Natrijev klorid (monografija)

Natrijev klorid (monografija)

opozorilo

Standardizirano koncentracijo za to zdravilo je določila Standardize 4 Safety (S4S), nacionalna pobuda za varnost pacientov za zmanjšanje napak pri zdravljenju, zlasti med prehodi na zdravljenje. Zdravilo je vključeno v standardni seznam koncentracij, ki se lahko uporablja za intravensko ali peroralno tekočo formulacijo spojine. Za več informacij obiščite spletno mesto ASHP [Splet].

uvod

Uporaba za natrijev klorid

Hidracija

Vzdrževanje ali zamenjava natrijevega klorida in vode za hidracijo.

Preprečevanje mišičnih krčev in simptomov vročine, ki so posledica izgube tekočine zaradi čezmernega potenja pri visokih temperaturah.

Ravnovesje elektrolitov

Preprečevanje ali zdravljenje pomanjkanja natrijevih in kloridnih ionov (npr. zaradi čezmerne diureze ali čezmernega omejevanja soli).

Nadomeščanje zunajcelične tekočine (izotonično). (0,9 %] injekcija natrijevega klorida).

Zdravljenje presnovne alkaloze z izgubo tekočine in blagim pomanjkanjem natrija (0,9 % injekcija natrijevega klorida).

Zdravljenje hudega pomanjkanja natrijevega klorida (npr. pri srčnem popuščanju, okvari ledvic, med operacijo, po operaciji), ko je nujna hitra vzpostavitev elektrolitov (hipertenzija). [3 ali 5 %] injekcija natrijevega klorida).

Zdravljenje hiponatremije in hipokloremije, ki je posledica dajanja tekočin brez natrija med zdravljenjem s tekočino in elektroliti (injekcija 3 ali 5 % natrijevega klorida).

Zdravljenje ekstremne razredčitve zunajcelične tekočine po prekomernem zaužitju vode (npr. kot posledica večkratnih klistir ali perfuzije raztopin za izpiranje v odprte venske sinuse med transuretralno resekcijo prostate) (injiciranje 3 ali 5 % natrijevega klorida).

Nujno zdravljenje hudega pomanjkanja natrijevega klorida zaradi čezmernega potenja, bruhanja, driske in drugih stanj (injekcija 3 ali 5 % natrijevega klorida).

Na splošno se izotonične raztopine natrijevega klorida uporabljajo za parenteralno nadomestitev izgub klorida, ki so enake ali večje od izgub natrija; hipotonične raztopine natrijevega klorida se uporabljajo za parenteralno vzdrževanje potreb po tekočini, kadar so zaželene le majhne količine soli; Hipertonične raztopine natrijevega klorida se uporabljajo za nasičenje hudega sindroma pomanjkanja soli.

Hiperosmolarna sladkorna bolezen

Zdravljenje hiperosmolarne (hipotonične) sladkorne bolezni. (0,45 %] injekcija natrijevega klorida).

Ocena delovanja ledvic

Ocena stanja delovanja ledvic (0,45 % injekcija natrijevega klorida).

Primer

Pripravljalna tekočina za postopke hemodialize (0,9% injekcija natrijevega klorida).

Začnite in prekinite transfuzijo krvi brez hemolizacije eritrocitov (0,9 % izotonična injekcija natrijevega klorida).

Razredčilo

Farmacevtski adjuvans, razredčilo in sistem za dostavo za infundiranje združljivih dodatkov za zdravila.

Merjenje minutnega volumna srca

Merjenje minutnega volumna srca s termodilucijsko metodo (0,9 % injekcija natrijevega klorida kot sistem Thermoject).

Respiratorne in trahealne aplikacije

Vdihavanje z nebulizacijo, redčenje združljivih zdravil za nebulizacijo ter izpiranje in izpiranje sapnika (0,9 % raztopina natrijevega klorida za inhaliranje).

Cistična fibroza

Inhalacija za bolnike s cistično fibrozo za trajnostno pospešitev očistka sluzi in izboljšanje pljučne funkcije† [neoznačeno] (7 % raztopina natrijevega klorida).

Odmerjanje in uporaba natrijevega klorida

Na splošno

• Med zdravljenjem, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, so nujni pogosti laboratorijski in klinični pregledi bolnika za spremljanje sprememb v tekočinskem, elektrolitskem in kislinsko-bazičnem ravnovesju.

• Sterilne inhalacijske raztopine natrijevega klorida so komercialno na voljo v vsebnikih z enim odmerkom za inhalacijo z nebulizacijo, za redčenje združljivih zdravil za nebulizacijo ter za izpiranje in izpiranje sapnika ter v odmernih inhalatorjih za redčenje združljivih zdravil za nebulizacijo.

Administracija

Uporabite peroralno, z intravensko infuzijo, intravaskularno kot primarno tekočino ali kot peroralno inhalacijo z nebulizacijo.

Termodilucijsko raztopino dajajte samo preko termodilucijskega katetra; Ne dajajte zdravila na noben drug način.

Bakteriostatična injekcija natrijevega klorida ni za inhaliranje.

IV dajanje

Za združljivost raztopine in zdravila glejte Združljivost pod Stabilnost.

3- in 5-odstotne raztopine dajte skozi veliko periferno veno z uporabo dobro nameščene igle majhnega premera. Bodite previdni, da se izognete vdoru.

14,6- in 23,4-odstotne injekcije natrijevega klorida dajte šele po redčenju.

Nekateri proizvajalci priporočajo uporabo končnega filtra.

Zavrzite neporabljene dele raztopin, ki ne vsebujejo konzervansov ali so namenjene samo za enkratno uporabo.

redčenje

Pred intravenskim dajanjem razredčite 14,6- in 23,4-odstotne injekcije natrijevega klorida (2,5 ali 4 mEq/ml natrija in klorida) z združljivo intravensko raztopino. Količina redčenja je odvisna od individualnih potreb bolnika. Dajali so koncentracije natrijevega klorida ≤ 5 % natrijevega klorida.

Natrijev klorid 23,4 % injekcija: zahtevano količino mEq natrijevega klorida delite s 4, da izračunate prostornino (mL) natrijevega klorida. Odvzemite to količino in jo prenesite v parenteralno raztopino (npr. 5 % injekcijo dekstroze).

Pri redčenju zdravil z dodatki upoštevajte informacije o predpisovanju, ki so priložene dodatkom. (Glejte Združljivost pod Stabilnost.)

Upravni odbor

Natrijev klorid 3 ali 5 % infuzija: Raztopino dajajte počasi; največ 100 ml/uro.

Intravaskularno dajanje

Dajte intravaskularno kot pripravljalno tekočino za postopke hemodialize.

Injiciranje preko termodilucijskega katetra

Za merjenje minutnega volumna srca dajte injekcijo 0,9 % natrijevega klorida (v sistemu Thermoject) na ledu ali pri sobni temperaturi preko termodilucijskega katetra.

Za popolne informacije o uporabi glejte informacije o predpisovanju.

odmerjanje

Določite odmerek glede na bolnikovo starost, težo, klinično stanje ter tekočinsko, elektrolitsko in kislinsko-bazično ravnovesje.

Normalno fiziološko območje osmolarnosti je približno 280-310 mOsm/L. Dajanje visoko hipertoničnih raztopin (≥600 mOsm/L) lahko povzroči poškodbo ven.

Tabela 1. Koncentracija ionov in osmolarnost natrijevega klorida 0,45-5% injekcija abcdejl

Pred dajanjem ga je treba razredčiti.

Tabela 2. Koncentracija ionov in osmolarnost raztopin dodatkov natrijevega klorida

Pediatrični bolniki

Bakteriostatično injiciranje natrijevega klorida je kontraindicirano pri novorojenčkih. (Glejte Toksičnost benzilnega alkohola in Uporaba pri otrocih pod previdnostnimi ukrepi.)

Običajni odmerek

IV

Otroci: Določite odmerek glede na težo bolnika, klinično stanje in laboratorijske preiskave.

Odrasel

Običajni odmerek

Ustno

1-2 g trikrat na dan.

IV

Običajne potrebe odraslega po natriju in kloridu so izpolnjene z dnevno injekcijo 1 L 0,9 % injekcije natrijevega klorida; alternativno 1-2 litra 0,45 % injekcije natrijevega klorida dnevno.

3- ali 5-odstotna injekcija natrijevega klorida: Najprej se 100 ml počasi infundira v obdobju 1 ure.

Potrebo po dodatnih odmerkih določite glede na koncentracije elektrolitov v serumu, vključno s kloridom in bikarbonatom.

Pomanjkanje natrijevega klorida

Dodatek v parenteralni tekočini

IV

Dodatni raztopini natrijevega klorida 14,6 in 23,4 %: Odmerjanje je odvisno od individualnih potreb bolnika.

Merjenje minutnega volumna srca

IV

0,9% (Thermoject) raztopina: 1-10 ml po potrebi. Uporabite najmanjši volumen, potreben za ustvarjanje ustrezne krivulje.

Omejitve predpisovanja

Odrasel

Običajni odmerek

IV

3- ali 5-odstotna injekcija natrijevega klorida: največ 100 ml v obdobju 1 ure. Največ 400 ml v 24 urah.

Posebne populacije

Jetrna disfunkcija

Izberite odmerek za cirozo jeter zelo previdno. (Glejte »Jetrna okvara« pod »Varnostni ukrepi«.)

Ledvična disfunkcija

Pri okvarjenem delovanju ledvic ali hudi ledvični insuficienci je treba odmerek izbrati zelo previdno; Spremljajte koncentracijo natrija. (Glejte okvara ledvic v razdelku »Varnostni ukrepi«.)

Starejši bolniki

Zaradi s starostjo povezanega poslabšanja delovanja jeter, ledvic in/ali srca ter sočasne bolezni ali zdravljenja z zdravili je treba odmerek izbrati previdno in običajno začeti z nižjo mejo običajnega razpona. (Glejte »Geriatrična uporaba« pod »Previdnostnimi ukrepi.«)

Previdnostni ukrepi za natrijev klorid

Kontraindikacije

• Kadar je dajanje natrija ali klorida lahko klinično škodljivo.

• Bakteriostatično injiciranje natrijevega klorida: Kontraindicirano pri novorojenčkih. (Glejte »Uporaba pri otrocih« pod »Previdnostnimi ukrepi.«)

• 3- in 5-odstotne injekcije natrijevega klorida: Prisotnost povišanih, normalnih ali le rahlo znižanih koncentracij elektrolitov v serumu.

• Thermoject 0,9 % injekcija: ni za injiciranje po standardnih parenteralnih infuzijskih poteh, vključno z infuzijo prek intravenskih setov za dajanje.

• 14,6 % injekcija natrijevega klorida: Hipernatremija ali zastajanje tekočine.

Opozorila/previdnostni ukrepi

Opozorila

Kirurška in pooperativna uporaba

Izogibajte se uporabi med in takoj po operaciji, razen če obstajajo dejavniki, ki povzročajo pomanjkanje soli. Zaradi zastajanja soli v ledvicah med operacijo lahko dajanje dodatnega elektrolita povzroči zastajanje tekočine, edem in preobremenitev krvnega obtoka. Spremljajte znake pooperativne intolerance na sol (npr. celična dehidracija, šibkost, dezorientacija, anoreksija, slabost, napenjanje, globoko dihanje, oligurija, povišana sečnina).

Vsebnost natrija

Za posebne informacije o vsebnosti natrija glejte tabele koncentracije ionov in osmolarnosti pod odmerkom in uporabo.

tveganje zadrževanja natrija; Bodite previdni pri dajanju raztopin, ki vsebujejo natrij, bolnikom s hipervolemijo, obstrukcijo urinarnega trakta, grozečo ali očitno srčno dekompenzacijo ali ledvično ali kardiovaskularno insuficienco (z ali brez CHF). geriatričnim bolnikom; ali v kliničnih stanjih z zadrževanjem natrija z edemi. (Glejte »Posebne populacije« pod »Varnostni ukrepi.«)

Vsebnost aluminija

Nekateri pripravki vsebujejo aluminij; lahko doseže toksične ravni pri dolgotrajni parenteralni uporabi, kadar je ledvična funkcija okvarjena, tudi pri nedonošenčkih. Ko taki bolniki parenteralno prejemajo aluminij v količinah >4-5 mcg/kg dnevno, se lahko aluminij kopiči do ravni, povezanih s toksičnostjo za CŽS in kosti. Pri celo nižjih odmerkih lahko pride do stresa tkiva. (Glejte »Uporaba pri otrocih« pod »Previdnostnimi ukrepi.«)

Reakcije na mestu infundiranja

Možne so reakcije na mestu infundiranja in druge reakcije (npr. zvišana telesna temperatura, okužba na mestu injiciranja, venska tromboza, hipervolemija, ekstravazacija, flebitis, ki izvira iz mesta injiciranja). Lahko se pojavi zaradi raztopine (npr. kontaminacije) ali tehnike dajanja.

Simptomi so lahko posledica presežka ali pomanjkanja enega ali več ionov v raztopini. Redno spremljajte koncentracijo elektrolitov. (Glejte Motnje elektrolitov pod “Previdnostnimi ukrepi.”)

3- in 5-odstotne injekcije natrijevega klorida imajo močne hipertenzivne učinke; lahko povzroči lokalno bolečino ali vensko draženje ali poškodbo. (Glejte IV dajanje pod odmerki in dajanje.)

Če se pojavijo neželeni učinki, prekinite infundiranje; Ocena pacienta in uvedba ustreznih terapevtskih ukrepov; Po potrebi shranite preostalo tekočino za pregled.

Preobremenitev s tekočinami in/ali raztopljenimi snovmi

Možna preobremenitev s tekočino in/ali topljencem po intravenskem dajanju, kar ima za posledico redčenje serumskih elektrolitov, prekomerno hidracijo, kongestijo ali pljučni edem.

3- in 5-odstotne raztopine infundirajte počasi in ob stalnem opazovanju bolnika, da preprečite pljučni edem.

Tveganje redčenja je obratno sorazmerno s koncentracijo apliciranega elektrolita. Tveganje za preobremenitev s topljencem in posledično kongestijo s perifernim in/ali pljučnim edemom je neposredno sorazmerno s koncentracijo apliciranega elektrolita.

Glavne toksičnosti

Toksičnost benzilalkohola

Tveganje toksičnosti benzilalkohola pri novorojenčkih pri uporabi izdelkov, ki vsebujejo benzilalkohol. (Glejte »Uporaba pri otrocih« pod »Previdnostnimi ukrepi.«)

Splošni varnostni ukrepi

Neravnovesja elektrolitov

Glede na bolnikovo stanje in med dolgotrajnim zdravljenjem je treba klinično in laboratorijsko oceniti spremembe v ravnovesju tekočin, koncentracijah elektrolitov in kislinsko-bazičnem ravnovesju. Morda bodo potrebni dodatni dodatki elektrolitov ali druga ustrezna terapija.

Možna hipokalemija pri čezmernem ali dolgotrajnem dajanju raztopin brez kalija.

Možna hipernatriemija s čezmernim intravenskim dajanjem natrijevega klorida. Hipernatremija je lahko povezana z edemom in poslabšanjem srčnega popuščanja zaradi zadrževanja vode.

Tveganje za nenadno hipernatremijo in zaplete (npr. kardiovaskularni šok, motnje osrednjega živčevja, obsežno hemolizo, kortikalno nekrozo ledvic) zaradi nenamernega neposrednega injiciranja ali absorpcije koncentrirane raztopine natrijevega klorida. Pred dajanjem razredčite hipertonične raztopine. (Glejte redčenje pod Odmerjanje in uporaba.)

Pri infundiranju velikih količin lahko kloridni ioni povzročijo izgubo bikarbonatnih ionov, kar ima za posledico učinek zakisljevanja.

Bolniki z znatnimi izgubami elektrolitov (npr. zaradi dolgotrajnega sesanja nosu, bruhanja, driske ali drenaže gastrointestinalne fistule) bodo morda potrebovali dodatno dodajanje elektrolitov.

Posebne populacije

nosečnost

Kategorija C

dojenje

Ni znano, ali natrijev klorid prehaja v materino mleko. Bodite previdni pri uporabi pri doječih ženskah.

Pediatrična uporaba

Varnost in učinkovitost injekcije natrijevega klorida nista ugotovljeni; Vendar pa medicinska literatura omenja uporabo raztopin natrijevega klorida pri pediatričnih bolnikih.

Pri novorojenčkih in majhnih otrocih uporabljajte previdno; Količina tekočine lahko vpliva na ravnotežje tekočine in elektrolitov.

Nekateri pripravki vsebujejo aluminij, ki je lahko toksičen pri nedonošenčkih in ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic. Nedonošenčki so še posebej ogroženi zaradi nezrelih ledvic in potrebujejo velike količine raztopin kalcija in fosfata, ki vsebujejo aluminij. (Glejte Vsebnost aluminija pod “Varnostni ukrepi.”)

Bakteriostatične injekcije natrijevega klorida, ki vsebujejo benzilalkohol kot konzervans (protimikrobno sredstvo), se ne smejo uporabljati za redčenje ali rekonstitucijo zdravil za dajanje novorojenčkom ali za izpiranje neonatalnih intravaskularnih katetrov.

Velike odmerke benzilalkohola (tj. 100-400 mg/kg dnevno) povezujejo s toksičnostjo pri novorojenčku. Poročali so o več smrtih pri novorojenčkih, težkih < 2,5 kg, pri uporabi bakteriostatske injekcije natrijevega klorida z 0,9 % benzilalkoholom za izpiranje IV katetrov; Nekateri od teh novorojenčkov so dodatno prejeli benzilalkohol, ko so za redčenje ali rekonstitucijo zdravil uporabili bakteriostatično injekcijo natrijevega klorida.

Geriatrična uporaba

Ni bistvenih razlik v varnosti in učinkovitosti v primerjavi z mlajšimi odraslimi. V bistvu se izloča preko ledvic; Spremljajte ledvično delovanje, saj obstaja večja verjetnost, da imajo starejši bolniki okvarjeno ledvično delovanje. (Glejte »Geriatrični bolniki« pod »Odmerjanje in uporaba« in glejte tudi »Vsebnost natrija« pod »Opozorila«.)

Jetrna disfunkcija

Pri bolnikih s cirozo jeter ga je treba uporabljati izjemno previdno, če sploh.

Ledvična disfunkcija

Uporabljajte zelo previdno, če sploh, pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco. Tveganje zadrževanja natrija pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Spremljajte delovanje ledvic. (Glejte »Ledvična okvara« pod »Odmerjanje in uporaba« in glejte tudi »Vsebnost natrija« pod »Opozorila«.)

Interakcije z drugimi zdravili

Posebna zdravila

Farmakokinetika natrijevega klorida

distribucija

obseg

Ni znano, ali se natrijev klorid izloča v mleko.

Odprava

Izločilna pot

Večinoma se izloča preko ledvic.

Posebne populacije

Ledvična insuficienca lahko povzroči zadrževanje natrija. (Glejte »Posebne skupine bolnikov« pod »Odmerjanje in uporaba« in glejte »Vsebnost natrija« ter tudi »Posebne skupine bolnikov« pod »Opozorila«.)

stabilnost

shranjevanje

Parenteralno

Bakteriostatična injekcija

0,9 % vbrizgavanje: 15-30 °C.

injekcijo

Običajno pri sobni temperaturi (20-25 °C), nekatere posode pa je mogoče zamrzniti. Za posebna navodila za shranjevanje glejte nalepko proizvajalca.

združljivost

Parenteralno

Kompatibilnost raztopine (za natrijev klorid 14,6 in 23,4%) HID

Združljivost z zdravili

Združljivost z dodatki (za trijev klorid 3%) HID

Če se kot razredčilo uporablja bakteriostatična injekcija natrijevega klorida, je treba upoštevati združljivost protimikrobnih učinkovin, ki jih vsebuje bakteriostatska injekcija natrijevega klorida, s specifičnim zdravilom, ki se raztopi ali razredči.

Dejanja

• 0,9 % raztopina natrijevega klorida (t.i. izotonična) je zelo blizu sestavi telesne zunajcelične tekočine.

• Potreben za uravnavanje kislinsko-bazičnega ravnovesja.

• Natrij, glavni kation zunajcelične tekočine, nadzoruje porazdelitev vode, ravnotežje tekočin in osmotski tlak telesnih tekočin.

• Klorid, glavni zunajcelični anion, odraža spremembe v kislinsko-bazičnem ravnovesju telesa in ima puferski učinek, ko pride do izmenjave kisika in ogljikovega dioksida v eritrocitih.

• Lahko povzroči diurezo, odvisno od dane količine in kliničnega stanja bolnika.

Nasveti za bolnike

• Pomembno je, da zdravnike obvestite o kakršnih koli obstoječih ali načrtovanih sočasnih terapijah, vključno z zdravili na recept in zdravili brez recepta, kot tudi o vseh sočasnih boleznih.

• Pomembno je, da ženske zdravnikom povedo, če so noseče, nameravajo zanositi ali želijo dojiti.

• Pomembno je, da bolnike obvestite o drugih pomembnih previdnostnih informacijah. (Glejte Varnostni ukrepi.)

Priprave

Pomožne snovi v komercialnih pripravkih zdravil imajo lahko pri nekaterih posameznikih klinično pomembne učinke; Podrobnosti najdete na ustrezni oznaki izdelka.

Za informacije o pomanjkanju enega ali več teh zdravil obiščite ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Na voljo pri enem ali več proizvajalcih, distributerjih in/ali prepakirnikih pod generičnimi (nelastniškimi) imeni

Natrijev klorid

* Na voljo pri enem ali več proizvajalcih, distributerjih in/ali prepakirnikih pod generičnimi (nelastniškimi) imeni

Bakteriostatični natrijev klorid

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Izbrane spremembe 3. marec 2022. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: uporaba trenutno ni vključena v označevanje, ki ga je odobril U.S. Food and Drug Administration.

Ponovno naloži stran z vključenimi referencami

• Hilft Salzwasser bei Geschwüren im Mund?