Nalokson

Nalokson

Co to jest Nalokson?

Nalokson należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, w celu leczenia znanego lub podejrzewanego nagłego przedawkowania opioidów, jeśli występują oznaki spowolnienia oddechu, ciężkiej senności lub jeśli pacjent nie jest w stanie zareagować (utrata przytomności). Po podaniu naloksonuPacjentowi należy natychmiast udzielić pomocy medycznej w nagłych przypadkach,nawet gdy się obudzą.

Według amerykańskiej Agencji ds. Walki z Narkotykami (DEA) nalokson nie jest substancją kontrolowaną.

Nalokson jest dostępny w postaci aerozolu do nosa (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) lub w postaci zastrzyku (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Narcan w aerozolu do nosa został zatwierdzony przez FDA 29 marca 2023 r., podobnie jak lek dostępny bez recepty (OTC).bezrecepta. Inne produkty naloksonowe są nadal lekami na receptę, ale w wielu stanach produkty te są dostępne w aptece bez recepty wystawionej przez lekarza, zgodnie ze stanowymi przepisami dotyczącymi dostępu do naloksonu lub przepisami alternatywnymi.

Opioidy są czasami nazywane narkotykami. Przykłady opioidów obejmują buprenorfinę, kodeinę, fentanyl, oksykodon (Oxycontin), heroinę, hydrokodon (Vicodin, Lortab), hydromorfon, meperydynę, morfinę, metadon, oksymorfon i tramadol.

W jakim celu stosuje się nalokson?

Nalokson stosuje się w leczeniu znanego lub podejrzewanego nagłego przedawkowania opioidów u dzieci i dorosłych. Objawy przedawkowania opioidów mogą obejmować:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Nawet jeśli nie masz pewności, czy doszło do przedawkowania opioidów, jeśli dana osoba nie oddycha lub nie reaguje, natychmiast podaj jej nalokson, a następnie zwróć się o pomoc lekarską.

Nalokson ma różne zastosowania w przypadku leków wieloskładnikowych, w tym buprenorfiny z naloksonem (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), stosowanej w leczeniu uzależnienia od opioidów, oraz naloksonu z oksykodonem (Targiniq ER), stosowanego w celu łagodzenia bólu.

Ostrzeżenia

W nagłych przypadkach poinformowanie opiekunów o Twoim stanie zdrowia lub o tym, czy jesteś w ciąży lub karmisz piersią przed rozpoczęciem leczenia może nie być możliwe. Należy upewnić się, że każdy lekarz, który będzie się Tobą później opiekował, wiedział, że otrzymywałeś ten lek.
Opiekun może podać Ci nalokson, jeśli przestaniesz oddychać lub się nie obudzisz. Upewnij się, że wszystkie osoby, którymi się opiekujesz, wiedzą, gdzie przechowujesz ten lek i jak go stosować.

Po podaniu tego leku Twój opiekun powinien natychmiast uzyskać pomoc. Do czasu przybycia pomocy w nagłych wypadkach może być konieczne wykonanie kolejnego zastrzyku co 2–3 minuty.

Picie alkoholu może nasilić niektóre działania niepożądane naloksonu.

Nalokson może wpływać na myślenie i reakcje. Zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania jakichkolwiek czynności wymagających Twojej uwagi.

Jeśli pacjent przyjmuje narkotyczne leki przeciwbólowe, działanie uśmierzające ból leku ustąpi w trakcie przyjmowania tego leku.

Zanim zastosujesz ten lek

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na nalokson lub którykolwiek z nieaktywnych składników leku do wstrzykiwań lub aerozolu do nosa.

Jeśli to możliwe, przed przyjęciem naloksonu należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Przyjmowanie naloksonu w czasie ciąży może powodować objawy odstawienia opioidów u nienarodzonego dziecka.Jednak przedawkowanie opioidów może być śmiertelne zarówno dla matki, jak i dziecka.O wiele ważniejsze jest leczenie przedawkowania u matki. Po zastosowaniu tego leku należy pilnie zwrócić się o pomoc lekarską.Upewnij się, że wszyscy lekarze medycyny ratunkowej wiedzą, że jesteś w ciąży.

Jeśli w czasie ciąży zażywasz leki opioidowe, Twoje dziecko może się od nich uzależnić.Może to prowadzić do zagrażających życiu objawów odstawienia u dziecka po urodzeniu. Dzieci urodzone uzależnione od opioidów mogą wymagać leczenia przez kilka tygodni.

W nagłym przypadku możesz nie być w stanie powiedzieć personelowi pielęgniarskiemu, czy jesteś w ciąży, czy karmisz piersią. Upewnij się, że każdy lekarz opiekujący się Twoją ciążą lub dzieckiem wie, że otrzymałaś ten lek.

Jak podaje się nalokson?

Należy stosować nalokson dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami na etykiecie recepty i przeczytaj wszelkie przewodniki po lekach lub instrukcje użytkowania.

Jeśli jesteś opiekunem lub członkiem rodziny, przeczytaj całą instrukcję po otrzymaniu tego leku po raz pierwszy, aby wiedzieć, jak go zastosować w sytuacji awaryjnej. W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Instrukcje dotyczące wstrzykiwania naloksonu

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Instrukcje dotyczące sprayu do nosa z naloksonem

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Po podaniu dawki naloksonu

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Film szkoleniowy dotyczący sprayu do nosa Narcan

Informacje o dawkowaniu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku przedawkowania opioidów

Dawka początkowa:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Automatyczny wstrzykiwacz:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Spray do nosa:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Uwagi:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Zwykła dawka dla dorosłych w celu odwrócenia sedacji opioidowej

Dawka początkowa:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Wlew dożylny:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Uwagi:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku przedawkowania opioidów

Noworodki:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Dzieci:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Uwagi:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Zwykła dawka stosowana u dzieci w celu odwrócenia sedacji opioidowej

Noworodki:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Dzieci:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Wlew dożylny:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Uwagi:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na infolinię Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując nalokson?

Unikaj pozostawiania osoby samej po podaniu jej dawki naloksonu. Przedawkowanie może mieć wpływ na myślenie i reakcje danej osoby.

Skutki uboczne Naloksonu

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej na nalokson, należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską: pokrzywka; trudności w oddychaniu; Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Ponieważ nalokson odwraca działanie opioidów, jego podanie może spowodować nagłe objawy odstawienia, takie jak:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Nagłe objawy odstawienia u dziecka w wieku poniżej 4 tygodni mogą zagrażać życiu, jeśli nie są odpowiednio leczone. Objawy obejmują płacz, sztywność, wzmożone odruchy i drgawki. Jeśli nie masz pewności, jak prawidłowo podać ten lek dziecku, skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpływają na nalokson?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z naloksonem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zażywa się lub przestaje przyjmować.

Składniki

Kloxxado spray do nosa
Substancja czynna:Chlorowodorek naloksonu
Składniki nieaktywne:alkohol suszony (20% (w/w)), wersenian disodowy dwuwodny, glikol propylenowy, woda oczyszczona oraz wodorotlenek sodu i kwas solny do ustalenia pH. Zakres pH wynosi od 4,0 do 5,5.

Narcan spray do nosa
Substancja czynna:Chlorowodorek naloksonu
Składniki aktywne:Chlorek benzalkoniowy (konserwant), etylenodiaminotetraoctan disodu (stabilizator), chlorek sodu, kwas solny do regulacji pH i woda sterylna.
Narcan nie jest wykonany z lateksu naturalnego.

Zastrzyk Zimhi
Substancja czynna:Chlorowodorek naloksonu
Składniki nieaktywne:Chlorek sodu, kwas solny do ustalenia pH i woda do wstrzykiwań.
Zimhi nie jest wykonane z lateksu naturalnego.

składowanie

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narkan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Producent

Kloxxadojest dystrybuowany przez Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narkanjest dystrybuowany przez Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 USA.

Zimhijest znakiem towarowym firmy Adamis Pharmaceuticals Corporation. Wyprodukowano dla Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, USA. Dystrybucja: USWM LLC, Louisville, KY 40241.