Naltrekson

Naltrekson

Što je naltrekson?

Naltrekson pripada klasi lijekova poznatih kao opioidni antagonisti i djeluje tako da blokira mu-opioidni receptor. Blokira učinke alkohola i opioidnih lijekova, sprječavajući trovanje koje te tvari uzrokuju. Naltrekson također mijenja interakciju između hipotalamusa, hipofize i nadbubrežne žlijezde (os hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda, HPA os) kako bi se suzbila količina konzumiranog alkohola.

Naltrekson je dostupan kao intramuskularna injekcija s produljenim oslobađanjem (Vivitrol) i kao oralne tablete. Brendirane verzije tableta naltreksona (Revia, Depade) su ukinute, ali dostupne su generičke verzije.

Tablete naltreksona prvi je put odobrila Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) 1984. Godine 2006. FDA je također odobrila Vivitrol, oblik naltreksona za intramuskularnu injekciju s produljenim otpuštanjem.

Za što se koristi naltrekson?

Naltrekson je lijek na recept koji se koristi za:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

Trebali biste prestati piti alkohol ili koristiti opioide prije nego počnete uzimati naltrekson.

Naltreksonklorid se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Važne informacije

Naltrekson može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući:

1. Risiko einer Opioid-Überdosierung.

Slučajno predoziranje može se dogoditi na dva načina.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    Važno je obavijestiti svoju obitelj i voljene osobe o ovoj povećanoj osjetljivosti na opioide i riziku od predoziranja.

    Vi ili vaša voljena osoba trebate nazvati hitnu pomoć ili odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć ako:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      Razgovarajte sa svojim liječnikom o naloksonu, lijeku koji je dostupan pacijentima za hitno liječenje predoziranja opioidima.

      U svim slučajevima poznatog ili sumnje na predoziranje opioidima, nazovite 911 ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć, čak i ako je primijenjen nalokson.

2. Teške reakcije na mjestu injiciranja naltreksona (reakcije na mjestu injiciranja).

Neki su ljudi iskusili teške reakcije na mjestu injiciranja, uključujući smrt tkiva (nekrozu), tijekom primjene injekcija naltreksona. Neke od ovih reakcija na mjestu injiciranja zahtijevale su operaciju. Ovaj lijek mora ubrizgati liječnik. Odmah nazovite svog liječnika ako primijetite nešto od sljedećeg na bilo kojem od mjesta ubrizgavanja:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

Obavijestite svog liječnika o svakoj reakciji na mjestu injiciranja koja vas zabrinjava, pogoršava se s vremenom ili se ne popravlja dva tjedna nakon injekcije.

3. Naglo odvikavanje od opioida.

Svatko tko prima naltrekson ne smije uzimati bilo koju vrstu opioida najmanje 7 godina (mora biti bez opioida), uključujući ulične droge, lijekove protiv bolova na recept, lijekove protiv kašlja, prehlade ili proljeva koji sadrže opioide ili lijekove za ovisnost o opioidima, buprenorfin ili metadon do 14 dana prije početka uzimanja ovog lijeka. Uzimanje opioida 7 do 14 dana prije početka liječenja može rezultirati iznenadnom pojavom simptoma ustezanja od opioida tijekom liječenja. Naglo odvikavanje od opioida može biti ozbiljno i može zahtijevati odlazak u bolnicu.

Morate biti bez opioida prije nego što primite naltrekson, osim ako vaš liječnik ne odluči da se ne morate prvo podvrgnuti detoksikaciji. Umjesto toga, vaš liječnik može odlučiti primijeniti ovaj lijek u medicinskoj ustanovi koja vas može liječiti od iznenadnog odvikavanja od opioida.

4. Oštećenje jetre ili hepatitis. Naltrekson može uzrokovati oštećenje jetre ili hepatitis.

Obavijestite svog liječnika ako tijekom uzimanja ovog lijeka osjetite bilo koji od sljedećih simptoma problema s jetrom:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

Vaš liječnik će možda morati prekinuti liječenje ovim lijekom ako primijetite bilo kakve znakove ili simptome ozbiljnog problema s jetrom.

Morate reći svakom liječniku koji vas liječi da uzimate naltrekson. Ako vam je potrebna anestezija u hitnoj situaciji, trebali biste koristiti neopijatske anestetike. Ako trebate koristiti opijatske anestetike, možda će vam trebati veće doze od uobičajenih. Također možete biti osjetljiviji na nuspojave (otežano disanje i problemi s cirkulacijom).

Tko ne bi trebao koristiti naltrekson?

Nemojte koristiti naltrekson ako:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma prije uzimanja ovog lijeka.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Što trebam reći svom liječniku prije upotrebe naltreksona?

Prije nego primite naltrekson, obavijestite svog liječnika ako:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

Kako bih trebao koristiti naltrekson?

Uzimanje opioida 7 do 14 dana prije početka liječenja naltreksonom može uzrokovati da iznenada osjetite simptome ustezanja od opioida. Kako biste to izbjegli, izbjegavajte uzimanje opioida najmanje 7-10 dana prije početka uzimanja naltreksona.

Kako uzimati Naltrexone tablete?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

Kako dobiti injekciju naltreksona

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

Ako trebate liječenje, svakako recite svom liječniku da primate ovaj lijek i kada ste primili posljednju dozu. Ovo je važno jer naltrekson također može blokirati učinke opioidnih lijekova koji vam se mogu propisati za bol, kašalj, prehladu ili proljev.

Uvijek nosite pisane informacije kako biste obavijestili liječnike da uzimate ovaj lijek kako bi vas mogli pravilno liječiti u hitnim slučajevima. Pitajte svog liječnika kako možete dobiti karticu za novčanik koju ćete ponijeti sa sobom.

Što se događa ako propustim dozu?

Ako ste zaboravili uzeti tabletu naltreksona, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i vratite se uobičajenom rasporedu doziranja. Nemojte uzeti duplu dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

Ako propustite termin za injekciju naltreksona, zakažite drugi termin što je prije moguće.

Što se događa ako se predoziram?

Ako uzmete više tableta naltreksona nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.

Što trebam izbjegavati kada koristim naltrekson?

Nemojte voziti, koristiti strojeve ili obavljati druge opasne aktivnosti dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas. Naltrekson može izazvati vrtoglavicu i pospanost.

Podaci o doziranju

Tablete:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

Intramuskularna injekcija:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

Za više pojedinosti o doziranju naltreksona pogledajte potpune informacije o propisivanju.

Koje su nuspojave naltreksona?

Ozbiljne nuspojave naltreksona uključuju:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

Uobičajene nuspojave naltreksona uključuju:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

Obavijestite svog liječnika ako osjetite nuspojave koje vam smetaju ili ne prolaze.

Ovo nisu sve nuspojave ovog lijeka. Za dodatne informacije obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Interakcije

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne dodatke prehrani.

Osobito recite svom liječniku ako uzimate opioide protiv bolova, kašlja, prehlade ili proljeva.

Ako se liječite od ovisnosti o alkoholu, ali također uzimate ili ste ovisni o opioidnim lijekovima ili opioidnim uličnim drogama, važno je obavijestiti svog liječnika prije početka liječenja naltreksonom kako biste izbjegli iznenadne simptome ustezanja od opioida na početku liječenja.

Informirajte se o lijekovima koje uzimate. Sačuvajte ih popis kako biste ih pokazali svom liječniku i ljekarniku kada dobijete novi lijek.

Trudnoća i dojenje

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Nije poznato hoće li naltrekson štetiti Vašem nerođenom djetetu. Ovaj lijek treba koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava mogući rizik za fetus.

Obavijestite svog liječnika ako dojite. Nije poznato prelazi li naltrekson u majčino mlijeko kada se ubrizgava intramuskularno i nije poznato može li naškoditi vašoj bebi. Naltrekson iz tableta prelazi u majčino mlijeko. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome hoćete li dojiti ili uzimati ovaj lijek. Ne bi trebao raditi oboje.

skladištenje

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Koje sastojke sadrži naltrekson?

Aktivni sastojak: Naltrekson (injekcija), Naltrekson hidroklorid (tablete)

Neaktivni sastojci:

Injekcija marke Vivitrol:Polilaktid-ko-glikolid (PLG). Sastojci razrjeđivača: natrijeva karboksimetilceluloza, polisorbat 20, natrijev klorid, natrijev hidroksid i klorovodična kiselina kao pH regulatori, u vodi za injekcije.

Tablete (Chartwell):Laktoza monohidrat, hipromeloza, magnezijev stearat, polietilen glikol, titanov dioksid, koloidni silicijev dioksid, hidroksipropilceluloza, žuti željezov oksid i crveni željezov oksid.

Neaktivni sastojci razlikuju se između različitih generičkih formulacija tableta naltreksona. Za potpuni popis neaktivnih sastojaka pogledajte naljepnicu proizvoda za vašu specifičnu formulaciju.

Marka Vivitrol za injekcije naltreksona proizvodi i prodaje Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420. Brojne različite tvrtke proizvode i prodaju generičke formulacije tableta ovog lijeka.

Pogledajte više FAQ-ova

Reference

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

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