Naltrexone

Naltrexone

Cos'è il Naltrexone?

Il naltrexone appartiene a una classe di farmaci noti come antagonisti degli oppioidi e agisce bloccando il recettore mu-oppioide. Blocca gli effetti dell'alcol e dei farmaci oppioidi, prevenendo l'intossicazione causata da queste sostanze. Il naltrexone altera anche l'interazione tra ipotalamo, ipofisi e ghiandola surrenale (asse ipotalamo-ipofisi-surrene, asse HPA) per sopprimere la quantità di alcol consumato.

Il naltrexone è disponibile sotto forma di iniezione intramuscolare a rilascio prolungato (Vivitrol) e come compresse orali. Le versioni di marca delle compresse di naltrexone (Revia, Depade) sono state interrotte, ma sono disponibili versioni generiche.

Le compresse di naltrexone sono state approvate per la prima volta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 1984. Nel 2006, la FDA ha approvato anche Vivitrol, la forma di iniezione intramuscolare a rilascio prolungato di naltrexone.

A cosa serve il naltrexone?

Il Naltrexone è un farmaco da prescrizione utilizzato per:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

Dovresti smettere di bere alcolici o usare oppioidi prima di iniziare a prendere il naltrexone.

Il naltrexone cloridrato non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Informazioni importanti

Il naltrexone può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

1. Rischio di overdose da oppioidi.

Un sovradosaggio accidentale può verificarsi in due modi.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    È importante informare la famiglia e i propri cari di questa maggiore sensibilità agli oppioidi e del rischio di overdose.

    Tu o una persona cara dovreste chiamare i servizi di emergenza sanitaria o ricevere immediatamente assistenza medica di emergenza se:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      Parla con il tuo medico del naloxone, un medicinale disponibile per i pazienti per il trattamento di emergenza di un sovradosaggio da oppioidi.

      In tutti i casi di overdose nota o sospetta da oppioidi, chiamare i servizi di emergenza sanitaria o ottenere immediatamente assistenza medica di emergenza, anche se viene somministrato naloxone.

2. Reazioni gravi nel sito di iniezione di naltrexone (reazioni nel sito di iniezione).

Alcune persone hanno manifestato gravi reazioni nel sito di iniezione, inclusa la morte dei tessuti (necrosi), durante la somministrazione di iniezioni di naltrexone. Alcune di queste reazioni nel sito di iniezione hanno richiesto un intervento chirurgico. Questo farmaco deve essere iniettato da un operatore sanitario. Chiami immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti in uno qualsiasi dei siti di iniezione:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

Informi il medico di qualsiasi reazione nel sito di iniezione che la preoccupa, peggiora nel tempo o non migliora per due settimane dopo l'iniezione.

3. Astinenza improvvisa da oppioidi.

Chiunque riceva naltrexone non deve assumere alcun tipo di oppioide per almeno 7 anni (deve essere privo di oppioidi), compresi farmaci da strada, farmaci antidolorifici soggetti a prescrizione, farmaci per la tosse, il raffreddore o la diarrea che contengono oppioidi o trattamenti per la dipendenza da oppioidi, buprenorfina o metadone fino a 14 giorni prima di iniziare a prendere questo farmaco. L’assunzione di oppioidi nei 7-14 giorni precedenti l’inizio del trattamento può provocare la comparsa improvvisa di sintomi di astinenza da oppioidi durante il trattamento. L’astinenza improvvisa da oppioidi può essere grave e potrebbe richiedere il ricovero in ospedale.

È necessario astenersi dagli oppioidi prima di ricevere il naltrexone, a meno che il medico non decida che non è necessario sottoporsi prima alla disintossicazione. Invece, il medico può scegliere di somministrare questo farmaco in una struttura medica che può curarti per l'astinenza improvvisa da oppioidi.

4. Danni al fegato o epatite. Il naltrexone può causare danni al fegato o epatite.

Informi il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di problemi al fegato durante l'assunzione di questo farmaco:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

Il medico potrebbe dover interrompere il trattamento con questo farmaco se nota segni o sintomi di un grave problema al fegato.

Devi dire a qualsiasi medico che ti cura che stai assumendo naltrexone. Se hai bisogno di anestesia in una situazione di emergenza, dovresti usare anestetici non oppiacei. Se è necessario utilizzare anestetici oppiacei, potrebbero essere necessarie dosi più elevate del solito. Potresti anche essere più sensibile agli effetti collaterali (difficoltà di respirazione e problemi circolatori).

Chi non dovrebbe usare il Naltrexone?

Non usare il naltrexone se:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    Informi il medico se avverte uno qualsiasi di questi sintomi prima di assumere questo farmaco.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare il naltrexone?

Prima di ricevere naltrexone, informi il medico se:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

Come dovrei usare il naltrexone?

L'assunzione di oppioidi nei 7-14 giorni precedenti l'inizio del trattamento con naltrexone può causare la comparsa improvvisa di sintomi di astinenza da oppioidi. Per evitare ciò, evitare di assumere oppioidi per almeno 7-10 giorni prima di iniziare il naltrexone.

Come prendere le compresse di Naltrexone?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

Come ottenere un'iniezione di naltrexone

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

Se hai bisogno di cure mediche, assicurati di dire al tuo medico che stai ricevendo questo farmaco e quando hai ricevuto l'ultima dose. Questo è importante perché il naltrexone può anche bloccare gli effetti dei farmaci oppioidi che potrebbero essere prescritti per dolore, tosse, raffreddore o diarrea.

Porta sempre con te informazioni scritte per far sapere agli operatori sanitari che stai assumendo questo farmaco in modo che possano trattarti adeguatamente in caso di emergenza. Chiedi al tuo medico come puoi ottenere una carta portafoglio da portare con te.

Cosa succede se dimentico una dose?

Se dimentica di prendere la compressa di naltrexone, la prenda il prima possibile. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e ritorni al normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia se si dimentica di prendere la dose precedente.

Se salti l'appuntamento per l'iniezione di naltrexone, fissa un altro appuntamento il prima possibile.

Cosa succede se vado in overdose?

Se prende più compresse di naltrexone di quanto deve, informi immediatamente il medico o il farmacista o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Cosa dovrei evitare quando uso il naltrexone?

Non guidare, usare macchinari o svolgere altre attività pericolose finché non sai come questo farmaco ti influenza. Il naltrexone può causare vertigini e sonnolenza.

Informazioni sul dosaggio

Compresse:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

Iniezione intramuscolare:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

Per maggiori dettagli sul dosaggio del naltrexone, consultare le informazioni di prescrizione complete.

Quali sono gli effetti collaterali del naltrexone?

Gli effetti collaterali gravi del naltrexone includono:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

Gli effetti collaterali comuni del naltrexone includono:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

Informi il medico se si verificano effetti collaterali che ti disturbano o che non scompaiono.

Questi non sono tutti gli effetti collaterali di questo farmaco. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Interazioni

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, compresi quelli con prescrizione medica e senza prescrizione medica, vitamine e integratori a base di erbe.

In particolare, informi il medico se sta assumendo medicinali oppioidi per il dolore, la tosse, il raffreddore o la diarrea.

Se sei in trattamento per la dipendenza da alcol ma stai assumendo o sei dipendente anche da farmaci oppioidi o da farmaci oppioidi da strada, è importante informi il tuo medico prima di iniziare il naltrexone per evitare improvvisi sintomi di astinenza da oppioidi all'inizio del trattamento.

Informati sui farmaci che stai assumendo. Conserva un elenco di questi da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se il naltrexone possa danneggiare il feto. Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Informi il medico se sta allattando al seno. Non è noto se il naltrexone passi nel latte materno quando iniettato per via intramuscolare e non è noto se possa danneggiare il bambino. Il naltrexone in compresse passa nel latte materno. Chiedi al tuo medico se allatterai al seno o assumerai questo farmaco. Non dovresti fare entrambe le cose.

magazzinaggio

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Quali ingredienti contiene il naltrexone?

Principio attivo: Naltrexone (iniezione), Naltrexone cloridrato (compresse)

Ingredienti inattivi:

Iniezione di marca Vivitrol:Polilattide-co-glicolide (PLG). Ingredienti del diluente: carbossimetilcellulosa sodica, polisorbato 20, sodio cloruro, sodio idrossido e acido cloridrico come regolatori del pH, in acqua per preparazioni iniettabili.

Compresse (Chartwell):Lattosio monoidrato, ipromellosa, magnesio stearato, polietilenglicole, biossido di titanio, biossido di silicio colloidale, idrossipropilcellulosa, ossido di ferro giallo e ossido di ferro rosso.

Gli ingredienti inattivi variano tra le diverse formulazioni di compresse generiche di naltrexone. Per un elenco completo degli ingredienti inattivi, fare riferimento all'etichetta del prodotto per la formulazione specifica.

Il marchio di iniezione di naltrexone Vivitrol è prodotto e commercializzato da Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420. Diverse aziende producono e commercializzano formulazioni compresse generiche di questo farmaco.

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Riferimenti

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

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