Naloxone

Naloxone

Qu’est-ce que la naloxone ?

La naloxone doit être utilisée dès que possible pour traiter une urgence de surdose d'opioïdes connue ou suspectée s'il y a des signes de ralentissement respiratoire, de somnolence grave ou si la personne est incapable de réagir (inconscience). Une fois la naloxone administréeLe patient doit recevoir immédiatement des soins médicaux d'urgence,même quand ils se réveillent.

Selon la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis, la naloxone n’est pas une substance contrôlée.

La naloxone est disponible sous forme de spray nasal (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) ou sous forme d'injection (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Le spray nasal Narcan a été approuvé par la FDA le 29 mars 2023, tout comme un médicament en vente libre (OTC) disponiblesansune ordonnance. Les autres produits à base de naloxone sont toujours des médicaments sur ordonnance, mais dans de nombreux États, ces produits sont disponibles en pharmacie sans ordonnance de votre médecin, conformément aux lois nationales sur l'accès à la naloxone ou aux réglementations alternatives.

Les opioïdes sont parfois appelés stupéfiants. Des exemples d'opioïdes comprennent la buprénorphine, la codéine, le fentanyl, l'oxycodone (Oxycontin), l'héroïne, l'hydrocodone (Vicodin, Lortab), l'hydromorphone, la mépéridine, la morphine, la méthadone, l'oxymorphone et le tramadol.

A quoi sert la naloxone ?

La naloxone est utilisée pour traiter une urgence de surdose d'opioïdes connue ou suspectée chez les enfants ou les adultes. Les signes d’une surdose d’opioïdes peuvent inclure :

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Même si vous n'êtes pas sûr qu'il s'agisse d'une surdose d'opioïdes, si la personne ne respire pas ou ne répond pas, donnez-lui immédiatement de la naloxone, puis consultez un médecin d'urgence.

La naloxone a différentes utilisations lorsqu'elle est utilisée dans des médicaments à ingrédients multiples, notamment la buprénorphine et la naloxone (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), utilisées pour traiter la dépendance aux opioïdes, et la naloxone et l'oxycodone (Targiniq ER), utilisées pour soulager la douleur.

Avertissements

En cas d'urgence, il peut être impossible d'informer vos soignants de votre état de santé ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez avant le traitement. Assurez-vous que tout médecin qui vous prendra ensuite en charge sache que ce médicament vous a été administré.
Un soignant peut vous administrer de la naloxone si vous arrêtez de respirer ou si vous ne vous réveillez pas. Assurez-vous que toutes les personnes dont vous vous occupez savent où vous conservez ce médicament et comment l'utiliser.

Une fois ce médicament administré, votre prestataire de soins doit obtenir une aide urgente. Vous aurez peut-être besoin d’une autre injection toutes les 2 à 3 minutes jusqu’à l’arrivée des secours.

La consommation d'alcool peut augmenter certains effets secondaires de la naloxone.

La naloxone peut affecter votre façon de penser ou vos réactions. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites quelque chose qui requiert votre attention.

Si vous prenez des analgésiques narcotiques, les effets analgésiques du narcotique seront inversés pendant que vous recevez également ce médicament.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité avec ce médicament si vous êtes allergique à la naloxone ou à l'un des ingrédients inactifs de l'injection ou du spray nasal.

Si possible, informez votre médecin avant de recevoir de la naloxone si :

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

La prise de naloxone pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage aux opioïdes chez votre enfant à naître.Cependant, une surdose d’opioïdes peut être mortelle tant pour la mère que pour l’enfant.Il est bien plus important de traiter un surdosage chez la mère. Après avoir utilisé ce médicament, vous devez consulter un médecin d'urgence.Assurez-vous que tous les prestataires de soins médicaux d’urgence savent que vous êtes enceinte.

Si vous prenez des médicaments opioïdes pendant la grossesse, votre bébé pourrait devenir dépendant de ces médicaments.Cela peut entraîner des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le bébé après la naissance. Les bébés nés dépendants aux opioïdes peuvent nécessiter un traitement médical pendant plusieurs semaines.

En cas d’urgence, vous ne pourrez peut-être pas dire au personnel infirmier si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Assurez-vous que tout médecin qui s'occupe de votre grossesse ou de votre bébé sait que vous avez reçu ce médicament.

Comment la naloxone est-elle administrée ?

Utilisez la naloxone exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou instructions d’utilisation.

Si vous êtes un soignant ou un membre de votre famille, lisez toutes les instructions la première fois que vous recevez ce médicament afin de savoir comment l'utiliser en cas d'urgence. Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions d’injection de naloxone

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Instructions pour le vaporisateur nasal de naloxone

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Après administration d'une dose de naloxone

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Vidéo de formation sur le spray nasal Narcan

Informations posologiques

Posologie habituelle chez l'adulte en cas de surdose d'opioïdes

Dose initiale :

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Auto-injecteur :

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Spray nasal :

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Commentaires :

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Posologie habituelle chez l'adulte pour inverser la sédation opioïde

Dose initiale :

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Perfusion intraveineuse :

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Commentaires :

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Posologie pédiatrique habituelle en cas de surdose d'opioïdes

Nouveau-nés :

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Enfants:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Commentaires :

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Dose pédiatrique habituelle pour inverser la sédation opioïde

Nouveau-nés :

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Enfants:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Perfusion intraveineuse :

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Commentaires :

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Que se passe-t-il en cas de surdose ?

Recherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la hotline Poison Help au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lorsque j’utilise de la naloxone ?

Évitez de laisser une personne seule après lui avoir administré une dose de naloxone. Une surdose peut affecter la pensée ou les réactions d'une personne.

Effets secondaires de la naloxone

Obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous présentez des signes de réaction allergique à la naloxone : urticaire ; difficulté à respirer; Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Étant donné que la naloxone inverse les effets des opioïdes, son administration peut provoquer des symptômes de sevrage soudains tels que :

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Les symptômes de sevrage soudains chez un bébé de moins de 4 semaines peuvent mettre la vie en danger s'ils ne sont pas traités correctement. Les symptômes comprennent des pleurs, une raideur, des réflexes hyperactifs et des convulsions. Appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale d'urgence si vous ne savez pas comment administrer correctement ce médicament à un bébé.

Il ne s'agit pas d'une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affectent la naloxone ?

D'autres médicaments peuvent interagir avec la naloxone, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement et de tous les médicaments que vous prenez ou arrêtez.

Ingrédients

Spray nasal Kloxxado
Ingrédient actif :Chlorhydrate de naloxone
Ingrédients inactifs :alcool déshydraté (20 % (p/p)), édétate disodique dihydraté, propylène glycol, eau purifiée ainsi que de l'hydroxyde de sodium et de l'acide chlorhydrique pour ajuster le pH. La plage de pH est comprise entre 4,0 et 5,5.

Narcan spray nasal
Ingrédient actif :Chlorhydrate de naloxone
Ingrédients actifs :Chlorure de benzalkonium (conservateur), éthylènediaminetétraacétate disodique (stabilisant), chlorure de sodium, acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH et eau stérile.
Narcan n'est pas composé de latex de caoutchouc naturel.

Injection de Zimhi
Ingrédient actif :Chlorhydrate de naloxone
Ingrédients inactifs :Chlorure de sodium, acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
Zimhi n'est pas fait de latex de caoutchouc naturel.

stockage

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Fabricant

Kloxxadoest distribué par Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcanest distribué par Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 USA.

Zimhiest une marque commerciale d'Adamis Pharmaceuticals Corporation. Fabriqué pour Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, États-Unis. Distribué par USWM LLC, Louisville, KY 40241.