Nexletol

Nexletol

O que é Nexelol?

• das Risiko von Herzinfarkten und Eingriffen am Herzen (z. B. Stenteinlage oder Bypass-Operation) senken, bei Erwachsenen, die kein Statin einnehmen und bei denen eine Herzerkrankung bekannt ist oder bei denen ein hohes Risiko für eine Herzerkrankung besteht
• Reduzieren Sie Low-Density-Lipoprotein (auch „schlechtes“ Cholesterin oder LDL genannt) bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel (auch primäre Hyperlipidämie genannt), einschließlich solchen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) (einer vererbten Form von hohem Cholesterinspiegel). Es kann zusammen mit Ernährungsumstellungen und anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln oder allein angewendet werden.

Nexletol (ácido bempedóico) atua bloqueando uma enzima chamada adenosina trifosfato citrato liase (ACL), que está envolvida na produção de colesterol no fígado. Isso faz com que o nível de LDL-C no sangue caia.

Nexletol foi aprovado pela primeira vez pelo FDA em 21 de fevereiro de 2020. Não existe Nexletol genérico.

Efeitos colaterais do Nexletol

Nexletol pode causar efeitos colaterais graves, incluindo os seguintes:

Aumento dos níveis de ácido úrico no sangue (hiperuricemia).Isso pode acontecer 4 semanas após o início do tratamento e pode durar o tempo todo. O seu médico irá monitorizar os seus níveis de ácido úrico no sangue enquanto estiver a tomar Nexletol. Altos níveis de ácido úrico no sangue podem causar gota. Ligue para o seu médico se tiver os seguintes sintomas de hiperuricemia e gota:

• starke Fußschmerzen, insbesondere im Zehengelenk
• warme Gelenke
• Schwellung
• empfindliche Gelenke
• Gelenkrötung.

A gota pode ocorrer com mais frequência em pessoas que já sofreram de gota, mas também pode ocorrer em pessoas que nunca sofreram de gota antes.

Ruptura ou lesão no tendão. Pessoas que tomam Nexletol podem ter problemas nos tendões.Os tendões são fios resistentes de tecido que conectam os músculos aos ossos. Os sintomas de problemas nos tendões podem incluir dor, inchaço, rupturas e inflamação dos tendões, incluindo braço, ombro e parte posterior do tornozelo (tendão de Aquiles).

• Während der Einnahme von Nexletol kann es zu einem Sehnenriss kommen. Sehnenrisse können innerhalb von Tagen oder Monaten nach Beginn der Behandlung mit Nexletol auftreten.
• Das Risiko, während der Einnahme von Nexletol Sehnenprobleme zu bekommen, ist höher, wenn Sie:
  • sind über 60 Jahre alt
  • nehmen Antibiotika (Fluorchinolone) ein
  • hatte Sehnenprobleme
  • nehmen Steroide (Kortikosteroide) ein
  • Nierenversagen haben.
• Brechen Sie die Einnahme von Nexletol sofort ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Sehnenrisses auftritt:
  • Hören oder spüren Sie ein Knacken oder Knacken in einem Sehnenbereich
  • Bluterguss unmittelbar nach einer Verletzung im Sehnenbereich
  • nicht in der Lage, den betroffenen Bereich zu bewegen oder ihn zu belasten
• Wenn Sie einen Sehnenriss vermuten, nehmen Sie Nexletol nicht ein, bis dies von Ihrem Arzt ausgeschlossen wurde. Vermeiden Sie körperliche Betätigung und die Nutzung des betroffenen Bereichs. Die häufigsten Schmerz- und Schwellungsbereiche sind die Rotatorenmanschette (Schulter), die Bizepssehne (Oberarm) und die Achillessehne an der Rückseite des Knöchels. Dies kann auch bei anderen Sehnen passieren.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko eines Sehnenrisses bei fortgesetzter Anwendung von Nexletol. Möglicherweise benötigen Sie ein anderes lipidsenkendes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Cholesterinspiegels.

OOs efeitos colaterais mais comuns do NexletolAs condições que afetam 2% ou mais das pessoas incluem:

• Symptome einer Erkältung, Grippe oder grippeähnliche Symptome
• Rückenschmerzen
• Magenschmerzen
• hoher Harnsäurespiegel
• erhöhte Leberenzyme
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen in der Schulter, den Beinen oder Armen
• Anämie
• Bronchitis.

Informe o seu médico se sentir efeitos colaterais que o incomodam ou que não desaparecem. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Nexletol. Para mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Avisos

Não se sabe se Nexletol é seguro e eficaz para:

• Menschen mit schweren Leberproblemen
• schwere Nierenprobleme, einschließlich Dialysepatienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
• Kinder unter 18 Jahren.

Houve aumento do ácido úrico sérico. Seu médico monitorará seus níveis de ácido úrico e você quanto a sintomas de gota e tratará, se necessário.

Nexletol está associado a um risco aumentado de ruptura de tendão semanas a meses após o início do tratamento. O risco é maior em pessoas com mais de 60 anos de idade que tomam corticosteróides ou fluoroquinolonas, em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com doença prévia de tendão. Informe imediatamente o seu médico se sentir dor, inchaço ou inflamação nas articulações.

Pode causar danos ao feto. A amamentação não é recomendada.

Custo do Nexletol

Os custos dos medicamentos prescritos variam dependendo do seu plano de seguro e da farmácia que você usa. Para obter mais informações sobre o custo do Nexletol, visite nossa página de visão geral de preços.

Você também pode ser elegível para um cartão de copagamento Nexletol ou voucher Nexletol. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você é adequado para isso. Não existe Nexletol genérico.

Antes de tomar Nexletol

Antes de começar a tomar Nexletol, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• Gicht haben oder hatten.
• Sehnenprobleme haben oder hatten
• schwere Nierenprobleme haben.
• schwere Leberprobleme haben
• schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, schwanger zu werden
• stillen oder planen zu stillen.

gravidez

Nexletol pode prejudicar o feto. Você e seu médico decidirão se você deve tomá-lo
enquanto você estiver grávida. Se você engravidar enquanto estiver tomando Nexletol, informe o seu médico imediatamente e ligue para Esperion no número 1-833-377-7633 para compartilhar informações sobre você e a saúde do seu bebê.

Amamentação

Não se sabe se Nexletol passa para o leite materno. Você e seu médico devem decidir se desejam tomar Nexletol ou amamentar. Você não deveria fazer as duas coisas.

Como devo tomar Nexletol?

Tome Nexletol exatamente como o seu médico lhe recomendou. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

• Nehmen Sie täglich 1 Tablette Nexletol 180 mg oral ein. Jede Tablette enthält 180 mg Bempedosäure.
• Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e simplesmente retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome duas doses de uma só vez.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Se você tomar Nexletol em excesso, ligue para o centro de controle de intoxicações no número 1-800-222-1222 ou vá imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Que outros medicamentos afetam o Nexletol?

Nexletol pode afetar o modo como outros medicamentos atuam, e outros medicamentos podem afetar o modo como Nexletol atua.Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você tomaincluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.

Informe o seu médico se estiver a tomar sinvastatina ou pravastatina (outros medicamentos para baixar o colesterol). Tomar estatinas com Nexletol pode aumentar o risco de desenvolver dores musculares ou fraqueza (miopatia).

Informe-se sobre os medicamentos que você está tomando. Mantenha uma lista destes para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

armazenar

Conservar Nexletol em sua embalagem original em temperatura ambiente entre 20°C e 25°C.

NãoJogue fora a embalagem que mantém o remédio seco (dessecante).

Mantenha Nexletol e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

Ingredientes

Ingrediente ativo:Ácido bempedoico.

Ingredientes inativos:dióxido de silício coloidal, hidroxipropilcelulose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e amidoglicolato de sódio.

Revestimento de comprimidos: álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, polietilenoglicol, talco e dióxido de titânio.

Os comprimidos estão disponíveis em uma dosagem: Nexletol 180 mg. Contém 180 mg de ácido bempedoico. Não existe Nexletol genérico.

Fabricante

Esperion Terapêutica, Inc.

Referências

1. Produktetikett

Mais informações