Naltrexona

Naltrexona

Ce este Naltrexona?

Naltrexona aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antagoniști opioizi și acționează prin blocarea receptorului mu-opioid. Blochează efectele alcoolului și medicamentelor opioide, prevenind intoxicația pe care o provoacă aceste substanțe. Naltrexona modifică, de asemenea, interacțiunea dintre hipotalamus, glanda pituitară și suprarenală (axa hipotalamo-hipofizar-suprarenal, axa HPA) pentru a suprima cantitatea de alcool consumată.

Naltrexona este disponibilă sub formă de injecție intramusculară cu eliberare prelungită (Vivitrol) și sub formă de tablete orale. Versiunile de marcă ale tabletelor de naltrexonă (Revia, Depade) au fost întrerupte, dar sunt disponibile versiuni generice.

Tabletele de naltrexonă au fost aprobate pentru prima dată de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 1984. În 2006, FDA a aprobat și Vivitrol, forma de injecție intramusculară cu eliberare prelungită a naltrexonei.

Pentru ce se utilizează naltrexona?

Naltrexona este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat pentru:

• zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit
• zur Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden. Um einen Rückfall in die Opioidabhängigkeit nach einer Opioidentgiftung zu verhindern.

Ar trebui să încetați să beți alcool sau să utilizați opioide înainte de a începe să luați naltrexonă.

Clorhidratul de naltrexonă nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Informații importante

Naltrexona poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

1. Risc de supradozaj cu opioide.

O supradoză accidentală se poate întâmpla în două moduri.

• Naltrexon blockiert die Wirkung von Opioid-Medikamenten. Nehmen Sie keine großen Mengen an Opioiden ein, einschließlich opioidhaltiger Medikamente wie Heroin oder verschreibungspflichtiger Schmerzmittel, um die opioidblockierende Wirkung dieser Medikamente zu überwinden. Dies kann zu schweren Verletzungen, Koma oder Tod führen.
• Nachdem Sie eine Dosis der Injektionsform dieses Medikaments mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhalten haben, lässt seine blockierende Wirkung langsam nach und verschwindet mit der Zeit vollständig. Wenn Sie in der Vergangenheit Opioid-Straßendrogen oder opioidhaltige Medikamente eingenommen haben, kann die Einnahme von Opioiden in den Mengen, die Sie vor der Behandlung eingenommen haben, zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Möglicherweise reagieren Sie auch empfindlicher auf die Wirkung geringerer Opioidmengen:
  • nach einer Entgiftung
  • wann Ihre nächste Naltrexon-Injektion fällig ist
  • wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben
  • nachdem Sie die Behandlung mit Naltrexon beendet haben

    Este important să vă informați familia și pe cei dragi despre această sensibilitate crescută la opioide și despre riscul de supradozaj.

    Tu sau o persoană dragă ar trebui să suni la 911 sau să obții imediat ajutor medical de urgență dacă:

    • Schwierigkeiten beim Atmen haben
    • Werden Sie sehr schläfrig und verlangsamen Sie die Atmung
    • haben eine langsame, flache Atmung (geringe Brustbewegung beim Atmen)
    • Sie fühlen sich schwach, sehr schwindelig, verwirrt oder haben ungewöhnliche Symptome

      Discutați cu medicul dumneavoastră despre naloxonă, un medicament disponibil pacienților pentru tratamentul de urgență al unei supradoze de opioide.

      În toate cazurile de supradozaj cunoscut sau suspectat de opioide, sunați la 911 sau obțineți imediat ajutor medical de urgență, chiar dacă se administrează naloxonă.

2. Reacții severe la locul injectării cu naltrexonă (reacții la locul injectării).

Unele persoane au prezentat reacții severe la locul injectării, inclusiv moartea țesuturilor (necroză), în timpul administrării injecțiilor cu naltrexonă. Unele dintre aceste reacții la locul injectării au necesitat intervenții chirurgicale. Acest medicament trebuie injectat de către un furnizor de asistență medicală. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele la oricare dintre locurile de injectare:

• intensiver Schmerz
• Der Bereich fühlt sich hart an
• großer Schwellungsbereich
• Klumpen
• Blasen
• eine offene Wunde
• ein dunkler Schorf

Spuneți medicului dumneavoastră despre orice reacție la locul injectării care vă preocupă, se agravează în timp sau nu se ameliorează timp de două săptămâni după injectare.

3. Sevraj brusc de opioide.

Orice persoană care primește naltrexonă nu trebuie să ia niciun tip de opioid timp de cel puțin 7 ani (trebuie să nu aibă opioide), inclusiv medicamente stradale, medicamente pentru durere pe bază de prescripție medicală, medicamente pentru tuse, răceală sau diaree care conțin opioide sau tratamente pentru dependența de opioide, buprenorfină sau metadonă până la 14 zile înainte de a începe să ia acest medicament. Administrarea de opioide între 7 și 14 zile înainte de începerea tratamentului poate duce la apariția bruscă a simptomelor de sevraj la opioide în timpul tratamentului. Sevrajul brusc al opiaceelor ​​poate fi grav și vă poate necesita să mergeți la spital.

Trebuie să fiți fără opioide înainte de a primi naltrexonă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră decide că nu trebuie să faceți mai întâi o detoxifiere. În schimb, medicul dumneavoastră poate alege să administreze acest medicament într-o unitate medicală care vă poate trata pentru retragerea bruscă de opioide.

4. Leziuni hepatice sau hepatită. Naltrexona poate provoca leziuni hepatice sau hepatită.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de probleme hepatice în timp ce luați acest medicament:

• Schmerzen im Magenbereich, die länger als ein paar Tage anhalten
• dunkler Urin
• Gelbfärbung des Weißen Ihrer Augen
• Müdigkeit

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să întrerupă tratamentul cu acest medicament dacă observați orice semne sau simptome ale unei probleme hepatice grave.

Trebuie să spuneți oricărui medic care vă tratează că luați naltrexonă. Dacă aveți nevoie de anestezie într-o situație de urgență, ar trebui să utilizați anestezice non-opiacee. Dacă trebuie să utilizați anestezice opiacee, este posibil să aveți nevoie de doze mai mari decât de obicei. De asemenea, puteți fi mai sensibil la efectele secundare (dificultăți de respirație și probleme circulatorii).

Cine nu ar trebui să utilizeze naltrexonă?

Nu utilizați naltrexonă dacă:

• opioidhaltige Arzneimittel oder Opioid-Straßendrogen einnehmen oder eine körperliche Abhängigkeit bzw. Abhängigkeit davon haben.
  Um festzustellen, ob Sie körperlich von Opioiden abhängig sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine kleine Injektion eines Arzneimittels namens Naloxon verabreichen. Dies wird als Naloxon-Challenge-Test bezeichnet. Wenn Sie nach dem Naloxon-Provokationstest Symptome eines Opioidentzugs bemerken, beginnen Sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der Behandlung mit Naltrexon. Ihr Arzt kann den Test wiederholen, nachdem Sie mit der Einnahme von Opioiden aufgehört haben, um zu sehen, ob es sicher ist, mit der Einnahme dieses Medikaments zu beginnen.
• haben Opioid-Entzugserscheinungen. Opioid-Entzugssymptome können auftreten, wenn Sie regelmäßig Opioide eingenommen haben und dann aufhören.
  Zu den Symptomen eines Opioidentzugs können gehören:
  • Angst
  • Schlaflosigkeit
  • Gähnen
  • Fieber
  • Schwitzen
  • tränende Augen
  • laufende Nase
  • Gänsehaut
  • Zittern
  • Hitze- oder Kältewallungen
  • Muskelkater
  • Muskelzuckungen
  • Unruhe
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchkrämpfe

    Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome înainte de a lua acest medicament.

• nehmen Methadon
• schwere Leberprobleme oder akute Hepatitis haben
• schwere Nierenprobleme haben
• Sie sind allergisch gegen Naltrexon oder einen der Inhaltsstoffe in der von Ihnen verwendeten Formulierung oder gegen die Flüssigkeit, die zum Mischen der injizierbaren Form (Verdünnungsmittel) verwendet wird. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.

Ce ar trebui să-i spun medicului meu înainte de a utiliza naltrexonă?

Înainte de a primi naltrexonă, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• Leberprobleme haben
• (illegale) Straßendrogen konsumieren oder missbrauchen
• unter Hämophilie oder anderen Blutungsproblemen leiden
• Nierenprobleme haben
• andere Erkrankungen haben
• unter Alkoholabhängigkeit leiden und Opioide konsumieren

Cum ar trebui să folosesc naltrexona?

Utilizarea opioidelor cu 7 până la 14 zile înainte de începerea tratamentului cu naltrexonă vă poate determina să prezentați brusc simptome de sevraj la opioide. Pentru a evita acest lucru, evitați să luați opioide cu cel puțin 7-10 zile înainte de a începe tratamentul cu naltrexonă.

Cum să luați comprimatele de Naltrexonă?

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Nehmen Sie dieses Medikament einmal täglich oral ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
• Wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten, wird von Ihrem Arzt festgelegt. Die übliche Behandlungsdauer beträgt drei Monate. In bestimmten Fällen kann jedoch eine längere Behandlungsdauer von Vorteil sein.

Cum să obțineți o injecție cu naltrexonă

• Ihre Injektion wird Ihnen etwa einmal im Monat von einem Arzt verabreicht.
• Versuchen Sie nicht, sich dieses Medikament selbst zu injizieren. Es kann zu schwerwiegenden Reaktionen kommen, die teilweise einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
• Naltrexon wird mit einer speziellen Nadel, die im Lieferumfang enthalten ist, als Injektion in einen Muskel in Ihrem Gesäß verabreicht.
• Nachdem dieses Medikament injiziert wurde, wirkt es einen Monat lang und kann nicht aus dem Körper entfernt werden.

Dacă aveți nevoie de tratament medical, asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră că primiți acest medicament și când ați primit ultima doză. Acest lucru este important deoarece naltrexona poate bloca și efectele medicamentelor opioide pe care vi le pot fi prescrise pentru durere, tuse, răceală sau diaree.

Purtați întotdeauna informații scrise pentru a informa furnizorii de asistență medicală că luați acest medicament, astfel încât să vă poată trata corespunzător în caz de urgență. Întrebați-vă medicul cum puteți obține un card de portofel pe care să îl luați cu dvs.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Dacă uitați să luați comprimatul de naltrexonă, luați-l cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă dacă uitați să luați doza anterioară.

Dacă pierdeți programarea pentru injecția cu naltrexonă, faceți o altă programare cât mai curând posibil.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Dacă luați mai multe comprimate de naltrexonă decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Ce ar trebui să evit când folosesc naltrexonă?

Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu faceți alte activități periculoase până nu știți cum vă afectează acest medicament. Naltrexona poate provoca amețeli și somnolență.

Informații despre dozare

Tablete:

• Alkoholismus: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (50 mg) einmal täglich
• Opioidabhängigkeit: Beginnen Sie mit einer halben Tablette (25 mg) und erhöhen Sie die Dosis von da an auf 1 Tablette (50 mg) pro Tag, wenn keine Entzugserscheinungen auftreten

Injecție intramusculară:

• Die empfohlene Dosis beträgt 380 mg Naltrexon, intramuskulär (IM) als Glutealinjektion alle 4 Wochen oder einmal im Monat verabreicht, abwechselnd ins Gesäß.

Pentru mai multe detalii despre doza de naltrexonă, consultați informațiile complete de prescriere.

Care sunt efectele secundare ale naltrexonei?

Efectele secundare grave ale naltrexonei includ:

• Siehe „Wichtige Informationen“ oben
• Depressive Stimmung. Manchmal führt dies zu Selbstmord, Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten. Informieren Sie Ihre Familienangehörigen und Personen in Ihrem Umfeld darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  Sie, ein Familienmitglied oder die Ihnen nahestehenden Personen sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie depressiv werden oder eines der folgenden Symptome einer Depression haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Sie fühlen sich traurig oder haben Tränenschreie.
  • Sie haben kein Interesse mehr daran, Ihre Freunde zu sehen oder Dinge zu tun, die Ihnen früher Spaß gemacht haben.
  • Sie schlafen viel mehr oder viel weniger als gewöhnlich.
  • Sie fühlen sich hoffnungslos oder hilflos.
  • Sie sind gereizter, wütender oder aggressiver als gewöhnlich.
  • Sie haben mehr oder weniger Hunger als sonst oder bemerken eine starke Veränderung Ihres Körpergewichts.
  • Es fällt Ihnen schwer, aufmerksam zu sein.
  • Sie fühlen sich ständig müde oder schläfrig.
  • Sie denken darüber nach, sich selbst zu verletzen oder Ihrem Leben ein Ende zu setzen.
  • Sie haben Halluzinationen.
• Lungenentzündung. Einige Menschen, die diese Behandlung erhielten, hatten eine bestimmte Art von Lungenentzündung, die durch eine allergische Reaktion verursacht wurde. Wenn dies bei Ihnen auftritt, müssen Sie möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Naltrexon eines dieser Symptome auftritt:
  • Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
  • Husten, der nicht verschwindet
• Schwerwiegende allergische Reaktionen. Während oder kurz nach einer Naltrexon-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt.
  • Hautausschlag
  • Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augen, Ihres Mundes oder Ihrer Zunge
  • Atembeschwerden oder pfeifende Atmung
  • Brustschmerzen
  • Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl

Efectele secundare frecvente ale naltrexonei includ:

• Brechreiz. Bei der ersten Einnahme dieses Medikaments kann es zu Übelkeit kommen, diese kann sich jedoch mit der Zeit bessern.
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Angst
• Kopfschmerzen
• Unruhe
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• schmerzende Gelenke
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Schwäche
• verminderter Appetit
• Herzklopfen
• erhöhter Puls
• EKG-Veränderungen
• Libidostörungen
• Durst
• Schwindel
• erhöhen die Tränensekretion
• Brustschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Ausschlag
• verzögerte Ejakulation und erektile Dysfunktion
• erhöhte Energie
• Reizbarkeit
• vermehrtes Schwitzen
• affektive Störungen
• Erkältungssymptome
• Schlafstörungen
• Zahnschmerzen

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse care vă deranjează sau nu dispar.

Acestea nu sunt toate efectele secundare ale acestui medicament. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente opioide pentru durere, tuse, răceală sau diaree.

Dacă sunteți tratat pentru dependență de alcool, dar luați sau dependeți și de medicamente opioide sau de droguri stradale opioide, este important să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu naltrexonă pentru a evita simptomele bruște de sevraj la opioide la începutul tratamentului.

Aflați despre medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă cu acestea pentru a arăta medicului dumneavoastră și farmacistului când primiți un medicament nou.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă naltrexona va dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu se știe dacă naltrexona trece în laptele matern atunci când este injectată intramuscular și nu se știe dacă poate dăuna copilului dumneavoastră. Naltrexona din comprimate trece în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă veți alăpta sau veți lua acest medicament. Nu ar trebui să le faci pe amândouă.

depozitare

• Lagern Sie Naltrexon-Tabletten bei 20 bis 25 °C.
• Bewahren Sie den gesamten Karton mit einer Naltrexon-Injektion im Kühlschrank auf (2 °C bis 8 °C, 36 °F bis 46 °F). Ungekühlte Naltrexon-Mikrokügelchen können vor der Verabreichung nicht länger als 7 Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C (77 °F) gelagert werden. Setzen Sie ungekühlte Produkte keinen Temperaturen über 25 °C (77 °F) aus. Nicht einfrieren.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Ce ingrediente conține naltrexona?

Ingredient activ: naltrexonă (injecție), clorhidrat de naltrexonă (tablete)

Ingrediente inactive:

Injecție marca Vivitrol:Polilactidă-co-glicolidă (PLG). Ingrediente de diluare: carboximetilceluloză de sodiu, polisorbat 20, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu și acid clorhidric ca ajustatori de pH, în apă pentru preparate injectabile.

Tablete (Chartwell):Lactoză monohidrat, hipromeloză, stearat de magneziu, polietilen glicol, dioxid de titan, dioxid de siliciu coloidal, hidroxipropilceluloză, oxid de fier galben și oxid de fier roșu.

Ingredientele inactive variază între diferitele comprimate generice de naltrexonă. Pentru o listă completă a ingredientelor inactive, vă rugăm să consultați eticheta produsului pentru formula dumneavoastră specifică.

Marca de injecție cu naltrexonă Vivitrol este produsă și comercializată de Alkermes, Inc. 852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420. Un număr de companii diferite produc și comercializează comprimate generice ale acestui medicament.

Vedeți mai multe întrebări frecvente

Referințe

1. Nationalbibliothek für Medizin. Produktetikett für Chartwell Naltrexonhydrochlorid-Tabletten.
2. Nationalbibliothek für Medizin. Vivitrol-Produktetikett.
3. Electronic Medicines Compendium (ECM) Naltrexonhydrochlorid 50 mg Tabletten Produktetikett.
4. Singh D, Saadabadi A. Naltrexon. [Updated 2022 Jun 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Januar-
5. Zentrum für Drogenmissbrauchsbehandlung. Einbindung von Alkoholpharmakotherapien in die medizinische Praxis. Rockville (MD): Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (USA); 2009. (Treatment Improvement Protocol (TIP) Series, Nr. 49.) Kapitel 4 – Orales Naltrexon.

Mai multe informații