Naloxonă

Naloxonă

Ce este naloxona?

Naloxona trebuie utilizată cât mai curând posibil pentru a trata o urgență cunoscută sau suspectată de supradozaj cu opioide dacă există semne de respirație încetinită, somnolență severă sau persoana nu poate răspunde (inconștiență). Odată ce a fost administrată naloxonaPacientul trebuie să primească imediat îngrijiri medicale de urgență,chiar și atunci când se trezesc.

Potrivit US Drug Enforcement Administration (DEA), naloxona nu este o substanță controlată.

Naloxona este disponibilă sub formă de spray nazal (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) sau sub formă de injecție (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Sprayul nazal Narcan a fost aprobat de FDA pe 29 martie 2023, la fel ca și un medicament fără prescripție medicală (OTC) disponibilfărăo rețetă. Alte produse cu naloxonă sunt încă medicamente eliberate pe bază de rețetă, dar în multe state aceste produse sunt disponibile la farmacie fără prescripție medicală de la medicul dumneavoastră, în conformitate cu legile de stat privind accesul la naloxonă sau cu reglementările alternative.

Opioidele sunt uneori denumite narcotice. Exemple de opioide includ buprenorfină, codeină, fentanil, oxicodonă (Oxycontin), heroină, hidrocodonă (Vicodin, Lortab), hidromorfonă, meperidină, morfină, metadonă, oximorfonă și tramadol.

Pentru ce se utilizează naloxona?

Naloxona este utilizată pentru a trata o urgență cunoscută sau suspectată de supradozaj cu opioide la copii sau adulți. Semnele unei supradoze de opioide pot include:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Chiar dacă nu sunteți sigur dacă există o supradoză de opioide, dacă persoana nu respiră sau nu răspunde, administrați-i imediat naloxonă și apoi solicitați asistență medicală de urgență.

Naloxonul are diferite utilizări atunci când este utilizat în medicamente cu mai multe ingrediente, inclusiv buprenorfină cu naloxonă (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), utilizată pentru a trata dependența de opioide și naloxona cu oxicodonă (Targiniq ER), utilizată pentru a calma durerea.

Avertismente

Într-o situație de urgență, este posibil să nu fie posibil să vă informați îngrijitorii despre starea dumneavoastră medicală sau dacă sunteți însărcinată sau alăptați înainte de tratament. Asigurați-vă că orice medic care vă va îngriji ulterior știe că vi s-a administrat acest medicament.
Un îngrijitor vă poate administra naloxonă dacă încetați să respirați sau nu vă treziți. Asigurați-vă că toți cei cărora le aveți grijă știu unde păstrați acest medicament și cum să îl utilizați.

După administrarea acestui medicament, furnizorul dumneavoastră de îngrijire trebuie să primească ajutor urgent. Este posibil să aveți nevoie de o altă injecție la fiecare 2 până la 3 minute până la sosirea ajutorului de urgență.

Consumul de alcool poate crește anumite efecte secundare ale naloxonei.

Naloxona vă poate afecta gândirea sau reacțiile. Aveți grijă când conduceți sau faceți ceva care necesită atenția dvs.

Dacă luați analgezice narcotice, efectele de calmare a durerii ale narcoticului vor fi inversate în timp ce primiți și acest medicament.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să fiți tratat cu acest medicament dacă sunteți alergic la naloxonă sau la oricare dintre ingredientele inactive ale injecției sau spray-ului nazal.

Dacă este posibil, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi naloxonă dacă:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Utilizarea naloxonei în timpul sarcinii poate provoca simptome de sevraj la opioide la copilul dumneavoastră nenăscut.Cu toate acestea, o supradoză de opioide poate fi fatală atât pentru mamă, cât și pentru copil.Este mult mai important să tratați un supradozaj la mamă. După utilizarea acestui medicament, trebuie să solicitați ajutor medical de urgență.Asigurați-vă că toți furnizorii de asistență medicală de urgență știu că sunteți gravidă.

Dacă luați medicamente opioide în timpul sarcinii, copilul dumneavoastră ar putea deveni dependent de medicamente.Acest lucru poate duce la simptome de sevraj care pun viața în pericol la copil după naștere. Bebelușii născuți dependenți de opioide pot necesita tratament medical timp de câteva săptămâni.

În caz de urgență, este posibil să nu puteți spune personalului care alăptează dacă sunteți însărcinată sau alăptați. Asigurați-vă că orice medic care are grijă de sarcina dumneavoastră sau de copilul dumneavoastră știe că vi s-a administrat acest medicament.

Cum se administrează naloxona?

Utilizați naloxonă exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți orice ghid de medicamente sau instrucțiuni de utilizare.

Dacă sunteți îngrijitor sau membru al familiei, citiți toate instrucțiunile prima dată când primiți acest medicament, astfel încât să știți cum să îl utilizați în caz de urgență. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Instrucțiuni pentru injectarea naloxonei

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Instrucțiuni pentru spray nazal cu naloxonă

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

După administrarea unei doze de naloxonă

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Video de antrenament cu spray nazal Narcan

Informații despre dozare

Doza obișnuită pentru adulți pentru supradozajul cu opioide

Doza inițială:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoinjector:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Spray nazal:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Comentarii:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Doza obișnuită pentru adulți pentru inversarea sedării opioidelor

Doza inițială:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Perfuzie intravenoasă:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Comentarii:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Doza uzuală la copii pentru supradozajul cu opioide

Nou-născuți:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

Copii:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Comentarii:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Doza uzuală la copii pentru inversarea sedării opioidelor

Nou-născuți:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Copii:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Perfuzie intravenoasă:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Comentarii:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau apelați linia fierbinte Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit când folosesc naloxonă?

Evitați să lăsați o persoană singură după ce i-ați administrat o doză de naloxonă. O supradoză poate afecta gândirea sau reacțiile unei persoane.

Reacții adverse ale naloxonei

Obțineți imediat asistență medicală dacă aveți semne de reacție alergică la naloxonă: urticarie; dificultăți de respirație; Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Deoarece naloxona inversează efectele opioidelor, administrarea poate provoca simptome de sevraj brusc, cum ar fi:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Simptomele bruște de sevraj la un copil sub 4 săptămâni pot pune viața în pericol dacă nu sunt tratate corespunzător. Simptomele includ plâns, rigiditate, reflexe hiperactive și convulsii. Sunați-vă medicul sau obțineți asistență medicală de urgență dacă nu sunteți sigur cum să administrați în mod corespunzător acest medicament unui copil.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente afectează naloxona?

Alte medicamente pot interacționa cu naloxona, inclusiv medicamentele prescrise și eliberate fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent și despre orice medicamente pe care le luați sau întrerupeți.

Ingrediente

Spray nazal Kloxxado
Ingredient activ:clorhidrat de naloxonă
Ingrediente inactive:alcool deshidratat (20% (g/g)), edetat disodic dihidrat, propilenglicol, apă purificată, precum și hidroxid de sodiu și acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului. Intervalul de pH este între 4,0 și 5,5.

Spray nazal Narcan
Ingredient activ:clorhidrat de naloxonă
Ingrediente active:Clorura de benzalconiu (conservant), etilendiaminotetraacetat disodic (stabilizator), clorura de sodiu, acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului si apa sterila.
Narcan nu este fabricat din latex de cauciuc natural.

injecție cu Zimhi
Ingredient activ:clorhidrat de naloxonă
Ingrediente inactive:Clorura de sodiu, acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului si apa pentru preparate injectabile.
Zimhi nu este fabricat din latex de cauciuc natural.

depozitare

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Producător

Kloxxadoeste distribuit de Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcaneste distribuit de Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 SUA.

Zimhieste o marcă comercială a Adamis Pharmaceuticals Corporation. Fabricat pentru Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, SUA. Distribuit de USWM LLC, Louisville, KY 40241.