Naxitamab-gqgk (intravenös)
Naxitamab-gqgk (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)
Warnung: Schwerwiegende infusionsbedingte Reaktionen und Neurotoxizität
Schwerwiegende infusionsbedingte Reaktionen: Naxitamab-gqgk kann schwerwiegende Infusionsreaktionen hervorrufen, einschließlich Herzstillstand, Anaphylaxie, Hypotonie, Bronchospasmus und Stridor. Vor jeder Naxitamab-gqgk-Infusion wie empfohlen eine Prämedikation verabreichen. Reduzieren Sie die Rate, unterbrechen Sie die Infusion oder setzen Sie Naxitamab-gqgk je nach Schweregrad dauerhaft ab.
Neurotoxizität: Naxitamab-gqgk kann schwere Neurotoxizität verursachen, einschließlich schwerer neuropathischer Schmerzen, transversaler Myelitis und reversiblem posterioren Leukoenzephalopathie-Syndrom (RPLS). Prämedikation zur Behandlung neuropathischer Schmerzen wie empfohlen. Setzen Sie Naxitamab-gqgk je nach Nebenwirkung und Schweregrad dauerhaft ab.
Verwendungsmöglichkeiten für Naxitamab-gqgk
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Naxitamab-gqgk
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Naxitamab-gqgk-Injektion bei Kindern unter 1 Jahr durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Naxitamab-GQGK-Injektion in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder um den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Augenprobleme bzw
- Periphere Neuropathie (Nervenproblem) oder
- Rückenmarksprobleme (z. B. transversale Myelitis) oder
- Harnverhalt (Probleme beim Wasserlassen oder Entleeren der Blase) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
- Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrolliert – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.
Ordnungsgemäße Anwendung von Naxitamab-gqgk
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht.
Naxitamab-gqgk muss langsam verabreicht werden, sodass die Nadel 30 bis 60 Minuten an Ort und Stelle bleibt. Es wird an den Tagen 1, 3 und 5 jedes Behandlungszyklus verabreicht, der normalerweise alle 4 oder 8 Wochen wiederholt wird. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Behandlungszyklen Sie benötigen. Möglicherweise erhalten Sie auch Arzneimittel, um möglichen allergischen Reaktionen, Schmerzen, Übelkeit oder Erbrechen auf die Injektion vorzubeugen.
Verpasste Dosis
Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder die Behandlungsklinik an, um Anweisungen zu erhalten.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Naxitamab-gqgk
Ihr Arzt wird Ihre Fortschritte genau überwachen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie oder Ihr Kind es weiterhin erhalten sollten. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Behandlung und für mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel kann eine seltene, aber schwerwiegende Art einer allergischen Reaktion hervorrufen, die als Infusionsreaktion bezeichnet wird und lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Husten, Atembeschwerden, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht, Engegefühl in der Brust oder Schwellungen im Gesicht, an den Augen, den Lippen, im Mund usw. auftreten Zunge.
Naxitamab-gqgk kann Nervenschmerzen verursachen (z. B. Schmerzen im Magen, in den Knochen, im Nacken, in den Beinen oder Armen). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn die Schmerzen stärker werden.
Dieses Arzneimittel kann eine transversale Myelitis (Schwellung des Rückenmarks) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen, Muskelschwäche in den Armen oder Beinen oder Blasen- und Darmprobleme haben.
Dieses Arzneimittel kann ein reversibles hinteres Leukoenzephalopathie-Syndrom (RPLS) verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter starken Kopfschmerzen, Sehstörungen, schnellem, klopfendem oder unregelmäßigem Herzschlag, Krampfanfällen, ungewöhnlicher Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder einem Gefühl der Trägheit leiden.
Dieses Arzneimittel kann eine periphere Neuropathie verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen verspüren.
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn während oder nach der Behandlung verschwommenes Sehen, Schwierigkeiten beim Lesen oder eine andere Sehveränderung auftritt. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie oder Ihr Kind Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.
Dieses Arzneimittel kann Blasenprobleme (z. B. längere Harnverhaltung) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind die Urinmenge abnimmt, die Häufigkeit des Wasserlassens abnimmt, Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder Schmerzen beim Wasserlassen haben.
Dieses Arzneimittel kann Hypertonie (Bluthochdruck) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind verschwommen sehen, Schwindel, Nervosität, Kopfschmerzen, Ohrensausen oder einen langsamen oder schnellen Herzschlag haben.
Nebenwirkungen von Naxitamab-gqgk
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Rückenschmerzen, plötzlich und heftig
- größere, erweiterte oder vergrößerte Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
- verschwommene Sicht
- Knochenschmerzen
- Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
- Veränderung des Farbsehens
- Engegefühl in der Brust
- Verwirrung
- Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
- Abnahme des Urinvolumens
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Fieber
- Spülung
- Kopfschmerzen
- erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen
- Muskelschwäche, plötzlich und fortschreitend
- Übelkeit und Erbrechen
- Nervosität
- schmerzhaftes Urinieren
- in den Ohren hämmern
- Anfälle
- langsamer oder schneller Herzschlag
- Magenschmerzen
- Schwellung
- Atembeschwerden
- Unsicherheit oder Unbeholfenheit
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen
Seltener
- Verstopfung
- Durchfall
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Blasenbildung, Peeling, Lockerung der Haut
- Schüttelfrost
- Husten
- verminderter Appetit
- schneller Herzschlag
- Hitzegefühl, Rötung der Haut
- vermehrtes Schwitzen
- Juckreiz
- Gelenk- oder Muskelschmerzen
- rote, gereizte Augen
- laufende Nase
- Halsentzündung
- Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
- ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
- ungewöhnlich warme Haut
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Danyelza
Verfügbare Darreichungsformen:
- Lösung
Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel
Pharmakologische Klasse: Naxitamab
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