النالتريكسون

النالتريكسون

ما هو النالتريكسون؟

ينتمي النالتريكسون إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مضادات المواد الأفيونية ويعمل عن طريق منع مستقبلات المواد الأفيونية. فهو يمنع آثار الكحول والأدوية الأفيونية، ويمنع التسمم الذي تسببه هذه المواد. يغير النالتريكسون أيضًا التفاعل بين منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية والغدة الكظرية (محور الغدة النخامية والكظرية، محور HPA) لقمع كمية الكحول المستهلكة.

النالتريكسون متاح كحقن عضلي ممتد المفعول (فيفيترول) وأقراص عن طريق الفم. تم إيقاف الإصدارات ذات العلامات التجارية من أقراص النالتريكسون (Revia، Depade)، ولكن الإصدارات العامة متاحة.

تمت الموافقة على أقراص النالتريكسون لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 1984. وفي عام 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء أيضًا على فيفيترول، وهو شكل الحقن العضلي ممتد المفعول من النالتريكسون.

ما هي استخدامات النالتريكسون؟

النالتريكسون هو دواء موصوف طبيًا يستخدم من أجل:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

يجب عليك التوقف عن شرب الكحول أو استخدام المواد الأفيونية قبل البدء بتناول النالتريكسون.

لا ينبغي استخدام هيدروكلوريد النالتريكسون في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

معلومات مهمة

يمكن أن يسبب النالتريكسون آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

1. خطر تناول جرعة زائدة من المواد الأفيونية.

يمكن أن تحدث جرعة زائدة عرضية بطريقتين.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    من المهم إبلاغ عائلتك وأحبائك عن هذه الحساسية المتزايدة للمواد الأفيونية وخطر الجرعة الزائدة.

    يجب عليك أنت أو أحد أفراد أسرتك الاتصال بالرقم 911 أو الحصول على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا كنت:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      تحدث مع طبيبك عن النالوكسون، وهو دواء متاح للمرضى للعلاج الطارئ من جرعة زائدة من المواد الأفيونية.

      في جميع حالات الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية المعروفة أو المشتبه بها، اتصل بالرقم 911 أو احصل على مساعدة طبية طارئة على الفور، حتى في حالة تناول النالوكسون.

2. تفاعلات شديدة في موقع حقن النالتريكسون (تفاعلات موقع الحقن).

عانى بعض الأشخاص من تفاعلات شديدة في موقع الحقن، بما في ذلك موت الأنسجة (نخر)، أثناء إعطاء حقن النالتريكسون. بعض هذه التفاعلات في موقع الحقن تتطلب إجراء عملية جراحية. يجب أن يتم حقن هذا الدواء من قبل مقدم الرعاية الصحية. اتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا مما يلي في أي من مواقع الحقن:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

أخبر طبيبك عن أي رد فعل يقلقك في موقع الحقن، أو يتفاقم بمرور الوقت، أو لا يتحسن لمدة أسبوعين بعد الحقن.

3. الانسحاب المفاجئ للمواد الأفيونية.

يجب على أي شخص يتلقى النالتريكسون عدم تناول أي نوع من المواد الأفيونية لمدة 7 سنوات على الأقل (يجب أن يكون خاليًا من المواد الأفيونية)، بما في ذلك أدوية الشوارع، أو أدوية الألم الموصوفة طبيًا، أو أدوية السعال أو البرد أو الإسهال التي تحتوي على المواد الأفيونية، أو علاجات إدمان المواد الأفيونية، أو البوبرينورفين، أو الميثادون حتى 14 يومًا قبل البدء في تناول هذا الدواء. قد يؤدي تناول المواد الأفيونية خلال 7 إلى 14 يومًا قبل بدء العلاج إلى ظهور مفاجئ لأعراض انسحاب المواد الأفيونية أثناء العلاج. قد يكون الانسحاب المفاجئ للمواد الأفيونية أمرًا خطيرًا وقد يتطلب منك الذهاب إلى المستشفى.

يجب أن تكون خاليًا من المواد الأفيونية قبل تلقي النالتريكسون ما لم يقرر طبيبك أنك لا تحتاج إلى الخضوع لإزالة السموم أولاً. بدلاً من ذلك، قد يختار طبيبك إدارة هذا الدواء في منشأة طبية يمكنها علاجك من الانسحاب المفاجئ للمواد الأفيونية.

4. تلف الكبد أو التهاب الكبد. النالتريكسون يمكن أن يسبب تلف الكبد أو التهاب الكبد.

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية لمشاكل الكبد أثناء تناول هذا الدواء:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

قد يحتاج طبيبك إلى التوقف عن العلاج بهذا الدواء إذا لاحظت أي علامات أو أعراض لمشكلة خطيرة في الكبد.

يجب عليك إخبار أي طبيب يعالجك أنك تتناول النالتريكسون. إذا كنت بحاجة إلى التخدير في حالة الطوارئ، فيجب عليك استخدام أدوية التخدير غير الأفيونية. إذا كنت بحاجة إلى استخدام أدوية التخدير الأفيونية، فقد تحتاج إلى جرعات أعلى من المعتاد. قد تكون أيضًا أكثر حساسية للآثار الجانبية (صعوبة في التنفس ومشاكل في الدورة الدموية).

من الذي لا ينبغي عليه استخدام النالتريكسون؟

لا تستخدم النالتريكسون إذا كنت:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    أخبر طبيبك إذا كان لديك أي من هذه الأعراض قبل تناول هذا الدواء.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

ماذا يجب أن أخبر طبيبي قبل استخدام النالتريكسون؟

قبل أن تتلقى النالتريكسون، أخبر طبيبك إذا كنت:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

كيف يمكنني استخدام النالتريكسون؟

قد يؤدي تناول المواد الأفيونية خلال 7 إلى 14 يومًا قبل بدء العلاج بالنالتريكسون إلى ظهور أعراض انسحاب المواد الأفيونية فجأة. لتجنب ذلك، تجنب تناول المواد الأفيونية لمدة 7-10 أيام على الأقل قبل البدء بالنالتريكسون.

كيفية تناول أقراص النالتريكسون؟

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

كيفية الحصول على حقنة النالتريكسون

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

إذا كنت بحاجة إلى علاج طبي، فتأكد من إخبار طبيبك أنك تتلقى هذا الدواء ومتى تلقيت الجرعة الأخيرة. وهذا أمر مهم لأن النالتريكسون يمكن أن يمنع أيضًا تأثيرات الأدوية الأفيونية التي قد توصف لك لعلاج الألم أو السعال أو نزلات البرد أو الإسهال.

احمل دائمًا معلومات مكتوبة للسماح لمقدمي الرعاية الصحية بمعرفة أنك تتناول هذا الدواء حتى يتمكنوا من علاجك بشكل صحيح في حالات الطوارئ. اسأل طبيبك كيف يمكنك الحصول على بطاقة المحفظة لتأخذها معك.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

إذا نسيت تناول قرص النالتريكسون، تناوله في أقرب وقت ممكن. ومع ذلك، إذا كان الوقت قد حان تقريبًا لتناول الجرعة التالية، فتخطى الجرعة الفائتة وارجع إلى جدول الجرعات المعتاد. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة إذا نسيت تناول الجرعة السابقة.

إذا فاتك موعد حقن النالتريكسون، فحدد موعدًا آخر في أقرب وقت ممكن.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

إذا تناولت أقراص النالتريكسون أكثر مما ينبغي، أخبر طبيبك أو الصيدلي على الفور أو اذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى.

ما الذي يجب أن أتجنبه عند استخدام النالتريكسون؟

لا تقود السيارة أو تستخدم الآلات أو تقوم بأنشطة خطرة أخرى حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك. النالتريكسون يمكن أن يسبب الدوخة والنعاس.

معلومات الجرعة

أقراص:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

الحقن العضلي:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

لمزيد من التفاصيل حول جرعة النالتريكسون، راجع معلومات الوصفة الكاملة.

ما هي الآثار الجانبية للنالتريكسون؟

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة للنالتريكسون ما يلي:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

تشمل الآثار الجانبية الشائعة للنالتريكسون ما يلي:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من آثار جانبية تزعجك أو لا تزول.

هذه ليست كل الآثار الجانبية لهذا الدواء. لمزيد من المعلومات، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

التفاعلات

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والفيتامينات والمكملات العشبية.

على وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول الأدوية الأفيونية للألم أو السعال أو نزلات البرد أو الإسهال.

إذا كنت تعالج من إدمان الكحول ولكنك تتناول أيضًا أدوية أفيونية أو تعتمد عليها، فمن المهم إخبار طبيبك قبل البدء بالنالتريكسون لتجنب أعراض انسحاب المواد الأفيونية المفاجئة في وقت مبكر من العلاج.

تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة بهذه الأشياء لعرضها على طبيبك والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.

الحمل والرضاعة

أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان النالتريكسون سيؤذي الجنين. يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

أخبر طبيبك إذا كنت مرضعة. من غير المعروف ما إذا كان النالتريكسون ينتقل إلى حليب الثدي عند حقنه في العضل، ومن غير المعروف ما إذا كان يمكن أن يؤذي طفلك. يمر النالتريكسون من الأقراص إلى حليب الثدي. تحدث إلى طبيبك حول ما إذا كنت سترضعين طفلك طبيعيًا أو تتناولين هذا الدواء. لا ينبغي عليك أن تفعل كلا الأمرين.

تخزين

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.

ما هي المكونات التي يحتوي عليها النالتريكسون؟

المادة الفعالة: النالتريكسون (الحقن)، النالتريكسون هيدروكلوريد (أقراص).

المكونات غير النشطة:

حقن ماركة Vivitrol:بوليلاكتيد-جليكوليد المشترك (PLG). المكونات المخففة: كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم، بولي سوربات 20، كلوريد الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم وحمض الهيدروكلوريك كمعدلات لدرجة الحموضة، في الماء للحقن.

الأجهزة اللوحية (تشارتويل):مونوهيدرات اللاكتوز، هايبروميلوز، ستيرات المغنيسيوم، بولي إيثيلين جلايكول، ثاني أكسيد التيتانيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، هيدروكسي بروبيل السليلوز، أكسيد الحديد الأصفر وأكسيد الحديد الأحمر.

تختلف المكونات غير النشطة بين تركيبات الأقراص العامة المختلفة للنالتريكسون. للحصول على قائمة كاملة بالمكونات غير النشطة، يرجى الرجوع إلى ملصق المنتج لمعرفة التركيبة المحددة الخاصة بك.

يتم تصنيع وتسويق العلامة التجارية لحقن النالتريكسون Vivitrol بواسطة شركة Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420. يقوم عدد من الشركات المختلفة بإنتاج وتسويق تركيبات أقراص عامة لهذا الدواء.

عرض المزيد من الأسئلة الشائعة

مراجع

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

مزيد من المعلومات