Estradiol e noretindrona (oral)

Estradiol e noretindrona (oral)

Estradiol e noretindrona (oral) Oral (comprimido)

Terapia com estrogênio mais progesterona

Doença cardiovascular e provável demência

O subestudo estrogênio-progesterona da Women's Health Initiative (WHI) relatou um risco aumentado de trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio (IM) em mulheres na pós-menopausa (50 a 79 anos) durante 5,6 anos de tratamento com estrogênio conjugado oral diário (0,625 mg) em combinação com acetato de medroxiprogesterona (2,5 mg), comparação IM com placebo.

O estudo auxiliar de estrogênio-progestina WHI (WHIMS) do WHI relatou um risco aumentado de desenvolvimento de demência provável em mulheres na pós-menopausa com 65 anos ou mais durante 4 anos de tratamento com estrogênio conjugado diário (0,625 mg) em combinação com acetato de medroxiprogesterona (2,5 mg) em comparação com placebo. Não se sabe se esta descoberta se aplica a mulheres mais jovens na pós-menopausa.

Não use terapia com estrogênio-progestógeno para prevenir doenças cardiovasculares ou demência.

Câncer de mama

O subestudo WHI estrogênio mais progestagênio também mostrou um risco aumentado de câncer de mama invasivo.

No subestudo de estrogênio mais progestógeno do WHI, apenas 0,625 mg de CE e 2,5 mg de MPA diariamente foram examinados. Portanto, a relevância dos resultados do WHI em relação a eventos cardiovasculares adversos, demência e câncer de mama para a redução de CE mais outras doses de MPA, outras vias de administração ou outros produtos de estrogênio mais progesterona é desconhecida. Sem estes dados, não é possível excluir definitivamente estes riscos ou determinar a extensão destes riscos para outros produtos. Discuta os benefícios e riscos da terapia com estrogênio-progestagênio com sua paciente, levando em consideração seu perfil de risco individual.

Prescrever estrogênios com ou sem progestágenos nas doses eficazes mais baixas e pela menor duração, de acordo com os objetivos do tratamento e os riscos para cada mulher.

Terapia isolada com estrogênio

Câncer endometrial

Uma mulher cujo útero toma estrogênios livremente tem risco aumentado de câncer uterino.

Foi demonstrado que a adição de progestina à terapia com estrogênio reduz o risco de hiperplasia endometrial, que pode ser um precursor do câncer endometrial.

Para descartar malignidade em mulheres pós-menopáusicas com sangramento genital anormal persistente ou recorrente não diagnosticado, medidas diagnósticas apropriadas, incluindo amostragem endometrial direcionada ou aleatória, devem ser tomadas quando indicado. Doença cardiovascular e provável demência

O subestudo WHI com estrogênio isolado relatou um risco aumentado de acidente vascular cerebral e TVP em mulheres na pós-menopausa (50 a 79 anos de idade) durante 7,1 anos de tratamento com estrogênio conjugado oral diário (0,625 mg) sozinho em comparação com placebo.

O estudo auxiliar WHIMS de estrogênio isolado relatou um risco aumentado de desenvolvimento de demência provável em mulheres na pós-menopausa com 65 anos ou mais durante 5,2 anos de tratamento com estrogênio conjugado diário (0,625 mg) sozinho em comparação com placebo. Não se sabe se esta descoberta se aplica a mulheres mais jovens na pós-menopausa.

Não use monoterapia com estrogênio para prevenir doenças cardiovasculares ou demência.

No subestudo do WHI apenas com estrogênio, apenas 0,625 mg de CE por dia foram examinados. Portanto, a relevância dos resultados do WHI em eventos cardiovasculares adversos e demência para doses mais baixas de CE, outras vias de administração ou outros produtos apenas com estrogênio é desconhecida. Sem estes dados, não é possível excluir definitivamente estes riscos ou determinar a extensão destes riscos para outros produtos. Discuta os benefícios e riscos da monoterapia com estrogênio com sua paciente, levando em consideração seu perfil de risco individual.

Prescrever estrogênios com ou sem progestágenos nas doses eficazes mais baixas e pela menor duração, de acordo com os objetivos do tratamento e os riscos para cada mulher.

Usado para estradiol e noretindrona

Este medicamento só está disponível mediante receita médica.

Antes de usar estradiol e noretindrona

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser ponderados em relação aos benefícios que ele produz. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. O seguinte deve ser observado com este medicamento:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu médico se tiver outras alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos vendidos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediatria

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da combinação de estradiol e noretindrona em crianças e adolescentes. O uso de uma combinação de estradiol e noretindrona não é indicado para uso em crianças.

geriatria

Estudos relacionados conduzidos até o momento não demonstraram quaisquer problemas específicos da geriatria que limitariam o benefício da combinação de estradiol e noretindrona na população geriátrica. No entanto, os pacientes mais velhos correm maior risco de câncer de mama, acidente vascular cerebral ou demência e, portanto, pode ser necessária cautela em pacientes que recebem uma combinação de estradiol e noretindrona.

Amamentação

Não existem estudos suficientes em mulheres para determinar o risco para os bebês ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Embora certos medicamentos não devam ser utilizados em conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizados em conjunto, embora possam ocorrer interacções. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Se estiver a tomar este medicamento, é particularmente importante que o seu médico saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você está tomando.

• Tranexamsäure

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Abametapir
• Amifampridin
• Amobarbital
• Amoxicillin
• Ampicillin
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Belzutifan
• Betamethason
• Bexaroten
• Boceprevir
• Bosentan
• Bupropion
• Butabarbital
• Butalbital
• Carbamazepin
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixim
• Cefpodoxim
• Cefprozil
• Ceftazidim
• Ceftibuten
• Cefuroxim
• Cenobamat
• Ceritinib
• Clobazam
• Cloxacillin
• Colesevelam
• Conivaptan
• Cyclacillin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethason
• Dicloxacillin
• Dipyron
• Donepezil
• Doxycyclin
• Efavirenz
• Elagolix
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamid
• Eslicarbazepinacetat
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbamat
• Fexinidazol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Grazoprevir
• Griseofulvin
• Guarkernmehl
• Indinavir
• Isotretinoin
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Lesinurad
• Lixisenatid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Mephobarbital
• Meropenem
• Methohexital
• Minocyclin
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Modafinil
• Mycophenolatmofetil
• Mycophenolsäure
• Nafcillin
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Octreotid
• Oxacillin
• Oxcarbazepin
• Oxytetracyclin
• Penicillin G
• Penicillin G Procain
• Penicillin V
• Pentobarbital
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Pitolisant
• Pixantrone
• Prednisolon
• Prednison
• Primidon
• Rotklee
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Ritonavir
• Rufinamid
• Saquinavir
• Secobarbital
• Simeprevir
• Somatrogon-ghla
• Johanniskraut
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telotristat Ethyl
• Tetracyclin
• Theophyllin
• Thiopental
• Thioridazin
• Ticarcillin
• Tigecyclin
• Tipranavir
• Tirzepatid
• Tizanidin
• Topiramat
• Troglitazon
• Ulipristal
• Valproinsäure
• Voxilaprevir

A utilização deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode resultar num risco aumentado de certos efeitos secundários, mas a utilização de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para si. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Amitriptylin
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Clomipramin
• Diazepam
• Doxepin
• Ginseng
• Imipramin
• Lamotrigin
• Levothyroxin
• Lakritze
• Lorazepam
• Parecoxib
• Selegilin
• Tacrin
• Temazepam
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Valdecoxib
• Voriconazol
• Warfarin

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser tomados durante ou perto das refeições ou do consumo de certos alimentos porque podem ocorrer interações. O consumo de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode levar a interações. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

A utilização deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode resultar num risco aumentado de certos efeitos secundários, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados ​​em conjunto, o seu médico pode alterar a dose ou frequência de uso deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o consumo de alimentos, álcool ou tabaco.

• Koffein

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Blutungsprobleme bzw
• Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Brustkrebs, bekannt oder vermutet, oder eine Vorgeschichte von oder
• Demenz bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Lebererkrankung bzw
• Protein C-, Protein S- oder Antithrombinmangel oder andere bekannte Blutgerinnungsstörungen oder
• Schlaganfall, Geschichte von oder
• Bekannte oder vermutete Tumoren (östrogenabhängig, einschließlich Gebärmutterkrebs): Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Asthma bzw
• Krebs, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung oder Körperschwellung) oder
• Endometriose bzw
• Epilepsie (Anfälle) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Hereditäres Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen) oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterin- oder Fettgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypertriglyceridämie (hohe Triglyceride oder Fette im Blut) oder
• Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Gelbsucht während der Schwangerschaft oder aufgrund einer Hormontherapie in der Vergangenheit oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebertumoren bzw
• Migränekopfschmerz oder
• Fettleibigkeit bzw
• Porphyrie (ein Enzymproblem) oder
• Systemischer Lupus erythematodes (SLE) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Uso adequado de estradiol e noretindrona

É muito importante que utilize este medicamento exatamente como o seu médico lhe receitou. Não use mais, não use com mais frequência ou por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Isso pode levar a efeitos colaterais indesejados.

Este medicamento vem acompanhado de um folheto informativo. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Este medicamento às vezes vem em uma embalagem especial com um lembrete de calendário.

Não coma toranja nem beba sumo de toranja enquanto estiver a utilizar este medicamento. A toranja e o sumo de toranja podem alterar a quantidade deste medicamento que é absorvida pelo organismo.

Usar:

• Um diesen Spender zu verwenden, drehen Sie zunächst die innere Scheibe, sodass der aktuelle Wochentag mit der Kunststofflasche übereinstimmt. Ziehen Sie die Plastiklasche nach oben und brechen Sie sie ab, wenn sie abreißt. Geben Sie die erste Tablette aus.
• Um die nächste Tablette (am nächsten Tag) herauszunehmen, drehen Sie die äußere transparente Skala um eine Stelle im Uhrzeigersinn, wie durch den Pfeil angezeigt.
• Der transparente Drehknopf lässt sich erst drehen, nachdem das Tablet in der Öffnung entnommen wurde. Dies wird Ihnen helfen, daran zu denken, jeden Tag eine Tablette einzunehmen.

dosagem

A dose deste medicamento é diferente para pacientes diferentes. Siga as instruções do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo entre as doses e por quanto tempo você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei mittelschweren bis starken Hitzewallungen:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron oder 0,5 mg Östradiol und 0,1 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Bei mittelschweren bis schweren Vaginalproblemen oder Trockenheit:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Zur Vorbeugung von Osteoporose nach den Wechseljahren:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron oder 0,5 mg Östradiol und 0,1 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema posológico regular. Não duplique a dose.

armazenar

Armazene o medicamento em recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Proteja do congelamento.

Mantenha longe do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu médico como descartar os medicamentos que você não usa.

Precauções ao usar estradiol e noretindrona

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente e não causa quaisquer efeitos indesejáveis. Essas visitas podem ocorrer a cada 3 a 6 meses. A menos que o seu médico lhe diga o contrário, podem ser necessários exames de sangue ou urina, um exame pélvico, um exame das mamas e uma mamografia (radiografia de tórax) para verificar se há efeitos adversos. Certifique-se de cumprir todos os compromissos.

É improvável que uma mulher engravide após a menopausa. No entanto, deve saber que tomar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se pensa que engravidou enquanto utilizava este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

O uso deste medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco. Este risco pode permanecer mesmo se você parar de usar o medicamento. O risco destes problemas graves é ainda maior se você tiver pressão alta, colesterol alto, diabetes, estiver acima do peso ou fumar cigarros. Contacte o seu médico imediatamente se sentir dor no peito, confusão, dificuldade em falar, visão dupla, dor de cabeça, incapacidade de mover braços, pernas ou músculos faciais, ou incapacidade de falar.

O uso deste medicamento por um longo período pode aumentar o risco de câncer uterino, câncer de mama ou câncer uterino. Converse com seu médico sobre esse risco. Não utilize este medicamento se o seu útero foi removido (histerectomia). Contacte o seu médico imediatamente se tiver sangramento vaginal incomum.

O uso deste medicamento pode aumentar o risco de demência, especialmente em mulheres com 65 anos ou mais.

Este medicamento pode aumentar o risco de doença da vesícula biliar. Consulte o seu médico se sentir dores de estômago, náuseas e vómitos.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor de cabeça intensa ou perda repentina de visão ou outra alteração na visão enquanto estiver usando este medicamento. Seu médico pode querer que você examine seus olhos por um oftalmologista.

Antes de ser submetido a uma cirurgia (como uma cirurgia que requer inatividade prolongada) ou tratamento de emergência, informe o seu médico ou dentista que o está tratando que você está usando este medicamento. O seu médico decidirá se deve continuar a utilizar este medicamento. Este medicamento também pode afetar os resultados de certos exames médicos.

Não tome quaisquer outros medicamentos, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos e não prescritos (sem receita [OTC]) e fitoterápicos (por exemplo, erva de São João) ou suplementos vitamínicos.

Efeitos colaterais do estradiol e noretindrona

Além dos efeitos necessários, um medicamento também pode apresentar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, pode ser necessária atenção médica caso ocorram.

Consulte o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost oder Fieber
• Erkältungs- oder grippeähnliche Symptome
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Kopfschmerzen
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Nicht-menstruelle vaginale Blutung
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incidente não conhecido

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Brustspannen
• Veränderung des Vaginalausflusses
• Veränderung der Vision
• Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl
• lehmfarbener Stuhlgang
• klarer oder blutiger Ausfluss aus der Brustwarze
• Verwirrung
• dunkler Urin
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Appetitverlust
• Knoten in der Brust oder unter dem Arm
• Übelkeit und Erbrechen
• lautes Atmen
• Schmerzen in den Knöcheln oder Knien
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte, rote Knoten unter der Haut, meist an den Beinen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote, gereizte Augen
• Rötung oder Schwellung der Brust
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento. O seu médico também poderá fornecer maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo, ou se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico:

Mais comum

• Rückenschmerzen
• Krämpfe
• Weinen
• Euphorie
• mentale Depression
• Paranoia
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Schlafstörungen
• Schwäche
• Gewichtszunahme

Incidente não conhecido

• Appetitveränderungen
• Veränderungen der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• fleckige braune oder dunkelbraune Verfärbung der Haut
• Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen

Alguns pacientes também podem apresentar outros efeitos colaterais não listados. Se você notar outros efeitos colaterais, entre em contato com seu médico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Marcas comumente usadas

Nos EUA

• Activella
• Lopreeza
• Mimvey

Formas farmacêuticas disponíveis:

• Tablette

Classe terapêutica: combinação estrogênio/progesterona

Classe farmacológica: Estrogênio

Mais informações