Naloxone

Naloxone

Cos'è il naloxone?

Il naloxone deve essere utilizzato il prima possibile per trattare un’emergenza nota o sospetta di overdose da oppioidi se vi sono segni di respirazione rallentata, grave sonnolenza o se la persona non è in grado di rispondere (incoscienza). Una volta somministrato il naloxoneIl paziente deve ricevere immediatamente cure mediche di emergenza,anche quando si svegliano.

Secondo la Drug Enforcement Administration (DEA) statunitense, il naloxone non è una sostanza controllata.

Il naloxone è disponibile sotto forma di spray nasale (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) o come iniezione (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Lo spray nasale Narcan è stato approvato dalla FDA il 29 marzo 2023, così come un farmaco da banco (OTC) disponibilesenzauna prescrizione. Altri prodotti a base di naloxone sono ancora farmaci soggetti a prescrizione, ma in molti stati questi prodotti sono disponibili in farmacia senza prescrizione medica, in conformità con le leggi statali sull'accesso al naloxone o con regolamenti alternativi.

Gli oppioidi vengono talvolta definiti narcotici. Esempi di oppioidi includono buprenorfina, codeina, fentanil, ossicodone (Oxycontin), eroina, idrocodone (Vicodin, Lortab), idromorfone, meperidina, morfina, metadone, ossimorfone e tramadolo.

A cosa serve il naloxone?

Il naloxone è usato per trattare un'emergenza nota o sospetta di overdose da oppioidi nei bambini o negli adulti. I segni di un sovradosaggio da oppioidi possono includere:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Anche se non sei sicuro che sia presente un'overdose da oppioidi, se la persona non respira o non risponde, somministragli immediatamente naloxone e poi cerca assistenza medica di emergenza.

Il naloxone ha usi diversi se utilizzato in farmaci multi-ingrediente, tra cui buprenorfina con naloxone (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), usato per trattare la dipendenza da oppioidi, e naloxone con ossicodone (Targiniq ER), usato per alleviare il dolore.

Avvertenze

In una situazione di emergenza, potrebbe non essere possibile informare chi si prende cura di te sulle tue condizioni mediche o se sei incinta o stai allattando prima del trattamento. Si assicuri che qualsiasi medico che successivamente si prenderà cura di lei sappia che le è stato somministrato questo medicinale.
Un caregiver può darti naloxone se smetti di respirare o non ti svegli. Assicurati che tutte le persone a te care sappiano dove tieni questo medicinale e come usarlo.

Dopo che questo medicinale è stato somministrato, il tuo medico dovrebbe ricevere aiuto urgente. Potrebbe essere necessaria un'altra iniezione ogni 2 o 3 minuti fino all'arrivo dei soccorsi.

Bere alcol può aumentare alcuni effetti collaterali del naloxone.

Il naloxone può influenzare il tuo pensiero o le tue reazioni. Fai attenzione quando guidi o fai qualsiasi cosa che richieda la tua attenzione.

Se sta assumendo antidolorifici narcotici, gli effetti antidolorifici del narcotico verranno invertiti mentre assumerà anche questo medicinale.

Prima di prendere questo medicinale

Non deve essere trattato con questo medicinale se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi dell'iniezione o dello spray nasale.

Se possibile, informi il medico prima di ricevere naloxone se:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

L'assunzione di naloxone durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza da oppioidi nel feto.Tuttavia, un’overdose da oppioidi può essere fatale sia per la madre che per il bambino.È molto più importante trattare un sovradosaggio nella madre. Dopo aver usato questo medicinale è necessario cercare assistenza medica urgente.Assicurati che tutti gli operatori sanitari di emergenza sappiano che sei incinta.

Se prendi farmaci oppioidi durante la gravidanza, il tuo bambino potrebbe diventare dipendente dal farmaco.Ciò può portare a sintomi di astinenza potenzialmente letali nel bambino dopo la nascita. I bambini nati dipendenti dagli oppioidi possono richiedere cure mediche per diverse settimane.

In caso di emergenza, potresti non essere in grado di dire al personale infermieristico se sei incinta o stai allattando. Assicurati che qualsiasi medico che si prende cura della tua gravidanza o del tuo bambino sappia che ti è stato somministrato questo medicinale.

Come viene somministrato il naloxone?

Usi il naloxone esattamente come le ha detto il medico. Segui tutte le istruzioni sull'etichetta della prescrizione e leggi eventuali guide sui farmaci o istruzioni per l'uso.

Se sei un caregiver o un membro della famiglia, leggi tutte le istruzioni la prima volta che ricevi questo medicinale in modo da sapere come usarlo in caso di emergenza. In caso di domande, contattare il medico o il farmacista.

Istruzioni per l'iniezione di naloxone

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Istruzioni per lo spray nasale al naloxone

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Dopo la somministrazione di una dose di naloxone

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Video di formazione sullo spray nasale Narcan

Informazioni sul dosaggio

Dosaggio abituale per adulti in caso di overdose da oppioidi

Dose iniziale:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoiniettore:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Spray nasale:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Commenti:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Dosaggio abituale per gli adulti per l'inversione della sedazione da oppioidi

Dose iniziale:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Infusione endovenosa:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Commenti:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Dosaggio pediatrico abituale per overdose da oppioidi

Neonati:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Bambini:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Commenti:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Dose pediatrica abituale per l’inversione della sedazione da oppioidi

Neonati:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Bambini:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Infusione endovenosa:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Commenti:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Cosa succede se vado in overdose?

Richiedi assistenza medica di emergenza o chiama la hotline Poison Help al numero 1-800-222-1222.

Cosa dovrei evitare quando uso il naloxone?

Evitare di lasciare sola una persona dopo averle somministrato una dose di naloxone. Un sovradosaggio può influenzare il pensiero o le reazioni di una persona.

Effetti collaterali del naloxone

Chiedi subito assistenza medica se hai segni di una reazione allergica al naloxone: orticaria; difficoltà a respirare; Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Poiché il naloxone inverte gli effetti degli oppioidi, la somministrazione può causare sintomi di astinenza improvvisi come:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

I sintomi di astinenza improvvisi in un bambino di età inferiore a 4 settimane possono essere pericolosi per la vita se non trattati adeguatamente. I sintomi includono pianto, rigidità, riflessi iperattivi e convulsioni. Chiama il tuo medico o chiedi assistenza medica di emergenza se non sei sicuro di come somministrare correttamente questo medicinale a un bambino.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci influenzano il naloxone?

Altri farmaci possono interagire con il naloxone, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai attualmente assumendo e di eventuali farmaci che stai assumendo o interrompendo.

Ingredienti

Kloxxado spray nasale
Principio attivo:Naloxone cloridrato
Ingredienti inattivi:alcol disidratato (20% (p/p)), sodio diidrato edetato, glicole propilenico, acqua purificata nonché idrossido di sodio e acido cloridrico per regolare il pH. L'intervallo di pH è compreso tra 4,0 e 5,5.

Spray nasale Narcan
Principio attivo:Naloxone cloridrato
Principi attivi:Benzalconio cloruro (conservante), etilendiamminotetraacetato disodico (stabilizzatore), cloruro di sodio, acido cloridrico per la regolazione del pH e acqua sterile.
Narcan non è fatto di lattice di gomma naturale.

Iniezione Zimhi
Principio attivo:Naloxone cloridrato
Ingredienti inattivi:Cloruro di sodio, acido cloridrico per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
Zimhi non è realizzato in lattice di gomma naturale.

magazzinaggio

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Produttore

Kloxxadoè distribuito da Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcanè distribuito da Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 USA.

Zimhiè un marchio di Adamis Pharmaceuticals Corporation. Prodotto per Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, USA. Distribuito da USWM LLC, Louisville, KY 40241.