naloxón

naloxón

Čo je Naloxone?

Naloxón sa má použiť čo najskôr na liečbu známeho alebo predpokladaného predávkovania opioidmi, ak sa objavia príznaky spomaleného dýchania, ťažkej ospalosti alebo ak osoba nie je schopná reagovať (bezvedomie). Po podaní naloxónuPacientovi sa musí okamžite poskytnúť neodkladná lekárska starostlivosť,aj keď sa zobudia.

Podľa amerického Úradu pre kontrolu liečiv (DEA) nie je naloxón kontrolovanou látkou.

Naloxón je dostupný ako nosový sprej (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) alebo ako injekcia (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Narcan nosový sprej bol schválený FDA 29. marca 2023, rovnako ako voľne predajný (OTC) liek, ktorý je k dispozíciibezpredpis. Ostatné naloxónové produkty sú stále lieky na predpis, ale v mnohých štátoch sú tieto produkty dostupné v lekárni bez lekárskeho predpisu od vášho lekára, v súlade so štátnymi zákonmi o prístupe k naloxónu alebo alternatívnymi predpismi.

Opioidy sa niekedy označujú ako narkotiká. Príklady opioidov zahŕňajú buprenorfín, kodeín, fentanyl, oxykodón (Oxycontin), heroín, hydrokodón (Vicodin, Lortab), hydromorfón, meperidín, morfín, metadón, oxymorfón a tramadol.

Na čo sa naloxón používa?

Naloxón sa používa na liečbu známeho alebo predpokladaného predávkovania opioidmi u detí alebo dospelých. Príznaky predávkovania opioidmi môžu zahŕňať:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Aj keď si nie ste istý, či došlo k predávkovaniu opiátmi, ak osoba nedýcha alebo nereaguje, ihneď jej podajte naloxón a potom vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc.

Naloxón má rôzne použitie, keď sa používa vo viaczložkových liekoch, vrátane buprenorfínu s naloxónom (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), ktorý sa používa na liečbu závislosti od opioidov, a naloxónu s oxykodónom (Targiniq ER), ktorý sa používa na zmiernenie bolesti.

Varovania

V núdzovej situácii nemusí byť možné informovať svojich opatrovateľov o vašom zdravotnom stave alebo o tom, či ste tehotná alebo dojčíte pred liečbou. Uistite sa, že každý lekár, ktorý sa o vás následne postará, vie, že ste dostali tento liek.
Opatrovateľ vám môže podať naloxón, ak prestanete dýchať alebo sa nezobudíte. Uistite sa, že každý, o koho sa staráte, vie, kde tento liek uchovávate a ako ho používať.

Po podaní tohto lieku by váš poskytovateľ starostlivosti mal dostať urgentnú pomoc. Možno budete potrebovať ďalšiu injekciu každé 2 až 3 minúty, kým nepríde núdzová pomoc.

Pitie alkoholu môže zvýšiť určité vedľajšie účinky naloxónu.

Naloxón môže ovplyvniť vaše myslenie alebo reakcie. Buďte opatrní, keď šoférujete alebo robíte čokoľvek, čo si vyžaduje vašu pozornosť.

Ak užívate omamné lieky proti bolesti, účinky omamných látok na zmiernenie bolesti budú zvrátené, kým budete dostávať aj tento liek.

Skôr ako užijete tento liek

Nemali by ste byť liečení týmto liekom, ak ste alergický na naloxón alebo niektorú z neaktívnych zložiek injekcie alebo nosového spreja.

Ak je to možné, povedzte svojmu lekárovi skôr, ako dostanete naloxón, ak:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Užívanie naloxónu počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčné príznaky opioidov u vášho nenarodeného dieťaťa.Predávkovanie opioidmi však môže byť smrteľné pre matku aj dieťa.Oveľa dôležitejšie je liečiť predávkovanie u matky. Po použití tohto lieku musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc.Uistite sa, že všetci poskytovatelia pohotovostnej zdravotnej starostlivosti vedia, že ste tehotná.

Ak užívate opioidné lieky počas tehotenstva, vaše dieťa sa môže stať závislým od liekov.To môže viesť k život ohrozujúcim abstinenčným príznakom u dieťaťa po narodení. Deti narodené ako závislé od opioidov môžu vyžadovať niekoľkotýždňové lekárske ošetrenie.

V prípade núdze možno nebudete vedieť povedať ošetrujúcemu personálu, či ste tehotná alebo dojčíte. Uistite sa, že každý lekár, ktorý sa stará o vaše tehotenstvo alebo dieťa, vie, že ste dostali tento liek.

Ako sa naloxón podáva?

Používajte naloxón presne tak, ako vám povedal váš lekár. Dodržujte všetky pokyny na štítku na predpis a prečítajte si všetky návody na lieky alebo návod na použitie.

Ak ste opatrovateľ alebo rodinný príslušník, prečítajte si všetky pokyny, keď prvýkrát dostanete tento liek, aby ste vedeli, ako ho použiť v prípade núdze. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Pokyny na injekciu naloxónu

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Návod na nosový sprej s naloxónom

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Po podaní dávky naloxónu

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Tréningové video s nosovým sprejom Narcan

Informácie o dávkovaní

Zvyčajná dávka pre dospelých pri predávkovaní opiátmi

Počiatočná dávka:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Autoinjektor:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Nosový sprej:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Komentáre:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Zvyčajné dávkovanie pre dospelých na zvrátenie opioidnej sedácie

Počiatočná dávka:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Intravenózna infúzia:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentáre:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Zvyčajné pediatrické dávkovanie pri predávkovaní opiátmi

Novorodenci:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

deti:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Komentáre:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Zvyčajná pediatrická dávka na zvrátenie opioidnej sedácie

Novorodenci:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

deti:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Intravenózna infúzia:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentáre:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo zavolajte na horúcu linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čomu sa mám vyhnúť pri používaní naloxónu?

Po podaní dávky naloxónu nenechávajte osobu samu. Predávkovanie môže ovplyvniť myslenie alebo reakcie človeka.

Vedľajšie účinky naloxónu

Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte príznaky alergickej reakcie na naloxón: žihľavka; ťažkosti s dýchaním; Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Pretože naloxón ruší účinky opioidov, podávanie môže spôsobiť náhle abstinenčné príznaky, ako sú:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Náhle abstinenčné príznaky u dieťaťa mladšieho ako 4 týždne môžu byť život ohrozujúce, ak nie sú správne liečené. Symptómy zahŕňajú plač, stuhnutosť, hyperaktívne reflexy a záchvaty. Zavolajte svojho lekára alebo získajte núdzovú lekársku pomoc, ak si nie ste istí, ako správne podať tento liek dieťaťu.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Aké ďalšie lieky ovplyvňujú naloxón?

Iné lieky môžu interagovať s naloxónom, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo prestávate užívať.

Ingrediencie

Kloxxado nosový sprej
Účinná látka:Naloxón hydrochlorid
Neaktívne zložky:dehydratovaný alkohol (20% (w/w)), dihydrát edetátu disodného, ​​propylénglykol, čistená voda, ako aj hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková na úpravu pH. Rozsah pH je medzi 4,0 a 5,5.

Narcan nosový sprej
Účinná látka:Naloxón hydrochlorid
Aktívne zložky:Benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), etyléndiamíntetraacetát disodný (stabilizátor), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková na úpravu pH a sterilná voda.
Narcan nie je vyrobený z prírodného kaučukového latexu.

Zimhiho injekcia
Účinná látka:Naloxón hydrochlorid
Neaktívne zložky:Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková na úpravu pH a voda na injekciu.
Zimhi nie je vyrobený z prírodného kaučukového latexu.

skladovanie

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Výrobca

Kloxxadodistribuuje spoločnosť Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcandistribuuje spoločnosť Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 USA.

Zimhije ochranná známka spoločnosti Adamis Pharmaceuticals Corporation. Vyrobené pre Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, USA. Distribuované spoločnosťou USWM LLC, Louisville, KY 40241.