Nexletol

Nexletol

Vad är Nexletol?

• das Risiko von Herzinfarkten und Eingriffen am Herzen (z. B. Stenteinlage oder Bypass-Operation) senken, bei Erwachsenen, die kein Statin einnehmen und bei denen eine Herzerkrankung bekannt ist oder bei denen ein hohes Risiko für eine Herzerkrankung besteht
• Reduzieren Sie Low-Density-Lipoprotein (auch „schlechtes“ Cholesterin oder LDL genannt) bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel (auch primäre Hyperlipidämie genannt), einschließlich solchen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) (einer vererbten Form von hohem Cholesterinspiegel). Es kann zusammen mit Ernährungsumstellungen und anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln oder allein angewendet werden.

Nexletol (bempedosyra) verkar genom att blockera ett enzym som kallas adenosintrifosfatcitratlyas (ACL), som är involverat i produktionen av kolesterol i levern. Detta gör att LDL-C-nivån i blodet sjunker.

Nexletol godkändes först av FDA den 21 februari 2020. Det finns ingen generisk Nexletol.

Biverkningar av Nexletol

Nexletol kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive följande:

Ökade nivåer av urinsyra i ditt blod (hyperurikemi).Detta kan ske inom 4 veckor efter påbörjad behandling och kan pågå hela tiden. Din läkare kommer att övervaka dina urinsyranivåer i blodet medan du tar Nexletol. Höga nivåer av urinsyra i blodet kan leda till gikt. Ring din läkare om du har följande symtom på hyperurikemi och gikt:

• starke Fußschmerzen, insbesondere im Zehengelenk
• warme Gelenke
• Schwellung
• empfindliche Gelenke
• Gelenkrötung.

Gikt kan förekomma oftare hos personer som har drabbats av gikt tidigare, men kan även förekomma hos personer som aldrig tidigare drabbats av gikt.

Senrevor eller skada. Personer som tar Nexletol kan uppleva senorproblem.Senor är kraftiga vävnadssträngar som förbinder muskler med ben. Symtom på senproblem kan vara smärta, svullnad, tårar och inflammation i senor, inklusive armen, axeln och vristens baksida (Achillessenan).

• Während der Einnahme von Nexletol kann es zu einem Sehnenriss kommen. Sehnenrisse können innerhalb von Tagen oder Monaten nach Beginn der Behandlung mit Nexletol auftreten.
• Das Risiko, während der Einnahme von Nexletol Sehnenprobleme zu bekommen, ist höher, wenn Sie:
  • sind über 60 Jahre alt
  • nehmen Antibiotika (Fluorchinolone) ein
  • hatte Sehnenprobleme
  • nehmen Steroide (Kortikosteroide) ein
  • Nierenversagen haben.
• Brechen Sie die Einnahme von Nexletol sofort ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Sehnenrisses auftritt:
  • Hören oder spüren Sie ein Knacken oder Knacken in einem Sehnenbereich
  • Bluterguss unmittelbar nach einer Verletzung im Sehnenbereich
  • nicht in der Lage, den betroffenen Bereich zu bewegen oder ihn zu belasten
• Wenn Sie einen Sehnenriss vermuten, nehmen Sie Nexletol nicht ein, bis dies von Ihrem Arzt ausgeschlossen wurde. Vermeiden Sie körperliche Betätigung und die Nutzung des betroffenen Bereichs. Die häufigsten Schmerz- und Schwellungsbereiche sind die Rotatorenmanschette (Schulter), die Bizepssehne (Oberarm) und die Achillessehne an der Rückseite des Knöchels. Dies kann auch bei anderen Sehnen passieren.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko eines Sehnenrisses bei fortgesetzter Anwendung von Nexletol. Möglicherweise benötigen Sie ein anderes lipidsenkendes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Cholesterinspiegels.

DeDe vanligaste biverkningarna av NexletolTillstånd som påverkar 2 % eller fler personer inkluderar:

• Symptome einer Erkältung, Grippe oder grippeähnliche Symptome
• Rückenschmerzen
• Magenschmerzen
• hoher Harnsäurespiegel
• erhöhte Leberenzyme
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen in der Schulter, den Beinen oder Armen
• Anämie
• Bronchitis.

Tala om för din läkare om du upplever biverkningar som stör dig eller inte försvinner. Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Nexletol. För ytterligare information, fråga din läkare eller apotekspersonal. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Varningar

Det är inte känt om Nexletol är säkert och effektivt för:

• Menschen mit schweren Leberproblemen
• schwere Nierenprobleme, einschließlich Dialysepatienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
• Kinder unter 18 Jahren.

Det fanns en ökning av serumurinsyra. Din läkare kommer att övervaka dina urinsyranivåer och dig för giktsymtom och behandla vid behov.

Nexletol är förknippat med en ökad risk för senruptur inom veckor till månader efter behandlingsstart. Risken är högre hos personer över 60 år som tar kortikosteroider eller fluorokinoloner, hos patienter med njursvikt och hos patienter med tidigare sensjukdom. Tala omedelbart om för din läkare om du upplever ledvärk, svullnad eller inflammation.

Kan skada fostret. Amning rekommenderas inte.

Kostnad för Nexletol

Kostnaderna för receptbelagda läkemedel varierar beroende på din försäkringsplan och vilket apotek du använder. För mer information om kostnaden för Nexletol, besök vår prisöversiktssida.

Du kan också vara berättigad till ett Nexletol-copay-kort eller Nexletol-kupong. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är lämplig för detta. Det finns ingen generisk Nexletol.

Innan du tar Nexletol

Innan du börjar ta Nexletol, berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

• Gicht haben oder hatten.
• Sehnenprobleme haben oder hatten
• schwere Nierenprobleme haben.
• schwere Leberprobleme haben
• schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, schwanger zu werden
• stillen oder planen zu stillen.

graviditet

Nexletol kan skada ditt ofödda barn. Du och din läkare kommer att bestämma om du ska ta det
det medan du är gravid. Om du blir gravid medan du tar Nexletol, berätta omedelbart för din läkare och ring Esperion på 1-833-377-7633 för att dela information om dig och ditt barns hälsa.

Amning

Det är inte känt om Nexletol går över i bröstmjölk. Du och din läkare bör bestämma om du vill ta Nexletol eller amma. Du borde inte göra båda.

Hur ska jag ta Nexletol?

Ta Nexletol precis som din läkare har sagt till dig. Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Nehmen Sie täglich 1 Tablette Nexletol 180 mg oral ein. Jede Tablette enthält 180 mg Bempedosäure.
• Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Vad händer om jag missar en dos?

Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och återgå helt enkelt till ditt vanliga doseringsschema. Ta inte två doser på en gång.

Vad händer om jag överdoserar?

Om du tar för mycket Nexletol, ring din giftkontrollcentral på 1-800-222-1222 eller gå till närmaste akutmottagning omedelbart.

Vilka andra läkemedel påverkar Nexletol?

Nexletol kan påverka hur andra läkemedel fungerar, och andra läkemedel kan påverka hur Nexletol fungerar.Berätta för din läkare om alla mediciner du tarinklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott.

Tala om för din läkare om du tar simvastatin eller pravastatin (andra kolesterolsänkande läkemedel). Att ta statiner tillsammans med Nexletol kan öka risken för att utveckla muskelsmärta eller muskelsvaghet (myopati).

Ta reda på vilka mediciner du tar. Håll en lista över dessa för att visa din läkare och apotekspersonal när du får ett nytt läkemedel.

lagring

Förvara Nexletol i originalförpackningen i rumstemperatur mellan 20°C och 25°C.

InteSläng förpackningen som håller din medicin torr (torkmedel).

Förvara Nexletol och alla läkemedel utom räckhåll för barn.

Ingredienser

Aktiv ingrediens:Bempedosyra.

Inaktiva ingredienser:kolloidal kiseldioxid, hydroxylpropylcellulosa, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och natriumstärkelseglykolat.

Tablettbeläggning: delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talk och titandioxid.

Tabletter finns i en styrka: Nexletol 180 mg. Denna innehåller 180 mg bempedoinsyra. Det finns ingen generisk Nexletol.

Tillverkare

Esperion Therapeutics, Inc.

Referenser

1. Produktetikett

Mer information