Nexletol

Nexletol

Čo je Nexletol?

• das Risiko von Herzinfarkten und Eingriffen am Herzen (z. B. Stenteinlage oder Bypass-Operation) senken, bei Erwachsenen, die kein Statin einnehmen und bei denen eine Herzerkrankung bekannt ist oder bei denen ein hohes Risiko für eine Herzerkrankung besteht
• Reduzieren Sie Low-Density-Lipoprotein (auch „schlechtes“ Cholesterin oder LDL genannt) bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel (auch primäre Hyperlipidämie genannt), einschließlich solchen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) (einer vererbten Form von hohem Cholesterinspiegel). Es kann zusammen mit Ernährungsumstellungen und anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln oder allein angewendet werden.

Nexletol (kyselina bempedoová) účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný adenozíntrifosfátcitrátlyáza (ACL), ktorý sa podieľa na tvorbe cholesterolu v pečeni. To spôsobuje pokles hladiny LDL-C v krvi.

Nexletol bol prvýkrát schválený FDA 21. februára 2020. Neexistuje žiadny generický Nexletol.

Vedľajšie účinky Nexletolu

Nexletol môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane nasledujúcich:

Zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia).Môže sa to stať do 4 týždňov od začiatku liečby a môže to trvať stále. Váš lekár bude počas užívania Nexletolu sledovať hladinu kyseliny močovej v krvi. Vysoká hladina kyseliny močovej v krvi môže viesť k dnu. Zavolajte svojho lekára, ak máte nasledujúce príznaky hyperurikémie a dny:

• starke Fußschmerzen, insbesondere im Zehengelenk
• warme Gelenke
• Schwellung
• empfindliche Gelenke
• Gelenkrötung.

Dna sa môže vyskytnúť častejšie u ľudí, ktorí dnou už trpeli, ale môže sa vyskytnúť aj u ľudí, ktorí dnou nikdy predtým netrpeli.

Roztrhnutie šľachy alebo poranenie. Ľudia užívajúci Nexletol môžu mať problémy so šľachami.Šľachy sú pevné vlákna tkaniva, ktoré spájajú svaly s kosťami. Príznaky problémov so šľachami môžu zahŕňať bolesť, opuch, slzy a zápal šliach vrátane ramena, ramena a zadnej časti členku (Achilovej šľachy).

• Während der Einnahme von Nexletol kann es zu einem Sehnenriss kommen. Sehnenrisse können innerhalb von Tagen oder Monaten nach Beginn der Behandlung mit Nexletol auftreten.
• Das Risiko, während der Einnahme von Nexletol Sehnenprobleme zu bekommen, ist höher, wenn Sie:
  • sind über 60 Jahre alt
  • nehmen Antibiotika (Fluorchinolone) ein
  • hatte Sehnenprobleme
  • nehmen Steroide (Kortikosteroide) ein
  • Nierenversagen haben.
• Brechen Sie die Einnahme von Nexletol sofort ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Sehnenrisses auftritt:
  • Hören oder spüren Sie ein Knacken oder Knacken in einem Sehnenbereich
  • Bluterguss unmittelbar nach einer Verletzung im Sehnenbereich
  • nicht in der Lage, den betroffenen Bereich zu bewegen oder ihn zu belasten
• Wenn Sie einen Sehnenriss vermuten, nehmen Sie Nexletol nicht ein, bis dies von Ihrem Arzt ausgeschlossen wurde. Vermeiden Sie körperliche Betätigung und die Nutzung des betroffenen Bereichs. Die häufigsten Schmerz- und Schwellungsbereiche sind die Rotatorenmanschette (Schulter), die Bizepssehne (Oberarm) und die Achillessehne an der Rückseite des Knöchels. Dies kann auch bei anderen Sehnen passieren.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko eines Sehnenrisses bei fortgesetzter Anwendung von Nexletol. Möglicherweise benötigen Sie ein anderes lipidsenkendes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Cholesterinspiegels.

TheNajčastejšie vedľajšie účinky NexletoluPodmienky, ktoré postihujú 2 % alebo viac ľudí, zahŕňajú:

• Symptome einer Erkältung, Grippe oder grippeähnliche Symptome
• Rückenschmerzen
• Magenschmerzen
• hoher Harnsäurespiegel
• erhöhte Leberenzyme
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen in der Schulter, den Beinen oder Armen
• Anämie
• Bronchitis.

Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia vedľajšie účinky, ktoré vás obťažujú alebo nezmiznú. Toto nie sú všetky možné vedľajšie účinky Nexletolu. Ďalšie informácie vám poskytne váš lekár alebo lekárnik. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varovania

Nie je známe, či je Nexletol bezpečný a účinný pri:

• Menschen mit schweren Leberproblemen
• schwere Nierenprobleme, einschließlich Dialysepatienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
• Kinder unter 18 Jahren.

Došlo k zvýšeniu sérovej kyseliny močovej. Váš lekár bude sledovať hladinu kyseliny močovej a príznaky dny a v prípade potreby liečiť.

Nexletol sa spája so zvýšeným rizikom ruptúry šľachy v priebehu týždňov až mesiacov od začiatku liečby. Riziko je vyššie u ľudí nad 60 rokov, ktorí užívajú kortikosteroidy alebo fluorochinolóny, u pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov s predchádzajúcim ochorením šliach. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak pocítite bolesť kĺbov, opuch alebo zápal.

Môže spôsobiť poškodenie plodu. Dojčenie sa neodporúča.

Náklady na Nexletol

Náklady na lieky na predpis sa líšia v závislosti od vášho poistného plánu a lekárne, ktorú používate. Viac informácií o cene Nexletolu nájdete na našej stránke s prehľadom cien.

Môžete mať tiež nárok na Copay kartu Nexletol alebo poukaz Nexletol. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či ste na to vhodný. Neexistuje žiadny generický Nexletol.

Pred užitím Nexletolu

Skôr ako začnete užívať Nexletol, povedzte svojmu lekárovi o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane toho, ak:

• Gicht haben oder hatten.
• Sehnenprobleme haben oder hatten
• schwere Nierenprobleme haben.
• schwere Leberprobleme haben
• schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, schwanger zu werden
• stillen oder planen zu stillen.

tehotenstva

Nexletol môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Vy a váš lekár sa rozhodnete, či ho máte užívať
keď ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania Nexletolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi a zavolajte do Esperionu na číslo 1-833-377-7633, aby ste sa podelili o informácie o vás a zdraví vášho dieťaťa.

Dojčenie

Nie je známe, či Nexletol prechádza do materského mlieka. Vy a váš lekár by ste sa mali rozhodnúť, či chcete užívať Nexletol alebo dojčiť. Nemali by ste robiť oboje.

Ako mám užívať Nexletol?

Užívajte Nexletol presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• Nehmen Sie täglich 1 Tablette Nexletol 180 mg oral ein. Jede Tablette enthält 180 mg Bempedosäure.
• Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku a jednoducho sa vráťte k svojmu pravidelnému dávkovaciemu plánu. Neužívajte dve dávky naraz.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Ak užijete príliš veľa Nexletolu, zavolajte do toxikologického centra na číslo 1-800-222-1222 alebo okamžite choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.

Aké ďalšie lieky ovplyvňujú Nexletol?

Nexletol môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov a iné lieky môžu ovplyvniť účinok Nexletolu.Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívatevrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a bylinných doplnkov.

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate simvastatín alebo pravastatín (iné lieky na zníženie cholesterolu). Užívanie statínov s Nexletolom môže zvýšiť riziko vzniku svalovej bolesti alebo slabosti (myopatia).

Informujte sa o liekoch, ktoré užívate. Uchovajte si ich zoznam, aby ste ich mohli ukázať svojmu lekárovi a lekárnikovi, keď dostanete nový liek.

skladovanie

Uchovávajte Nexletol v pôvodnom obale pri izbovej teplote medzi 20 °C a 25 °C.

nieVyhoďte obal, ktorý uchováva váš liek v suchu (vysúšadlo).

Uchovávajte Nexletol a všetky lieky mimo dosahu detí.

Ingrediencie

Účinná látka:Kyselina bempedová.

Neaktívne zložky:koloidný oxid kremičitý, hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.

Obal tablety: čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, polyetylénglykol, mastenec a oxid titaničitý.

Tablety sú dostupné v jednej sile: Nexletol 180 mg. Obsahuje 180 mg kyseliny bempedovej. Neexistuje žiadny generický Nexletol.

Výrobca

Spoločnosť Esperion Therapeutics, Inc.

Referencie

1. Produktetikett

Viac informácií