奈克斯托尔

奈克斯托尔

什么是Nexletol？

• das Risiko von Herzinfarkten und Eingriffen am Herzen (z. B. Stenteinlage oder Bypass-Operation) senken, bei Erwachsenen, die kein Statin einnehmen und bei denen eine Herzerkrankung bekannt ist oder bei denen ein hohes Risiko für eine Herzerkrankung besteht
• Reduzieren Sie Low-Density-Lipoprotein (auch „schlechtes“ Cholesterin oder LDL genannt) bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel (auch primäre Hyperlipidämie genannt), einschließlich solchen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) (einer vererbten Form von hohem Cholesterinspiegel). Es kann zusammen mit Ernährungsumstellungen und anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln oder allein angewendet werden.

Nexletol（bempedoic Acid）通过阻断一种称为三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶（ACL）的酶发挥作用，该酶参与肝脏中胆固醇的产生。 这会导致血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平下降。

Nexletol 于 2020 年 2 月 21 日首次获得 FDA 批准。目前还没有仿制药 Nexletol。

Nexletol的副作用

Nexletol 可能会导致严重的副作用，包括以下内容：

血液中尿酸水平升高（高尿酸血症）。这种情况可能会在开始治疗后 4 周内发生，并且可能会一直持续。 当您服用 Nexletol 时，您的医生将监测您的血尿酸水平。 血液中高浓度的尿酸会导致痛风。 如果您有以下高尿酸血症和痛风症状，请致电您的医生：

• starke Fußschmerzen, insbesondere im Zehengelenk
• warme Gelenke
• Schwellung
• empfindliche Gelenke
• Gelenkrötung.

痛风可能更常见于以前患有痛风的人，但也可能发生于以前从未患过痛风的人。

肌腱撕裂或受伤。 服用 Nexletol 的人可能会遇到肌腱问题。肌腱是将肌肉与骨骼连接起来的坚固的组织链。 肌腱问题的症状包括疼痛、肿胀、撕裂和肌腱发炎，包括手臂、肩膀和脚踝背部（跟腱）。

• Während der Einnahme von Nexletol kann es zu einem Sehnenriss kommen. Sehnenrisse können innerhalb von Tagen oder Monaten nach Beginn der Behandlung mit Nexletol auftreten.
• Das Risiko, während der Einnahme von Nexletol Sehnenprobleme zu bekommen, ist höher, wenn Sie:
  • sind über 60 Jahre alt
  • nehmen Antibiotika (Fluorchinolone) ein
  • hatte Sehnenprobleme
  • nehmen Steroide (Kortikosteroide) ein
  • Nierenversagen haben.
• Brechen Sie die Einnahme von Nexletol sofort ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Sehnenrisses auftritt:
  • Hören oder spüren Sie ein Knacken oder Knacken in einem Sehnenbereich
  • Bluterguss unmittelbar nach einer Verletzung im Sehnenbereich
  • nicht in der Lage, den betroffenen Bereich zu bewegen oder ihn zu belasten
• Wenn Sie einen Sehnenriss vermuten, nehmen Sie Nexletol nicht ein, bis dies von Ihrem Arzt ausgeschlossen wurde. Vermeiden Sie körperliche Betätigung und die Nutzung des betroffenen Bereichs. Die häufigsten Schmerz- und Schwellungsbereiche sind die Rotatorenmanschette (Schulter), die Bizepssehne (Oberarm) und die Achillessehne an der Rückseite des Knöchels. Dies kann auch bei anderen Sehnen passieren.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko eines Sehnenrisses bei fortgesetzter Anwendung von Nexletol. Möglicherweise benötigen Sie ein anderes lipidsenkendes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Cholesterinspiegels.

这Nexletol 最常见的副作用影响 2% 或更多人的疾病包括：

• Symptome einer Erkältung, Grippe oder grippeähnliche Symptome
• Rückenschmerzen
• Magenschmerzen
• hoher Harnsäurespiegel
• erhöhte Leberenzyme
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen in der Schulter, den Beinen oder Armen
• Anämie
• Bronchitis.

如果您遇到困扰您或持续存在的副作用，请告诉您的医生。 这些并不是 Nexletol 可能产生的所有副作用。 欲了解更多信息，请咨询您的医生或药剂师。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

警告

目前尚不清楚 Nexletol 是否安全有效：

• Menschen mit schweren Leberproblemen
• schwere Nierenprobleme, einschließlich Dialysepatienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
• Kinder unter 18 Jahren.

血清尿酸升高。 您的医生将监测您的尿酸水平和痛风症状，并在必要时进行治疗。

Nexletol 与开始治疗后数周至数月内肌腱断裂的风险增加相关。 服用皮质类固醇或氟喹诺酮类药物的 60 岁以上人群、肾衰竭患者以及既往肌腱疾病患者的风险较高。 如果您出现关节疼痛、肿胀或炎症，请立即告诉您的医生。

可能会对胎儿造成伤害。 不建议母乳喂养。

Nexletol 的成本

处方药费用根据您的保险计划和您使用的药房而有所不同。 有关 Nexletol 费用的更多信息，请访问我们的定价概述页面。

您可能还有资格获得 Nexletol 共付卡或 Nexletol 代金券。 询问您的医生或药剂师您是否适合这样做。 没有通用的 Nexletol。

服用 Nexletol 之前

在您开始服用 Nexletol 之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括您是否：

• Gicht haben oder hatten.
• Sehnenprobleme haben oder hatten
• schwere Nierenprobleme haben.
• schwere Leberprobleme haben
• schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, schwanger zu werden
• stillen oder planen zu stillen.

怀孕

Nexletol 可能会伤害您未出生的婴儿。 您和您的医生将决定您是否应该服用
当你怀孕的时候。 如果您在服用 Nexletol 期间怀孕，请立即告诉您的医生并致电 Esperion，电话 1-833-377-7633，分享有关您和宝宝健康的信息。

哺乳

目前尚不清楚 Nexletol 是否会进入母乳。 您和您的医生应该决定是否要服用 Nexletol 还是母乳喂养。 你不应该两者都做。

我应该如何服用Nexletol？

完全按照医生的指示服用 Nexletol。 如果您不确定，请咨询您的医生或药剂师。

• Nehmen Sie täglich 1 Tablette Nexletol 180 mg oral ein. Jede Tablette enthält 180 mg Bempedosäure.
• Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.

如果我漏服一剂会怎样？

如果您漏服一剂，请在想起来后立即服用。 如果快到下一次服药时间了，请跳过错过的剂量，然后返回到常规服药时间表。 不要一次服用两剂。

如果我服用过量会发生什么？

如果您服用过量 Nexletol，请致电毒物控制中心 1-800-222-1222 或立即前往最近的医院急诊室。

还有哪些其他药物会影响 Nexletol？

Nexletol 可以影响其他药物的作用方式，而其他药物也可以影响 Nexletol 的作用方式。告诉您的医生您服用的所有药物包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

如果您正在服用辛伐他汀或普伐他汀（其他降胆固醇药物），请告诉您的医生。 将他汀类药物与 Nexletol 一起服用可能会增加出现肌肉疼痛或无力（肌病）的风险。

了解您正在服用的药物。 保留一份清单，以便在您获得新药时向您的医生和药剂师展示。

贮存

在 20°C 至 25°C 的室温下将 Nexletol 存放在原包装中。

不是扔掉使药物保持干燥的包装（干燥剂）。

将 Nexletol 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

原料

活性成分：苯培多酸。

非活性成分：胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素和羟基乙酸淀粉钠。

片剂包衣：部分水解的聚乙烯醇、聚乙二醇、滑石粉和二氧化钛。

片剂有一种规格：Nexletol 180 mg。 其中含有 180 毫克 bempedoic 酸。 没有通用的 Nexletol。

制造商

Esperion 治疗公司

参考

1. Produktetikett

更多信息