نيكسليتول

نيكسليتول

ما هو نيكسليتول؟

• das Risiko von Herzinfarkten und Eingriffen am Herzen (z. B. Stenteinlage oder Bypass-Operation) senken, bei Erwachsenen, die kein Statin einnehmen und bei denen eine Herzerkrankung bekannt ist oder bei denen ein hohes Risiko für eine Herzerkrankung besteht
• Reduzieren Sie Low-Density-Lipoprotein (auch „schlechtes“ Cholesterin oder LDL genannt) bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel (auch primäre Hyperlipidämie genannt), einschließlich solchen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) (einer vererbten Form von hohem Cholesterinspiegel). Es kann zusammen mit Ernährungsumstellungen und anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln oder allein angewendet werden.

يعمل نيكسليتول (حمض البيمبيدويك) عن طريق منع إنزيم يسمى أدينوسين ثلاثي فوسفات سترات لياز (ACL)، الذي يشارك في إنتاج الكوليسترول في الكبد. وهذا يؤدي إلى انخفاض مستوى LDL-C في الدم.

تمت الموافقة على Nexletol لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 21 فبراير 2020. ولا يوجد Nexletol عام.

الآثار الجانبية للنيكسيلتول

يمكن أن يسبب نيكسليتول آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك ما يلي:

زيادة مستويات حمض اليوريك في الدم (فرط حمض يوريك الدم).يمكن أن يحدث هذا خلال 4 أسابيع من بدء العلاج ويمكن أن يستمر طوال الوقت. سيقوم طبيبك بمراقبة مستويات حمض اليوريك في الدم أثناء تناول نيكسيلتول. ارتفاع مستويات حمض اليوريك في الدم يمكن أن يؤدي إلى النقرس. اتصل بطبيبك إذا كان لديك الأعراض التالية لفرط حمض يوريك الدم والنقرس:

• starke Fußschmerzen, insbesondere im Zehengelenk
• warme Gelenke
• Schwellung
• empfindliche Gelenke
• Gelenkrötung.

يمكن أن يحدث النقرس في كثير من الأحيان عند الأشخاص الذين عانوا من النقرس من قبل، ولكن يمكن أن يحدث أيضًا عند الأشخاص الذين لم يعانون من النقرس من قبل.

تمزق الأوتار أو الإصابة. قد يواجه الأشخاص الذين يتناولون نيكسليتول مشاكل في الأوتار.الأوتار عبارة عن خيوط قوية من الأنسجة تربط العضلات بالعظام. يمكن أن تشمل أعراض مشاكل الأوتار الألم والتورم والتمزقات والتهاب الأوتار، بما في ذلك الذراع والكتف والجزء الخلفي من الكاحل (وتر العرقوب).

• Während der Einnahme von Nexletol kann es zu einem Sehnenriss kommen. Sehnenrisse können innerhalb von Tagen oder Monaten nach Beginn der Behandlung mit Nexletol auftreten.
• Das Risiko, während der Einnahme von Nexletol Sehnenprobleme zu bekommen, ist höher, wenn Sie:
  • sind über 60 Jahre alt
  • nehmen Antibiotika (Fluorchinolone) ein
  • hatte Sehnenprobleme
  • nehmen Steroide (Kortikosteroide) ein
  • Nierenversagen haben.
• Brechen Sie die Einnahme von Nexletol sofort ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Sehnenrisses auftritt:
  • Hören oder spüren Sie ein Knacken oder Knacken in einem Sehnenbereich
  • Bluterguss unmittelbar nach einer Verletzung im Sehnenbereich
  • nicht in der Lage, den betroffenen Bereich zu bewegen oder ihn zu belasten
• Wenn Sie einen Sehnenriss vermuten, nehmen Sie Nexletol nicht ein, bis dies von Ihrem Arzt ausgeschlossen wurde. Vermeiden Sie körperliche Betätigung und die Nutzung des betroffenen Bereichs. Die häufigsten Schmerz- und Schwellungsbereiche sind die Rotatorenmanschette (Schulter), die Bizepssehne (Oberarm) und die Achillessehne an der Rückseite des Knöchels. Dies kann auch bei anderen Sehnen passieren.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko eines Sehnenrisses bei fortgesetzter Anwendung von Nexletol. Möglicherweise benötigen Sie ein anderes lipidsenkendes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Cholesterinspiegels.

الالآثار الجانبية الأكثر شيوعا للنيكسيلتولتشمل الحالات التي تؤثر على 2% أو أكثر من الأشخاص ما يلي:

• Symptome einer Erkältung, Grippe oder grippeähnliche Symptome
• Rückenschmerzen
• Magenschmerzen
• hoher Harnsäurespiegel
• erhöhte Leberenzyme
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen in der Schulter, den Beinen oder Armen
• Anämie
• Bronchitis.

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من آثار جانبية تزعجك أو لا تزول. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للنيكسيلتول. لمزيد من المعلومات، اسأل طبيبك أو الصيدلي. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

تحذيرات

من غير المعروف ما إذا كان نيكسليتول آمنًا وفعالًا في الحالات التالية:

• Menschen mit schweren Leberproblemen
• schwere Nierenprobleme, einschließlich Dialysepatienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
• Kinder unter 18 Jahren.

كانت هناك زيادة في حمض اليوريك في الدم. سيقوم طبيبك بمراقبة مستويات حمض اليوريك لديك وأعراض النقرس وعلاجها إذا لزم الأمر.

يرتبط نيكسليتول بزيادة خطر تمزق الأوتار خلال أسابيع إلى أشهر من بدء العلاج. يكون الخطر أعلى لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا والذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات أو الفلوروكينولونات، وفي المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض الأوتار السابقة. أخبر طبيبك فورًا إذا كنت تعاني من آلام المفاصل أو تورمها أو التهابها.

قد يسبب ضررا للجنين. لا ينصح بالرضاعة الطبيعية.

تكلفة دواء نيكسليتول

تختلف تكاليف الأدوية الموصوفة حسب خطة التأمين الخاصة بك والصيدلية التي تستخدمها. لمزيد من المعلومات حول تكلفة Nexletol، يرجى زيارة صفحة نظرة عامة على الأسعار لدينا.

قد تكون أيضًا مؤهلاً للحصول على بطاقة الدفع المشترك من Nexletol أو قسيمة Nexletol. اسأل طبيبك أو الصيدلي عما إذا كنت مناسبًا لذلك. لا يوجد نيكسليتول عام.

قبل تناول نيكسيلتول

قبل البدء بتناول نيكسيلتول، أخبر طبيبك عن جميع حالتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• Gicht haben oder hatten.
• Sehnenprobleme haben oder hatten
• schwere Nierenprobleme haben.
• schwere Leberprobleme haben
• schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, schwanger zu werden
• stillen oder planen zu stillen.

الحمل

قد يؤذي نيكسليتول طفلك الذي لم يولد بعد. ستقرر أنت وطبيبك ما إذا كان يجب عليك تناوله أم لا
ذلك أثناء الحمل. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول نيكسيلتول، أخبري طبيبك على الفور واتصل بـ Esperion على الرقم 1-833-377-7633 لمشاركة المعلومات عنك وعن صحة طفلك.

الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان نيكسيلتول ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عليك أنت وطبيبك أن تقررا ما إذا كنت تريدين تناول نيكسيلتول أو الرضاعة الطبيعية. لا ينبغي عليك أن تفعل كلا الأمرين.

كيف يجب أن أتناول نيكسليتول؟

تناول نيكسيلتول تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.

• Nehmen Sie täglich 1 Tablette Nexletol 180 mg oral ein. Jede Tablette enthält 180 mg Bempedosäure.
• Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

إذا نسيت جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. إذا كان الوقت قد حان تقريبًا لتناول الجرعة التالية، فتخطى الجرعة الفائتة وارجع ببساطة إلى جدول الجرعات المعتاد. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

إذا تناولت جرعة زائدة من نيكسيلتول، اتصل بمركز مكافحة السموم الخاص بك على الرقم 1-800-222-1222 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.

ما هي الأدوية الأخرى التي تؤثر على نيكسليتول؟

يمكن أن يؤثر نيكسيلتول على طريقة عمل الأدوية الأخرى، كما يمكن لأدوية أخرى أن تؤثر على طريقة عمل نيكسيلتول.أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولهابما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول سيمفاستاتين أو برافاستاتين (أدوية أخرى لخفض الكولسترول). قد يؤدي تناول الستاتينات مع نيكسليتول إلى زيادة خطر الإصابة بألم العضلات أو ضعفها (اعتلال عضلي).

تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة بهذه الأشياء لعرضها على طبيبك والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.

تخزين

قم بتخزين نيكسليتول في عبوته الأصلية في درجة حرارة الغرفة بين 20 درجة مئوية و 25 درجة مئوية.

لاتخلص من العبوة التي تحافظ على الدواء جافًا (المجفف).

يُحفظ دواء نيكسيلتول وجميع الأدوية بعيداً عن متناول الأطفال.

مكونات

العنصر النشط:حمض البيمبيدويك.

المكونات غير النشطة:ثاني أكسيد السيليكون الغروي، هيدروكسيل بروبيل السليلوز، مونوهيدرات اللاكتوز، ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين وغليكولات نشا الصوديوم.

طلاء الكمبيوتر اللوحي: كحول البولي فينيل المتحلل جزئيًا، والبولي إيثيلين جلايكول، والتلك، وثاني أكسيد التيتانيوم.

تتوفر الأقراص بتركيز واحد: نيكسيلتول 180 ملغ. يحتوي هذا على 180 ملغ من حمض البيمبيدويك. لا يوجد نيكسليتول عام.

الشركة المصنعة

شركة اسبيريون ثيرابيوتيكس

مراجع

1. Produktetikett

مزيد من المعلومات