Natriumchloride (monografie)

Natriumchloride (monografie)

waarschuwing

Een gestandaardiseerde concentratie voor dit medicijn is vastgesteld door Standardize 4 Safety (S4S), een nationaal patiëntveiligheidsinitiatief om medicatiefouten te verminderen, vooral tijdens zorgovergangen. Het medicijn is opgenomen in een standaardconcentratielijst die van toepassing kan zijn op een vloeibare formulering voor intraveneuze of orale verbindingen. Bezoek de ASHP-website [Web] voor meer informatie.

invoering

Toepassingen voor natriumchloride

Hydratatie

Onderhoud of vervanging van natriumchloride en water voor hydratatie.

Preventie van spierkrampen en hittesymptomen als gevolg van vochtverlies veroorzaakt door overmatig zweten bij hoge temperaturen.

Elektrolytenbalans

Preventie of behandeling van tekorten aan natrium- en chloride-ionen (bijvoorbeeld veroorzaakt door overmatige diurese of overmatige zoutbeperking).

Extracellulaire vloeistofvervanging (isotoon). [0,9%] natriumchloride-injectie).

Behandeling van metabole alkalose met vochtverlies en milde natriumdeficiëntie (0,9% natriumchloride-injectie).

Behandeling van ernstige natriumchloridedeficiëntie (bijvoorbeeld bij hartfalen, nierinsufficiëntie, tijdens operaties, postoperatief) wanneer een snel herstel van de elektrolytenbalans essentieel is (hypertensief). [3 of 5%] natriumchloride-injectie).

Behandeling van hyponatriëmie en hypochloremie als gevolg van de toediening van natriumvrije vloeistoffen tijdens vocht- en elektrolytentherapie (injectie van 3 of 5% natriumchloride).

Behandeling van extreme verdunning van extracellulair vocht na overmatige inname van water (bijvoorbeeld als gevolg van meerdere klysma's of perfusie van irrigatieoplossingen in open veneuze sinussen tijdens transurethrale prostaatresecties) (injectie van 3 of 5% natriumchloride).

Spoedbehandeling voor ernstig natriumchloridetekort als gevolg van overmatig zweten, braken, diarree en andere aandoeningen (injectie van 3 of 5% natriumchloride).

Over het algemeen worden isotone natriumchlorideoplossingen gebruikt voor parenterale vervanging van chlorideverliezen die gelijk zijn aan of groter zijn dan natriumverliezen; hypotone natriumchlorideoplossingen worden gebruikt voor het parenteraal in stand houden van de vloeistofbehoefte wanneer slechts kleine hoeveelheden zout gewenst zijn; Hypertone natriumchlorideoplossingen worden gebruikt om het ernstige zouttekortsyndroom te verzadigen.

Hyperosmolaire diabetes

Beheer van hyperosmolaire diabetes (hypotoon). [0,45%] natriumchloride-injectie).

Beoordeling van de nierfunctie

Beoordeling van de nierfunctiestatus (0,45% natriumchloride-injectie).

Primer

Voorbereidingsvloeistof voor hemodialyseprocedures (0,9% natriumchloride-injectie).

Initiëren en beëindigen van bloedtransfusies zonder de rode bloedcellen te hemolyseren (0,9% isotone natriumchloride-injectie).

Verdünnungsmittel

Farmaceutisch adjuvans, verdunningsmiddel en toedieningssysteem voor de infusie van compatibele medicijnadditieven.

Meting van het hartminuutvolume

Meting van het hartminuutvolume met behulp van de thermodilutiemethode (0,9% natriumchloride-injectie als een Thermoject-systeem).

Ademhalings- en tracheale toepassingen

Inhalatie door verneveling, verdunning van compatibele geneesmiddelen voor verneveling, en tracheale lavage en irrigatie (0,9% natriumchloride-inhalatieoplossing).

Cystische fibrose

Een inhalatie voor patiënten met cystische fibrose om de slijmklaring duurzaam te versnellen en de longfunctie te verbeteren† [off-label] (7% natriumchloride-oplossing).

Dosering en toediening van natriumchloride

Algemeen

• Frequente laboratoriumtests en klinische onderzoeken van de patiënt zijn essentieel tijdens de behandeling, vooral tijdens langdurige therapie, om veranderingen in het vocht-, elektrolyten- en zuur-base-evenwicht te controleren.

• Steriele inhalatieoplossingen van natriumchloride zijn in de handel verkrijgbaar in houders voor een enkele dosis voor inhalatie door verneveling, voor verdunning van compatibele geneesmiddelen voor verneveling, en voor tracheale lavage en lavage, en in inhalatoren met afgemeten dosis voor verdunning van compatibele geneesmiddelen voor verneveling.

Administratie

Oraal toedienen, via intraveneuze infusie, intravasculair als priming-vloeistof, of als orale inhalatie via verneveling.

Dien de thermodilutieoplossing alleen toe via de thermodilutiekatheter; Niet via een andere route toedienen.

Natriumchloride bacteriostatische injectie is niet bedoeld voor inhalatie.

IV-administratie

Voor de compatibiliteit van oplossingen en geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.

Dien oplossingen van 3 en 5 procent toe via een grote perifere ader met behulp van een goed geplaatste naald met een kleine diameter. Wees voorzichtig om inbraak te voorkomen.

Dien 14,6 en 23,4 procent natriumchloride-injecties alleen toe na verdunning.

Sommige fabrikanten raden aan een eindfilter te gebruiken.

Gooi ongebruikte porties oplossingen weg die geen conserveermiddelen bevatten of uitsluitend bedoeld zijn voor eenmalig gebruik.

verdunning

Verdun vóór intraveneuze toediening 14,6 en 23,4 procent natriumchloride-injecties (respectievelijk 2,5 of 4 mEq/ml natrium en chloride) met een compatibele intraveneuze oplossing. De hoeveelheid verdunning hangt af van de individuele behoeften van de patiënt. Natriumchlorideconcentraties van ≤ 5% natriumchloride werden toegediend.

Natriumchloride 23,4% injectie: Deel de vereiste hoeveelheid mEq natriumchloride door 4 om het volume (ml) natriumchloride te berekenen. Trek deze hoeveelheid op en breng deze over naar de parenterale oplossing (bijvoorbeeld 5% dextrose-injectie).

Wanneer u medicijnen met additieven verdunt, dient u de voorschrijfinformatie te volgen die bij de additieven is geleverd. (Zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.)

Raad van Bestuur

Natriumchloride 3 of 5% infusie: Dien de oplossing langzaam toe; maximaal 100 ml/uur.

Intravasculaire toediening

Intravasculair toedienen als voorbereidingsvloeistof voor hemodialyseprocedures.

Injectie via een thermodilutiekatheter

Om het hartminuutvolume te meten, dient u een injectie van 0,9% natriumchloride toe (in het Thermoject-systeem) op ijs of bij kamertemperatuur via een thermodilutiekatheter.

Zie voorschrijfinformatie voor volledige toedieningsinformatie.

dosering

Bepaal de dosering op basis van de leeftijd, het gewicht, de klinische toestand en het vocht-, elektrolyten- en zuur-base-evenwicht van de patiënt.

Het normale fysiologische osmolariteitsbereik bedraagt ​​ongeveer 280-310 mOsm/L. Toediening van zeer hypertone oplossingen (≥600 mOsm/L) kan veneuze schade veroorzaken.

Tabel 1. Ionenconcentratie en osmolariteit van natriumchloride 0,45-5% injectie abcdejl

Moet vóór toediening worden verdund.

Tabel 2. Ionenconcentratie en osmolariteit van natriumchloride-additieven

Pediatrische patiënten

Bacteriostatische natriumchloride-injectie is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen. (Zie Benzylalcoholtoxiciteit en zie Gebruik bij kinderen onder Voorzorgsmaatregelen.)

Gebruikelijke dosering

IV

Kinderen: Bepaal de dosering op basis van het gewicht van de patiënt, de klinische toestand en laboratoriumtests.

Volwassen

Gebruikelijke dosering

Mondeling

1-2 g driemaal daags toegediend.

IV

Aan de gebruikelijke natrium- en chloridebehoefte van volwassenen wordt voldaan door een dagelijkse injectie van 1 liter 0,9% natriumchloride-injectie; als alternatief dagelijks 1-2 liter natriumchloride-injectie 0,45%.

3 of 5 procent natriumchloride-injectie: Eerst wordt 100 ml langzaam toegediend gedurende een periode van 1 uur.

Bepaal de noodzaak van extra doses op basis van serumelektrolytconcentraties, inclusief chloride en bicarbonaat.

Natriumchloride-tekort

Additief in parenterale vloeistof

IV

Natriumchloride aanvullende oplossingen 14,6 en 23,4%: De dosering hangt af van de individuele behoeften van de patiënt.

Meting van het hartminuutvolume

IV

0,9% (Thermoject)-oplossing: 1-10 ml indien nodig. Gebruik het kleinste volume dat nodig is om een ​​adequate curve te creëren.

Receptlimieten

Volwassen

Gebruikelijke dosering

IV

3 of 5 procent natriumchloride-injectie: maximaal 100 ml toegediend over een periode van 1 uur. Maximaal 400 ml in 24 uur.

Speciale populaties

Leverdisfunctie

Kies de dosering voor levercirrose met uiterste voorzichtigheid. (Zie ‘Leverfunctiestoornis’ onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

Nierdisfunctie

Kies de dosering met uiterste voorzichtigheid bij een verminderde nierfunctie of ernstige nierinsufficiëntie; Controleer de natriumconcentratie. (Zie Nierfunctiestoornis onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

Geriatrische patiënten

Vanwege leeftijdsgebonden verslechtering van de lever-, nier- en/of hartfunctie, evenals bijkomende ziekte of medicamenteuze behandeling, dient u de dosering met voorzichtigheid te kiezen en gewoonlijk aan de onderkant van het gebruikelijke bereik te beginnen. (Zie ‘Geriatrisch gebruik’ onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

Voorzorgsmaatregelen voor natriumchloride

Contra-indicaties

• Wanneer toediening van natrium of chloride klinisch schadelijk zou kunnen zijn.

• Bacteriostatische natriumchloride-injectie: gecontra-indiceerd bij pasgeborenen. (Zie ‘Gebruik bij kinderen’ onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

• 3 en 5 procent natriumchloride-injecties: aanwezigheid van verhoogde, normale of slechts licht verlaagde serumelektrolytconcentraties.

• Thermoject 0,9% injectie: Niet voor injectie via standaard parenterale infusieroutes, inclusief infusie via intraveneuze toedieningssets.

• 14,6% natriumchloride-injectie: hypernatriëmie of vochtretentie.

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Waarschuwingen

Chirurgisch en postoperatief gebruik

Vermijd gebruik tijdens en onmiddellijk na de operatie, tenzij er factoren zijn die tot een zouttekort leiden. Als gevolg van zoutretentie in de nieren tijdens de operatie kan toediening van extra elektrolyt leiden tot vochtretentie, oedeem en overbelasting van de bloedsomloop. Controleer op tekenen van postoperatieve zoutintolerantie (bijv. cellulaire uitdroging, zwakte, desoriëntatie, anorexia, misselijkheid, opgeblazen gevoel, diepe ademhaling, oligurie, verhoogd ureum).

Natriumgehalte

Voor specifieke informatie over het natriumgehalte, zie de tabellen Ionenconcentratie en Osmolariteit onder Dosering en gebruik.

risico op natriumretentie; Wees voorzichtig bij het toedienen van natriumbevattende oplossingen aan patiënten met hypervolemie, urinewegobstructie, dreigende of openlijke hartdecompensatie, of nier- of cardiovasculaire insufficiëntie (met of zonder CHF). aan geriatrische patiënten; of in klinische omstandigheden met natriumretentie met oedeem. (Zie ‘Specifieke populaties’ onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

Aluminium inhoud

Sommige preparaten bevatten aluminium; kan toxische niveaus bereiken bij langdurige parenterale toediening als de nierfunctie verminderd is, ook bij premature baby's. Wanneer dergelijke patiënten parenteraal aluminium krijgen in hoeveelheden >4-5 mcg/kg per dag, kan aluminium zich ophopen tot niveaus die verband houden met CZS- en bottoxiciteit. Bij nog lagere toedieningssnelheden kan weefselstress optreden. (Zie ‘Gebruik bij kinderen’ onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

Reacties op de infusieplaats

Infusieplaats- en andere reacties (bijvoorbeeld koorts, infectie op de injectieplaats, veneuze trombose, hypervolemie, extravasatie, flebitis afkomstig van de injectieplaats) zijn mogelijk. Kan optreden als gevolg van oplossing (bijv. contaminatie) of toedieningstechniek.

Symptomen kunnen het gevolg zijn van een teveel of tekort aan een of meer ionen in de oplossing. Controleer regelmatig de elektrolytconcentraties. (Zie Elektrolytenstoornissen onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

3 en 5 procent natriumchloride-injecties hebben sterke hypertensieve effecten; kan lokale pijn of veneuze irritatie of schade veroorzaken. (Zie IV-toediening onder Dosering en toediening.)

Als er bijwerkingen optreden, stop dan de infusie; Beoordeling van de patiënt en starten van passende therapeutische maatregelen; Bewaar de resterende vloeistof voor onderzoek indien nodig.

Overbelasting met vloeistoffen en/of opgeloste stoffen

Mogelijke overbelasting van vocht en/of opgeloste stoffen na intraveneuze toediening, resulterend in verdunning van serumelektrolyten, overhydratie, congestie of longoedeem.

Infundeer 3 en 5 procent oplossingen langzaam en met constante observatie van de patiënt om longoedeem te voorkomen.

Het risico op verdunning is omgekeerd evenredig met de toegediende elektrolytconcentratie. Het risico op een overbelasting van opgeloste stoffen en de daaruit voortvloeiende congestie met perifeer en/of longoedeem is recht evenredig met de toegediende elektrolytconcentratie.

Grote toxiciteiten

Toxiciteit van benzylalcohol

Risico op benzylalcoholtoxiciteit bij pasgeborenen bij gebruik van producten die benzylalcohol bevatten. (Zie ‘Gebruik bij kinderen’ onder ‘Voorzorgsmaatregelen’.)

Algemene voorzorgsmaatregelen

Elektrolytenonevenwichtigheden

Afhankelijk van de toestand van de patiënt en tijdens langdurige behandeling moeten veranderingen in de vochtbalans, de elektrolytenconcentraties en het zuur-base-evenwicht zowel klinisch als door laboratoriumbepalingen worden beoordeeld. Aanvullende elektrolytensupplementen of een andere geschikte therapie kunnen nodig zijn.

Mogelijke hypokaliëmie bij overmatige of langdurige toediening van kaliumvrije oplossingen.

Mogelijke hypernatriëmie bij overmatige intraveneuze toediening van natriumchloride. Hypernatriëmie kan gepaard gaan met oedeem en verergering van hartfalen als gevolg van het vasthouden van vocht.

Risico op plotselinge hypernatriëmie en complicaties (bijv. cardiovasculaire shock, stoornissen van het centrale zenuwstelsel, uitgebreide hemolyse, renale corticale necrose) door accidentele directe injectie of absorptie van een geconcentreerde natriumchlorideoplossing. Verdun hypertone oplossingen vóór toediening. (Zie verdunning onder Dosering en toediening.)

Wanneer ze in grote hoeveelheden worden toegediend, kunnen chloride-ionen een verlies van bicarbonaationen veroorzaken, wat resulteert in een verzurend effect.

Patiënten met aanzienlijke elektrolytenverliezen (bijvoorbeeld als gevolg van langdurige neuszuiging, braken, diarree of gastro-intestinale fisteldrainage) kunnen aanvullende elektrolytensuppletie nodig hebben.

Specifieke populaties

zwangerschap

Categorie C

borstvoeding

Het is niet bekend of natriumchloride in de moedermelk terechtkomt. Wees voorzichtig bij gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven.

Pediatrisch gebruik

Veiligheid en effectiviteit van natriumchloride-injectie niet vastgesteld; In de medische literatuur wordt echter melding gemaakt van het gebruik van natriumchlorideoplossingen bij pediatrische patiënten.

Wees voorzichtig bij pasgeborenen en jonge kinderen; Het vloeistofvolume kan de vocht- en elektrolytenbalans beïnvloeden.

Sommige preparaten bevatten aluminium, wat giftig kan zijn bij premature baby's en mensen met een verminderde nierfunctie. Premature baby's lopen een bijzonder risico vanwege hun onvolgroeide nieren en hebben grote hoeveelheden calcium- en fosfaatoplossingen nodig die aluminium bevatten. (Zie Aluminiuminhoud onder “Voorzorgsmaatregelen.”)

Bacteriostatische natriumchloride-injecties die benzylalcohol als conserveermiddel (antimicrobieel middel) bevatten, mogen niet worden gebruikt om geneesmiddelen te verdunnen of te reconstitueren voor toediening aan pasgeborenen of om neonatale intravasculaire katheters door te spoelen.

Grote doses benzylalcohol (dwz 100-400 mg/kg per dag) zijn in verband gebracht met neonatale toxiciteit. Er zijn meerdere sterfgevallen gemeld bij pasgeborenen met een gewicht <2,5 kg, waarbij bacteriostatische natriumchloride-injectie met 0,9% benzylalcohol werd gebruikt om IV-katheters door te spoelen; Sommige van deze neonaten kregen bovendien benzylalcohol toegediend wanneer een bacteriostatische natriumchloride-injectie werd gebruikt om geneesmiddelen te verdunnen of te reconstitueren.

Geriatrisch gebruik

Er zijn geen significante verschillen in veiligheid en effectiviteit vergeleken met jongere volwassenen. Hoofdzakelijk uitgescheiden door de nieren; Controleer de nierfunctie, aangezien geriatrische patiënten een grotere kans hebben op een verminderde nierfunctie. (Zie “Geriatrische patiënten” onder “Dosering en toediening” en zie ook “Natriumgehalte” onder “Waarschuwingen.”)

Leverdisfunctie

Het moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt, of helemaal niet, bij patiënten met levercirrose.

Nierdisfunctie

Gebruik uiterst voorzichtig, of helemaal niet, bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Risico op natriumretentie bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Controleer de nierfunctie. (Zie ‘Nierfunctiestoornissen’ onder ‘Dosering en toediening’ en zie ook ‘Natriumgehalte’ onder ‘Waarschuwingen’.)

Interacties met andere medicijnen

Specifieke medicijnen

Farmacokinetiek van natriumchloride

verdeling

omvang

Het is niet bekend of natriumchloride in de melk wordt uitgescheiden.

Eliminatie

Eliminatieroute

Meestal uitgescheiden via de nieren.

Speciale populaties

Nierinsufficiëntie kan leiden tot natriumretentie. (Zie “Speciale patiëntenpopulaties” onder “Dosering en toediening” en zie “Natriumgehalte” en ook “Specifieke patiëntenpopulaties” onder “Waarschuwingen.”)

stabiliteit

opslag

Parenteraal

Bacteriostatische injectie

0,9% injectie: 15-30°C.

injectie

Over het algemeen op kamertemperatuur (20-25°C), hoewel sommige containers bevroren kunnen zijn. Raadpleeg het etiket van de fabrikant voor specifieke opslaginstructies.

verenigbaarheid

Parenteraal

Compatibiliteit van de oplossing (voor natriumchloride 14,6 en 23,4%) HID

Compatibiliteit van geneesmiddelen

Compatibiliteit met extra (voor natriumchloride 3%) HID

Als bacteriostatische natriumchloride-injectie als verdunningsmiddel wordt gebruikt, moet rekening worden gehouden met de verenigbaarheid van de antimicrobiële middelen in de bacteriostatische natriumchloride-injectie met het specifieke geneesmiddel dat wordt opgelost of verdund.

Acties

• Een natriumchlorideoplossing van 0,9% (dat wil zeggen isotoon) komt zeer dicht in de buurt van de samenstelling van de extracellulaire vloeistof van het lichaam.

• Nodig om het zuur-base-evenwicht te reguleren.

• Natrium, het belangrijkste kation van de extracellulaire vloeistof, regelt de waterverdeling, de vochtbalans en de osmotische druk van lichaamsvloeistoffen.

• Chloride, het belangrijkste extracellulaire anion, weerspiegelt veranderingen in de zuur-base-balans van het lichaam en heeft een bufferend effect wanneer zuurstof- en kooldioxide-uitwisseling plaatsvindt in erytrocyten.

• Kan diurese veroorzaken, afhankelijk van de toegediende hoeveelheid en de klinische toestand van de patiënt.

Advies voor patiënten

• Het is belangrijk om artsen te informeren over eventuele bestaande of geplande gelijktijdige therapieën, inclusief voorgeschreven medicijnen en vrij verkrijgbare medicijnen, evenals over eventuele comorbiditeiten.

• Het is belangrijk dat vrouwen hun arts vertellen of ze zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding willen geven.

• Het is belangrijk om patiënten te informeren over andere belangrijke voorzorgsinformatie. (Zie Voorzorgsmaatregelen.)

Voorbereidingen

Hulpstoffen in commerciële medicijnpreparaten kunnen bij sommige personen klinisch significante effecten hebben; Details vindt u op de betreffende productetiketten.

Voor informatie over tekorten aan een of meer van deze medicijnen kunt u terecht bij het ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Verkrijgbaar bij een of meer fabrikanten, distributeurs en/of herverpakkers onder generieke (niet-gepatenteerde) namen

natriumchloriden

* Verkrijgbaar bij een of meer fabrikanten, distributeurs en/of herverpakkers onder generieke (niet-gepatenteerde) namen

Bacteriostatisch natriumchloride

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Geselecteerde wijzigingen 3 maart 2022. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: Gebruik is momenteel niet opgenomen in de door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde etikettering.

Pagina opnieuw laden met opgenomen referenties

• Hilft Salzwasser bei Geschwüren im Mund?