Nalokson

Nalokson

Kaj je nalokson?

Nalokson je treba uporabiti čim prej za zdravljenje znanega ali domnevnega prevelikega odmerjanja opioidov, če obstajajo znaki upočasnjenega dihanja, hude zaspanosti ali če se oseba ne more odzvati (nezavest). Po uporabi naloksonaPacient mora takoj dobiti nujno medicinsko pomoč,tudi ko se zbudijo.

Po podatkih ameriškega urada za boj proti drogam (DEA) nalokson ni nadzorovana snov.

Nalokson je na voljo kot pršilo za nos (Narcan 4 mg, Kloxxado 8 mg) ali kot injekcija (Zimhi 5 mg/0,5 ml).

Narcan pršilo za nos je odobrila FDA 29. marca 2023, prav tako zdravilo brez recepta (OTC), ki je na voljobrezrecept. Drugi izdelki z naloksonom so še vedno zdravila na recept, vendar so v mnogih državah ti izdelki na voljo v lekarni brez zdravniškega recepta v skladu z državnimi zakoni o dostopu do naloksona ali alternativnimi predpisi.

Opioide včasih imenujemo tudi narkotiki. Primeri opioidov so buprenorfin, kodein, fentanil, oksikodon (Oxycontin), heroin, hidrokodon (Vicodin, Lortab), hidromorfon, meperidin, morfin, metadon, oksimorfon in tramadol.

Za kaj se uporablja nalokson?

Nalokson se uporablja za zdravljenje znanega ali domnevnega prevelikega odmerka opioidov pri otrocih ali odraslih. Znaki prevelikega odmerka opioidov lahko vključujejo:

• verlangsamte Atmung oder keine Atmung;
• sehr kleine oder punktförmige Pupillen in den Augen;
• langsamer Herzschlag; oder
• extreme Schläfrigkeit, insbesondere wenn Sie die Person nicht aus dem Schlaf wecken können.

Tudi če niste prepričani, ali je prisoten prevelik odmerek opioidov, če oseba ne diha ali se ne odziva, ji takoj dajte nalokson in nato poiščite nujno zdravniško pomoč.

Nalokson ima različne uporabe pri uporabi v zdravilih z več sestavinami, vključno z buprenorfinom z naloksonom (Suboxone, Zubsolv, Bunavail), ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov, in naloksonom z oksikodonom (Targiniq ER), ki se uporablja za lajšanje bolečin.

Opozorila

V nujnih primerih morda ne bo mogoče pred zdravljenjem obvestiti vaših negovalcev o vašem zdravstvenem stanju ali o tem, ali ste noseči ali dojite. Poskrbite, da bo vsak zdravnik, ki bo pozneje skrbel za vas, vedel, da ste prejeli to zdravilo.
Negovalka vam lahko da nalokson, če nehate dihati ali se ne zbudite. Prepričajte se, da vsi, za katere skrbite, vedo, kje hranite to zdravilo in kako ga uporabljati.

Po prejemu tega zdravila mora vaš zdravstveni delavec dobiti nujno pomoč. Morda boste potrebovali še eno injekcijo vsake 2 do 3 minute, dokler ne prispe nujna pomoč.

Pitje alkohola lahko poveča nekatere stranske učinke naloksona.

Nalokson lahko vpliva na vaše razmišljanje ali reakcije. Bodite previdni, ko vozite ali počnete karkoli, kar zahteva vašo pozornost.

Če jemljete narkotična zdravila proti bolečinam, bodo učinki narkotika proti bolečinam obrnjeni, medtem ko boste prejemali tudi to zdravilo.

Preden vzamete to zdravilo

S tem zdravilom se ne smete zdraviti, če ste alergični na nalokson ali katero koli neaktivno sestavino injekcije ali pršila za nos.

Če je mogoče, povejte svojemu zdravniku, preden prejmete nalokson, če:

• Sie haben Herzprobleme; oder
• Sie schwanger sind oder stillen.

Jemanje naloksona med nosečnostjo lahko povzroči simptome odtegnitve opioidov pri vašem nerojenem otroku.Vendar pa je prevelik odmerek opioidov lahko usoden tako za mater kot za otroka.Veliko bolj pomembno je zdravljenje prevelikega odmerka pri materi. Po uporabi tega zdravila morate poiskati nujno zdravniško pomoč.Prepričajte se, da vsi izvajalci nujne medicinske pomoči vedo, da ste noseči.

Če med nosečnostjo jemljete opioidna zdravila, lahko vaš otrok postane od njih odvisen.To lahko povzroči smrtno nevarne odtegnitvene simptome pri otroku po rojstvu. Dojenčki, rojeni zasvojeni z opioidi, lahko potrebujejo večtedensko zdravljenje.

V nujnih primerih morda ne boste mogli povedati negovalnemu osebju, ali ste noseči ali dojite. Prepričajte se, da vsak zdravnik, ki skrbi za vašo nosečnost ali otroka, ve, da ste prejeli to zdravilo.

Kako se daje nalokson?

Pri uporabi naloksona natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Upoštevajte vsa navodila na nalepki na recept in preberite morebitne vodnike ali navodila za uporabo zdravil.

Če ste negovalec ali družinski član, preberite vsa navodila, ko prvič prejmete to zdravilo, da boste vedeli, kako ga uporabiti v nujnih primerih. Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.

Nalokson Navodila za injiciranje

• Jede Naloxon-Injektion enthält nur eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie den Patienten auf den Rücken und ziehen Sie, wenn Sie zur Injektion bereit sind, die Kappe ab, um die Nadel freizulegen.
• Legen Sie Ihren Finger nicht auf das Gerät. Bei einem Kind unter 1 Jahr kneifen Sie den Oberschenkelmuskel, während Sie die Dosis verabreichen.
• Halten Sie die Naloxon-Injektion nur mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel langsam in den Oberschenkel ein.
• Nachdem sich die Nadel im Oberschenkel befindet, drücken Sie den Kolben ganz nach unten, bis er klickt, und halten Sie ihn dann 2 Sekunden lang gedrückt.
• Schieben Sie direkt nach der Injektion mit einer Hand und den Fingern hinter der Nadel den Sicherheitsschutz über die Nadel. Sie sollten die Schutzvorrichtung nicht mit zwei Händen betätigen. Legen Sie die gebrauchte Spritze in das blaue Etui und schließen Sie das Etui.

Nalokson pršilo za nos

• Jedes Nasenspray enthält Naloxon eine Dosis eines Arzneimittels und kann nicht wiederverwendet werden.
• Legen Sie die Person auf den Rücken. Stützen Sie den Nacken mit der Hand und neigen Sie den Kopf nach hinten, bevor Sie das Nasenspray verabreichen.
• Nehmen Sie das Nasenspray aus der Schachtel. Ziehen Sie die Lasche ab, um die Nasenspray-Blisterpackung zu öffnen.
• Halten Sie das Nasenspray mit Ihrem Daumen an der Unterseite des Kolbens und Ihrem Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Düse. Üben Sie keinen Druck aus, bis Sie bereit sind, die Dosis zu verabreichen.
• Führen Sie die Spitze der Düse vorsichtig ein ein Nasenloch bis Ihre Finger auf beiden Seiten der Düse den Nasenrücken der Person berühren.
• Drücken Sie fest auf den Kolben, um die Dosis Nasenspray zu verabreichen, und entfernen Sie nach der Verabreichung der Dosis das Nasenspray aus dem Nasenloch.

Po dajanju odmerka naloksona

• Sobald Ihnen die Injektion oder das Nasenspray verabreicht wurde, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
• Teilen Sie dem Arzt mit, dass Sie eine Dosis dieses Arzneimittels erhalten haben.
• Drehen Sie den Patienten nach der Gabe von Naloxon auf die Seite, um ihn in die stabile Seitenlage zu bringen.
• Wenn die Symptome nach der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten oder erneut auftreten, ist möglicherweise eine zusätzliche Dosis erforderlich.
• Wenn Sie zusätzliche Dosen verabreichen, verwenden Sie a neu Nasenspray bzw neu Geben Sie alle 2 bis 3 Minuten eine Injektion und beobachten Sie die Person weiterhin genau, bis die Nothilfe eintrifft.
• Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.
• Die Anwendung von Naloxon ersetzt nicht die medizinische Notfallversorgung.

Videoposnetek usposabljanja za pršilo za nos Narcan

Informacije o odmerku

Običajni odmerek za odrasle za preveliko odmerjanje opioidov

Začetni odmerek:

• 0,4 mg bis 2 mg i.v.; Alternativ kann IM oder subkutan verabreicht werden
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erzielt wird, sollten die Dosen in Abständen von 2 bis 3 Minuten wiederholt werden
• Wenn bei einer Gesamtdosis von 10 mg keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten oder teilweisen Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden

Avtoinjektor:

• 0,4 mg (1 Sprühstoß) intramuskulär oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels verabreichen (ggf. durch die Kleidung)
• Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden; Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden

Pršilo za nos:

• 1 Sprühstoß intranasal in 1 Nasenloch verabreichen
• Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht eintritt, verabreichen Sie eine zweite Dosis intranasal in das andere Nasenloch; Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft

Komentarji:

• In Notsituationen wird der intravenöse Weg empfohlen, da die Wirkung am schnellsten einsetzt.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Običajni odmerek za odrasle za odpravo opioidne sedacije

Začetni odmerek:

• 0,1 bis 0,2 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung
• Es hat sich gezeigt, dass IM verabreichte zusätzliche Dosen eine länger anhaltende Wirkung haben

Intravenska infuzija:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentarji:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Običajni pediatrični odmerek za preveliko odmerjanje opioidov

Novorojenčki:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan; Wiederholen Sie die Dosis nach Bedarf alle 2 bis 3 Minuten

otroci:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v.; Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann eine Gabe von 0,1 mg/kg i.v. erfolgen
• Wenn der intravenöse Weg nicht verfügbar ist, kann die Verabreichung intramuskulär oder subkutan in mehreren Dosen erfolgen.
• Verabreichen Sie 0,4 mg (1 Sprühstoß) IM oder subkutan in die anterolaterale Seite des Oberschenkels (ggf. durch die Kleidung); Wenn die gewünschte Reaktion nicht erreicht wird, kann nach 2 oder 3 Minuten eine zweite Dosis verabreicht werden. Bis zum Eintreffen der medizinischen Nothilfe können alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen verabreicht werden
• Unter 1 Jahr: Während der Injektion sollte der Oberschenkelmuskel eingeklemmt werden

Komentarji:

• Das neonatale Opioid-Entzugssyndrom kann lebensbedrohlich sein und sollte gemäß den von Neonatologen entwickelten Protokollen behandelt werden.
• Um die Auslösung von Opioidentzugssymptomen zu vermeiden, sollten Sie die Verwendung eines Naloxonprodukts in Betracht ziehen, das je nach Gewicht dosiert und auf die Wirkung abgestimmt werden kann.
• Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels, daher können wiederholte Dosen erforderlich sein; Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.
• Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient darauf anspricht und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.
• Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Običajni pediatrični odmerek za odpravo opioidne sedacije

Novorojenčki:

• Anfangsdosis: 0,01 mg/kg i.v., i.m. oder subkutan in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

otroci:

• 0,005 mg bis 0,01 mg i.v. in Abständen von 2 bis 3 Minuten bis zum gewünschten Grad der Umkehrung

Intravenska infuzija:

• Eine Konzentration von 0,004 mg/ml kann durch IV-Infusion verabreicht werden; Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten

Komentarji:

• Zur teilweisen Umkehrung einer Opioiddepression nach der Einnahme von Opioiden während einer Operation sind in der Regel geringere Naloxondosen ausreichend; Höhere Dosen als nötig können zu einer deutlichen Aufhebung der Analgesie und einem Anstieg des Blutdrucks führen.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Poiščite nujno zdravniško pomoč ali pokličite dežurno linijo Poison Help na 1-800-222-1222.

Čemu se je treba izogibati pri uporabi naloksona?

Ne puščajte osebe same, potem ko ste ji dali odmerek naloksona. Preveliko odmerjanje lahko vpliva na človekovo razmišljanje ali reakcije.

Neželeni učinki naloksona

Takoj poiščite zdravniško pomoč, če imate znake alergijske reakcije na nalokson: koprivnica; težko dihanje; Otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Ker nalokson obrne učinke opioidov, lahko dajanje povzroči nenadne odtegnitvene simptome, kot so:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
• Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
• Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• Gänsehaut, Frösteln;
• laufende Nase, Gähnen; oder
• sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Nenadni odtegnitveni simptomi pri dojenčku, mlajšem od 4 tednov, so lahko smrtno nevarni, če se ne zdravijo pravilno. Simptomi vključujejo jok, okorelost, čezmerno aktivne reflekse in napade. Pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če niste prepričani, kako pravilno dati to zdravilo otroku.

To ni popoln seznam neželenih učinkov in lahko se pojavijo tudi drugi. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Katera druga zdravila vplivajo na nalokson?

Druga zdravila lahko medsebojno delujejo z naloksonom, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi izdelki. Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih trenutno jemljete, in o vseh zdravilih, ki jih jemljete ali prenehate jemati.

Sestavine

Kloxxado pršilo za nos
Aktivna sestavina:Nalokson hidroklorid
Neaktivne sestavine:dehidrirani alkohol (20 % (m/m)), dinatrijev edetat dihidrat, propilen glikol, prečiščena voda ter natrijev hidroksid in klorovodikova kislina za uravnavanje pH. Razpon pH je med 4,0 in 5,5.

Narcan pršilo za nos
Aktivna sestavina:Nalokson hidroklorid
Aktivne sestavine:Benzalkonijev klorid (konzervans), dinatrijev etilendiamintetraacetat (stabilizator), natrijev klorid, klorovodikova kislina za uravnavanje pH in sterilna voda.
Narcan ni izdelan iz naravnega kavčukovega lateksa.

Injekcija Zimhi
Aktivna sestavina:Nalokson hidroklorid
Neaktivne sestavine:Natrijev klorid, klorovodikova kislina za uravnavanje pH in voda za injekcije.
Zimhi ni izdelan iz naravnega kavčukovega lateksa.

shranjevanje

Kloxxado

• Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht Temperaturen unter 5 °C oder über 40 °C aussetzen.
• Bewahren Sie Kloxxado-Nasenspray bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.

Narcan

• Unter 25 °C (77 °F) lagern, wobei Abweichungen bis zu 40 °C (104 °F) zulässig sind.
• Frieren Sie Narcan nicht ein und setzen Sie es keiner übermäßigen Hitze über 40 °C aus.
• Bewahren Sie Narcan bis zur Verwendung in der Verpackung auf. Vor Licht schützen.
• Ersetzen Sie Narcan vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zimhi

• Zwischen 20 °C und 25 °C lagern. Nicht extremer Kälte oder Hitze aussetzen. Bewahren Sie es beispielsweise nicht im Handschuhfach Ihres Fahrzeugs und nicht im Kühl- oder Gefrierschrank auf.
• Bewahren Sie die Zimhi-Spritze in ihrer geschlossenen Plastikhülle auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Überprüfen Sie häufig Ihr gespeichertes Zimhi – Die Lösung sollte klar sein, wenn Sie sie durch das Fenster auf dem Gerät betrachten. Wenn die Lösung verfärbt (gelblich oder braun), trübe ist oder Partikel enthält, ersetzen Sie Zimhi durch ein neues.

Proizvajalec

Kloxxadodistribuira Hikma Specialty USA Inc., Columbus, OH 43228

Narcandistribuira Emergent Devices Inc., Plymouth Meeting, PA 19462 ZDA.

Zimhije blagovna znamka Adamis Pharmaceuticals Corporation. Proizvedeno za Adamis Pharmaceuticals, San Diego, CA 92130, ZDA. Distribuira USWM LLC, Louisville, KY 40241.