، فسيتم عكس تأثيرات تخفيف الألم للمخدرات أثناء تلقيك هذا الدواء أيضًا.

قبل أن تتناول هذا الدواء

لا ينبغي أن تعالج بهذا الدواء إذا كان لديك حساسية من النالوكسون أو أي من المكونات غير النشطة للحقن أو رذاذ الأنف.

إذا كان ذلك ممكنا، أخبر طبيبك قبل تلقي النالوكسون إذا:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

قد يؤدي تناول النالوكسون أثناء الحمل إلى ظهور أعراض انسحاب المواد الأفيونية لدى طفلك الذي لم يولد بعد.ومع ذلك، فإن جرعة زائدة من المواد الأفيونية يمكن أن تكون قاتلة لكل من الأم والطفل.من المهم جدًا علاج جرعة زائدة لدى الأم. بعد استخدام هذا الدواء يجب عليك طلب المساعدة الطبية العاجلة.تأكدي من أن جميع مقدمي الرعاية الطبية الطارئة يعرفون أنك حامل.

إذا كنت تتناول أدوية أفيونية أثناء الحمل، فقد يصبح طفلك معتمدًا على الدواء.وهذا يمكن أن يؤدي إلى أعراض انسحاب تهدد حياة الطفل بعد الولادة. قد يحتاج الأطفال الذين يولدون مدمنين على المواد الأفيونية إلى علاج طبي لعدة أسابيع.

في حالة الطوارئ، قد لا تتمكنين من إخبار طاقم التمريض إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة. تأكد من أن أي طبيب يرعى حملك أو طفلك يعرف أنك قد أعطيت هذا الدواء.

كيف يتم إعطاء النالوكسون؟

استخدم النالوكسون تمامًا كما أخبرك طبيبك. اتبع جميع التعليمات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ أي أدلة دوائية أو تعليمات للاستخدام.

إذا كنت أحد مقدمي الرعاية أو أحد أفراد الأسرة، فاقرأ جميع التعليمات في المرة الأولى التي تتلقى فيها هذا الدواء حتى تعرف كيفية استخدامه في حالات الطوارئ. إذا كان لديك أي أسئلة، اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

تعليمات حقن النالوكسون

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

تعليمات رذاذ النالوكسون للأنف

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

بعد تناول جرعة من النالوكسون

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

فيديو تدريبي على بخاخ الأنف الناركاني

معلومات الجرعة

الجرعة المعتادة للبالغين لجرعة زائدة من المواد الأفيونية

جرعة البداية:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

حاقن تلقائي:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

رذاذ الأنف:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

تعليقات:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

الجرعة المعتادة للبالغين لعكس التخدير الأفيوني

جرعة البداية:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

التسريب في الوريد:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

تعليقات:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

جرعة الأطفال المعتادة لجرعة زائدة من المواد الأفيونية

المواليد الجدد:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

أطفال:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

تعليقات:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

جرعة الأطفال المعتادة لعكس التخدير الأفيوني

المواليد الجدد:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

أطفال:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

التسريب في الوريد:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

تعليقات:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بالخط الساخن لمساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب تجنبه عند استخدام النالوكسون؟

تجنب ترك الشخص بمفرده بعد إعطائه جرعة من النالوكسون. الجرعة الزائدة يمكن أن تؤثر على تفكير الشخص أو ردود أفعاله.

الآثار الجانبية للنالوكسون

احصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه النالوكسون: خلايا النحل. صعوبة في التنفس تورم وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك.

نظرًا لأن النالوكسون يعكس تأثيرات المواد الأفيونية، فقد يسبب تناوله أعراض انسحاب مفاجئة مثل:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

قد تكون أعراض الانسحاب المفاجئة لدى الطفل الذي يقل عمره عن 4 أسابيع مهددة للحياة إذا لم يتم علاجها بشكل صحيح. تشمل الأعراض البكاء والتصلب وفرط ردود الفعل والنوبات. اتصل بطبيبك أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا لم تكن متأكدًا من كيفية إعطاء هذا الدواء للطفل بشكل صحيح.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

ما هي الأدوية الأخرى التي تؤثر على النالوكسون؟

يمكن أن تتفاعل أدوية أخرى مع النالوكسون، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها حاليًا وأي أدوية تتناولها أو تتوقف عنها.

مكونات

كلوكسادو رذاذ الأنف
العنصر النشط:نالوكسون هيدروكلوريد
المكونات غير النشطة:كحول مجفف (20% (وزن/وزن))، ثنائي هيدرات ثنائي الصوديوم، بروبيلين غليكول، ماء نقي بالإضافة إلى هيدروكسيد الصوديوم وحمض الهيدروكلوريك لضبط درجة الحموضة. يتراوح نطاق الرقم الهيدروجيني بين 4.0 و 5.5.

رذاذ ناركان للأنف
العنصر النشط:نالوكسون هيدروكلوريد
المكونات النشطة:كلوريد البنزالكونيوم (مادة حافظة)، ثنائي إيثيلين ثنائي أمين رباعي أسيتات (مثبت)، كلوريد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك لتعديل درجة الحموضة والماء المعقم.
الناركان ليس مصنوعًا من المطاط الطبيعي.

حقن زيمهي
العنصر النشط:نالوكسون هيدروكلوريد
المكونات غير النشطة:كلوريد الصوديوم وحمض الهيدروكلوريك لضبط الرقم الهيدروجيني والماء للحقن.
Zimhi ليس مصنوعًا من المطاط الطبيعي.

تخزين

كلوكسسادو

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

ناركان

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

زيمهي

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

الشركة المصنعة

كلوكسسادويتم توزيعه بواسطة شركة Hikma Specialty USA Inc.، كولومبوس، أوهايو 43228

ناركانيتم توزيعه بواسطة شركة Emergent Devices Inc.، Plymouth Meeting، PA 19462 USA.

زيمهيهي علامة تجارية لشركة Adamis Pharmaceuticals Corporation. تم تصنيعه لصالح شركة Adamis Pharmaceuticals، سان دييغو، كاليفورنيا 92130، الولايات المتحدة الأمريكية. تم توزيعه بواسطة USWM LLC، Louisville، KY 40241.