Ναλοξόνη

Ναλοξόνη

Τι είναι η Naloxone;

Η ναλοξόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται το συντομότερο δυνατό για τη θεραπεία μιας γνωστής ή ύποπτης έκτακτης ανάγκης υπερδοσολογίας οπιοειδών, εάν υπάρχουν σημάδια επιβράδυνσης της αναπνοής, σοβαρής υπνηλίας ή εάν το άτομο δεν μπορεί να ανταποκριθεί (απώλεια των αισθήσεων). Μόλις χορηγηθεί ναλοξόνηΟ ασθενής πρέπει να λάβει επείγουσα ιατρική φροντίδα αμέσως,ακόμα κι όταν ξυπνήσουν.

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Δίωξης Ναρκωτικών των ΗΠΑ (DEA), η ναλοξόνη δεν είναι ελεγχόμενη ουσία.

Η ναλοξόνη διατίθεται ως ρινικό σπρέι (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) ή ως ένεση (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Το ρινικό σπρέι Narcan εγκρίθηκε από τον FDA στις 29 Μαρτίου 2023, όπως και ένα φάρμακο χωρίς ιατρική συνταγή (OTC) που είναι διαθέσιμοχωρίςμια συνταγή. Άλλα προϊόντα ναλοξόνης εξακολουθούν να είναι συνταγογραφούμενα φάρμακα, αλλά σε πολλές πολιτείες αυτά τα προϊόντα είναι διαθέσιμα στο φαρμακείο χωρίς ιατρική συνταγή από το γιατρό σας, σύμφωνα με τους κρατικούς νόμους περί πρόσβασης στη ναλοξόνη ή εναλλακτικούς κανονισμούς.

Τα οπιοειδή μερικές φορές αναφέρονται ως ναρκωτικά. Παραδείγματα οπιοειδών περιλαμβάνουν βουπρενορφίνη, κωδεΐνη, φεντανύλη, οξυκωδόνη (Oxycontin), ηρωίνη, υδροκωδόνη (Vicodin, Lortab), υδρομορφόνη, μεπεριδίνη, μορφίνη, μεθαδόνη, οξυμορφόνη και τραμαδόλη.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται η ναλοξόνη;

Η ναλοξόνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας γνωστής ή ύποπτης έκτακτης ανάγκης υπερβολικής δόσης οπιοειδών σε παιδιά ή ενήλικες. Τα σημάδια υπερδοσολογίας οπιοειδών μπορεί να περιλαμβάνουν:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Ακόμα κι αν δεν είστε σίγουροι εάν υπάρχει υπερβολική δόση οπιοειδών, εάν το άτομο δεν αναπνέει ή δεν ανταποκρίνεται, δώστε του αμέσως ναλοξόνη και στη συνέχεια ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια.

Η ναλοξόνη έχει διαφορετικές χρήσεις όταν χρησιμοποιείται σε φάρμακα πολλαπλών συστατικών, όπως η βουπρενορφίνη με ναλοξόνη (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εθισμού στα οπιοειδή και η ναλοξόνη με οξυκωδόνη (Targiniq ER), που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου.

Προειδοποιήσεις

Σε μια κατάσταση έκτακτης ανάγκης, μπορεί να μην είναι δυνατό να ενημερώσετε τους φροντιστές σας για την ιατρική σας κατάσταση ή εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε πριν από τη θεραπεία. Βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που θα σας φροντίσει στη συνέχεια γνωρίζει ότι σας έχει χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Ένας φροντιστής μπορεί να σας δώσει ναλοξόνη εάν σταματήσετε να αναπνέετε ή δεν ξυπνήσετε. Βεβαιωθείτε ότι όλοι όσοι φροντίζετε γνωρίζουν πού φυλάτε αυτό το φάρμακο και πώς να το χρησιμοποιήσετε.

Μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου, ο πάροχος φροντίδας θα πρέπει να λάβει επείγουσα βοήθεια. Μπορεί να χρειαστείτε άλλη ένεση κάθε 2 έως 3 λεπτά μέχρι να φτάσει η επείγουσα βοήθεια.

Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει ορισμένες παρενέργειες της ναλοξόνης.

Η ναλοξόνη μπορεί να επηρεάσει τη σκέψη ή τις αντιδράσεις σας. Να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή κάνετε οτιδήποτε απαιτεί την προσοχή σας.

Εάν παίρνετε ναρκωτικά παυσίπονα, τα αναλγητικά αποτελέσματα του ναρκωτικού θα αντιστραφούν ενώ λαμβάνετε επίσης αυτό το φάρμακο.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στη ναλοξόνη ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά της ένεσης ή του ρινικού εκνεφώματος.

Εάν είναι δυνατόν, ενημερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε ναλοξόνη εάν:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Η λήψη ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης οπιοειδών στο αγέννητο παιδί σας.Ωστόσο, μια υπερβολική δόση οπιοειδών μπορεί να είναι θανατηφόρα τόσο για τη μητέρα όσο και για το παιδί.Είναι πολύ πιο σημαντικό να αντιμετωπιστεί η υπερβολική δόση στη μητέρα. Αφού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική βοήθεια.Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι πάροχοι ιατρικής περίθαλψης έκτακτης ανάγκης γνωρίζουν ότι είστε έγκυος.

Εάν παίρνετε φάρμακα με οπιοειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το μωρό σας μπορεί να εξαρτηθεί από το φάρμακο.Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα στέρησης στο μωρό μετά τη γέννηση. Τα μωρά που γεννιούνται εθισμένα στα οπιοειδή μπορεί να χρειαστούν ιατρική περίθαλψη για αρκετές εβδομάδες.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, ενδέχεται να μην μπορείτε να πείτε στο νοσηλευτικό προσωπικό εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Βεβαιωθείτε ότι κάθε γιατρός που φροντίζει την εγκυμοσύνη ή το μωρό σας γνωρίζει ότι σας έχει χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.

Πώς χορηγείται η ναλοξόνη;

Χρησιμοποιήστε ναλοξόνη ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε τυχόν οδηγούς φαρμάκων ή οδηγίες χρήσης.

Εάν είστε φροντιστής ή μέλος της οικογένειας, διαβάστε όλες τις οδηγίες την πρώτη φορά που λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ώστε να γνωρίζετε πώς να το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Οδηγίες για ένεση Naloxone

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Οδηγίες Naloxone Nasal Spray

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Μετά τη χορήγηση μιας δόσης ναλοξόνης

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Εκπαιδευτικό βίντεο για το ρινικό σπρέι Narcan

Πληροφορίες δοσολογίας

Συνήθης δόση ενηλίκων για υπερδοσολογία οπιοειδών

Δόση έναρξης:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Αυτόματη έγχυση:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Ρινικό σπρέι:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Σχόλια:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Συνήθης δόση ενηλίκων για αναστροφή της καταστολής οπιοειδών

Δόση έναρξης:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Ενδοφλέβια έγχυση:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Σχόλια:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Συνήθης παιδιατρική δόση για υπερδοσολογία οπιοειδών

Νεογέννητα:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Παιδιά:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Σχόλια:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Συνήθης παιδιατρική δόση για την αναστροφή της καταστολής των οπιοειδών

Νεογέννητα:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Παιδιά:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Ενδοφλέβια έγχυση:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Σχόλια:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε την τηλεφωνική γραμμή βοήθειας Poison Help στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ ναλοξόνη;

Αποφύγετε να αφήνετε ένα άτομο μόνο του αφού του δώσετε μια δόση ναλοξόνης. Μια υπερδοσολογία μπορεί να επηρεάσει τη σκέψη ή τις αντιδράσεις ενός ατόμου.

Παρενέργειες ναλοξόνης

Λάβετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στη ναλοξόνη: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Επειδή η ναλοξόνη αναστρέφει τις επιδράσεις των οπιοειδών, η χορήγηση μπορεί να προκαλέσει ξαφνικά συμπτώματα στέρησης όπως:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Τα ξαφνικά συμπτώματα στέρησης σε ένα μωρό ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή εάν δεν αντιμετωπιστούν σωστά. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κλάμα, δυσκαμψία, υπερδραστήρια αντανακλαστικά και επιληπτικές κρίσεις. Καλέστε το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν δεν είστε σίγουροι πώς να δώσετε σωστά αυτό το φάρμακο σε ένα μωρό.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα επηρεάζουν τη ναλοξόνη;

Άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη ναλοξόνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε αυτήν τη στιγμή και για τα φάρμακα που παίρνετε ή σταματάτε.

Συστατικά

Kloxxado ρινικό σπρέι
Δραστικό συστατικό:Υδροχλωρική ναλοξόνη
Ανενεργά συστατικά:αφυδατωμένη αλκοόλη (20% (β/β)), διένυδρο εδετικό δινάτριο, προπυλενογλυκόλη, καθαρό νερό καθώς και υδροξείδιο του νατρίου και υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH. Το εύρος του pH είναι μεταξύ 4,0 και 5,5.

Narcan ρινικό σπρέι
Δραστικό συστατικό:Υδροχλωρική ναλοξόνη
Δραστικά συστατικά:Χλωριούχο βενζαλκόνιο (συντηρητικό), αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο (σταθεροποιητής), χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH και αποστειρωμένο νερό.
Το Narcan δεν είναι κατασκευασμένο από φυσικό καουτσούκ λάτεξ.

Ένεση Zimhi
Δραστικό συστατικό:Υδροχλωρική ναλοξόνη
Ανενεργά συστατικά:Χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα.
Το Zimhi δεν είναι κατασκευασμένο από φυσικό καουτσούκ λάτεξ.

αποθήκευση

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Ο Νάρκαν

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Κατασκευαστής

Kloxxadoδιανέμεται από την Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Ο Νάρκανδιανέμεται από την Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 USA.

Zimhiείναι εμπορικό σήμα της Adamis Pharmaceuticals Corporation. Κατασκευάζεται για την Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, USA. Διανέμεται από την USWM LLC, Louisville, KY 40241.