Naltrekson

Naltrekson

Co to jest naltrekson?

Naltrekson należy do klasy leków zwanych antagonistami opioidów i działa poprzez blokowanie receptora opioidowego mi. Blokuje działanie alkoholu i leków opioidowych, zapobiegając zatruciu, jakie te substancje powodują. Naltrekson zmienia także interakcję między podwzgórzem, przysadką mózgową i nadnerczami (oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, oś HPA), aby zmniejszyć ilość spożywanego alkoholu.

Naltrekson jest dostępny w postaci zastrzyku domięśniowego o przedłużonym uwalnianiu (Vivitrol) i tabletek doustnych. Markowe wersje tabletek naltreksonu (Revia, Depade) zostały wycofane, ale dostępne są wersje generyczne.

Tabletki naltreksonu zostały po raz pierwszy zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 1984 r. W 2006 r. FDA zatwierdziła również Vivitrol, postać naltreksonu do wstrzykiwania domięśniowego o przedłużonym uwalnianiu.

W jakim celu stosuje się naltrekson?

Naltrekson jest lekiem na receptę stosowanym w celu:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

Przed rozpoczęciem stosowania naltreksonu należy zaprzestać picia alkoholu i stosowania opioidów.

Nie należy stosować chlorowodorku naltreksonu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ważne informacje

Naltrekson może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

1. Ryzyko przedawkowania opioidów.

Do przypadkowego przedawkowania może dojść na dwa sposoby.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    Ważne jest, aby poinformować rodzinę i bliskich o zwiększonej wrażliwości na opioidy i ryzyku przedawkowania.

    Ty lub ktoś z Twoich bliskich powinniście zadzwonić pod numer 911 lub natychmiast uzyskać pomoc medyczną, jeśli:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      Należy porozmawiać z lekarzem na temat naloksonu – leku dostępnego dla pacjentów w leczeniu doraźnego leczenia przedawkowania opioidów.

      We wszystkich przypadkach znanego lub podejrzewanego przedawkowania opioidów należy zadzwonić pod numer 911 lub natychmiast uzyskać pomoc medyczną, nawet jeśli podano nalokson.

2. Ciężkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia naltreksonu (reakcje w miejscu wstrzyknięcia).

U niektórych osób podczas podawania naltreksonu we wstrzyknięciach wystąpiły ciężkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym śmierć tkanki (martwica). Niektóre z tych reakcji w miejscu wstrzyknięcia wymagały operacji. Lek ten musi być wstrzykiwany przez pracownika służby zdrowia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów w którymkolwiek miejscu wstrzyknięcia:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich reakcjach w miejscu wstrzyknięcia, które Cię dotyczą, nasilają się z czasem lub nie ustępują przez dwa tygodnie po wstrzyknięciu.

3. Nagłe odstawienie opioidów.

Osobom otrzymującym naltrekson nie wolno stosować żadnego rodzaju opioidów przez co najmniej 7 lat (musi być wolny od opioidów), w tym narkotyków ulicznych, leków przeciwbólowych na receptę, leków na kaszel, przeziębienie lub biegunkę zawierających opioidy, a także środków stosowanych w leczeniu uzależnienia od opioidów, buprenorfiny lub metadonu do 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Przyjmowanie opioidów w ciągu 7 do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia może spowodować nagłe wystąpienie objawów odstawienia opioidów w trakcie leczenia. Nagłe odstawienie opioidów może być poważne i może wymagać hospitalizacji.

Przed przyjęciem naltreksonu należy odstawić opioidy, chyba że lekarz zadecyduje, że nie trzeba najpierw poddawać się detoksykacji. Zamiast tego lekarz może zdecydować o podaniu tego leku w placówce medycznej, która może leczyć pacjenta z powodu nagłego odstawienia opioidów.

4. Uszkodzenie lub zapalenie wątroby. Naltrekson może powodować uszkodzenie wątroby lub zapalenie wątroby.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów problemów z wątrobą:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

Lekarz może przerwać leczenie tym lekiem, jeśli zauważy jakiekolwiek oznaki lub objawy poważnego problemu z wątrobą.

Należy powiedzieć każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie o przyjmowaniu naltreksonu. Jeśli potrzebujesz znieczulenia w sytuacji awaryjnej, powinieneś zastosować środki znieczulające nieopioidowe. Jeśli konieczne jest zastosowanie opioidowych środków znieczulających, konieczne może być podanie większych dawek niż zwykle. Możesz być także bardziej wrażliwy na skutki uboczne (trudności w oddychaniu i problemy z krążeniem).

Kto nie powinien stosować naltreksonu?

Nie używaj naltreksonu jeśli:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, przed zastosowaniem tego leku należy powiedzieć lekarzowi.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Co powinienem powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem naltreksonu?

Przed zastosowaniem naltreksonu należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

Jak stosować naltrekson?

Przyjmowanie opioidów w ciągu 7 do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia naltreksonem może spowodować nagłe wystąpienie objawów odstawienia opioidów. Aby tego uniknąć, należy unikać przyjmowania opioidów przez co najmniej 7-10 dni przed rozpoczęciem stosowania naltreksonu.

Jak zażywać tabletki Naltrekson?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

Jak uzyskać zastrzyk naltreksonu

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

Jeśli potrzebujesz leczenia, pamiętaj, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku i o dacie przyjęcia ostatniej dawki. Jest to ważne, ponieważ naltrekson może również blokować działanie leków opioidowych przepisywanych na ból, kaszel, przeziębienie lub biegunkę.

Zawsze noś przy sobie pisemną informację, aby poinformować pracowników służby zdrowia o przyjmowaniu tego leku, aby mogli odpowiednio leczyć Cię w nagłych przypadkach. Zapytaj swojego lekarza, w jaki sposób możesz zabrać ze sobą kartę portfela.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki naltreksonu należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej, jeśli zapomni się przyjąć poprzednią dawkę.

Jeżeli spóźnisz się na wizytę w celu wstrzyknięcia naltreksonu, umów się na kolejną wizytę tak szybko, jak to możliwe.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki naltreksonu w postaci tabletek należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo zgłosić się do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy.

Czego powinienem unikać stosując naltrekson?

Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie. Naltrekson może powodować zawroty głowy i senność.

Informacje o dawkowaniu

Tablety:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

Wstrzyknięcie domięśniowe:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

Więcej informacji na temat dawkowania naltreksonu można znaleźć w pełnej informacji dotyczącej przepisywania leku.

Jakie są skutki uboczne naltreksonu?

Poważne skutki uboczne naltreksonu obejmują:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

Typowe działania niepożądane naltreksonu obejmują:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy niepożądane, które Cię niepokoją lub nie ustępują.

To nie wszystkie skutki uboczne tego leku. W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Interakcje

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki opioidowe na ból, kaszel, przeziębienie lub biegunkę.

Jeśli pacjent jest leczony z powodu uzależnienia od alkoholu, ale jednocześnie przyjmuje leki opioidowe lub doraźne leki opioidowe lub jest od nich uzależniony, ważne jest, aby poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania naltreksonu, aby uniknąć nagłych objawów odstawienia opioidów na początku leczenia.

Dowiedz się o lekach, które zażywasz. Należy zachować ich listę, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymają Państwo nowy lek.

Ciąża i karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy naltrekson zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Lek ten należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią. Nie wiadomo, czy naltrekson po wstrzyknięciu domięśniowym przenika do mleka matki i nie wiadomo, czy może zaszkodzić dziecku. Naltrekson z tabletek przenika do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy będziesz karmić piersią lub przyjmować ten lek. Nie powinieneś robić obu.

składowanie

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jakie składniki zawiera naltrekson?

Substancja czynna: Naltrekson (wstrzyknięcie), Chlorowodorek naltreksonu (tabletki)

Składniki nieaktywne:

Zastrzyk marki Vivitrol:Polilaktyd-ko-glikolid (PLG). Składniki rozcieńczające: karboksymetyloceluloza sodowa, polisorbat 20, chlorek sodu, wodorotlenek sodu i kwas solny jako regulatory pH, w wodzie do wstrzykiwań.

Tabletki (Chartwell):Laktoza jednowodna, hypromeloza, stearynian magnezu, glikol polietylenowy, dwutlenek tytanu, dwutlenek krzemu koloidalny, hydroksypropyloceluloza, żółty tlenek żelaza i czerwony tlenek żelaza.

Składniki nieaktywne różnią się w zależności od różnych generycznych preparatów tabletkowych naltreksonu. Pełną listę nieaktywnych składników można znaleźć na etykiecie produktu dla konkretnego preparatu.

Marka zastrzyków naltreksonu Vivitrol jest produkowana i sprzedawana przez firmę Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420. Wiele różnych firm produkuje i sprzedaje generyczne preparaty tego leku w postaci tabletek.

Zobacz więcej często zadawanych pytań

Referencje

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

Więcej informacji