Naltrexon

Naltrexon

Wat is naltrexon?

Naltrexon behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als opioïde antagonisten en werkt door het blokkeren van de mu-opioïde receptor. Het blokkeert de effecten van alcohol en opioïde medicijnen en voorkomt de intoxicatie die deze stoffen veroorzaken. Naltrexon verandert ook de interactie tussen de hypothalamus, de hypofyse en de bijnier (hypothalamus-hypofyse-bijnier-as, HPA-as) om de hoeveelheid geconsumeerde alcohol te onderdrukken.

Naltrexon is verkrijgbaar als intramusculaire injectie met verlengde afgifte (Vivitrol) en als orale tabletten. De merkversies van naltrexontabletten (Revia, Depade) zijn stopgezet, maar er zijn generieke versies beschikbaar.

Naltrexon-tabletten werden voor het eerst goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 1984. In 2006 keurde de FDA ook Vivitrol goed, de intramusculaire injectievorm met verlengde afgifte van naltrexon.

Waar wordt naltrexon voor gebruikt?

Naltrexon is een voorgeschreven medicijn dat wordt gebruikt om:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

U moet stoppen met het drinken van alcohol of het gebruik van opioïden voordat u naltrexon gaat gebruiken.

Naltrexonhydrochloride mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Belangrijke informatie

Naltrexon kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

1. Risico op een overdosis opioïden.

Een accidentele overdosis kan op twee manieren gebeuren.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    Het is belangrijk om uw familie en naasten te informeren over deze verhoogde gevoeligheid voor opioïden en het risico op een overdosis.

    U of een dierbare moet 911 bellen of onmiddellijk medische noodhulp krijgen als u:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      Praat met uw arts over naloxon, een geneesmiddel dat beschikbaar is voor patiënten voor de spoedbehandeling van een overdosis opioïden.

      In alle gevallen van een bekende of vermoedelijke overdosis opioïden dient u 911 te bellen of onmiddellijk medische hulp in te roepen, zelfs als naloxon wordt toegediend.

2. Ernstige reacties op de injectieplaats van naltrexon (reacties op de injectieplaats).

Sommige mensen hebben tijdens de toediening van naltrexon-injecties ernstige reacties op de injectieplaats ervaren, waaronder weefselsterfte (necrose). Sommige van deze reacties op de injectieplaats vereisten een operatie. Dit medicijn moet door een zorgverlener worden geïnjecteerd. Bel onmiddellijk uw arts als u op een van uw injectieplaatsen een van de volgende verschijnselen opmerkt:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

Vertel uw arts over elke reactie op de injectieplaats waar u zich zorgen over maakt, die na verloop van tijd verergert of gedurende twee weken na de injectie niet verbetert.

3. Plotselinge ontwenning van opioïden.

Iedereen die naltrexon krijgt, mag gedurende ten minste 7 jaar geen enkel type opioïde gebruiken (moet opioïdevrij zijn), inclusief straatdrugs, voorgeschreven pijnstillers, hoest-, verkoudheids- of diarreemedicijnen die opioïden bevatten, of opioïdeverslavingsbehandelingen, buprenorfine of methadon tot 14 dagen voordat u met het gebruik van dit medicijn begint. Het gebruik van opioïden in de 7 tot 14 dagen vóór aanvang van de behandeling kan tijdens de behandeling leiden tot plotselinge ontwenningsverschijnselen. Plotselinge ontwenning van opioïden kan ernstig zijn en kan ertoe leiden dat u naar het ziekenhuis moet.

U moet opioïdenvrij zijn voordat u naltrexon krijgt, tenzij uw arts besluit dat u niet eerst een ontgifting hoeft te ondergaan. In plaats daarvan kan uw arts ervoor kiezen om dit medicijn toe te dienen in een medische instelling waar u kunt worden behandeld voor plotselinge opioïdenontwenning.

4. Leverschade of hepatitis. Naltrexon kan leverschade of hepatitis veroorzaken.

Vertel het uw arts als u tijdens het gebruik van dit medicijn een van de volgende symptomen van leverproblemen ervaart:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

Het kan zijn dat uw arts de behandeling met dit medicijn moet stopzetten als u tekenen of symptomen van een ernstig leverprobleem opmerkt.

U moet elke arts die u behandelt vertellen dat u naltrexon gebruikt. Als u in een noodsituatie anesthesie nodig heeft, moet u niet-opiaatanesthetica gebruiken. Als u opiaat-anesthetica moet gebruiken, heeft u mogelijk hogere doses nodig dan normaal. U kunt ook gevoeliger zijn voor de bijwerkingen (ademhalingsmoeilijkheden en problemen met de bloedsomloop).

Wie mag Naltrexon niet gebruiken?

Gebruik naltrexon niet als u:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    Vertel het uw arts voordat u dit medicijn gebruikt als u een van deze symptomen heeft.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik naltrexon gebruik?

Voordat u naltrexon krijgt, vertel het uw arts als u:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

Hoe moet ik naltrexon gebruiken?

Als u opioïden gebruikt in de 7 tot 14 dagen voordat u met de behandeling met naltrexon begint, kan dit ertoe leiden dat u plotseling symptomen van opioïdenontwenning ervaart. Om dit te voorkomen, dient u het gebruik van opioïden ten minste 7-10 dagen te vermijden voordat u met naltrexon begint.

Hoe worden Naltrexon-tabletten ingenomen?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

Hoe u een naltrexon-injectie krijgt

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

Als u medische behandeling nodig heeft, zorg er dan voor dat u uw arts vertelt dat u dit medicijn krijgt en wanneer u uw laatste dosis heeft gekregen. Dit is belangrijk omdat naltrexon ook de effecten kan blokkeren van opioïde geneesmiddelen die u mogelijk voorgeschreven krijgt tegen pijn, hoest, verkoudheid of diarree.

Zorg ervoor dat u altijd schriftelijke informatie bij u heeft, zodat zorgverleners weten dat u dit medicijn gebruikt, zodat zij u in geval van nood goed kunnen behandelen. Vraag uw arts hoe u aan een portemonneekaart kunt komen om mee te nemen.

Wat gebeurt er als ik een dosis oversla?

Als u vergeet uw naltrexontablet in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis als u vergeet de vorige dosis in te nemen.

Als u uw afspraak voor uw naltrexon-injectie mist, maak dan zo snel mogelijk een nieuwe afspraak.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Als u meer naltrexontabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of apotheker of ga naar de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van naltrexon?

Bestuur geen auto, gebruik geen machines en voer geen andere gevaarlijke activiteiten uit totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft. Naltrexon kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken.

Doseringsinformatie

Tabletten:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

Intramusculaire injectie:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

Zie de volledige voorschrijfinformatie voor meer informatie over de dosering van naltrexon.

Wat zijn de bijwerkingen van naltrexon?

Ernstige bijwerkingen van naltrexon zijn onder meer:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

Vaak voorkomende bijwerkingen van naltrexon zijn onder meer:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

Vertel het uw arts als u last krijgt van bijwerkingen waar u last van heeft of die niet verdwijnen.

Dit zijn niet alle bijwerkingen van dit medicijn. Voor meer informatie kunt u uw arts of apotheker raadplegen.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Interacties

Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidensupplementen.

Vertel het uw arts vooral als u opioïde geneesmiddelen gebruikt tegen pijn, hoest, verkoudheid of diarree.

Als u wordt behandeld voor alcoholverslaving, maar ook opioïde medicijnen of opioïde straatdrugs gebruikt of afhankelijk bent, is het belangrijk om dit aan uw arts te vertellen voordat u met naltrexon begint, om plotselinge ontwenningsverschijnselen van opioïden in het begin van de behandeling te voorkomen.

Ontdek welke medicijnen u gebruikt. Houd hiervan een lijst bij, zodat u deze aan uw arts en apotheker kunt laten zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt.

Zwangerschap en borstvoeding

Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of naltrexon schadelijk is voor uw ongeboren baby. Dit medicijn mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Het is niet bekend of naltrexon bij intramusculaire injectie in de moedermelk terechtkomt en het is niet bekend of het schadelijk kan zijn voor uw baby. Naltrexon uit tabletten gaat over in de moedermelk. Bespreek met uw arts of u borstvoeding gaat geven of dit medicijn gaat gebruiken. Je moet niet allebei doen.

opslag

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Welke ingrediënten bevat naltrexon?

Actief bestanddeel: Naltrexon (injectie), Naltrexonhydrochloride (tabletten)

Inactieve ingrediënten:

Vivitrol-merkinjectie:Polylactide-co-glycolide (PLG). Verdunningsmiddelen: natriumcarboxymethylcellulose, polysorbaat 20, natriumchloride, natriumhydroxide en zoutzuur als pH-regelaars, in water voor injecties.

Tabletten (Chartwell):Lactosemonohydraat, hypromellose, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol, titaniumdioxide, colloïdaal siliciumdioxide, hydroxypropylcellulose, geel ijzeroxide en rood ijzeroxide.

Inactieve ingrediënten variëren tussen de verschillende generieke tabletformuleringen van naltrexon. Voor een volledige lijst met inactieve ingrediënten raadpleegt u het productetiket voor uw specifieke formulering.

Het naltrexon-injectiemerk Vivitrol wordt vervaardigd en op de markt gebracht door Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420. Een aantal verschillende bedrijven produceren en verkopen generieke tabletformuleringen van dit medicijn.

Bekijk meer veelgestelde vragen

Referenties

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

Meer informatie