Naloxona

Naloxona

O que é Naloxona?

A naloxona deve ser usada o mais rápido possível para tratar uma emergência conhecida ou suspeita de overdose de opióides se houver sinais de respiração lenta, sonolência grave ou se a pessoa não conseguir responder (inconsciência). Uma vez administrada naloxonaO paciente deve receber atendimento médico de emergência imediatamente,mesmo quando eles acordam.

De acordo com a Drug Enforcement Administration (DEA) dos EUA, a naloxona não é uma substância controlada.

A naloxona está disponível como spray nasal (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) ou como injeção (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

O spray nasal Narcan foi aprovado pelo FDA em 29 de março de 2023, assim como um medicamento de venda livre (OTC) disponívelsemuma receita. Outros produtos de naloxona ainda são medicamentos prescritos, mas em muitos estados esses produtos estão disponíveis na farmácia sem receita médica, de acordo com as leis estaduais de acesso à naloxona ou regulamentos alternativos.

Os opioides são às vezes chamados de narcóticos. Exemplos de opioides incluem buprenorfina, codeína, fentanil, oxicodona (Oxycontin), heroína, hidrocodona (Vicodin, Lortab), hidromorfona, meperidina, morfina, metadona, oximorfona e tramadol.

Para que é usada a naloxona?

A naloxona é usada para tratar uma emergência conhecida ou suspeita de overdose de opióides em crianças ou adultos. Os sinais de uma overdose de opióides podem incluir:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Mesmo que você não tenha certeza se há uma overdose de opioides, se a pessoa não estiver respirando ou não responder, dê-lhe naloxona imediatamente e depois procure atendimento médico de emergência.

A naloxona tem usos diferentes quando usada em medicamentos com vários ingredientes, incluindo buprenorfina com naloxona (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), usada para tratar a dependência de opióides, e naloxona com oxicodona (Targiniq ER), usada para aliviar a dor.

Avisos

Numa situação de emergência, poderá não ser possível informar os seus prestadores de cuidados sobre a sua condição médica ou se está grávida ou a amamentar antes do tratamento. Certifique-se de que qualquer médico que posteriormente cuide de você saiba que este medicamento lhe foi administrado.
Um cuidador pode lhe dar naloxona se você parar de respirar ou não acordar. Certifique-se de que todas as pessoas de quem você cuida sabem onde você guarda este medicamento e como usá-lo.

Após a administração deste medicamento, o seu médico deverá obter ajuda urgente. Você pode precisar de outra injeção a cada 2 a 3 minutos até a chegada de ajuda de emergência.

Beber álcool pode aumentar certos efeitos colaterais da naloxona.

A naloxona pode afetar o seu pensamento ou reações. Tenha cuidado ao dirigir ou fazer qualquer coisa que exija sua atenção.

Se você estiver tomando analgésicos narcóticos, os efeitos analgésicos do narcótico serão revertidos enquanto você também estiver recebendo este medicamento.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve ser tratado com este medicamento se for alérgico à naloxona ou a qualquer um dos ingredientes inativos da injeção ou spray nasal.

Se possível, informe o seu médico antes de receber naloxona se:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Tomar naloxona durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência de opióides no feto.No entanto, uma overdose de opiáceos pode ser fatal tanto para a mãe como para o filho.É muito mais importante tratar uma overdose na mãe. Após usar este medicamento você deve procurar ajuda médica urgente.Certifique-se de que todos os prestadores de cuidados médicos de emergência saibam que você está grávida.

Se você tomar medicamentos opioides durante a gravidez, seu bebê poderá ficar dependente da medicação.Isso pode levar a sintomas de abstinência potencialmente fatais no bebê após o nascimento. Os bebés que nascem viciados em opiáceos podem necessitar de tratamento médico durante várias semanas.

Numa emergência, poderá não conseguir informar a equipa de enfermagem se está grávida ou a amamentar. Certifique-se de que qualquer médico que cuida da sua gravidez ou do seu bebé saiba que lhe foi administrado este medicamento.

Como a naloxona é administrada?

Use naloxona exatamente como seu médico lhe recomendou. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou instruções de uso.

Se você é cuidador ou membro da família, leia todas as instruções na primeira vez que receber este medicamento para saber como usá-lo em caso de emergência. Se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Instruções para injeção de naloxona

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Instruções para spray nasal de naloxona

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Após administração de uma dose de naloxona

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Vídeo de treinamento sobre spray nasal Narcan

Informações sobre dosagem

Dosagem habitual de adulto para overdose de opioides

Dose inicial:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoinjetor:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Spray nasal:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Comentários:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Dosagem habitual em adultos para reversão da sedação com opioides

Dose inicial:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Infusão intravenosa:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Comentários:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Dosagem pediátrica habitual para overdose de opioides

Recém-nascidos:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Crianças:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Comentários:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Dose pediátrica habitual para reversão da sedação com opioides

Recém-nascidos:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Crianças:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Infusão intravenosa:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Comentários:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha direta de ajuda contra venenos no número 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao usar naloxona?

Evite deixar uma pessoa sozinha depois de lhe dar uma dose de naloxona. Uma overdose pode afetar o pensamento ou as reações de uma pessoa.

Efeitos colaterais da naloxona

Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver sinais de reação alérgica à naloxona: urticária; dificuldade em respirar; Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Como a naloxona reverte os efeitos dos opioides, a administração pode causar sintomas repentinos de abstinência, como:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Os sintomas repentinos de abstinência em um bebê com menos de 4 semanas podem ser fatais se não forem tratados adequadamente. Os sintomas incluem choro, rigidez, reflexos hiperativos e convulsões. Ligue para o seu médico ou procure ajuda médica de emergência se não tiver certeza de como administrar este medicamento adequadamente a um bebê.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Que outros medicamentos afetam a naloxona?

Outros medicamentos podem interagir com a naloxona, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando atualmente e quaisquer medicamentos que esteja tomando ou interrompendo.

Ingredientes

Spray nasal Kloxxado
Ingrediente ativo:Cloridrato de naloxona
Ingredientes inativos:álcool desidratado (20% (p/p)), edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, água purificada, bem como hidróxido de sódio e ácido clorídrico para ajustar o pH. A faixa de pH está entre 4,0 e 5,5.

Spray nasal Narcan
Ingrediente ativo:Cloridrato de naloxona
Ingredientes ativos:Cloreto de benzalcônio (conservante), etilenodiaminotetraacetato dissódico (estabilizador), cloreto de sódio, ácido clorídrico para ajuste de pH e água estéril.
Narcan não é feito de látex de borracha natural.

Injeção Zimhi
Ingrediente ativo:Cloridrato de naloxona
Ingredientes inativos:Cloreto de sódio, ácido clorídrico para ajuste do pH e água para preparações injetáveis.
Zimhi não é feito de látex de borracha natural.

armazenar

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcano

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Fabricante

Kloxxadoé distribuído pela Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcanoé distribuído pela Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 EUA.

Zimhié uma marca registrada da Adamis Pharmaceuticals Corporation. Fabricado para Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, EUA. Distribuído por USWM LLC, Louisville, KY 40241.