Østradiol og noretindron (oralt)

Østradiol og noretindron (oralt)

Østradiol og noretindron (oral) Oral (tablett)

Østrogen pluss gestagenbehandling

Hjerte- og karsykdommer og sannsynlig demens

Women's Health Initiative (WHI) østrogen-progestin-substudie rapporterte en økt risiko for dyp venetrombose (DVT), lungeemboli (PE), hjerneslag og hjerteinfarkt (MI) hos postmenopausale kvinner (50 til 79 år) i løpet av 5,6 års behandling med daglig oral konjugert mg (proonestergen) i 62 medroksygekombinasjon i 022 mg. acetat (2,5 mg), sammenlignet med placebo.

WHI Memory Study (WHIMS) østrogen-progestin hjelpestudie av WHI rapporterte en økt risiko for å utvikle sannsynlig demens hos postmenopausale kvinner i alderen 65 år eller eldre i løpet av 4 års behandling med daglig konjugert østrogen (0,625 mg) i kombinasjon med medroxyprogesteron acetat) sammenlignet med 2 placebo. Det er ikke kjent om dette funnet gjelder yngre postmenopausale kvinner.

Ikke bruk østrogen-progestinbehandling for å forhindre hjerte- og karsykdommer eller demens.

Brystkreft

WHI østrogen pluss gestagen-substudien viste også en økt risiko for invasiv brystkreft.

I østrogen pluss progestin-substudien til WHI ble bare 0,625 mg CE og 2,5 mg MPA daglig undersøkt. Derfor er relevansen av WHI-resultatene angående uønskede kardiovaskulære hendelser, demens og brystkreft for å redusere CE pluss andre MPA-doser, andre administrasjonsveier eller andre østrogen pluss progestinprodukter ukjent. Uten disse dataene er det ikke mulig å definitivt utelukke disse risikoene eller bestemme omfanget av disse risikoene for andre produkter. Diskuter fordelene og risikoene ved østrogen-gestagenbehandling med pasienten din, ta hensyn til hennes individuelle risikoprofil.

Foreskriv østrogener med eller uten gestagen ved laveste effektive doser og for kortest varighet i henhold til behandlingsmål og risiko for den enkelte kvinne.

Behandling med østrogen alene

Endometriekreft

En kvinne hvis livmor fritt tar østrogener, har økt risiko for livmorkreft.

Å legge til et gestagen til østrogenbehandling har vist seg å redusere risikoen for endometriehyperplasi, som kan være en forløper til endometriekreft.

For å utelukke malignitet hos postmenopausale kvinner med udiagnostisert vedvarende eller tilbakevendende unormal genital blødning, bør passende diagnostiske tiltak, inkludert målrettet eller tilfeldig endometrieprøvetaking, utføres når det er indisert. Hjerte- og karsykdommer og sannsynlig demens

WHI-østrogen-alene substudien rapporterte en økt risiko for hjerneslag og DVT hos postmenopausale kvinner (50 til 79 år) i løpet av 7,1 års behandling med daglig oralt konjugert østrogen (0,625 mg) alene sammenlignet med placebo.

WHIMS hjelpestudie av østrogen alene rapporterte en økt risiko for å utvikle sannsynlig demens hos postmenopausale kvinner i alderen 65 år eller eldre i løpet av 5,2 års behandling med daglig konjugert østrogen (0,625 mg) alene sammenlignet med placebo. Det er ikke kjent om dette funnet gjelder yngre postmenopausale kvinner.

Ikke bruk østrogen monoterapi for å forhindre hjerte- og karsykdommer eller demens.

I WHI-understudien med kun østrogen ble kun 0,625 mg CE daglig undersøkt. Derfor er relevansen av WHI-resultatene på uønskede kardiovaskulære hendelser og demens for lavere doser av CE, andre administrasjonsmåter eller andre produkter som kun inneholder østrogen ukjent. Uten disse dataene er det ikke mulig å definitivt utelukke disse risikoene eller bestemme omfanget av disse risikoene for andre produkter. Diskuter fordelene og risikoene ved østrogenmonoterapi med pasienten din, ta hensyn til hennes individuelle risikoprofil.

Foreskriv østrogener med eller uten gestagen ved laveste effektive doser og for kortest varighet i henhold til behandlingsmål og risiko for den enkelte kvinne.

Brukes til østradiol og noretindron

Dette legemidlet er kun tilgjengelig etter resept fra lege.

Før du bruker østradiol og noretindron

Når man skal avgjøre om man skal bruke et legemiddel, må risikoen ved å ta legemidlet veies opp mot fordelene det gir. Dette er en avgjørelse du og legen din tar. Følgende bør bemerkes med denne medisinen:

Allergier

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en uvanlig eller allergisk reaksjon på dette legemidlet eller andre legemidler. Fortell også legen din dersom du har andre allergier, for eksempel mot mat, fargestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For over-the-counter produkter, les etiketten eller pakkens ingredienser nøye.

Pediatri

Det er ikke utført egnede studier på forholdet mellom alder og effekten av kombinasjonen av østradiol og noretindron hos barn og ungdom. Bruk av en kombinasjon av østradiol og noretindron er ikke indisert for bruk hos barn.

geriatri

Beslektede studier utført til dags dato har ikke vist noen geriatriske spesifikke problemer som vil begrense fordelen med kombinasjonen av østradiol og noretindron i den geriatriske befolkningen. Eldre pasienter har imidlertid høyere risiko for brystkreft, hjerneslag eller demens, og derfor kan det utvises forsiktighet hos pasienter som får en kombinasjon av østradiol og noretindron.

Amming

Det er utilstrekkelige studier på kvinner for å fastslå risikoen for spedbarn ved bruk av dette stoffet mens de ammer. Vei de potensielle fordelene mot de potensielle risikoene før du tar denne medisinen mens du ammer.

Legemiddelinteraksjoner

Selv om visse medisiner ikke bør brukes sammen i det hele tatt, kan i andre tilfeller to forskjellige medisiner brukes sammen, selv om interaksjoner kan forekomme. I disse tilfellene kan legen din ønske å endre dosen eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Hvis du tar dette legemidlet, er det spesielt viktig at legen din vet om du tar noen av legemidlene som er oppført nedenfor. Følgende interaksjoner ble valgt for deres potensielle betydning og er ikke nødvendigvis uttømmende.

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler anbefales ikke. Legen din kan bestemme seg for ikke å behandle deg med denne medisinen eller å endre noen av de andre medisinene du tar.

• Tranexamsäure

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler anbefales vanligvis ikke, men kan være nødvendig i noen tilfeller. Hvis begge legemidlene foreskrives sammen, kan legen endre dosen eller hvor ofte du bruker ett eller begge legemidlene.

• Abametapir
• Amifampridin
• Amobarbital
• Amoxicillin
• Ampicillin
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Belzutifan
• Betamethason
• Bexaroten
• Boceprevir
• Bosentan
• Bupropion
• Butabarbital
• Butalbital
• Carbamazepin
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixim
• Cefpodoxim
• Cefprozil
• Ceftazidim
• Ceftibuten
• Cefuroxim
• Cenobamat
• Ceritinib
• Clobazam
• Cloxacillin
• Colesevelam
• Conivaptan
• Cyclacillin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethason
• Dicloxacillin
• Dipyron
• Donepezil
• Doxycyclin
• Efavirenz
• Elagolix
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamid
• Eslicarbazepinacetat
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbamat
• Fexinidazol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Grazoprevir
• Griseofulvin
• Guarkernmehl
• Indinavir
• Isotretinoin
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Lesinurad
• Lixisenatid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Mephobarbital
• Meropenem
• Methohexital
• Minocyclin
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Modafinil
• Mycophenolatmofetil
• Mycophenolsäure
• Nafcillin
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Octreotid
• Oxacillin
• Oxcarbazepin
• Oxytetracyclin
• Penicillin G
• Penicillin G Procain
• Penicillin V
• Pentobarbital
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Pitolisant
• Pixantrone
• Prednisolon
• Prednison
• Primidon
• Rotklee
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Ritonavir
• Rufinamid
• Saquinavir
• Secobarbital
• Simeprevir
• Somatrogon-ghla
• Johanniskraut
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telotristat Ethyl
• Tetracyclin
• Theophyllin
• Thiopental
• Thioridazin
• Ticarcillin
• Tigecyclin
• Tipranavir
• Tirzepatid
• Tizanidin
• Topiramat
• Troglitazon
• Ulipristal
• Valproinsäure
• Voxilaprevir

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler kan føre til økt risiko for visse bivirkninger, men bruk av begge legemidlene kan være den beste behandlingen for deg. Hvis begge legemidlene foreskrives sammen, kan legen endre dosen eller hvor ofte du bruker ett eller begge legemidlene.

• Amitriptylin
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Clomipramin
• Diazepam
• Doxepin
• Ginseng
• Imipramin
• Lamotrigin
• Levothyroxin
• Lakritze
• Lorazepam
• Parecoxib
• Selegilin
• Tacrin
• Temazepam
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Valdecoxib
• Voriconazol
• Warfarin

Interaksjoner med mat/tobakk/alkohol

Visse medisiner bør ikke tas under eller i nærheten av mat eller inntak av visse matvarer fordi interaksjoner kan forekomme. Inntak av alkohol eller tobakk med visse medisiner kan også føre til interaksjoner. Følgende interaksjoner ble valgt for deres potensielle betydning og er ikke nødvendigvis uttømmende.

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler kan føre til økt risiko for visse bivirkninger, men kan være uunngåelig i noen tilfeller. Hvis det brukes sammen, kan legen din endre dosen eller bruksfrekvensen av denne medisinen, eller gi deg spesielle instruksjoner om mat, alkohol eller tobakk.

• Koffein

Andre medisinske problemer

Tilstedeværelsen av andre medisinske problemer kan påvirke bruken av dette legemidlet. Sørg for å fortelle legen din dersom du har andre medisinske problemer, spesielt:

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Blutungsprobleme bzw
• Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Brustkrebs, bekannt oder vermutet, oder eine Vorgeschichte von oder
• Demenz bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Lebererkrankung bzw
• Protein C-, Protein S- oder Antithrombinmangel oder andere bekannte Blutgerinnungsstörungen oder
• Schlaganfall, Geschichte von oder
• Bekannte oder vermutete Tumoren (östrogenabhängig, einschließlich Gebärmutterkrebs): Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Asthma bzw
• Krebs, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung oder Körperschwellung) oder
• Endometriose bzw
• Epilepsie (Anfälle) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Hereditäres Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen) oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterin- oder Fettgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypertriglyceridämie (hohe Triglyceride oder Fette im Blut) oder
• Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Gelbsucht während der Schwangerschaft oder aufgrund einer Hormontherapie in der Vergangenheit oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebertumoren bzw
• Migränekopfschmerz oder
• Fettleibigkeit bzw
• Porphyrie (ein Enzymproblem) oder
• Systemischer Lupus erythematodes (SLE) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Riktig bruk av østradiol og noretindron

Det er svært viktig at du bruker dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Ikke bruk mer av det, ikke bruk det oftere eller lenger enn legen har foreskrevet. Dette kan føre til uønskede bivirkninger.

Dette legemidlet kommer med et pakningsvedlegg. Les og følg instruksjonene nøye. Spør legen din hvis du har spørsmål.

Denne medisinen kommer noen ganger i en spesiell dispenserpakke med et kalenderpåminnelseshjul.

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du bruker dette legemidlet. Grapefrukt og grapefruktjuice kan endre mengden av dette legemidlet som absorberes i kroppen.

Bruk:

• Um diesen Spender zu verwenden, drehen Sie zunächst die innere Scheibe, sodass der aktuelle Wochentag mit der Kunststofflasche übereinstimmt. Ziehen Sie die Plastiklasche nach oben und brechen Sie sie ab, wenn sie abreißt. Geben Sie die erste Tablette aus.
• Um die nächste Tablette (am nächsten Tag) herauszunehmen, drehen Sie die äußere transparente Skala um eine Stelle im Uhrzeigersinn, wie durch den Pfeil angezeigt.
• Der transparente Drehknopf lässt sich erst drehen, nachdem das Tablet in der Öffnung entnommen wurde. Dies wird Ihnen helfen, daran zu denken, jeden Tag eine Tablette einzunehmen.

dosering

Dosen av dette legemidlet er forskjellig for forskjellige pasienter. Følg legens instruksjoner eller instruksjonene på etiketten. Følgende informasjon inkluderer kun gjennomsnittlige doser av dette legemidlet. Hvis dosen din er annerledes, ikke endre den med mindre legen din ber deg om det.

Mengden medisin du tar avhenger av styrken til medisinen. I tillegg avhenger antall doser du tar hver dag, tiden mellom dosene og hvor lenge du tar medisinen av det medisinske problemet du bruker medisinen for.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei mittelschweren bis starken Hitzewallungen:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron oder 0,5 mg Östradiol und 0,1 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Bei mittelschweren bis schweren Vaginalproblemen oder Trockenheit:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Zur Vorbeugung von Osteoporose nach den Wechseljahren:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron oder 0,5 mg Östradiol und 0,1 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Glemt dose

Hvis du glemmer en dose av dette legemidlet, ta det så snart som mulig. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og gå tilbake til den vanlige doseringsplanen. Ikke dobbel dosen.

lagring

Oppbevar medisinen i en lukket beholder ved romtemperatur, vekk fra varme, fuktighet og direkte lys. Beskytt mot frysing.

Holdes unna barn.

Ikke oppbevar medisiner som er utdaterte eller ikke lenger er nødvendige.

Spør legen din hvordan du kaster medisiner du ikke bruker.

Forholdsregler ved bruk av østradiol og noretindron

Det er veldig viktig at legen din sjekker fremgangen din ved regelmessige besøk for å sikre at dette legemidlet virker som det skal og ikke forårsaker noen uønskede effekter. Disse besøkene kan forekomme hver 3. til 6. måned. Med mindre legen din forteller deg noe annet, kan det være nødvendig med blod- eller urinprøver, en bekkenundersøkelse, en brystundersøkelse og en mammografi (røntgen av thorax) for å se etter bivirkninger. Sørg for å holde alle avtaler.

Det er usannsynlig at en kvinne blir gravid etter overgangsalderen. Du bør imidlertid vite at å ta dette legemidlet under graviditet kan skade det ufødte barnet ditt. Hvis du tror du har blitt gravid mens du bruker dette legemidlet, informer legen din umiddelbart.

Bruk av denne medisinen kan øke risikoen for blodpropp, hjerneslag eller hjerteinfarkt. Denne risikoen kan vedvare selv om du slutter å bruke medisinen. Risikoen for disse alvorlige problemene er enda større hvis du har høyt blodtrykk, høyt kolesterol i blodet, diabetes, er overvektig eller røyker sigaretter. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever brystsmerter, forvirring, talevansker, dobbeltsyn, hodepine, manglende evne til å bevege armer, ben eller ansiktsmuskler, eller manglende evne til å snakke.

Bruk av dette stoffet i lang tid kan øke risikoen for livmorkreft, brystkreft eller livmorkreft. Snakk med legen din om denne risikoen. Ikke bruk dette legemidlet hvis du har fjernet livmoren (livmoren) (hysterektomi). Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever uvanlig vaginal blødning.

Bruk av dette legemidlet kan øke risikoen for demens, spesielt hos kvinner i alderen 65 år og eldre.

Denne medisinen kan øke risikoen for galleblæresykdom. Rådfør deg med legen din dersom du opplever magesmerter, kvalme og oppkast.

Rådfør deg med legen din umiddelbart hvis du opplever alvorlig hodepine eller plutselig synstap eller andre synsforandringer mens du bruker denne medisinen. Legen din vil kanskje at du skal få øynene undersøkt av en øyelege.

Før du har kirurgi (som kirurgi som krever langvarig inaktivitet) eller akuttbehandling, fortell legen din eller tannlegen som behandler deg at du bruker dette legemidlet. Legen din vil avgjøre om du skal fortsette å bruke dette legemidlet. Denne medisinen kan også påvirke resultatene av visse medisinske tester.

Ikke ta andre medisiner med mindre du har diskutert dette med legen din. Dette inkluderer både reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie [OTC]) medisiner og urte (f.eks. johannesurt) eller vitamintilskudd.

Bivirkninger av østradiol og noretindron

I tillegg til de nødvendige effektene, kan et legemiddel også ha noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, kan det være nødvendig med legehjelp hvis de oppstår.

Kontakt legen din umiddelbart hvis noen av følgende bivirkninger oppstår:

Mer vanlig

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost oder Fieber
• Erkältungs- oder grippeähnliche Symptome
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Kopfschmerzen
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Nicht-menstruelle vaginale Blutung
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Hendelsen ikke kjent

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Brustspannen
• Veränderung des Vaginalausflusses
• Veränderung der Vision
• Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl
• lehmfarbener Stuhlgang
• klarer oder blutiger Ausfluss aus der Brustwarze
• Verwirrung
• dunkler Urin
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Appetitverlust
• Knoten in der Brust oder unter dem Arm
• Übelkeit und Erbrechen
• lautes Atmen
• Schmerzen in den Knöcheln oder Knien
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte, rote Knoten unter der Haut, meist an den Beinen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote, gereizte Augen
• Rötung oder Schwellung der Brust
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten

Noen bivirkninger kan oppstå som vanligvis ikke krever legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din vennes til medisinen. Legen din kan også være i stand til å gi deg måter å forhindre eller redusere noen av disse bivirkningene. Hvis noen av de følgende bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål, kontakt legen din:

Mer vanlig

• Rückenschmerzen
• Krämpfe
• Weinen
• Euphorie
• mentale Depression
• Paranoia
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Schlafstörungen
• Schwäche
• Gewichtszunahme

Hendelsen ikke kjent

• Appetitveränderungen
• Veränderungen der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• fleckige braune oder dunkelbraune Verfärbung der Haut
• Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen

Noen pasienter kan også oppleve andre bivirkninger som ikke er oppført. Hvis du merker andre bivirkninger, kontakt legen din.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanlige merkenavn

I USA

• Activella
• Lopreeza
• Mimvey

Tilgjengelige doseringsformer:

• Tablette

Terapeutisk klasse: østrogen/gestagen kombinasjon

Farmakologisk klasse: Østrogen

Mer informasjon