Naltreksoni

Naltreksoni

Mitä Naltreksoni on?

Naltreksoni kuuluu lääkeluokkaan, joka tunnetaan nimellä opioidiantagonistit, ja se toimii salpaamalla mu-opioidireseptorin. Se estää alkoholin ja opioidilääkkeiden vaikutukset ja estää näiden aineiden aiheuttaman myrkytyksen. Naltreksoni muuttaa myös hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen välistä vuorovaikutusta (hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen akseli, HPA-akseli) vähentääkseen kulutetun alkoholin määrää.

Naltreksonia on saatavana pitkävaikutteisena lihaksensisäisenä injektiona (Vivitrol) ja oraalisina tabletteina. Naltreksonitablettien merkkiversiot (Revia, Depade) on lopetettu, mutta geneerisiä versioita on saatavilla.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi naltreksonitabletit ensimmäisen kerran vuonna 1984. Vuonna 2006 FDA hyväksyi myös Vivitrolin, naltreksonin pitkävaikutteisen lihaksensisäisen injektiomuodon.

Mihin naltreksonia käytetään?

Naltreksoni on reseptilääke, jota käytetään:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

Sinun tulee lopettaa alkoholin tai opioidien käyttö ennen naltreksonin käytön aloittamista.

Naltreksonihydrokloridia ei tule käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Tärkeää tietoa

Naltreksoni voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

1. Opioidien yliannostuksen riski.

Vahingossa tapahtunut yliannostus voi tapahtua kahdella tavalla.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    On tärkeää kertoa perheellesi ja läheisillesi tästä lisääntyneestä herkkyydestä opioideille ja yliannostusriskistä.

    Sinun tai läheisesi tulee soittaa hätänumeroon tai hakea ensiapua välittömästi, jos:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      Keskustele lääkärisi kanssa naloksonista, lääkkeestä, joka on potilaiden käytettävissä opioidiyliannostuksen hätähoitoon.

      Kaikissa tunnetun tai epäillyn opioidien yliannostuksen tapauksissa soita hätänumeroon tai hakeudu välittömästi ensiapuun, vaikka naloksonia annettaisiinkin.

2. Vaikeat naltreksonin pistoskohdan reaktiot (pistoskohdan reaktiot).

Jotkut ihmiset ovat kokeneet vaikeita pistoskohdan reaktioita, mukaan lukien kudoskuolema (nekroosi), naltreksoni-injektioiden antamisen aikana. Jotkut näistä pistoskohdan reaktioista vaativat leikkausta. Terveydenhuollon tarjoajan tulee pistää tämä lääke. Soita lääkärillesi välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista pistoskohdissasi:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

Kerro lääkärillesi kaikista pistoskohdan reaktioista, jotka koskevat sinua, pahenevat ajan myötä tai eivät parane kahteen viikkoon pistoksen jälkeen.

3. Äkillinen opioidivieroitus.

Kukaan naltreksonia saava ei saa käyttää minkäänlaisia ​​opioideja vähintään 7 vuoteen (on oltava opioiditonta), mukaan lukien katulääkkeet, reseptikipulääkkeet, opioideja sisältävät yskä-, vilustumis- tai ripulilääkkeet tai opioidiriippuvuushoitoja, buprenorfiinia tai metadonia 14 päivään ennen tämän lääkkeen ottamisen aloittamista. Opioidien ottaminen 7-14 päivää ennen hoidon aloittamista voi aiheuttaa äkillisiä opioidivieroitusoireita hoidon aikana. Äkillinen opioidivieroitus voi olla vakava ja saattaa vaatia sinut sairaalaan.

Sinun on oltava opioidivapaa ennen naltreksonin saamista, ellei lääkärisi päätä, että sinun ei tarvitse suorittaa vieroitushoitoa ensin. Sen sijaan lääkärisi voi päättää antaa tämän lääkkeen lääketieteellisessä laitoksessa, joka voi hoitaa sinua äkillisen opioidivieroituksen vuoksi.

4. Maksavaurio tai hepatiitti. Naltreksoni voi aiheuttaa maksavaurioita tai hepatiittia.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista maksaongelmien oireista tämän lääkkeen käytön aikana:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

Lääkärisi saattaa joutua lopettamaan hoidon tällä lääkkeellä, jos huomaat merkkejä tai oireita vakavasta maksasairaudesta.

Sinun on kerrottava kaikille sinua hoitavalle lääkärille, että käytät naltreksonia. Jos tarvitset anestesiaa hätätilanteessa, sinun tulee käyttää ei-opiaatteja. Jos joudut käyttämään opiaattipuudutusaineita, saatat tarvita tavallista suurempia annoksia. Saatat myös olla herkempi sivuvaikutuksille (hengitysvaikeudet ja verenkiertohäiriöt).

Kuka ei saa käyttää naltreksonia?

Älä käytä naltreksonia, jos:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä oireista ennen tämän lääkkeen ottamista.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Mitä minun pitäisi kertoa lääkärilleni ennen naltreksonin käyttöä?

Ennen kuin saat naltreksonia, kerro lääkärillesi, jos:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

Kuinka minun pitäisi käyttää naltreksonia?

Opioidien ottaminen 7–14 päivää ennen naltreksonihoidon aloittamista voi aiheuttaa äkillisiä opioidivieroitusoireita. Tämän välttämiseksi vältä opioidien ottamista vähintään 7-10 päivää ennen naltreksonihoidon aloittamista.

Kuinka ottaa Naltreksoni-tabletit?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

Kuinka saada naltreksoni-injektio

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

Jos tarvitset lääketieteellistä hoitoa, muista kertoa lääkärillesi, että saat tätä lääkettä ja milloin sait viimeisen annoksesi. Tämä on tärkeää, koska naltreksoni voi myös estää opioidilääkkeiden vaikutukset, joita sinulle voidaan määrätä kipuun, yskään, vilustumiseen tai ripuliin.

Pidä aina mukana kirjalliset tiedot, jotta terveydenhuollon tarjoajat tietävät, että käytät tätä lääkettä, jotta he voivat hoitaa sinua asianmukaisesti hätätilanteessa. Kysy lääkäriltäsi, kuinka saat lompakkokortin mukaasi.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Jos unohdat ottaa naltreksonitabletin, ota se mahdollisimman pian. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja palaa normaaliin annostusaikatauluun. Älä ota kaksinkertaista annosta, jos unohdat ottaa edellisen annoksen.

Jos unohdat naltreksonipistoksen ajan, varaa uusi tapaaminen mahdollisimman pian.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Jos otat enemmän naltreksonitabletteja kuin sinun pitäisi, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai apteekkiin tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen.

Mitä minun tulisi välttää käytettäessä naltreksonia?

Älä aja, käytä koneita tai tee muuta vaarallista toimintaa, ennen kuin tiedät, kuinka tämä lääke vaikuttaa sinuun. Naltreksoni voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.

Annostustiedot

Tabletit:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

Lihaksensisäinen injektio:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

Katso lisätietoja naltreksonin annostuksesta täydellisestä lääkemääräyksestä.

Mitkä ovat naltreksonin sivuvaikutukset?

Naltreksonin vakavia sivuvaikutuksia ovat:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

Naltreksonin yleisiä sivuvaikutuksia ovat:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

Kerro lääkärillesi, jos havaitset haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai eivät häviä.

Nämä eivät ole kaikki tämän lääkkeen sivuvaikutuksia. Kysy lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Vuorovaikutuksia

Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja ilman reseptiä saatavat lääkkeet, vitamiinit ja yrttilisät.

Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät opioidilääkkeitä kivun, yskän, vilustumisen tai ripulin hoitoon.

Jos sinua hoidetaan alkoholiriippuvuuden vuoksi, mutta käytät tai olet myös riippuvainen opioidilääkkeistä tai opioidihuumeista, on tärkeää kertoa asiasta lääkärillesi ennen naltreksonihoidon aloittamista, jotta vältytään äkillisiltä opioidivieroitusoireilta hoidon alkuvaiheessa.

Ota selvää käyttämistäsi lääkkeistä. Pidä niistä luetteloa näyttääksesi lääkärillesi ja apteekkiin, kun saat uuden lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ei tiedetä, vahingoittaako naltreksoni sikiötäsi. Tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle.

Kerro lääkärillesi, jos imetät. Ei tiedetä, erittyykö naltreksoni äidinmaitoon lihakseen annettuna, eikä tiedetä, voiko se vahingoittaa vauvaasi. Naltreksoni tableteista erittyy äidinmaitoon. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, imetätkö vai käytätkö tätä lääkettä. Sinun ei pitäisi tehdä molempia.

varastointi

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Mitä ainesosia naltreksoni sisältää?

Vaikuttava aine: Naltreksoni (injektio), Naltreksonihydrokloridi (tabletit)

Inaktiiviset ainesosat:

Vivitrol-merkin injektio:Polylaktidi-ko-glykolidi (PLG). Laimennusaineet: karboksimetyyliselluloosanatrium, polysorbaatti 20, natriumkloridi, natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo pH:n säätäjinä, injektionesteisiin käytettävässä vedessä.

Tabletit (Chartwell):Laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, polyetyleeniglykoli, titaanidioksidi, kolloidinen piidioksidi, hydroksipropyyliselluloosa, keltainen rautaoksidi ja punainen rautaoksidi.

Inaktiiviset ainesosat vaihtelevat naltreksonin eri yleisten tablettiformulaatioiden välillä. Täydellinen luettelo ei-aktiivisista ainesosista on tuotteen etiketissä.

Naltreksoni-injektiomerkkiä Vivitrol valmistaa ja markkinoi Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420. Useat eri yritykset valmistavat ja markkinoivat tämän lääkkeen geneerisiä tablettiformulaatioita.

Katso lisää usein kysyttyjä kysymyksiä

Viitteet

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

Lisätietoja