Naloxon

Naloxon

Wat is naloxon?

Naloxon moet zo snel mogelijk worden gebruikt voor de behandeling van een bekende of vermoedelijke noodsituatie met een overdosis opioïden als er tekenen zijn van een vertraagde ademhaling, ernstige slaperigheid of als de persoon niet kan reageren (bewusteloosheid). Zodra naloxon is toegediendDe patiënt moet onmiddellijk medische noodhulp krijgen,zelfs als ze wakker worden.

Volgens de Amerikaanse Drug Enforcement Administration (DEA) is naloxon geen gereguleerde stof.

Naloxon is verkrijgbaar als neusspray (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) of als injectie (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Narcan-neusspray werd op 29 maart 2023 door de FDA goedgekeurd, evenals een vrij verkrijgbaar geneesmiddel (OTC) dat verkrijgbaar iszondereen recept. Andere naloxonproducten zijn nog steeds geneesmiddelen op recept, maar in veel staten zijn deze producten zonder recept van uw arts verkrijgbaar bij de apotheek, in overeenstemming met de nationale wetgeving inzake toegang tot naloxon of alternatieve regelgeving.

Opioïden worden soms verdovende middelen genoemd. Voorbeelden van opioïden zijn onder meer buprenorfine, codeïne, fentanyl, oxycodon (Oxycontin), heroïne, hydrocodon (Vicodin, Lortab), hydromorfon, meperidine, morfine, methadon, oxymorfon en tramadol.

Waar wordt naloxon voor gebruikt?

Naloxon wordt gebruikt voor de behandeling van een bekende of vermoedelijke noodsituatie met een overdosis opioïden bij kinderen of volwassenen. Tekenen van een overdosis opioïden kunnen zijn:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Zelfs als u niet zeker weet of er sprake is van een overdosis opioïden, als de persoon niet ademt of niet reageert, dien dan onmiddellijk naloxon toe en zoek vervolgens medische hulp.

Naloxon heeft verschillende toepassingen bij gebruik in medicijnen met meerdere ingrediënten, waaronder buprenorfine met naloxon (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), gebruikt om opioïdeverslaving te behandelen, en naloxon met oxycodon (Targiniq ER), gebruikt om pijn te verlichten.

Waarschuwingen

In een noodsituatie is het mogelijk niet mogelijk om uw zorgverleners vóór de behandeling te informeren over uw medische toestand en of u zwanger bent of borstvoeding geeft. Zorg ervoor dat elke arts die vervolgens voor u zorgt, weet dat u dit geneesmiddel heeft gekregen.
Een verzorger kan u naloxon geven als u stopt met ademen of niet wakker wordt. Zorg ervoor dat iedereen voor wie u zorgt, weet waar u dit geneesmiddel bewaart en hoe u het moet gebruiken.

Nadat dit geneesmiddel is toegediend, moet uw zorgverlener dringende hulp krijgen. Het kan zijn dat u elke 2 tot 3 minuten een nieuwe injectie nodig heeft totdat de hulpdiensten arriveren.

Het drinken van alcohol kan bepaalde bijwerkingen van naloxon versterken.

Naloxon kan uw denken of reacties beïnvloeden. Wees voorzichtig als u autorijdt of als u iets doet dat uw aandacht vereist.

Als u narcotische pijnstillers gebruikt, zal de pijnstillende werking van het narcotische middel verdwijnen zolang u dit geneesmiddel ook krijgt.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag niet met dit geneesmiddel worden behandeld als u allergisch bent voor naloxon of voor één van de inactieve bestanddelen van de injectie of neusspray.

Vertel het, indien mogelijk, aan uw arts voordat u naloxon krijgt als:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Het gebruik van naloxon tijdens de zwangerschap kan bij uw ongeboren kind ontwenningsverschijnselen van opioïden veroorzaken.Een overdosis opioïden kan echter fataal zijn voor zowel moeder als kind.Het is veel belangrijker om een ​​overdosis bij de moeder te behandelen. Na gebruik van dit geneesmiddel moet u dringend medische hulp zoeken.Zorg ervoor dat alle medische hulpverleners weten dat u zwanger bent.

Als u tijdens de zwangerschap opioïde medicijnen gebruikt, kan uw baby afhankelijk worden van de medicijnen.Dit kan na de geboorte tot levensbedreigende ontwenningsverschijnselen bij de baby leiden. Baby's die verslaafd aan opioïden worden geboren, kunnen gedurende enkele weken een medische behandeling nodig hebben.

In een noodgeval kunt u het verplegend personeel mogelijk niet vertellen of u zwanger bent of borstvoeding geeft. Zorg ervoor dat elke arts die voor uw zwangerschap of baby zorgt, weet dat u dit geneesmiddel heeft gekregen.

Hoe wordt naloxon toegediend?

Gebruik naloxon precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Volg alle instructies op uw receptetiket en lees eventuele medicatiehandleidingen of gebruiksinstructies.

Als u een verzorger of familielid bent, lees dan alle instructies wanneer u dit geneesmiddel voor de eerste keer krijgt, zodat u weet hoe u het in geval van nood moet gebruiken. Als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Naloxon-injectie-instructies

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Naloxon neusspray-instructies

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Na toediening van een dosis naloxon

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Trainingsvideo voor Narcan Neusspray

Doseringsinformatie

Gebruikelijke dosering voor volwassenen bij een overdosis opioïden

Startdosis:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Auto-injector:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Neusspray:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Opmerkingen:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Gebruikelijke dosering voor volwassenen voor het ongedaan maken van opioïdensedatie

Startdosis:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Intraveneuze infusie:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Opmerkingen:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Gebruikelijke pediatrische dosering voor een overdosis opioïden

pasgeborenen:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Kinderen:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Opmerkingen:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Gebruikelijke pediatrische dosis voor het ongedaan maken van opioïdensedatie

pasgeborenen:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Kinderen:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Intraveneuze infusie:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Opmerkingen:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison Help-hotline op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van naloxon?

Laat iemand niet alleen nadat u hem of haar een dosis naloxon heeft gegeven. Een overdosis kan iemands denken of reacties beïnvloeden.

Bijwerkingen van naloxon

Zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen vertoont van een allergische reactie op naloxon: netelroos; moeite met ademhalen; Zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Omdat naloxon de effecten van opioïden ongedaan maakt, kan toediening plotselinge ontwenningsverschijnselen veroorzaken, zoals:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Plotselinge ontwenningsverschijnselen bij een baby jonger dan 4 weken kunnen levensbedreigend zijn als ze niet goed worden behandeld. Symptomen zijn onder meer huilen, stijfheid, overactieve reflexen en toevallen. Bel uw arts of zoek dringende medische hulp als u niet zeker weet hoe u dit geneesmiddel op de juiste manier aan een baby moet toedienen.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen beïnvloeden naloxon?

Andere medicijnen kunnen interageren met naloxon, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle medicijnen die u momenteel gebruikt en over de medicijnen die u gebruikt of waarmee u stopt.

Ingrediënten

Kloxxado-neusspray
Actief ingrediënt:Naloxonhydrochloride
Inactieve ingrediënten:gedehydrateerde alcohol (20% (w/w)), dinatriumedetaatdihydraat, propyleenglycol, gezuiverd water, evenals natriumhydroxide en zoutzuur om de pH aan te passen. Het pH-bereik ligt tussen 4,0 en 5,5.

Narcan-neusspray
Actief ingrediënt:Naloxonhydrochloride
Actieve ingrediënten:Benzalkoniumchloride (conserveermiddel), dinatriumethyleendiaminetetraacetaat (stabilisator), natriumchloride, zoutzuur voor pH-aanpassing en steriel water.
Narcan is niet gemaakt van natuurlijk rubberlatex.

Zimhi-injectie
Actief ingrediënt:Naloxonhydrochloride
Inactieve ingrediënten:Natriumchloride, zoutzuur voor aanpassing van de pH en water voor injecties.
Zimhi is niet gemaakt van natuurlijk rubberlatex.

opslag

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Fabrikant

Kloxxadowordt gedistribueerd door Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcanwordt gedistribueerd door Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 VS.

Zimhiis een handelsmerk van Adamis Pharmaceuticals Corporation. Gefabriceerd voor Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, VS. Gedistribueerd door USWM LLC, Louisville, KY 40241.