Naloksons

Naloksons

Kas ir naloksons?

Naloksons jālieto pēc iespējas ātrāk, lai ārstētu zināmu vai iespējamu opioīdu pārdozēšanas ārkārtas situāciju, ja ir palēninātas elpošanas, smagas miegainības pazīmes vai persona nespēj reaģēt (bezsamaņa). Kad naloksons ir ievadītsPacientam nekavējoties jāsaņem neatliekamā medicīniskā palīdzība,pat tad, kad viņi pamostas.

Saskaņā ar ASV Narkotiku apkarošanas administrācijas (DEA) datiem naloksons nav kontrolējama viela.

Naloksons ir pieejams kā deguna aerosols (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) vai injekcijas veidā (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Narcan deguna aerosolu apstiprināja FDA 2023. gada 29. martā, tāpat kā bezrecepšu (OTC) zāles, kas ir pieejamas.bezrecepte. Citi naloksona produkti joprojām ir recepšu medikamenti, taču daudzos štatos šie produkti ir pieejami aptiekā bez ārsta receptes saskaņā ar valsts tiesību aktiem par naloksona pieejamību vai alternatīviem noteikumiem.

Opioīdus dažreiz sauc par narkotikām. Opioīdu piemēri ir buprenorfīns, kodeīns, fentanils, oksikodons (Oxycontin), heroīns, hidrokodons (Vicodin, Lortab), hidromorfons, meperidīns, morfīns, metadons, oksimorfons un tramadols.

Kāpēc lieto naloksonu?

Naloksonu lieto, lai ārstētu zināmu vai iespējamu opioīdu pārdozēšanas ārkārtas situāciju bērniem vai pieaugušajiem. Opioīdu pārdozēšanas pazīmes var būt:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Pat ja neesat pārliecināts, vai ir opioīdu pārdozēšana, ja persona neelpo vai nereaģē, nekavējoties dodiet viņam naloksonu un pēc tam meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Naloksonam ir dažādi pielietojumi, ja to lieto vairāku sastāvdaļu medikamentos, tostarp buprenorfīns ar naloksonu (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), ko lieto opioīdu atkarības ārstēšanai, un naloksons ar oksikodonu (Targiniq ER), ko lieto sāpju mazināšanai.

Brīdinājumi

Ārkārtas situācijā var nebūt iespējams informēt savus aprūpētājus par jūsu veselības stāvokli vai to, vai esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti pirms ārstēšanas. Pārliecinieties, ka jebkurš ārsts, kurš pēc tam rūpējas par jums, zina, ka esat saņēmis šīs zāles.
Aprūpētājs var dot jums naloksonu, ja jūs pārtraucat elpošanu vai nepamostaties. Pārliecinieties, ka visi jūsu aprūpējamie zina, kur glabājat šīs zāles un kā tās lietot.

Pēc šo zāļu ievadīšanas jūsu aprūpes sniedzējam ir jāsaņem steidzama palīdzība. Jums var būt nepieciešama vēl viena injekcija ik pēc 2 līdz 3 minūtēm, līdz ierodas neatliekamā palīdzība.

Alkohola lietošana var palielināt noteiktas naloksona blakusparādības.

Naloksons var ietekmēt jūsu domāšanu vai reakcijas. Esiet piesardzīgs, vadot automašīnu vai darot visu, kas prasa jūsu uzmanību.

Ja lietojat narkotiskos pretsāpju līdzekļus, narkotisko vielu pretsāpju iedarbība tiks novērsta, kamēr saņemsiet arī šīs zāles.

Pirms šo zāļu lietošanas

Jūs nedrīkstat ārstēt ar šīm zālēm, ja Jums ir alerģija pret naloksonu vai kādu no injekcijas vai deguna aerosola neaktīvajām sastāvdaļām.

Ja iespējams, pirms naloksona lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Naloksona lietošana grūtniecības laikā var izraisīt opioīdu abstinences simptomus Jūsu vēl nedzimušam bērnam.Tomēr opioīdu pārdozēšana var būt letāla gan mātei, gan bērnam.Daudz svarīgāk ir ārstēt mātes pārdozēšanu. Pēc šo zāļu lietošanas steidzami jāmeklē medicīniskā palīdzība.Pārliecinieties, ka visi neatliekamās medicīniskās palīdzības sniedzēji zina, ka esat grūtniece.

Ja grūtniecības laikā lietojat opioīdu medikamentus, jūsu mazulis var kļūt atkarīgs no šīm zālēm.Tas var izraisīt dzīvībai bīstamus abstinences simptomus bērnam pēc piedzimšanas. Zīdaiņiem, kas dzimuši atkarīgi no opioīdiem, var būt nepieciešama medicīniska palīdzība vairākas nedēļas.

Ārkārtas situācijā jūs, iespējams, nevarēsit pateikt barojošajam personālam, vai esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Pārliecinieties, ka jebkurš ārsts, kas rūpējas par jūsu grūtniecību vai mazuli, zina, ka esat saņēmis šīs zāles.

Kā tiek ievadīts naloksons?

Lietojiet naloksonu tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Izpildiet visus norādījumus uz receptes etiķetes un izlasiet visus medikamentu norādījumus vai lietošanas instrukcijas.

Ja esat aprūpētājs vai ģimenes loceklis, pirmo reizi saņemot šīs zāles, izlasiet visus norādījumus, lai zinātu, kā tās lietot ārkārtas situācijā. Ja jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Naloksona injicēšanas instrukcijas

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Naloksona deguna aerosola instrukcijas

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Pēc naloksona devas ievadīšanas

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Narcan deguna aerosola apmācības video

Informācija par devām

Parastā pieaugušo deva opioīdu pārdozēšanas gadījumā

Sākuma deva:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoinžektors:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Deguna aerosols:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Komentāri:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Parastā pieaugušo deva opioīdu sedācijas novēršanai

Sākuma deva:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Intravenoza infūzija:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentāri:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Parastā pediatriskā deva opioīdu pārdozēšanas gadījumā

Jaundzimušie:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Bērni:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Komentāri:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Parastā pediatriskā deva opioīdu sedācijas novēršanai

Jaundzimušie:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Bērni:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Intravenoza infūzija:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentāri:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Kas notiek, ja es pārdozēšu?

Meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību vai zvaniet Poison Help palīdzības dienestam pa tālruni 1-800-222-1222.

No kā vajadzētu izvairīties, lietojot naloksonu?

Izvairieties atstāt cilvēku vienu pēc naloksona devas ievadīšanas. Pārdozēšana var ietekmēt cilvēka domāšanu vai reakcijas.

Naloksona blakusparādības

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja jums ir alerģiskas reakcijas pazīmes pret naloksonu: nātrene; apgrūtināta elpošana; Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.

Tā kā naloksons apvērš opioīdu iedarbību, ievadīšana var izraisīt pēkšņus abstinences simptomus, piemēram:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Pēkšņi abstinences simptomi zīdainim, kas jaunāks par 4 nedēļām, var būt dzīvībai bīstams, ja tas netiek pareizi ārstēts. Simptomi ir raudāšana, stīvums, pārmērīgi aktīvi refleksi un krampji. Zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja neesat pārliecināts, kā pareizi dot šīs zāles mazulim.

Šis nav pilnīgs blakusparādību saraksts, un var rasties arī citas. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Kādas citas zāles ietekmē naloksonu?

Citas zāles var mijiedarboties ar naloksonu, tostarp recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīni un augu izcelsmes produkti. Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras pašlaik lietojat, un par visām zālēm, kuras lietojat vai pārtraucat.

Sastāvdaļas

Kloxxado deguna aerosols
Aktīvā sastāvdaļa:Naloksona hidrohlorīds
Neaktīvās sastāvdaļas:dehidrēts spirts (20% (w/w)), dinātrija edetāta dihidrāts, propilēnglikols, attīrīts ūdens, kā arī nātrija hidroksīds un sālsskābe, lai pielāgotu pH. PH diapazons ir no 4,0 līdz 5,5.

Narcan deguna aerosols
Aktīvā sastāvdaļa:Naloksona hidrohlorīds
Aktīvās sastāvdaļas:Benzalkonija hlorīds (konservants), dinātrija etilēndiamīntetraacetāts (stabilizators), nātrija hlorīds, sālsskābe pH regulēšanai un sterils ūdens.
Narcan nav izgatavots no dabiskā kaučuka lateksa.

Zimhi injekcija
Aktīvā sastāvdaļa:Naloksona hidrohlorīds
Neaktīvās sastāvdaļas:Nātrija hlorīds, sālsskābe pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
Zimhi nav izgatavots no dabīgā kaučuka lateksa.

uzglabāšana

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narkāns

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Ražotājs

Kloxxadoizplata Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narkānsizplata Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 ASV.

Zimhiir Adamis Pharmaceuticals Corporation preču zīme. Ražots uzņēmumam Adamis Pharmaceuticals, Sandjego, CA 92130, ASV. Izplata USWM LLC, Louisville, KY 40241.