naloxona

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¿Qué es la naloxona?

La naloxona debe usarse lo antes posible para tratar una emergencia conocida o sospechada de sobredosis de opioides si hay signos de respiración lenta, somnolencia intensa o la persona no puede responder (inconsciencia). Una vez administrada la naloxonaEl paciente debe recibir atención médica de emergencia de inmediato,incluso cuando se despiertan.

Según la Administración de Control de Drogas de EE. UU. (DEA), la naloxona no es una sustancia controlada.

La naloxona está disponible en forma de aerosol nasal (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) o en inyección (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

El aerosol nasal Narcan fue aprobado por la FDA el 29 de marzo de 2023, al igual que un medicamento de venta libre (OTC) que está disponible.sinuna receta. Otros productos de naloxona siguen siendo medicamentos recetados, pero en muchos estados estos productos están disponibles en la farmacia sin receta médica, de acuerdo con las leyes estatales de acceso a la naloxona o regulaciones alternativas.

A los opioides a veces se les llama narcóticos. Ejemplos de opioides incluyen buprenorfina, codeína, fentanilo, oxicodona (Oxycontin), heroína, hidrocodona (Vicodin, Lortab), hidromorfona, meperidina, morfina, metadona, oximorfona y tramadol.

¿Para qué se utiliza la naloxona?

La naloxona se usa para tratar una emergencia conocida o sospechada de sobredosis de opioides en niños o adultos. Los signos de una sobredosis de opioides pueden incluir:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Incluso si no está seguro de si existe una sobredosis de opioides, si la persona no respira o no responde, adminístrele naloxona inmediatamente y luego busque atención médica de emergencia.

La naloxona tiene diferentes usos cuando se usa en medicamentos de múltiples ingredientes, incluida la buprenorfina con naloxona (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), utilizada para tratar la adicción a los opioides, y naloxona con oxicodona (Targiniq ER), utilizada para aliviar el dolor.

Advertencias

En una situación de emergencia, es posible que no sea posible informar a sus médicos sobre su condición médica o si está embarazada o amamantando antes del tratamiento. Asegúrese de que cualquier médico que le atienda posteriormente sepa que le han administrado este medicamento.
Un médico puede darle naloxona si deja de respirar o no se despierta. Asegúrese de que todos sus seres queridos sepan dónde guarda este medicamento y cómo usarlo.

Después de administrar este medicamento, su proveedor de atención debe recibir ayuda urgente. Es posible que necesite otra inyección cada 2 o 3 minutos hasta que llegue la ayuda de emergencia.

Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de la naloxona.

La naloxona puede afectar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado al conducir o hacer cualquier cosa que requiera su atención.

Si está tomando analgésicos narcóticos, los efectos analgésicos del narcótico se revertirán mientras también recibe este medicamento.

Antes de tomar este medicamento

No debe recibir tratamiento con este medicamento si es alérgico a la naloxona o a cualquiera de los ingredientes inactivos de la inyección o del aerosol nasal.

Si es posible, informe a su médico antes de recibir naloxona si:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Tomar naloxona durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia de opioides en el feto.Sin embargo, una sobredosis de opioides puede ser mortal tanto para la madre como para el niño.Es mucho más importante tratar una sobredosis en la madre. Después de usar este medicamento debe buscar ayuda médica urgente.Asegúrese de que todos los proveedores de atención médica de emergencia sepan que está embarazada.

Si toma medicamentos opioides durante el embarazo, su bebé podría volverse dependiente de los medicamentos.Esto puede provocar síntomas de abstinencia potencialmente mortales en el bebé después del nacimiento. Los bebés que nacen adictos a los opioides pueden necesitar tratamiento médico durante varias semanas.

En caso de emergencia, es posible que no pueda decirle al personal de enfermería si está embarazada o amamantando. Asegúrese de que cualquier médico que atienda su embarazo o su bebé sepa que le han administrado este medicamento.

¿Cómo se administra la naloxona?

Use naloxona exactamente como le indicó su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea las guías de medicamentos o las instrucciones de uso.

Si usted es un cuidador o un miembro de su familia, lea todas las instrucciones la primera vez que reciba este medicamento para saber cómo usarlo en caso de emergencia. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con su médico o farmacéutico.

Instrucciones para la inyección de naloxona

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Instrucciones para el aerosol nasal de naloxona

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Después de la administración de una dosis de naloxona.

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Vídeo de entrenamiento sobre el aerosol nasal Narcan

Información de dosificación

Dosis habitual en adultos para una sobredosis de opioides

Dosis inicial:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoinyector:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Aerosol nasal:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Comentarios:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Dosis habitual en adultos para revertir la sedación con opioides

Dosis inicial:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Infusión intravenosa:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Comentarios:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Dosis pediátrica habitual para la sobredosis de opioides

Recién nacidos:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Niños:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Comentarios:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Dosis pediátrica habitual para revertir la sedación con opioides

Recién nacidos:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Niños:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Infusión intravenosa:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Comentarios:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

¿Qué pasa si tengo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea directa de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar al usar naloxona?

Evite dejar sola a una persona después de darle una dosis de naloxona. Una sobredosis puede afectar el pensamiento o las reacciones de una persona.

Efectos secundarios de la naloxona

Busque atención médica de inmediato si tiene signos de una reacción alérgica a la naloxona: urticaria; dificultad para respirar; Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Debido a que la naloxona revierte los efectos de los opioides, su administración puede provocar síntomas de abstinencia repentinos como:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Los síntomas de abstinencia repentinos en un bebé menor de 4 semanas pueden poner en peligro la vida si no se tratan adecuadamente. Los síntomas incluyen llanto, rigidez, reflejos hiperactivos y convulsiones. Llame a su médico o busque ayuda médica de emergencia si no está seguro de cómo administrarle correctamente este medicamento a un bebé.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectan a la naloxona?

Otros medicamentos pueden interactuar con la naloxona, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente y cualquier medicamento que esté tomando o dejando de tomar.

Ingredientes

Kloxxado spray nasal
Ingrediente activo:clorhidrato de naloxona
Ingredientes inactivos:alcohol deshidratado (20 % (p/p)), edetato disódico dihidratado, propilenglicol, agua purificada, así como hidróxido de sodio y ácido clorhídrico para ajustar el pH. El rango de pH está entre 4,0 y 5,5.

Narcan spray nasal
Ingrediente activo:clorhidrato de naloxona
Ingredientes activos:Cloruro de benzalconio (conservante), etilendiaminotetraacetato disódico (estabilizador), cloruro de sodio, ácido clorhídrico para ajustar el pH y agua esterilizada.
Narcan no está hecho de látex de caucho natural.

inyección de Zimhi
Ingrediente activo:clorhidrato de naloxona
Ingredientes inactivos:Cloruro de sodio, ácido clorhídrico para ajuste del pH y agua para inyectables.
Zimhi no está hecho de látex de caucho natural.

almacenamiento

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcán

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Fabricante

Kloxxadoes distribuido por Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcánes distribuido por Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 EE. UU.

Zimhies una marca comercial de Adamis Pharmaceuticals Corporation. Fabricado para Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, EE. UU. Distribuido por USWM LLC, Louisville, KY 40241.