雌二醇和炔诺酮（口服）

雌二醇和炔诺酮（口服）

雌二醇和炔诺酮（口服） 口服（片剂）

雌激素加孕激素治疗

心血管疾病和可能的痴呆症

妇女健康倡议 (WHI) 雌激素-孕激素子研究报告称，在每日口服结合雌激素 (0.625 mg) 与醋酸甲羟孕酮 (2.5 mg) 联合治疗的 5.6 年期间，绝经后妇女（50 至 79 岁）深静脉血栓 (DVT)、肺栓塞 (PE)、中风和心肌梗塞 (MI) 的风险增加，IM 比较安慰剂。

WHI 记忆研究 (WHIMS) 雌激素-孕激素辅助研究报告称，与安慰剂相比，65 岁或以上绝经后妇女在 4 年的每日结合雌激素（0.625 毫克）联合醋酸甲羟孕酮（2.5 毫克）治疗期间，患痴呆症的风险增加。 目前尚不清楚这一发现是否适用于年轻的绝经后女性。

不要使用雌激素-孕激素疗法来预防心血管疾病或痴呆。

乳腺癌

WHI 雌激素加孕激素亚组研究还显示，浸润性乳腺癌的风险增加。

在 WHI 的雌激素加孕激素子研究中，每天仅检查 0.625 mg CE 和 2.5 mg MPA。 因此，关于不良心血管事件、痴呆和乳腺癌的 WHI 结果与减少 CE 加其他 MPA 剂量、其他给药途径或其他雌激素加孕激素产品的相关性尚不清楚。 如果没有这些数据，就不可能明确排除这些风险或确定其他产品的这些风险的程度。 与患者讨论雌激素-孕激素治疗的益处和风险，并考虑她的个人风险状况。

根据女性个体的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短的持续时间开出含有或不含孕激素的雌激素。

单独雌激素治疗

子宫内膜癌

子宫自由吸收雌激素的女性患子宫癌的风险增加。

在雌激素治疗中添加孕激素已被证明可以降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。

为了排除未确诊的持续性或复发性生殖器异常出血的绝经后妇女的恶性肿瘤，应在有指征时采取适当的诊断措施，包括有针对性或随机的子宫内膜取样。 心血管疾病和可能的痴呆症

WHI 单独雌激素亚研究报告称，与安慰剂相比，绝经后妇女（50 至 79 岁）在 7.1 年的每日口服结合雌激素（0.625 毫克）治疗期间，中风和 DVT 的风险增加。

单独使用雌激素的 WHIMS 辅助研究报告称，与安慰剂相比，65 岁或以上绝经后妇女在 5.2 年的每日单独结合雌激素（0.625 毫克）治疗期间，患痴呆症的风险增加。 目前尚不清楚这一发现是否适用于年轻的绝经后女性。

不要使用雌激素单一疗法来预防心血管疾病或痴呆。

在 WHI 的纯雌激素子研究中，每天仅检查 0.625 mg CE。 因此，低剂量 CE、其他给药途径或其他纯雌激素产品的 WHI 结果与不良心血管事件和痴呆的相关性尚不清楚。 如果没有这些数据，就不可能明确排除这些风险或确定其他产品的这些风险的程度。 与患者讨论雌激素单一疗法的益处和风险，并考虑她的个人风险状况。

根据女性个体的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短的持续时间开出含有或不含孕激素的雌激素。

用于雌二醇和炔诺酮

该药必须有医生处方才能使用。

使用雌二醇和炔诺酮之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对年龄与雌二醇和炔诺酮联合用药对儿童和青少年的影响之间的关系进行适当的研究。 雌二醇和炔诺酮的组合不适用于儿童。

老年医学

迄今为止进行的相关研究尚未证明任何老年特异性问题会限制雌二醇和炔诺酮联合用药对老年人群的益处。 然而，老年患者患乳腺癌、中风或痴呆的风险较高，因此接受雌二醇和炔诺酮联合治疗的患者可能需要谨慎。

哺乳

没有足够的研究来确定女性在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险。 在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用这种药物，您的医生知道您是否正在服用下列任何药物尤为重要。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

不建议将此药物与以下任何药物一起使用。 您的医生可能决定不使用这种药物治疗您或改变您正在服用的一些其他药物。

• Tranexamsäure

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能有必要。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Abametapir
• Amifampridin
• Amobarbital
• Amoxicillin
• Ampicillin
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Belzutifan
• Betamethason
• Bexaroten
• Boceprevir
• Bosentan
• Bupropion
• Butabarbital
• Butalbital
• Carbamazepin
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixim
• Cefpodoxim
• Cefprozil
• Ceftazidim
• Ceftibuten
• Cefuroxim
• Cenobamat
• Ceritinib
• Clobazam
• Cloxacillin
• Colesevelam
• Conivaptan
• Cyclacillin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethason
• Dicloxacillin
• Dipyron
• Donepezil
• Doxycyclin
• Efavirenz
• Elagolix
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamid
• Eslicarbazepinacetat
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbamat
• Fexinidazol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Grazoprevir
• Griseofulvin
• Guarkernmehl
• Indinavir
• Isotretinoin
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Lesinurad
• Lixisenatid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Mephobarbital
• Meropenem
• Methohexital
• Minocyclin
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Modafinil
• Mycophenolatmofetil
• Mycophenolsäure
• Nafcillin
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Octreotid
• Oxacillin
• Oxcarbazepin
• Oxytetracyclin
• Penicillin G
• Penicillin G Procain
• Penicillin V
• Pentobarbital
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Pitolisant
• Pixantrone
• Prednisolon
• Prednison
• Primidon
• Rotklee
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Ritonavir
• Rufinamid
• Saquinavir
• Secobarbital
• Simeprevir
• Somatrogon-ghla
• Johanniskraut
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telotristat Ethyl
• Tetracyclin
• Theophyllin
• Thiopental
• Thioridazin
• Ticarcillin
• Tigecyclin
• Tipranavir
• Tirzepatid
• Tizanidin
• Topiramat
• Troglitazon
• Ulipristal
• Valproinsäure
• Voxilaprevir

将这种药物与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是最适合您的治疗方法。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Amitriptylin
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Clomipramin
• Diazepam
• Doxepin
• Ginseng
• Imipramin
• Lamotrigin
• Levothyroxin
• Lakritze
• Lorazepam
• Parecoxib
• Selegilin
• Tacrin
• Temazepam
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Valdecoxib
• Voriconazol
• Warfarin

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

将本药与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能是不可避免的。 如果一起使用，您的医生可能会改变这种药物的剂量或使用频率，或为您提供有关食物、酒精或烟草消费的特殊说明。

• Koffein

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Blutungsprobleme bzw
• Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Brustkrebs, bekannt oder vermutet, oder eine Vorgeschichte von oder
• Demenz bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Lebererkrankung bzw
• Protein C-, Protein S- oder Antithrombinmangel oder andere bekannte Blutgerinnungsstörungen oder
• Schlaganfall, Geschichte von oder
• Bekannte oder vermutete Tumoren (östrogenabhängig, einschließlich Gebärmutterkrebs): Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Asthma bzw
• Krebs, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung oder Körperschwellung) oder
• Endometriose bzw
• Epilepsie (Anfälle) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Hereditäres Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen) oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterin- oder Fettgehalt im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypertriglyceridämie (hohe Triglyceride oder Fette im Blut) oder
• Hypothyreose (eine Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Gelbsucht während der Schwangerschaft oder aufgrund einer Hormontherapie in der Vergangenheit oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebertumoren bzw
• Migränekopfschmerz oder
• Fettleibigkeit bzw
• Porphyrie (ein Enzymproblem) oder
• Systemischer Lupus erythematodes (SLE) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

正确使用雌二醇和炔诺酮

严格按照医生的指示使用这种药物非常重要。 不要使用更多、更频繁或使用时间超过医生规定的时间。 这可能会导致不必要的副作用。

该药附有包装说明书。 仔细阅读并遵循说明。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

这种药物有时会装在带有日历提醒轮的特殊分配器包装中。

使用这种药物时不要吃柚子或喝柚子汁。 葡萄柚和葡萄柚汁可能会改变体内吸收的这种药物的量。

使用：

• Um diesen Spender zu verwenden, drehen Sie zunächst die innere Scheibe, sodass der aktuelle Wochentag mit der Kunststofflasche übereinstimmt. Ziehen Sie die Plastiklasche nach oben und brechen Sie sie ab, wenn sie abreißt. Geben Sie die erste Tablette aus.
• Um die nächste Tablette (am nächsten Tag) herauszunehmen, drehen Sie die äußere transparente Skala um eine Stelle im Uhrzeigersinn, wie durch den Pfeil angezeigt.
• Der transparente Drehknopf lässt sich erst drehen, nachdem das Tablet in der Öffnung entnommen wurde. Dies wird Ihnen helfen, daran zu denken, jeden Tag eine Tablette einzunehmen.

剂量

对于不同的患者，这种药物的剂量是不同的。 请遵循医生的指示或标签说明。 以下信息仅包括该药物的平均剂量。 如果您的剂量不同，请勿更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。 此外，您每天服用的剂量、服药之间的时间以及服用药物的时间取决于您使用该药物所针对的医疗问题。

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei mittelschweren bis starken Hitzewallungen:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron oder 0,5 mg Östradiol und 0,1 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Bei mittelschweren bis schweren Vaginalproblemen oder Trockenheit:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Zur Vorbeugung von Osteoporose nach den Wechseljahren:
    • Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich. Jede Tablette enthält 1 Milligramm (mg) Östradiol und 0,5 mg Norethindron oder 0,5 mg Östradiol und 0,1 mg Norethindron.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

漏服剂量

如果您错过一剂该药，请尽快服用。 但是，如果快到下一次服药时间了，请跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表。 不要加倍剂量。

贮存

将药物存放在室温下的密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光。 防止冻结。

远离儿童。

不要保留过期或不再需要的药物。

询问您的医生如何扔掉不使用的药物。

使用雌二醇和炔诺酮的注意事项

您的医生定期检查您的进展情况非常重要，以确保该药物正常发挥作用并且不会造成任何不良影响。 这些访问可以每 3 至 6 个月进行一次。 除非您的医生另有说明，否则可能需要进行血液或尿液检查、骨盆检查、乳房检查和乳房X光检查（胸部X光检查）来检查是否有不良反应。 请务必遵守所有预约。

女性绝经后不太可能怀孕。 但是，您应该知道，在怀孕期间服用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。 如果您认为自己在使用这种药物时怀孕了，请立即告诉您的医生。

使用这种药物可能会增加血栓、中风或心脏病发作的风险。 即使您停止使用该药物，这种风险也可能仍然存在。 如果您患有高血压、高胆固醇、糖尿病、超重或吸烟，那么您出现这些严重问题的风险会更大。 如果您出现胸痛、意识模糊、说话困难、复视、头痛、无法移动手臂、腿或面部肌肉或无法说话，请立即联系您的医生。

长期使用这种药物可能会增加患子宫癌、乳腺癌或子宫癌的风险。 与您的医生讨论这种风险。 如果您已切除子宫（子宫切除术），请勿使用该药。 如果您出现异常阴道出血，请立即联系您的医生。

使用这种药物可能会增加患痴呆症的风险，尤其是 65 岁及以上的女性。

该药可能会增加您患胆囊疾病的风险。 如果您出现胃痛、恶心和呕吐，请咨询您的医生。

如果您在使用这种药物时出现严重头痛或突然视力丧失或其他视力变化，请立即咨询您的医生。 您的医生可能希望眼科医生检查您的眼睛。

在您进行手术（例如需要长时间不活动的手术）或紧急治疗之前，请告诉为您治疗的医生或牙医您正在使用这种药物。 您的医生将决定您是否应该继续使用这种药物。 该药还可能影响某些医学检查的结果。

除非您已与医生讨论过，否则请勿服用任何其他药物。 这包括处方药和非处方药（非处方药 [OTC]）以及草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

雌二醇和炔诺酮的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

比较常见

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost oder Fieber
• Erkältungs- oder grippeähnliche Symptome
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Kopfschmerzen
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Nicht-menstruelle vaginale Blutung
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

事件未知

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Brustspannen
• Veränderung des Vaginalausflusses
• Veränderung der Vision
• Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl
• lehmfarbener Stuhlgang
• klarer oder blutiger Ausfluss aus der Brustwarze
• Verwirrung
• dunkler Urin
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Appetitverlust
• Knoten in der Brust oder unter dem Arm
• Übelkeit und Erbrechen
• lautes Atmen
• Schmerzen in den Knöcheln oder Knien
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte, rote Knoten unter der Haut, meist an den Beinen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote, gereizte Augen
• Rötung oder Schwellung der Brust
• Hautausschlag, Nesselsucht oder Juckreiz
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

比较常见

• Rückenschmerzen
• Krämpfe
• Weinen
• Euphorie
• mentale Depression
• Paranoia
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Schlafstörungen
• Schwäche
• Gewichtszunahme

事件未知

• Appetitveränderungen
• Veränderungen der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• fleckige braune oder dunkelbraune Verfärbung der Haut
• Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Activella
• Lopreeza
• Mimvey

可用剂型：

• Tablette

治疗类别：雌激素/孕激素组合

药理类别：雌激素

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