Naltreksoon

Naltreksoon

Mis on Naltreksoon?

Naltreksoon kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse opioidantagonistideks ja toimib, blokeerides mu-opioidi retseptorit. See blokeerib alkoholi ja opioidravimite mõju, hoides ära nende ainete põhjustatud mürgistuse. Naltreksoon muudab ka hüpotalamuse, hüpofüüsi ja neerupealiste vahelist koostoimet (hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telg, HPA telg), et vähendada tarbitud alkoholi kogust.

Naltreksoon on saadaval toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstina (Vivitrol) ja suukaudsete tablettidena. Naltreksooni tablettide (Revia, Depade) kaubamärgiga versioonide tootmine on lõpetatud, kuid saadaval on ka üldised versioonid.

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis naltreksooni tabletid esmakordselt heaks 1984. aastal. 2006. aastal kiitis FDA heaks ka Vivitroli, naltreksooni pikendatud vabanemisega intramuskulaarse süstimisvormi.

Milleks naltreksooni kasutatakse?

Naltreksoon on retseptiravim, mida kasutatakse:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

Enne naltreksooni võtmise alustamist peate lõpetama alkoholi joomise või opioidide kasutamise.

Naltreksoonvesinikkloriidi ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Oluline teave

Naltreksoon võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

1. Opioidide üleannustamise oht.

Juhuslik üleannustamine võib juhtuda kahel viisil.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    Oluline on teavitada oma perekonda ja lähedasi sellest suurenenud tundlikkusest opioidide suhtes ja üleannustamise ohust.

    Teie või teie lähedane peaksite viivitamatult helistama numbril 911 või pöörduma kiirabi poole, kui:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      Rääkige oma arstiga naloksoonist – ravimist, mis on patsientidele kättesaadav opioidide üleannustamise erakorraliseks raviks.

      Kõigil teadaoleva või kahtlustatava opioidide üleannustamise korral helistage 911 või pöörduge viivitamatult kiirabi poole, isegi kui manustatakse naloksooni.

2. Rasked naltreksooni süstekoha reaktsioonid (süstekoha reaktsioonid).

Mõnedel inimestel on naltreksooni süstimise ajal esinenud tõsiseid süstekoha reaktsioone, sealhulgas kudede surma (nekroosi). Mõned neist süstekoha reaktsioonidest nõudsid operatsiooni. Seda ravimit peab süstima tervishoiuteenuse osutaja. Helistage kohe oma arstile, kui märkate mis tahes süstekohas järgmist:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

Rääkige oma arstile kõigist süstekoha reaktsioonidest, mis teid puudutavad, aja jooksul süvenevad või ei parane kahe nädala jooksul pärast süstimist.

3. Äkiline opioidide ärajätmine.

Igaüks, kes saab naltreksooni, ei tohi 14 päeva enne selle ravimi võtmise alustamist võtta ühtegi tüüpi opioide vähemalt 7 aastat (peab olema opioidivaba), sealhulgas tänavaravimeid, retsepti alusel väljastatavaid valuvaigisteid, opioide sisaldavaid köha-, külmetus- või kõhulahtisuse ravimeid ega opioidisõltuvusravi, buprenorfiini või metadooni. Opioidide võtmine 7–14 päeva jooksul enne ravi alustamist võib põhjustada opioidi ärajätunähtude järsku tekkimist ravi ajal. Äkiline opioidide ärajätmine võib olla tõsine ja võib nõuda haiglasse minekut.

Enne naltreksooni saamist peate olema opioidivaba, välja arvatud juhul, kui arst otsustab, et te ei pea esmalt võõrutusravi läbima. Selle asemel võib teie arst otsustada manustada seda ravimit meditsiiniasutuses, mis võib teid ravida opioidide äkilise ärajätmise korral.

4. Maksakahjustus või hepatiit. Naltreksoon võib põhjustada maksakahjustust või hepatiiti.

Rääkige oma arstile, kui teil tekib selle ravimi võtmise ajal mõni järgmistest maksaprobleemide sümptomitest:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

Teie arst võib peatada ravi selle ravimiga, kui märkate tõsise maksaprobleemi märke või sümptomeid.

Te peate rääkima igale teid ravivale arstile, et võtate naltreksooni. Kui vajate hädaolukorras anesteesiat, peaksite kasutama mitte-opiaate anesteetikume. Kui teil on vaja kasutada opiaadianesteetikume, võib teil olla vaja tavapärasest suuremaid annuseid. Samuti võite olla tundlikum kõrvaltoimete suhtes (hingamisraskused ja vereringehäired).

Kes ei peaks naltreksooni kasutama?

Ärge kasutage naltreksooni, kui:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    Rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni neist sümptomitest enne selle ravimi võtmist.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Mida peaksin enne naltreksooni kasutamist oma arstile rääkima?

Enne naltreksooni saamist rääkige oma arstile, kui:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

Kuidas ma peaksin naltreksooni kasutama?

Opioidide võtmine 7–14 päeva jooksul enne naltreksoonravi alustamist võib põhjustada äkilisi opioidide ärajätunähte. Selle vältimiseks vältige opioidide võtmist vähemalt 7-10 päeva enne naltreksooniga ravi alustamist.

Kuidas Naltreksooni tablette võtta?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

Kuidas saada naltreksooni süsti

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

Kui vajate arstiabi, öelge kindlasti oma arstile, et saate seda ravimit ja millal saite viimase annuse. See on oluline, kuna naltreksoon võib blokeerida ka nende opioidravimite toimet, mida teile võidakse määrata valu, köha, külmetuse või kõhulahtisuse korral.

Kandke alati kaasas kirjalikku teavet, et anda tervishoiuteenuste osutajatele teada, et te võtate seda ravimit, et nad saaksid teid hädaolukorras korralikult ravida. Küsige oma arstilt, kuidas saate rahakotikaardi endaga kaasa võtta.

Mis juhtub, kui ma jätan annuse võtmata?

Kui te unustate naltreksooni tableti võtta, võtke see niipea kui võimalik. Kui aga on peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke vahelejäänud annus vahele ja naaske tavapärase annustamisskeemi juurde. Ärge võtke kahekordset annust, kui te unustate eelmise annuse võtta.

Kui te jätate naltreksooni süstimise kohtumise vahele, tehke niipea kui võimalik uus kohtumine.

Mis juhtub, kui ma üleannustan?

Kui te võtate naltreksooni tablette rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest otsekohe oma arstile või apteekrile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Mida tuleks naltreksooni kasutamisel vältida?

Ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega tehke muid ohtlikke tegevusi enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab. Naltreksoon võib põhjustada pearinglust ja unisust.

Teave annustamise kohta

Tahvelarvutid:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

Intramuskulaarne süstimine:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

Lisateavet naltreksooni annuste kohta leiate täielikust väljakirjutamise teabest.

Millised on naltreksooni kõrvaltoimed?

Naltreksooni tõsised kõrvaltoimed on järgmised:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

Naltreksooni sagedased kõrvaltoimed on järgmised:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

Rääkige oma arstile, kui teil tekivad kõrvaltoimed, mis teid häirivad või ei kao.

Need ei ole kõik selle ravimi kõrvaltoimed. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest saate teatada FDA-le aadressil 1-800-FDA-1088.

Interaktsioonid

Rääkige oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, sealhulgas retsepti- ja retseptiravimitest, vitamiinidest ja taimsetest toidulisanditest.

Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate opioidravimeid valu, köha, külmetuse või kõhulahtisuse korral.

Kui teil ravitakse alkoholisõltuvust, kuid te võtate või sõltute ka opioidravimitest või opioidide tänavaravimitest, on oluline enne naltreksooniga alustamist sellest oma arstile rääkida, et vältida äkilisi opioidi ärajätunähte ravi alguses.

Uurige, milliseid ravimeid te võtate. Pidage nende nimekirja, et saaksite uue ravimi hankimisel oma arstile ja apteekrile näidata.

Rasedus ja imetamine

Rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Ei ole teada, kas naltreksoon kahjustab teie sündimata last. Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Ei ole teada, kas naltreksoon eritub intramuskulaarsel süstimisel rinnapiima ja ei ole teada, kas see võib teie last kahjustada. Naltreksoon tablettidest eritub rinnapiima. Rääkige oma arstiga, kas te toidate last rinnaga või võtate seda ravimit. Te ei tohiks mõlemat teha.

ladustamine

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Milliseid koostisosi naltreksoon sisaldab?

Toimeaine: naltreksoon (süst), naltreksoonvesinikkloriid (tabletid)

Mitteaktiivsed koostisosad:

Vivitroli kaubamärgi süstimine:Polülaktiid-ko-glükoliid (PLG). Lahjendavad koostisained: naatriumkarboksümetüültselluloos, polüsorbaat 20, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape pH reguleerijatena, süstevees.

Tahvelarvutid (Chartwell):Laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, magneesiumstearaat, polüetüleenglükool, titaandioksiid, kolloidne ränidioksiid, hüdroksüpropüültselluloos, kollane raudoksiid ja punane raudoksiid.

Inaktiivsed koostisosad erinevad naltreksooni erinevate üldiste tablettide koostiste vahel. Mitteaktiivsete koostisosade täieliku loetelu leiate oma konkreetse koostise toote etiketilt.

Naltreksooni süstimisbrändi Vivitrol toodab ja turustab Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420. Mitmed erinevad ettevõtted toodavad ja turustavad selle ravimi üldisi tablettvorme.

Vaadake rohkem KKK-sid

Viited

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

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