Naloksonas

Naloksonas

Kas yra Naloksonas?

Naloksonas turi būti vartojamas kuo greičiau gydant žinomą ar įtariamą opioidų perdozavimo skubią situaciją, jei yra sulėtėjusio kvėpavimo, sunkaus mieguistumo požymių arba asmuo negali reaguoti (nesąmoningas). Sušvirkštus naloksonoPacientui turi būti suteikta skubi medicininė pagalba,net kai jie atsibunda.

Pasak JAV narkotikų kontrolės administracijos (DEA), naloksonas nėra kontroliuojama medžiaga.

Naloksonas tiekiamas kaip nosies purškalas (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) arba injekcinis (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Narcan nosies purškalą FDA patvirtino 2023 m. kovo 29 d., kaip ir nereceptinį (OTC) vaistą, kurį galima įsigyti.bereceptą. Kiti naloksono produktai vis dar yra receptiniai vaistai, tačiau daugelyje valstijų šiuos produktus galima įsigyti vaistinėse be gydytojo recepto, remiantis valstijos naloksono prieigos įstatymus arba alternatyvias taisykles.

Opioidai kartais vadinami narkotikais. Opioidų pavyzdžiai yra buprenorfinas, kodeinas, fentanilis, oksikodonas (Oxycontin), heroinas, hidrokodonas (Vicodin, Lortab), hidromorfonas, meperidinas, morfinas, metadonas, oksimorfonas ir tramadolis.

Kam vartojamas naloksonas?

Naloksonas vartojamas gydant žinomą ar įtariamą opioidų perdozavimo avariją vaikams ar suaugusiems. Opioidų perdozavimo požymiai gali būti:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Net jei nesate tikri, ar yra opioidų perdozavimas, jei asmuo nekvėpuoja arba nereaguoja, nedelsdami duokite jam naloksono ir kreipkitės skubios medicinos pagalbos.

Naloksonas gali būti naudojamas įvairiai, kai jis naudojamas kelių sudedamųjų dalių vaistuose, įskaitant buprenorfiną su naloksonu (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), naudojamą priklausomybei nuo opioidų gydyti, ir naloksoną su oksikodonu (Targiniq ER), naudojamą skausmui malšinti.

Įspėjimai

Esant kritinei situacijai, prieš gydymą gali būti neįmanoma informuoti savo slaugytojus apie jūsų sveikatos būklę arba apie tai, ar esate nėščia ar maitinate krūtimi. Įsitikinkite, kad bet kuris gydytojas, kuris vėliau jumis rūpinsis, žinotų, kad jums buvo paskirtas šis vaistas.
Slaugytojas gali suteikti jums naloksono, jei nustosite kvėpuoti arba nepabussite. Įsitikinkite, kad visi, kuriems rūpinatės, žino, kur laikote šį vaistą ir kaip jį vartoti.

Sušvirkštus šio vaisto, jūsų priežiūros paslaugų teikėjas turėtų gauti skubią pagalbą. Jums gali prireikti kitos injekcijos kas 2–3 minutes, kol atvyks greitoji pagalba.

Alkoholio vartojimas gali padidinti tam tikrą šalutinį naloksono poveikį.

Naloksonas gali paveikti jūsų mąstymą ar reakcijas. Būkite atsargūs vairuodami arba darydami viską, kas reikalauja jūsų dėmesio.

Jei vartojate narkotinius skausmą malšinančius vaistus, vartojant šį vaistą, skausmą malšinantis narkotinės medžiagos poveikis bus priešingas.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Jūs negalite gydytis šiuo vaistu, jei esate alergiškas naloksonui arba bet kuriai neaktyviai injekcijos ar nosies purškalo medžiagai.

Jei įmanoma, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti naloksoną, jei:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Naloksono vartojimas nėštumo metu gali sukelti opioidų vartojimo nutraukimo simptomus jūsų negimusiam vaikui.Tačiau opioidų perdozavimas gali būti mirtinas ir motinai, ir vaikui.Daug svarbiau yra gydyti motinos perdozavimą. Pavartojus šį vaistą, reikia skubios medicininės pagalbos.Įsitikinkite, kad visi skubios medicinos pagalbos teikėjai žino, kad esate nėščia.

Jei nėštumo metu vartojate opioidinius vaistus, jūsų kūdikis gali tapti priklausomas nuo vaisto.Tai gali sukelti gyvybei pavojingus abstinencijos simptomus kūdikiui po gimimo. Kūdikiams, gimusiems priklausomiems nuo opioidų, gali prireikti gydymo kelias savaites.

Esant kritinei situacijai, jūs negalėsite pasakyti, ar esate nėščia, ar maitinate krūtimi. Įsitikinkite, kad bet kuris jūsų nėštumu ar kūdikiu besirūpinantis gydytojas žino, kad jums buvo skirtas šis vaistas.

Kaip vartojamas naloksonas?

Vartokite naloksoną tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Vykdykite visas recepto etiketėje pateiktas instrukcijas ir perskaitykite visus vaistų vadovus ar naudojimo instrukcijas.

Jei esate slaugytojas arba šeimos narys, pirmą kartą gavę šį vaistą perskaitykite visas instrukcijas, kad žinotumėte, kaip jį vartoti kritiniu atveju. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Naloksono injekcijos instrukcijos

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Naloxone nosies purškalo instrukcijos

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Suleidus naloksono dozę

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Narcan nosies purškalo mokymo vaizdo įrašas

Informacija apie dozavimą

Įprasta suaugusiųjų dozė perdozavus opioidų

Pradinė dozė:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoinjektorius:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Nosies purškalas:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Komentarai:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Įprasta suaugusiųjų dozė opioidų sedacijai panaikinti

Pradinė dozė:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Intraveninė infuzija:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentarai:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Įprasta vaikų dozė opioidų perdozavimui

Naujagimiai:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Vaikai:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Komentarai:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Įprasta vaikų dozė opioidų sedacijai panaikinti

Naujagimiai:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Vaikai:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Intraveninė infuzija:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentarai:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Kas atsitiks, jei perdozuosiu?

Kreipkitės į greitąją medicinos pagalbą arba skambinkite Poison Help karštąja linija 1-800-222-1222.

Ko turėčiau vengti vartojant naloksoną?

Stenkitės nepalikti žmogaus vieno, suleidę jam naloksono dozę. Perdozavimas gali paveikti žmogaus mąstymą ar reakcijas.

Naloksono šalutinis poveikis

Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jei turite alerginės reakcijos į naloksoną požymių: dilgėlinę; sunku kvėpuoti; Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

Kadangi naloksonas panaikina opioidų poveikį, jo vartojimas gali sukelti staigius nutraukimo simptomus, tokius kaip:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Staigūs abstinencijos simptomai kūdikiui iki 4 savaičių gali būti pavojingi gyvybei, jei nebus tinkamai gydomi. Simptomai yra verksmas, sustingimas, pernelyg aktyvūs refleksai ir traukuliai. Kreipkitės į savo gydytoją arba gaukite skubią medicinos pagalbą, jei nesate tikri, kaip tinkamai duoti šio vaisto kūdikiui.

Tai nėra visas šalutinių poveikių sąrašas ir gali atsirasti kitų. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kokie kiti vaistai veikia naloksoną?

Kiti vaistai gali sąveikauti su naloksonu, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Pasakykite gydytojui apie visus šiuo metu vartojamus vaistus ir vaistus, kuriuos vartojate ar nutraukiate.

Ingredientai

Kloxxado nosies purškalas
Aktyvus ingredientas:Naloksono hidrochloridas
Neaktyvūs ingredientai:dehidratuotas alkoholis (20 % (m/m)), dinatrio edetatas dihidratas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, taip pat natrio hidroksidas ir druskos rūgštis pH reguliuoti. PH diapazonas yra nuo 4,0 iki 5,5.

Narcan nosies purškalas
Aktyvus ingredientas:Naloksono hidrochloridas
Veikliosios medžiagos:Benzalkonio chloridas (konservantas), dinatrio etilendiaminotetraacetatas (stabilizatorius), natrio chloridas, druskos rūgštis pH koregavimui ir sterilus vanduo.
Narcan nėra pagamintas iš natūralaus kaučiuko latekso.

Zimhi injekcija
Aktyvus ingredientas:Naloksono hidrochloridas
Neaktyvūs ingredientai:Natrio chloridas, druskos rūgštis pH koregavimui ir injekcinis vanduo.
Zimhi nėra pagamintas iš natūralaus kaučiuko latekso.

saugykla

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narkanas

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Gamintojas

Kloxxadoplatina Hikma Specialty USA Inc., Kolumbas, OH 43228

Narkanasplatina Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 JAV.

Zimhiyra Adamis Pharmaceuticals Corporation prekės ženklas. Pagaminta Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, JAV. Platina USWM LLC, Louisville, KY 40241.