Narvox (mündlich)

Narvox (Oral) Oraler Weg (Tablette; Tablette, verlängerte Wirkstofffreisetzung)

Sucht, Missbrauch und Missbrauch

Oxycodon/Paracetamol setzt Patienten und andere Konsumenten dem Risiko von Opioidabhängigkeit, Opioidmissbrauch und Missbrauch aus, was zu einer Überdosierung und zum Tod führen kann. Bewerten Sie das Risiko jedes Patienten vor der Verschreibung von Oxycodon/Paracetamol und überwachen Sie alle Patienten regelmäßig auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen oder Zustände. Opioid-Analgetika-Risikobewertungs- und -minderungsstrategie (REMS) Um sicherzustellen, dass die Vorteile von Opioid-Analgetika die Risiken von Sucht und Missbrauch überwiegen und Missbrauch hat die Food and Drug Administration (FDA) ein REMS für diese Produkte gefordert. Gemäß den Anforderungen des REMS müssen Pharmaunternehmen mit zugelassenen Opioid-Analgetika den Gesundheitsdienstleistern REMS-konforme Schulungsprogramme zur Verfügung stellen. Gesundheitsdienstleistern wird dringend empfohlen, ein REMS-konformes Schulungsprogramm zu absolvieren, Patienten und/oder ihre Betreuer bei jedem Rezept über die sichere Verwendung, schwerwiegende Risiken, Lagerung und Entsorgung dieser Produkte zu beraten und Patienten und ihre Betreuer auf die Wichtigkeit hinzuweisen Es lohnt sich, den Medikamentenleitfaden jedes Mal zu lesen, wenn er von seinen Apothekern bereitgestellt wird, und andere Hilfsmittel in Betracht zu ziehen, um die Sicherheit von Patienten, Haushalt und Gemeinschaft zu verbessern. Lebensbedrohliche Atemdepression

Bei der Anwendung von Oxycodon/Paracetamol kann es zu einer schweren, lebensbedrohlichen oder tödlichen Atemdepression kommen. Achten Sie auf Atemdepression, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Oxycodon/Paracetamol oder nach einer Dosiserhöhung. Weisen Sie die Patienten an, Oxycodon/Paracetamol-ER-Tabletten im Ganzen zu schlucken. Das Zerkleinern, Kauen oder Auflösen von Oxycodon/Paracetamol ER kann zu einer schnellen Freisetzung und Absorption einer potenziell tödlichen Dosis Oxycodon führen. Versehentliche Einnahme

Die versehentliche Einnahme auch nur einer Dosis Oxycodon/Paracetamol, insbesondere bei Kindern, kann zu einer tödlichen Überdosis Oxycodon führen. Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen

Eine längere Anwendung von Oxycodon/Paracetamol während der Schwangerschaft kann zu einem Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen führen, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird und eine Behandlung gemäß den von Neonatologie-Experten entwickelten Protokollen erfordert. Wenn bei einer schwangeren Frau über einen längeren Zeitraum Opioidkonsum erforderlich ist, informieren Sie die Patientin über das Risiko eines neonatalen Opioidentzugssyndroms und stellen Sie sicher, dass eine geeignete Behandlung verfügbar ist. Interaktion mit Cytochrom P450 3A4

Die gleichzeitige Anwendung von Oxycodon/Paracetamol mit allen Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Oxycodon-Plasmakonzentrationen führen, was Nebenwirkungen verstärken oder verlängern und möglicherweise eine tödliche Atemdepression verursachen kann. Darüber hinaus kann das Absetzen eines gleichzeitig verwendeten Cytochrom P450 3A4-Induktors zu einem Anstieg der Oxycodon-Plasmakonzentration führen. Überwachen Sie Patienten, die Oxycodon/Paracetamol und andere CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren erhalten. Hepatotoxizität

Acetaminophen wurde mit Fällen von akutem Leberversagen in Verbindung gebracht, das manchmal zu Lebertransplantationen und zum Tod führte. Die meisten Fälle von Leberschäden stehen im Zusammenhang mit der Einnahme von Paracetamol in Dosen von über 4000 Milligramm pro Tag und betreffen häufig mehr als ein Paracetamol enthaltendes Produkt. Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva

Behalten Sie die gleichzeitige Verschreibung von Oxycodon/Paracetamol und Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva für die Anwendung bei Patienten vor, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen. Begrenzen Sie Dosierungen und Dauer auf das erforderliche Minimum. Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung.

Verwendungsmöglichkeiten für Narvox

Acetaminophen wird zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung bei Patienten eingesetzt. Bei längerer Einnahme kommt es nicht zur Gewohnheit. Aber Paracetamol kann bei Einnahme in großen Dosen andere unerwünschte Wirkungen hervorrufen, einschließlich Leberschäden.

Oxycodon gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten narkotischen Analgetika (Schmerzmittel). Es wirkt auf das Zentralnervensystem (ZNS) und lindert Schmerzen.

Wenn Oxycodon über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden und zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führen. Menschen mit anhaltenden Schmerzen sollten sich jedoch nicht aus Angst vor einer Abhängigkeit davon abhalten lassen, Betäubungsmittel zur Schmerzlinderung einzusetzen. Eine psychische Abhängigkeit (Sucht) ist bei der Verwendung von Betäubungsmitteln zu diesem Zweck nicht wahrscheinlich. Körperliche Abhängigkeit kann zu Entzugserscheinungen führen, wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird. Schwere Entzugserscheinungen können jedoch in der Regel verhindert werden, indem die Dosis über einen bestimmten Zeitraum hinweg schrittweise reduziert wird, bevor die Behandlung vollständig abgebrochen wird.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Percocet® und Xartemis™ sind nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) erhältlich.

Vor der Anwendung von Narvox

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Kombination aus Oxycodon und Paracetamol bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Die Anwendung von Xartemis™ wird bei Kindern nicht empfohlen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Oxycodon- und Paracetamol-Kombinationstabletten, -Lösungen oder -Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Herz-, Lungen- oder Leberprobleme, die bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern.

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Oxycodon- und Paracetamol-Kombinationskapseln bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Levoketoconazol
• Nalmefen
• Naltrexon
• Safinamid
• Samidorphan

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abirateronacetat
• Acepromazin
• Aclidinium
• Adagrasib
• Alfentanil
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alvimopan
• Amantadin
• Amifampridin
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amprenavir
• Anileridin
• Apalutamid
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asciminib
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Avacopan
• Baclofen
• Belladonna
• Belzutifan
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benztropin
• Berotralstat
• Biperiden
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Cenobamat
• Ceritinib
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorzoxazon
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyproheptadin
• Dabrafenib
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Duloxetin
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Enfluran
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Ethchlorvinyl
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etravirin
• Fedratinib
• Fenfluramin
• Fentanyl
• Fesoterodin
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furazolidon
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gepiron
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Granisetron
• Halazepam
• Haloperidol
• Halothan
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Ipratropium
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Isoniazid
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Lacosamid
• Lanreotid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Loxapin
• Lumacaftor
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Medazepam
• Melitracen
• Melperon
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methylenblau
• Methylnaltrexon
• Metoclopramid
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mobocertinib
• Moclobemid
• Modafinil
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Nalorphin
• Naloxon
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Nortriptylin
• Octreotid
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxymorphon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paregorisch
• Paroxetin
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Pipotiazin
• Pirenzepin
• Piritramid
• Pirtobrutinib
• Pixantrone
• 13-wertiger Pneumokokken-Impfstoff, Diphtherie-Konjugat
• Posaconazol
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Solifenacin
• Sotorasib
• Stramonium
• Sufentanil
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tapentadol
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tilidin
• Tiotropium
• Tizanidin
• Tocilizumab
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Tramadol
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Triazolam
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Trofinetid
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Tucatinib
• Umeclidinium
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acenocoumarol
• Carbamazepin
• Fosphenytoin
• Lixisenatid
• Phenytoin
• Johanniskraut
• Warfarin
• Zidovudin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder um den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Ethanol
• Grapefruitsaft
• Tabak

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Kohl

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Addison-Krankheit (Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch, Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atem- oder Lungenprobleme (z. B. niedrige Sauerstoffwerte, Schlafapnoe) oder
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder
• Cor pulmonale (schweres Herzproblem) oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Kopfverletzung, Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Hypovolämie (geringes Blutvolumen) oder
• Kyphoskoliose (Wirbelsäulenverkrümmung mit Atembeschwerden) oder
• Psychische Probleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Prostatahypertrophie (vergrößerte Prostata, BPH) oder
• Schluckbeschwerden bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma, akut oder schwer oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Magen- oder Darmverschluss (z. B. paralytischer Ileus), bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Anwendung von Narvox

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Dies ist besonders wichtig für ältere Patienten, die möglicherweise empfindlicher auf die Wirkung von Schmerzmitteln reagieren. Wenn zu viel von diesem Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden und zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führen. Außerdem können große Mengen Paracetamol bei längerer Einnahme zu Leberschäden führen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Regeln des Opioid-Analgetikum-REMS-Programms verstehen, um Sucht, Missbrauch und Missbrauch der Kombination aus Oxycodon und Paracetamol zu verhindern. Diesem Arzneimittel sollte auch ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen, falls es neue Informationen gibt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Messen Sie die Mundflüssigkeit mit dem Patientenbecher ab, der der Packung beiliegt.

Schlucken Sie die Retardtablette im Ganzen mit Wasser. Zerdrücken, brechen, kauen, auflösen, schnupfen oder injizieren Sie es nicht. Weichen Sie die Tablette nicht ein, lecken Sie sie nicht ab oder befeuchten Sie sie nicht, bevor Sie sie in den Mund nehmen. Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht über eine Ernährungssonde.

Fragen Sie zunächst Ihren Arzt, bevor Sie die Darreichungsform (z. B. Kapseln, Retardtabletten, Tabletten) ändern. Diese Formen unterscheiden sich stark voneinander.

Dieses Kombinationsarzneimittel enthält Paracetamol (Tylenol®). Überprüfen Sie sorgfältig die Etiketten aller anderen Arzneimittel, die Sie verwenden, da diese möglicherweise auch Paracetamol enthalten. Es ist nicht sicher, mehr als 4 Gramm (4.000 Milligramm) Paracetamol an einem Tag (24 Stunden) zu verwenden.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Bei mäßigen bis mäßig starken Schmerzen:
  • Für orale Darreichungsform (Kapseln):
    • Erwachsene – 1 Kapsel alle 6 Stunden nach Bedarf.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 12 Stunden 2 Tabletten.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Für orale Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – 5 Milliliter (ml) oder 1 Teelöffel alle 6 Stunden, je nach Bedarf. Ihr Arzt kann die Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis normalerweise nicht mehr als 60 ml (12 Teelöffel) pro Tag.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 6 Stunden 1 oder 2 Tabletten.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn Sie eine Dosis Percocet® vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Die Kombination von Oxycodon und Paracetamol kann schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine tödliche Überdosierung verursachen, wenn sie von Kindern, Haustieren oder Erwachsenen eingenommen wird, die nicht an starke narkotische Schmerzmittel gewöhnt sind. Stellen Sie sicher, dass Sie das Arzneimittel an einem sicheren Ort aufbewahren, um zu verhindern, dass andere es bekommen.

Geben Sie unbenutzte Betäubungsmittel umgehend bei einer Arzneimittelrücknahmestelle ab. Wenn Sie keine Drogenrücknahmestelle in Ihrer Nähe haben, spülen Sie nicht verwendete Betäubungsmittel in die Toilette. Informieren Sie sich in Ihrer örtlichen Drogerie und Klinik über Rücknahmestellen. Sie können auch auf der DEA-Website nach Standorten suchen. Hier ist der Link zur FDA-Website zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Narvox

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte während der Einnahme dieses Arzneimittels überprüft, insbesondere innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden der Behandlung. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung Ihres Arzneimittels ist gesetzeswidrig und für andere gefährlich. Bewahren Sie Ihr unbenutztes Arzneimittel an einem sicheren Ort auf. Menschen, die drogenabhängig sind, möchten es vielleicht stehlen.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln anwenden, die das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflussen. Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln (Arzneimittel, die Sie schläfrig oder weniger aufmerksam machen können). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, andere verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Medikamente gegen Krampfanfälle oder Barbiturate, Muskelrelaxantien oder Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika. Außerdem besteht möglicherweise ein höheres Risiko einer Leberschädigung, wenn Sie während der Einnahme von Paracetamol drei oder mehr alkoholische Getränke trinken. Trinken Sie keine alkoholischen Getränke.

Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben könnte, holen Sie sich sofort Nothilfe. Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung einer Überdosis auch Naloxon verschreiben. Anzeichen einer Überdosierung sind: extremer Schwindel oder Schwäche, langsamer Herzschlag oder langsame Atmung, Krampfanfälle, Atembeschwerden und kalte, feuchte Haut. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie einen MAO-Hemmer (z. B. Isocarboxazid) einnehmen oder angewendet haben [Marplan®]Linezolid [Zyvox®]Phenelzin [Nardil®]Selegilin [Eldepryl®]Tranylcypromin [Parnate®]) innerhalb der letzten 14 Tage. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen haben.

Dieses Arzneimittel kann schlafbedingte Atemprobleme verursachen (z. B. Schlafapnoe, schlafbedingte Hypoxämie). Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels an Schlafapnoe (kurzzeitige Atemaussetzer während des Schlafs) leiden.

Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht können auftreten, wenn Sie plötzlich aus dem Liegen oder Sitzen aufstehen. Langsames Aufstehen kann helfen, dieses Problem zu lindern. Auch das längere Liegen kann das Schwindelgefühl oder die Benommenheit lindern.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Schläfrigkeit oder Benommenheit hervorrufen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. akute generalisierte exanthematische Pustulose, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, Halsschmerzen, Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Die Einnahme von Betäubungsmitteln über einen längeren Zeitraum kann zu schwerer Verstopfung führen. Um dies zu verhindern, kann Ihr Arzt Sie anweisen, Abführmittel einzunehmen, viel Flüssigkeit zu trinken oder die Menge an Ballaststoffen in Ihrer Ernährung zu erhöhen. Befolgen Sie die Anweisungen unbedingt sorgfältig, da eine anhaltende Verstopfung zu schwerwiegenderen Problemen führen kann.

Wenn Sie dieses Arzneimittel mehrere Wochen oder länger regelmäßig angewendet haben, ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Anwendung nicht plötzlich ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die von Ihnen eingenommene Menge schrittweise reduzieren, bevor Sie die Einnahme ganz beenden. Dies kann dazu beitragen, eine Verschlechterung Ihres Zustands zu verhindern und die Möglichkeit von Entzugssymptomen wie Magenkrämpfen, Angstzuständen, Fieber, Reizbarkeit, Übelkeit, Unruhe, laufender Nase, Schwitzen, Zittern oder Schlafstörungen zu verringern.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen haben, einschließlich eines Neugeborenen-Entzugssyndroms bei Ihrem Neugeborenen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger zu werden.

Für stillende Mütter:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Einnahme von Oxycodon oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Bevor Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, teilen Sie dem behandelnden Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Die Ergebnisse einiger Tests können durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Angstzustände, Unruhe, einen schnellen Herzschlag, Fieber, Schwitzen, Muskelkrämpfe, Zuckungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall haben oder Dinge sehen oder hören, die nicht da sind. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen.

Die Anwendung einer zu großen Menge dieses Arzneimittels kann zu Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit, Kinder zu bekommen) führen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel kann Nebennierenprobleme verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen auftreten.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Narvox

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Schüttelfrost
• dunkler Urin
• Schwindel
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Juckreiz, Hautausschlag
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Brechreiz
• Magenschmerzen
• unangenehmer Atemgeruch
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen von Blut
• gelbe Augen oder Haut

Selten

• Husten
• Fieber mit oder ohne Schüttelfrost
• allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
• Heiserkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Vorfall nicht bekannt

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• Zahnfleischbluten
• Blähungen
• Blut im Urin oder Stuhl
• blaue Lippen und Fingernägel
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit
• Verwirrung
• Verstopfung
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Verdunkelung der Haut
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• schwieriges, schnelles, lautes Atmen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Schläfrigkeit
• trockener Mund
• extrem flache oder langsame Atmung
• Ohnmacht
• schnelles oder tiefes Atmen
• schneller, langsamer, unregelmäßiger, pochender oder rasender Herzschlag
• Gefühl von Wärme
• allgemeine Schwellung des Körpers
• Nesselsucht oder Striemen
• vermehrtes Schwitzen
• Erhöhter Durst
• Verdauungsstörungen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• Benommenheit
• mentale Depression
• Muskelschmerzen, Zittern oder Schwäche
• Nervosität
• Nasenbluten
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• in den Ohren hämmern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schnelles, tiefes oder flaches Atmen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Unruhe
• Anfälle
• schwere Verstopfung
• starke Schläfrigkeit
• starkes Erbrechen
• Hautblasen
• Schläfrigkeit
• Bauchkrämpfe
• eingefallene Augen
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Unterschenkeln oder Knöcheln
• Durst
• Müdigkeit
• Atembeschwerden
• Erbrechen
• Schwäche oder Schwere der Beine
• Gewichtszunahme

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Bläuliche Lippen oder Haut
• Veränderung im Bewusstsein
• kalte, feuchte Haut
• extreme Schläfrigkeit
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Bewusstlosigkeit
• niedriger Blutdruck oder Puls
• langsames Atmen
• Bewusstlosigkeit

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Entspanntes und ruhiges Gefühl

Vorfall nicht bekannt

• Agitation
• schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Aufstoßen
• Geschmacksveränderung
• kalter Schweiß
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• kühle, blasse Haut
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• gestörte Farbwahrnehmung
• Doppeltsehen
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• gerötete, trockene Haut
• Fruchtartiger Atemgeruch
• volles Gefühl
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Lichthöfe um Lichter
• Schwerhörigkeit
• Sodbrennen
• erhöhter Hunger
• vermehrtes Wasserlassen
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Muskelkrämpfe, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• nacht Blindheit
• Albträume
• zu helles Erscheinungsbild der Lichter
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern
• undeutliches Sprechen
• geschwollene Gelenke
• Schlafstörungen
• Tunnelblick
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Endocet
• Magnacet
• Narvox
• Percocet
• Perloxx
• Primalev
• Roxicet
• Roxilox
• Tylox
• Xartemix XR
• Xolox

In Kanada

• OxyCODON/ACET
• Rivacocet
• Teva-Oxycocet

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette
• Lösung

Therapeutische Klasse: Opioid/Paracetamol-Kombination

Chemische Klasse: Oxycodon

Weitere Informationen

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