Naloxone

Naloxone

What is Naloxone?

Naloxone should be used as soon as possible to treat a known or suspected opioid overdose emergency if there are signs of slowed breathing, severe drowsiness, or the person is unable to respond (unconsciousness). Once naloxone has been administeredThe patient must receive emergency medical care immediately,even when they wake up.

According to the U.S. Drug Enforcement Administration (DEA), naloxone is not a controlled substance.

Naloxone is available as a nasal spray (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) or as an injection (Zimhi 5 mg/0.5 ml).

Narcan nasal spray was approved by the FDA on March 29, 2023, as was an over-the-counter (OTC) drug that is availablewithouta prescription. Other naloxone products are still prescription drugs, but in many states these products are available at the pharmacy without a prescription from your doctor, in accordance with state naloxone access laws or alternative regulations.

Opioids are sometimes referred to as narcotics. Examples of opioids include buprenorphine, codeine, fentanyl, oxycodone (Oxycontin), heroin, hydrocodone (Vicodin, Lortab), hydromorphone, meperidine, morphine, methadone, oxymorphone, and tramadol.

What is naloxone used for?

Naloxone is used to treat a known or suspected opioid overdose emergency in children or adults. Signs of an opioid overdose may include:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Even if you are not sure whether an opioid overdose is present, if the person is not breathing or unresponsive, give them naloxone immediately and then seek emergency medical attention.

Naloxone has different uses when used in multi-ingredient medications, including buprenorphine with naloxone (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), used to treat opioid addiction, and naloxone with oxycodone (Targiniq ER), used to relieve pain.

Warnings

In an emergency situation, it may not be possible to inform your caregivers about your medical condition or whether you are pregnant or breast-feeding before treatment. Make sure that any doctor who subsequently takes care of you knows that you have been given this medicine.
A caregiver may give you naloxone if you stop breathing or don't wake up. Make sure everyone you care for knows where you keep this medicine and how to use it.

After this medicine is given, your care provider should get urgent help. You may need another injection every 2 to 3 minutes until emergency help arrives.

Drinking alcohol can increase certain side effects of naloxone.

Naloxone may affect your thinking or reactions. Be careful when driving or doing anything that requires your attention.

If you are taking narcotic painkillers, the pain-relieving effects of the narcotic will be reversed while you are also receiving this medicine.

Before you take this medicine

You should not be treated with this medicine if you are allergic to naloxone or any of the inactive ingredients of the injection or nasal spray.

If possible, tell your doctor before receiving naloxone if:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Taking naloxone during pregnancy may cause opioid withdrawal symptoms in your unborn child.However, an opioid overdose can be fatal for both mother and child.It is much more important to treat an overdose in the mother. After using this medicine you must seek urgent medical help.Make sure all emergency medical care providers know you are pregnant.

If you take opioid medications during pregnancy, your baby could become dependent on the medication.This can lead to life-threatening withdrawal symptoms in the baby after birth. Babies born addicted to opioids may require medical treatment for several weeks.

In an emergency, you may not be able to tell the nursing staff whether you are pregnant or breastfeeding. Make sure any doctor caring for your pregnancy or baby knows that you have been given this medicine.

How is naloxone administered?

Use naloxone exactly as your doctor has told you. Follow all instructions on your prescription label and read any medication guides or instructions for use.

If you are a caregiver or family member, read all instructions the first time you receive this medicine so you know how to use it in an emergency. If you have any questions, contact your doctor or pharmacist.

Naloxone Injection Instructions

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Naloxone Nasal Spray Instructions

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

After administration of a dose of naloxone

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Narcan Nasal Spray Training Video

Dosage information

Usual adult dosage for opioid overdose

Starting dose:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoinjector:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Nasal spray:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Comments:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Usual adult dosage for reversal of opioid sedation

Starting dose:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Intravenous infusion:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Comments:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Usual pediatric dosage for opioid overdose

Newborns:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Children:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Comments:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Usual pediatric dose for reversal of opioid sedation

Newborns:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Children:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Intravenous infusion:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Comments:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help hotline at 1-800-222-1222.

What should I avoid when using naloxone?

Avoid leaving a person alone after giving them a dose of naloxone. An overdose can affect a person's thinking or reactions.

Naloxone side effects

Get medical help right away if you have signs of an allergic reaction to naloxone: hives; difficulty breathing; Swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Because naloxone reverses the effects of opioids, administration may cause sudden withdrawal symptoms such as:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Sudden withdrawal symptoms in a baby under 4 weeks old can be life-threatening if not treated properly. Symptoms include crying, stiffness, overactive reflexes and seizures. Call your doctor or get emergency medical help if you are not sure how to properly give this medicine to a baby.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You can report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs affect naloxone?

Other medications can interact with naloxone, including prescription and over-the-counter medications, vitamins, and herbal products. Tell your doctor about all medications you are currently taking and any medications you are taking or stopping.

Ingredients

Kloxxado nasal spray
Active ingredient:Naloxone hydrochloride
Inactive ingredients:dehydrated alcohol (20% (w/w)), edetate disodium dihydrate, propylene glycol, purified water as well as sodium hydroxide and hydrochloric acid to adjust the pH. The pH range is between 4.0 and 5.5.

Narcan nasal spray
Active ingredient:Naloxone hydrochloride
Active ingredients:Benzalkonium chloride (preservative), disodium ethylenediaminetetraacetate (stabilizer), sodium chloride, hydrochloric acid for pH adjustment and sterile water.
Narcan is not made of natural rubber latex.

Zimhi injection
Active ingredient:Naloxone hydrochloride
Inactive ingredients:Sodium chloride, hydrochloric acid for pH adjustment and water for injections.
Zimhi is not made of natural rubber latex.

storage

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Manufacturer

Kloxxadois distributed by Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcanis distributed by Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 USA.

Zimhiis a trademark of Adamis Pharmaceuticals Corporation. Manufactured for Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, USA. Distributed by USWM LLC, Louisville, KY 40241.