Nalokson

Nalokson

Što je Naloxone?

Nalokson treba upotrijebiti što je prije moguće za liječenje poznatog ili sumnjivog predoziranja opioidima ako postoje znakovi usporenog disanja, teške pospanosti ili ako osoba ne može reagirati (nesvjestica). Nakon što je nalokson primijenjenPacijent mora odmah dobiti hitnu medicinsku pomoć,čak i kad se probude.

Prema US Drug Enforcement Administration (DEA), nalokson nije kontrolirana tvar.

Nalokson je dostupan kao sprej za nos (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) ili kao injekcija (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Narcan sprej za nos odobrila je FDA 29. ožujka 2023., kao i lijek bez recepta (OTC) koji je dostupanbezrecept. Ostali proizvodi s naloksonom i dalje su lijekovi na recept, ali u mnogim su državama ti proizvodi dostupni u ljekarni bez recepta od vašeg liječnika, u skladu s državnim zakonima o pristupu naloksonu ili alternativnim propisima.

Opioidi se ponekad nazivaju narkoticima. Primjeri opioida uključuju buprenorfin, kodein, fentanil, oksikodon (Oxycontin), heroin, hidrokodon (Vicodin, Lortab), hidromorfon, meperidin, morfin, metadon, oksimorfon i tramadol.

Za što se koristi nalokson?

Nalokson se koristi za liječenje poznatog ili sumnjivog predoziranja opioidima kod djece ili odraslih. Znakovi predoziranja opioidima mogu uključivati:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Čak i ako niste sigurni postoji li predoziranje opioidima, ako osoba ne diše ili ne reagira, odmah joj dajte nalokson i zatim potražite hitnu medicinsku pomoć.

Nalokson ima različite namjene kada se koristi u lijekovima s više sastojaka, uključujući buprenorfin s naloksonom (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima, i nalokson s oksikodonom (Targiniq ER), koji se koristi za ublažavanje boli.

Upozorenja

U hitnim slučajevima možda neće biti moguće obavijestiti svoje skrbnike o svom zdravstvenom stanju ili o tome jeste li trudni ili dojite prije liječenja. Pobrinite se da svaki liječnik koji će vas kasnije liječiti zna da ste primili ovaj lijek.
Njegovatelj vam može dati nalokson ako prestanete disati ili se ne probudite. Neka svi do kojih vam je stalo znaju gdje držite ovaj lijek i kako ga koristiti.

Nakon primjene ovog lijeka, vaš liječnik bi trebao dobiti hitnu pomoć. Možda ćete trebati još jednu injekciju svake 2 do 3 minute dok ne stigne hitna pomoć.

Konzumiranje alkohola može povećati određene nuspojave naloksona.

Nalokson može utjecati na vaše razmišljanje ili reakcije. Budite oprezni kada vozite ili radite bilo što što zahtijeva vašu pozornost.

Ako uzimate narkotičke lijekove protiv bolova, učinci narkotika na ublažavanje bolova bit će poništeni dok također primate ovaj lijek.

Prije nego što uzmete ovaj lijek

Ne smijete se liječiti ovim lijekom ako ste alergični na nalokson ili bilo koji od neaktivnih sastojaka injekcije ili spreja za nos.

Ako je moguće, obavijestite svog liječnika prije nego što primite nalokson ako:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Uzimanje naloksona tijekom trudnoće može uzrokovati simptome ustezanja od opioida u vašeg nerođenog djeteta.Međutim, predoziranje opioidima može biti kobno i za majku i za dijete.Mnogo je važnije liječiti predoziranje kod majke. Nakon primjene ovog lijeka morate potražiti hitnu liječničku pomoć.Pobrinite se da svi pružatelji hitne medicinske pomoći znaju da ste trudni.

Ako tijekom trudnoće uzimate opioide, vaša beba može postati ovisna o lijekovima.To može dovesti do po život opasnih simptoma ustezanja kod djeteta nakon rođenja. Bebe rođene ovisne o opioidima mogu zahtijevati liječenje u trajanju od nekoliko tjedana.

U hitnim slučajevima možda nećete moći reći medicinskom osoblju jeste li trudni ili dojite. Neka svaki liječnik koji brine o vašoj trudnoći ili djetetu zna da ste primili ovaj lijek.

Kako se primjenjuje nalokson?

Koristite nalokson točno onako kako Vam je liječnik rekao. Slijedite sve upute na naljepnici s receptom i pročitajte vodiče za lijekove ili upute za uporabu.

Ako ste njegovatelj ili član obitelji, pročitajte sve upute prvi put kada primite ovaj lijek kako biste znali kako ga koristiti u hitnim slučajevima. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Upute za injekciju naloksona

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Upute za nalokson sprej za nos

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Nakon primjene doze naloksona

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Video za obuku o Narcan spreju za nos

Podaci o doziranju

Uobičajena doza za odrasle za predoziranje opioidima

Početna doza:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoinjektor:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Sprej za nos:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Komentari:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Uobičajena doza za odrasle za poništavanje opioidne sedacije

Početna doza:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Intravenska infuzija:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentari:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Uobičajena pedijatrijska doza za predoziranje opioidima

Novorođenčad:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

djeca:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Komentari:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Uobičajena pedijatrijska doza za poništavanje opioidne sedacije

Novorođenčad:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

djeca:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Intravenska infuzija:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentari:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Što se događa ako se predoziram?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite dežurnu liniju Poison Help na 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati kada koristim nalokson?

Izbjegavajte ostaviti osobu samu nakon što ste joj dali dozu naloksona. Predoziranje može utjecati na razmišljanje ili reakcije osobe.

Nuspojave naloksona

Odmah potražite liječničku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije na nalokson: osip; otežano disanje; Oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Budući da nalokson poništava učinke opioida, primjena može izazvati iznenadne simptome ustezanja kao što su:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Iznenadni simptomi ustezanja kod beba mlađih od 4 tjedna mogu biti opasni po život ako se ne liječe pravilno. Simptomi uključuju plač, ukočenost, preaktivne reflekse i napadaje. Nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako niste sigurni kako pravilno dati ovaj lijek djetetu.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti i druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Koji drugi lijekovi utječu na nalokson?

Drugi lijekovi mogu stupiti u interakciju s naloksonom, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno uzimate i lijekovima koje uzimate ili prestajete uzimati.

Sastojci

Kloxxado sprej za nos
Aktivni sastojak:Nalokson hidroklorid
Neaktivni sastojci:dehidrirani alkohol (20% (težinski)), dinatrijev edetat dihidrat, propilen glikol, pročišćena voda kao i natrijev hidroksid i klorovodična kiselina za podešavanje pH. Raspon pH je između 4,0 i 5,5.

Narcan sprej za nos
Aktivni sastojak:Nalokson hidroklorid
Aktivni sastojci:Benzalkonijev klorid (konzervans), dinatrijev etilendiamintetraacetat (stabilizator), natrijev klorid, klorovodična kiselina za podešavanje pH i sterilna voda.
Narcan nije izrađen od prirodnog gumenog lateksa.

Zimhi injekcija
Aktivni sastojak:Nalokson hidroklorid
Neaktivni sastojci:Natrijev klorid, klorovodična kiselina za podešavanje pH i voda za injekcije.
Zimhi nije izrađen od prirodnog gumenog lateksa.

skladištenje

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Proizvođač

Kloxxadodistribuira Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcandistribuira Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 SAD.

Zimhije zaštitni znak Adamis Pharmaceuticals Corporation. Proizvedeno za Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, SAD. Distribuira USWM LLC, Louisville, KY 40241.