Östrogen-Gestagen-Kombinationen (Monographie)

Östrogen-Gestagen-Kombinationen (Monographie)

Warnung

• Das Rauchen von Zigaretten während der Anwendung oraler Kontrazeptiva erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Nebenwirkungen. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter und bei starkem Rauchen (≥15 Zigaretten täglich) und ist bei Frauen > 35 Jahren deutlich größer. Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, sollte dringend vom Rauchen abgeraten werden.

Einführung

Verhütungskombinationen, die östrogene und progestinische Steroide enthalten.

Verwendungsmöglichkeiten für Östrogen-Gestagen-Kombinationen

Empfängnisverhütung

Postkoitale Empfängnisverhütung

Verhinderung einer Empfängnis nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr (einschließlich bekanntem oder vermutetem Versagen der Empfängnisverhütung) als Notfallverhütungsmittel† [off-label] („Pillen danach“). Postkoitale (Notfall-)Kontrazeptiva sind nicht so wirksam wie die meisten anderen Formen der Langzeitverhütung und sollten nicht als routinemäßige Verhütungsmethode eingesetzt werden.

Eine Notfallverhütungskur mit einem Gestagen allein (Levonorgestrel) scheint wirksamer und besser verträglich zu sein als eine übliche Östrogen-Gestagen-Notfallverhütungskur („Yuzpe“), wenn die Behandlung innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr begonnen wird, und ist daher im Allgemeinen wirksamer bevorzugt, wenn leicht verfügbar.

Empfängnisverhütung und Folsäureergänzung

Beyaz, Safyral: Empfängnisverhütung bei gleichzeitiger Erhöhung der Folatkonzentration (zur Reduzierung des Risikos fetaler Neuralrohrdefekte bei Schwangerschaft während oder kurz nach der Therapie). Die US Preventive Services Task Force empfiehlt, dass Frauen im gebärfähigen Alter zusätzlich Folsäure in einer Dosierung von ≥0,4 mg täglich erhalten. Erwägen Sie andere Folatpräparate, die eine Frau möglicherweise einnimmt, bevor Sie diese Arzneimittelkombination verschreiben. Stellen Sie sicher, dass die Folsäureergänzung aufrechterhalten wird, wenn das Verhütungsmittel aufgrund einer Schwangerschaft abgesetzt wird.

Akne vulgaris

Ortho Tri-Cyclen, Estrostep: Behandlung von mittelschwerer Akne vulgaris bei Frauen ≥ 15 Jahren, bei denen keine Kontraindikationen für eine orale Kontrazeptionstherapie bekannt sind, die eine Empfängnisverhütung wünschen, die Menarche erreicht haben und auf topische Anti-Akne-Medikamente nicht ansprechen. Estrostep sollte zur Behandlung von Akne vulgaris nur bei Frauen angewendet werden, die eine orale Empfängnisverhütung wünschen und planen, das Arzneimittel für mindestens 6 Monate einzunehmen.

Yaz, Beyaz: Behandlung von mittelschwerer Akne vulgaris bei Frauen ≥ 14 Jahren, bei denen keine Kontraindikationen für eine orale Kontrazeptionstherapie bekannt sind, die eine orale Empfängnisverhütung wünschen und die Menarche erreicht haben.

Prämenstruelle dysphorische Störung

Yaz, Beyaz: Behandlung der prämenstruellen Dysphorie bei Frauen, die eine orale Empfängnisverhütung wünschen.

Dosierung und Verabreichung von Östrogen-Gestagen-Kombinationen

Verwaltung

Wird oral, intravaginal oder perkutan durch topische Anwendung eines transdermalen Systems auf die Haut verabreicht.

Mündliche Verabreichung

Empfängnisverhütung

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag möglichst zur gleichen Zeit ein (dh in regelmäßigen 24-Stunden-Intervallen), um eine maximale empfängnisverhütende Wirksamkeit zu gewährleisten.

Nehmen Sie es zum oder nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen ein, um Übelkeit zu minimieren.

Erbrechen oder Durchfall können die Aufnahme oraler Kontrazeptiva beeinträchtigen und möglicherweise zu Behandlungsversagen führen; Verwenden Sie in solchen Fällen bis zum nächsten Arztkontakt eine Ersatzmethode zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondome, Schaum, Schwamm).

Kautabletten können im Ganzen geschluckt oder gekaut und mit 240 ml Flüssigkeit eingenommen werden.

Erhältlich in einer mnemonischen Spenderverpackung, die den Benutzer bei der Einhaltung des vorgeschriebenen Dosierungsplans unterstützen soll.

Postkoitale Empfängnisverhütung

Verabreichen Sie die erste Verhütungsdosis so schnell wie möglich, vorzugsweise jedoch innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr. Wiederholen Sie die Dosis 12 Stunden später. Planen Sie die erste Dosis so bequem wie möglich ein, sodass die Wahrscheinlichkeit, dass Sie die zweite Dosis 12 Stunden später verpassen, minimiert wird (z. B. wenn die erste Dosis um 15 Uhr eingenommen würde, müsste die zweite Dosis um 3 Uhr morgens eingenommen werden, was zu Problemen führen könnte Compliance-Problem bei Schwerschläfern).

Die meisten Daten unterstützen die Verabreichung der ersten Dosis bis zu 120 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr, sofern dies erforderlich ist. Die Wirksamkeit nimmt jedoch ab, je weiter der Beginn der Empfängnisverhütung vom ungeschützten Geschlechtsverkehr entfernt ist. Bei Verabreichung >120 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr ist die Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

Erwägen Sie die Einnahme eines Antiemetikums 1 Stunde vor der ersten Dosis. Die hohe Dosierung in den Kombinationstherapien kann zu starker Übelkeit und Erbrechen führen. Nahrungsmittel sind nicht wirksam bei der Reduzierung unerwünschter Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt (z. B. Übelkeit).

Erwägen Sie eine Wiederholung der Dosis, wenn innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung Durchbruchserbrechen auftritt.

Vaginale Verabreichung

Der vaginale Verhütungsring (NuvaRing) wird von der Patientin in die Vagina eingeführt; Die genaue Position des Rings in der Vagina ist für seine ordnungsgemäße Funktion nicht entscheidend.

Sollte der Ring versehentlich herausgeschleudert werden, spülen Sie ihn mit kaltem oder lauwarmem Wasser ab und setzen Sie ihn erneut ein oder setzen Sie bei Bedarf so schnell wie möglich einen neuen Ring ein; In jedem Fall sollte der angewandte Verabreichungsplan fortgesetzt werden.

Wenn der Verhütungsring länger als 3 Stunden aus der Vagina entfernt wird, verwenden Sie eine Ersatzmethode zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondome, Spermizide), bis der Ring 7 Tage lang ununterbrochen verwendet wurde.

Aktuelle Verwaltung

Tragen Sie das transdermale System auf eine saubere und trockene Stelle intakter Haut am Gesäß, am Bauch, am oberen Außenarm oder am Oberkörper auf, indem Sie das System fest andrücken, wobei die Klebeseite die Haut berührt. Drücken Sie das System mit der Handfläche etwa 10 Sekunden lang fest an seinen Platz; Achten Sie auf guten Kontakt, insbesondere an den Rändern. Nicht auf ölige, beschädigte oder gereizte Stellen auftragen. Tragen Sie das transdermale System nicht auf die Brüste oder auf Bereiche auf, in denen enge Kleidung dazu führen kann, dass das System abgerieben wird.

Wenn sich das System versehentlich löst und weniger als einen Tag lang entfernt wird, tragen Sie das System erneut auf oder tragen Sie gegebenenfalls ein neues System auf (wenn das System nicht mehr klebrig ist). in jedem Fall sollte der angewandte Anwendungsplan fortgesetzt werden.

Wenn das System länger als 1 Tag oder für eine unbekannte Dauer entfernt wird, wenden Sie sofort ein neues System an und beginnen Sie einen neuen 4-Wochen-Zyklus; Verwenden Sie in der ersten Woche des neuen Zyklus eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. Kondome, Spermizide, Diaphragma).

Dosierung

Es sollte die kleinste Dosierung von Östrogen und Gestagen verwendet werden, die mit einer geringen Ausfallrate und den individuellen Bedürfnissen der Frau vereinbar ist.

Bei der Festlegung eines Dosierungszyklus für orale Kontrazeptiva wird üblicherweise davon ausgegangen, dass der Menstruationszyklus 28 Tage dauert. Der erste Tag der Blutung wird als erster Tag des Zyklus gezählt.

Orale Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva werden üblicherweise nach ihrer Formulierung klassifiziert:

• diese monophasisch Präparate mit 50 µg Östrogen,

• diese monophasisch Präparate mit <50 µg Östrogen (normalerweise 20–35 µg),

• diejenigen, die <50 µg Östrogen mit 2 Sequenzen von Gestagendosis enthalten (zweiphasig),

• diejenigen, die <50 µg Östrogen mit 3 Sequenzen von Gestagendosis enthalten (dreiphasig), Und

• diejenigen, die 3 Östrogensequenzen (z. B. 20, 30, 35 µg) mit einer festen Gestagendosis enthalten (Östrophasisch).

Orale Kontrazeptiva werden üblicherweise anhand ihres Östrogengehalts beschrieben, obwohl auch der Gestagengehalt der Formulierungen variiert. Die östrogene und progestinische Dominanz oraler Kontrazeptiva hängt hauptsächlich von der Menge an Östrogen sowie der Menge und dem spezifischen Gestagen ab, die in der Formulierung enthalten sind. Die östrogene oder progestinische Dominanz eines oralen Kontrazeptivums kann zu hormonbedingten Nebenwirkungen beitragen und bei der Auswahl einer alternativen Formulierung hilfreich sein, wenn bei einer bestimmten Formulierung inakzeptable Nebenwirkungen auftreten.

Zweiphasig Orale Kontrazeptiva enthalten 2 nacheinander verabreichte, feste Hormonkombinationen pro Dosierungszyklus. Die erste Sequenz besteht aus Tabletten, die eine feste Kombination aus niedrig dosiertem Östrogen und niedrig dosiertem Gestagen enthalten, und die zweite Sequenz besteht aus Tabletten, die eine feste Kombination aus niedrig dosiertem Östrogen und höher dosiertem Gestagen enthalten. Biphasische orale Kontrazeptiva sind nicht dasselbe wie zuvor verfügbare „sequenzielle“ orale Kontrazeptiva, die in der ersten Sequenz nur aus einem Östrogen bestanden.

Dreiphasig Orale Kontrazeptiva enthalten abgestufte Sequenzen von Gestagen oder Östrogen pro Dosierungszyklus. Bei den meisten kommerziell erhältlichen dreiphasigen oralen Kontrazeptiva besteht jeder Dosierungszyklus aus drei nacheinander verabreichten festen Kombinationen der Hormone, bei denen das Verhältnis von Gestagen zu Östrogen mit jeder Sequenz zunehmend zunimmt. Die erste Sequenz besteht aus Tabletten, die eine feste Kombination aus niedrig dosiertem Östrogen und niedrig dosiertem Gestagen enthalten, die zweite Sequenz besteht aus Tabletten, die eine feste Kombination aus niedrig dosiertem oder niedrig dosiertem, aber etwas höherem Östrogen und höher dosiertem Gestagen enthalten, und Die dritte Sequenz besteht aus Tabletten, die niedrig dosiertes Östrogen und entweder ein noch höher dosiertes Gestagen oder niedrig dosiertes Gestagen enthalten.

Östrophasisch Orale Kontrazeptiva sind dreiphasige Präparate, bei denen der Östrogenanteil mit jeder Sequenz zunehmend zunimmt.

Festkombination, konventioneller Zyklus Orale Kontrazeptiva sind als 21- oder 28-Tage-Dosierungspräparate erhältlich. Einige 28-Tage-Präparate enthalten 21 hormonell wirksame Tabletten und 7 inerte oder eisenfumarathaltige Tabletten. Andere 28-Tage-Präparate enthalten 24 hormonell wirksame Tabletten und 4 inerte oder eisenfumarathaltige Tabletten.

Eine monophasische, feste Kombination, verlängerter Zyklus Das orale Kontrazeptivum (z. B. Seasonale) ist als 91-Tage-Dosierungspräparat mit 84 hormonell aktiven Tabletten und 7 inerten Tabletten erhältlich. Andere orale Kontrazeptiva mit verlängertem Zyklus (z. B. LoSeasonique, Seasonique) sind als 91-Tage-Präparate mit 84 hormonell aktiven Tabletten mit Östrogen/Gestagen und 7 Tabletten mit niedrig dosiertem Östrogen erhältlich.

Eine feste Kombination, Dauerkur Das (nichtzyklische) orale Kontrazeptivum (z. B. Lybrel) ist als 28-Tage-Dosispräparat mit 28 hormonell wirksamen Tabletten erhältlich.

Das transdermale System (Ortho Evra) wird zyklisch im 28-Tage-Zyklus topisch angewendet.

Der vaginale Verhütungsring (NuvaRing) ist für die Verwendung in einem Zyklus vorgesehen, der aus einer 3-wöchigen kontinuierlichen Verwendung des Rings und einer anschließenden ringfreien Periode von einer Woche besteht.

Erwachsene

Empfängnisverhütung

Oral (21- oder 28-tägige Präparate im konventionellen Zyklus)

Beginnen Sie am ersten Sonntag nach oder an dem die Menstruationsblutung beginnt oder am ersten Tag des Menstruationszyklus.

Wenn die erste Dosis am ersten Sonntag am oder nach Beginn der Menstruationsblutung verabreicht wird, verwenden Sie nach Beginn der oralen Verhütungstherapie 7 Tage lang eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. Kondome, Schaum, Schwamm). Wenn die erste Dosis am ersten Tag des Menstruationszyklus erfolgt, ist eine ergänzende Verhütungsmethode nicht erforderlich.

Mit 21-tägige Vorbereitungen im konventionellen ZyklusNehmen Sie an 21 aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich 1 Östrogen/Gestagen-Tablette ein, gefolgt von 7 Tagen ohne Tabletten. Beginnen Sie mit wiederholten Dosierungszyklen am achten Tag nach der letzten hormonell wirksamen Tablette (dh am selben Wochentag wie der erste Zyklus).

Mit 28-Tage-Präparate im konventionellen Zyklus mit 21 hormonell wirksamen TablettenNehmen Sie an 21 aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich 1 Östrogen-/Gestagen-Tablette ein, gefolgt von inerten Tabletten oder Eisenfumarat-Tabletten für 7 Tage. Beginnen Sie mit wiederholten Dosierungszyklen am achten Tag nach der letzten hormonell wirksamen Tablette (dh am selben Wochentag wie der erste Zyklus).

Mit 28-Tage-Präparate im konventionellen Zyklus mit 24 hormonell wirksamen Tabletten, Nehmen Sie an 24 aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich 1 Östrogen-/Gestagen-Tablette ein, gefolgt von inerten Tabletten oder Eisenfumarat-Tabletten für 4 Tage. Beginnen Sie mit wiederholten Dosierungszyklen am fünften Tag nach der letzten hormonell wirksamen Tablette (dh am selben Wochentag wie der erste Zyklus).

Wenn eine Östrogen/Gestagen-Tablette eines oralen Kontrazeptivums im herkömmlichen Zyklus vergessen wird, nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie anschließend den regulären Einnahmeplan wieder auf. Wenn nur eine Tablette vergessen wurde, sind zusätzliche Verhütungsmethoden nicht erforderlich.

Wenn in den ersten ein bis zwei Wochen des Zyklus zwei Östrogen-/Gestagen-Tabletten vergessen werden, nehmen Sie die zwei vergessenen Tabletten ein, sobald Sie sich daran erinnern, nehmen Sie am nächsten Tag zwei Tabletten ein und fahren Sie dann mit dem regulären Zeitplan fort. Wenn in der dritten oder vierten Woche eines Dosierungszyklus, der am ersten Tag des Menstruationszyklus begonnen wurde, zwei aufeinanderfolgende Östrogen-/Gestagentabletten vergessen wurden, entsorgen Sie die restlichen Tabletten in der Packung für diesen Zyklus und beginnen Sie einen neuen Dosierungszyklus gleicher Tag. Wenn in der dritten oder vierten Woche eines Dosierungszyklus, der am ersten Sonntag bei oder nach Beginn der Menstruation begonnen wurde, zwei aufeinanderfolgende Östrogen-/Gestagen-Tabletten vergessen wurden, nehmen Sie bis Sonntag weiterhin täglich 1 Tablette ein und entsorgen Sie dann die restlichen Tabletten Zyklus und starten Sie noch am selben Tag einen neuen Dosierungszyklus. Wenn an aufeinanderfolgenden Tagen zwei oder mehr Östrogen-/Gestagentabletten vergessen werden, sollte bei jedem Geschlechtsverkehr eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden, bis an sieben aufeinanderfolgenden Tagen eine hormonell wirksame Tablette eingenommen wurde.

Wenn während eines Dosierungszyklus, der am ersten Tag des Menstruationszyklus begonnen wurde, drei oder mehr aufeinanderfolgende Östrogen-/Gestagentabletten vergessen wurden, entsorgen Sie die restlichen Tabletten in diesem Zyklus und beginnen Sie am selben Tag mit einem neuen Dosierungszyklus. Wenn während eines Dosierungszyklus, der am ersten Sonntag am oder nach Beginn der Menstruation begonnen wurde, 3 oder mehr aufeinanderfolgende Östrogen-/Gestagentabletten vergessen wurden, nehmen Sie bis Sonntag täglich 1 Tablette ein, verwerfen Sie dann die restlichen Tabletten für diesen Zyklus und beginnen Sie mit einer neuen Dosierung noch am selben Tag radeln. Bei jedem Geschlechtsverkehr sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden, bis an sieben aufeinanderfolgenden Tagen eine hormonell wirksame Tablette eingenommen wurde.

Während Woche 4 eines 28-tägigen Dosierungszyklus sollten alle vergessenen inaktiven oder Eisenfumarat-Tabletten verworfen werden; Nehmen Sie die restlichen Tabletten weiter ein, bis der Zyklus beendet ist. Eine ergänzende Verhütungsmethode ist in der vierten Woche nicht erforderlich, da inaktive oder Eisenfumarat-Tabletten vergessen wurden.

Bei 28-tägigen Verhütungszyklen sollte ein neuer Tablettenzyklus am Tag nach Einnahme der letzten Tablette des vorherigen 28-tägigen Dosierungszyklus begonnen werden (d. h. es gibt keine Tage ohne Tabletten).

Wenn Sie aufgrund vergessener Tabletten nicht sicher sind, welches Medikament Sie einnehmen sollen, wenden Sie bei jedem Geschlechtsverkehr eine zusätzliche Verhütungsmethode an und nehmen Sie bis zum nächsten Arztkontakt täglich 1 Östrogen-/Gestagen-Tablette ein.

Oral (91-Tage-Präparate mit verlängertem Zyklus)

Beginnen Sie am ersten Sonntag nach bzw. an dem die Blutung beginnt. Verwenden Sie nach Beginn der Therapie 7 Tage lang eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. Kondom, Spermizid).

Nehmen Sie 84 Tage lang täglich 1 Östrogen/Gestagen-Tablette ein, gefolgt von wirkungslosen Tabletten oder Tabletten mit 10 µg Östrogen über 7 Tage. Wiederholte Dosierungszyklen beginnen am selben Wochentag (Sonntag) wie der erste Zyklus. Wenn ein Wiederholungszyklus später als am geplanten Tag begonnen wird, wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Wenn Sie eine Östrogen-/Gestagen-Tablette vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und führen Sie anschließend den regulären Einnahmeplan fort. Zusätzliche Verhütungsmaßnahmen sind nicht erforderlich, wenn nur eine Tablette vergessen wurde.

Wenn 2 Östrogen-/Gestagen-Tabletten vergessen wurden, nehmen Sie die 2 vergessenen Tabletten ein, sobald Sie sich daran erinnern, 2 Tabletten am nächsten Tag, und setzen Sie dann den regulären Zyklus fort. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Wenn 3 oder mehr aufeinanderfolgende Östrogen-/Gestagen-Tabletten vergessen wurden, nehmen Sie weiterhin 1 Tablette täglich ein; Die vergessenen Tabletten sollten verworfen werden. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Wenn Sie aufgrund vergessener Tabletten nicht sicher sind, welches Medikament Sie einnehmen sollen, wenden Sie bei jedem Geschlechtsverkehr eine zusätzliche Verhütungsmethode an und nehmen Sie bis zum nächsten Arztkontakt täglich 1 Tablette ein.

Verwerfen Sie inerte Tabletten oder östrogenhaltige Tabletten, die Sie vergessen haben; Nehmen Sie die restlichen Tabletten weiter ein, bis der Zyklus beendet ist. Wenn inerte Tabletten oder östrogenhaltige Tabletten vergessen werden, ist eine zusätzliche Verhütungsmethode nicht erforderlich.

Oral (kontinuierliche Verabreichung [noncyclic] Vorbereitung)

Frauen, die im Vormonat keine hormonelle Empfängnisverhütung angewendet haben: Beginnen Sie am ersten Tag des Menstruationszyklus. Wenn die erste Dosis am ersten Tag des Menstruationszyklus erfolgt, ist eine ergänzende Verhütungsmethode nicht erforderlich.

Frauen, die von zyklischen oralen Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva wechseln: Beginnen Sie am ersten Tag der Entzugsblutung, innerhalb von 7 Tagen nach der letzten hormonell wirksamen Tablette. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich.

Frauen, die von oralen Kontrazeptiva nur mit Gestagen wechseln: Beginnen Sie am Tag nach der letzten Gestagentablette. Verwenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. Kondom, Spermizid), bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Frauen, die von einem reinen Gestagenimplantat wechseln: Beginnen Sie am Tag der Entfernung des Implantats. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Frauen, die von einer Verhütungsinjektion mit nur Gestagen wechseln: Beginnen Sie an dem Tag, an dem die nächste Verhütungsinjektion fällig gewesen wäre. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Nehmen Sie täglich 1 Östrogen/Gestagen-Tablette ein und fahren Sie täglich ohne Unterbrechung fort.

Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann mit dem regulären Zeitplan fort (es können zwei Tabletten am selben Tag eingenommen werden). Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Wenn Sie 2 Tabletten vergessen haben und sich die vergessenen Dosen am Tag der zweiten vergessenen Dosis wieder einprägen, nehmen Sie die 2 vergessenen Tabletten ein, sobald Sie daran denken, und fahren Sie dann mit dem regulären Zeitplan fort. Wenn die 2 Tabletten vergessen wurden und Sie sich am Tag nach der zweiten vergessenen Dosis an die vergessenen Dosen erinnern, nehmen Sie die 2 vergessenen Tabletten ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie am nächsten Tag 2 Tabletten ein und fahren Sie dann mit dem regulären Zeitplan fort. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Wenn Sie 3 oder mehr Tabletten vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und nehmen Sie weiterhin täglich 1 Tablette ein, bis Sie Kontakt mit dem Arzt aufnehmen. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Wenn Sie aufgrund vergessener Tabletten nicht sicher sind, welches Medikament Sie einnehmen sollen, wenden Sie bei jedem sexuellen Kontakt eine zusätzliche Verhütungsmethode an.

Nicht stillende Frauen nach der Geburt dürfen frühestens 28 Tage nach der Entbindung mit dem oralen Kontrazeptivum mit fester Kombination und kontinuierlicher Verabreichung beginnen. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist erforderlich, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Frauen können mit der kontinuierlichen Behandlung unmittelbar nach einer vollständigen Abtreibung im ersten Trimester beginnen; Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich.

Frauen dürfen mit der kontinuierlichen Behandlung frühestens 28 Tage nach einer Abtreibung im zweiten Trimester beginnen; Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist erforderlich, bis an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eine Östrogen-/Gestagentablette eingenommen wurde.

Vaginal

Um die Therapie bei Frauen zu beginnen, die im vorangegangenen Monat keine hormonelle Empfängnisverhütung angewendet haben, führen Sie den vaginalen Verhütungsring (NuvaRing) am oder vor dem 5. Tag des Zyklus ein. Verwenden Sie während des ersten Zyklus eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. Kondom, Spermizid), bis der Vaginalring 7 Tage lang ununterbrochen verwendet wurde.

Entfernen Sie den Vaginalring nach 3 Wochen am selben Wochentag, an dem er eingeführt wurde, und ungefähr zur gleichen Tageszeit. Für eine wirksame Empfängnisverhütung führen Sie einen neuen Vaginalring eine Woche nach der Entfernung des vorherigen Vaginalrings ein, auch wenn die Menstruationsblutung noch nicht beendet ist.

Frauen, die von oralen Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva wechseln: Führen Sie den Vaginalring innerhalb von 7 Tagen nach der letzten hormonell wirksamen Tablette und spätestens an dem Tag ein, an dem ein neuer oraler Kontrazeptivum-Zyklus begonnen hätte; Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich.

Frauen, die von oralen Kontrazeptiva mit nur Gestagen wechseln: Führen Sie den Vaginalring an einem beliebigen Tag im Monat ein (ohne einen Tag zwischen der Einnahme des letzten oralen Kontrazeptivums mit Gestagen und der ersten Verabreichung des Vaginalrings auszulassen). Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis der Vaginalring 7 Tage lang ununterbrochen verwendet wurde.

Frauen, die von einer Verhütungsinjektion mit nur Gestagen wechseln: Führen Sie den Vaginalring am selben Tag ein, an dem die nächste Verhütungsinjektion fällig gewesen wäre. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis der Vaginalring 7 Tage lang ununterbrochen verwendet wurde.

Frauen, die von einem Nur-Gestagen-Implantat oder einem Gestagen-haltigen Intrauterinpessar umsteigen: Führen Sie den Vaginalring am selben Tag ein, an dem das Implantat oder Intrauterinpessar entfernt wird. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis der Vaginalring 7 Tage lang ununterbrochen verwendet wurde.

Wenn eine Frau zu Beginn eines Zyklus vergisst, einen neuen Vaginalring einzuführen, setzen Sie den Ring ein, sobald Sie daran denken. Wenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode an, bis der Ring 7 Tage lang ununterbrochen verwendet wurde. Wenn der Vaginalring bis zu einer weiteren Woche (insgesamt bis zu 4 Wochen) an Ort und Stelle bleibt, entfernen Sie den Ring und setzen Sie nach einer einwöchigen drogenfreien Pause einen neuen Ring ein. Wenn der Ring länger als 4 Wochen an Ort und Stelle bleibt, schließen Sie eine Schwangerschaft aus und wenden Sie eine Ersatzverhütungsmethode an, bis ein neuer Ring 7 Tage lang ununterbrochen verwendet wurde.

Frauen können in den ersten 5 Tagen nach einer vollständigen Abtreibung im ersten Trimester mit der Verwendung des vaginalen Verhütungsrings beginnen; Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist bei diesen Frauen nicht erforderlich. Wenn der Verhütungsring nicht innerhalb der ersten 5 Tage verwendet wird, befolgen Sie die allgemeinen Anweisungen für Frauen, die im Vormonat keine hormonelle Empfängnisverhütung angewendet haben.

Wenn eine nicht stillende Frau beschließt, die Empfängnisverhütung nach der Geburt mit dem empfängnisverhütenden Vaginalring zu beginnen, bevor die Menstruation begonnen hat, muss die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass der Eisprung und die Empfängnis vor Beginn der Verhütungstherapie stattgefunden haben. Wenden Sie in den ersten 7 Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode an.

Aktuell

Um die Therapie einzuleiten, beginnen Sie am ersten Tag des Menstruationszyklus oder am ersten Sonntag nach Beginn der Menstruationsblutung. Wenn die Therapie nach dem ersten Tag des Menstruationszyklus begonnen wird, verwenden Sie in den ersten 7 Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode (Kondom, Spermizid, Diaphragma). Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich, wenn das erste System am ersten Tag des Menstruationszyklus angewendet wird.

Ein transdermales System (enthält 0,75 mg Ethinylestradiol und 6 mg Norelgestromin) wird 3 Wochen lang einmal wöchentlich (jeder Woche am selben Tag) angewendet, gefolgt von einem einwöchigen drogenfreien Intervall (das drogenfreie Intervall sollte 7 Tage nicht überschreiten); Die Kur wird dann wiederholt.

Frauen, die von oralen Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva wechseln: Wenden Sie das transdermale System am ersten Tag der Entzugsblutung an. Wenn innerhalb von 5 Tagen nach Einnahme der letzten hormonell wirksamen Tablette keine Entzugsblutung auftritt, schließen Sie eine Schwangerschaft aus. Wenn die Therapie mit dem transdermalen System nach dem ersten Tag der Blutung begonnen wird, wenden Sie 7 Tage lang eine zusätzliche Verhütungsmethode an. Wenn seit der Einnahme der letzten hormonell wirksamen Tablette mehr als 7 Tage vergehen, denken Sie an die Möglichkeit eines Eisprungs und einer Empfängnis.

Wenn sich eine Frau nicht an das vorgeschriebene transdermale Verhütungsschema gehalten hat, indem sie das Östrogen- und Gestagen-haltige System zu Beginn eines Zyklus (d. h. Tag 1/erste Woche) nicht angewendet hat, wenden Sie das System an, sobald Sie sich daran erinnern, und beginnen Sie mit a neuer Dosierungszyklus am selben Tag; Wenden Sie in den ersten 7 Tagen des neuen Zyklus eine zusätzliche Verhütungsmethode an.

Wenn in der Mitte des Zyklus (d. h. am 8. Tag/Woche 2 oder am 15. Tag/Woche 3) das transdermale System 1–2 Tage lang (<48 Stunden) nicht gewechselt wurde, wenden Sie umgehend ein neues System an es wird daran erinnert und der eingesetzte Anwendungsplan fortgesetzt; Eine zusätzliche Empfängnisverhütung ist nicht erforderlich. Wenn in der Mitte des Zyklus das transdermale System länger als 2 Tage (≥ 48 Stunden) nicht gewechselt wurde, beginnen Sie einen neuen Dosierungszyklus; Wenden Sie in den ersten 7 Tagen des neuen Zyklus eine zusätzliche Verhütungsmethode an.

Wenn das transdermale System am Ende des Anwendungsplans (z. B. am 22. Tag/Woche 4) nicht entfernt wird, entfernen Sie das System, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie den angewendeten Anwendungsplan fort (z. B. wenden Sie das System am 28. Tag an). Eine zusätzliche Empfängnisverhütung ist nicht erforderlich.

Frauen können unmittelbar nach einer Abtreibung im ersten Trimester mit der Anwendung des transdermalen Verhütungssystems beginnen. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist nicht erforderlich. Wenn das Verhütungsmittel nicht innerhalb von 5 Tagen nach einer Abtreibung im ersten Trimester angewendet wird, befolgen Sie die Anweisungen, als ob Sie zum ersten Mal mit der transdermalen Empfängnisverhütung beginnen würden.

Postkoitale Empfängnisverhütung

Oral

„Yuzpe“-Kur† [off-label]: Nehmen Sie innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr 100 µg Ethinylestradiol und 1 mg Norgestrel ein und wiederholen Sie die Dosis 12 Stunden später.

Andere Therapien† [off-label]: Nehmen Sie innerhalb von 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr 100–120 µg Ethinylestradiol und 1,2 mg Norgestrel oder 0,5–0,6 mg Levonorgestrel ein und wiederholen Sie die Dosis 12 Stunden später.

Bei Bedarf kann die erste Dosis bis zu 120 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr verabreicht werden, die Wirksamkeit nimmt jedoch ab, je länger der Beginn der Empfängnisverhütung verzögert wird.

Die wiederholte postkoitale (Notfall-)Verhütung weist darauf hin, dass eine Beratung über andere Verhütungsoptionen erforderlich ist. Die Sicherheit einer wiederkehrenden Anwendung ist nicht erwiesen, das Risiko scheint jedoch gering zu sein, selbst innerhalb desselben Menstruationszyklus. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit, dass das Risiko unerwünschter Wirkungen bei häufig wiederholter postkoitaler Empfängnisverhütung erhöht sein könnte.

* Die Dosis wird zunächst verabreicht und dann 12 Stunden später wiederholt

Dosierung von Östrogen-Gestagen-Kombinationen zur postkoitalen Empfängnisverhütung

Östrogen-Gestagen-Kombinationsformulierung [Brand Name]	Anzahl und Farbe der Tabletten pro Dosis*
Ethinylestradiol (50 µg) mit Norgestrel (0,5 mg) [Ovral]	2 weiße Tabletten (jede von 21 Tabletten)
Ethinylestradiol (50 µg) mit Norgestrel (0,5 mg) [Ovral-28]	2 weiße Tabletten (jede der ersten 21 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Norgestrel (0,3 mg) [Lo-Ovral]	4 weiße Tabletten (jede von 21 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Norgestrel (0,3 mg) [Lo-Ovral-28]	4 weiße Tabletten (jede der ersten 21 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Levonorgestrel (0,15 mg) [Nordette]	4 hellorangefarbene Tabletten (jede von 21 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Levonorgestrel (0,15 mg) [Nordette-28]	4 hellorangefarbene Tabletten (jede der ersten 21 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Levonorgestrel (0,15 mg) [Levlen 21]	4 hellorangefarbene Tabletten (jede von 21 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Levonorgestrel (0,15 mg) [Levlen 28]	4 hellorangefarbene Tabletten (jede der ersten 21 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Levonorgestrel (0,125 mg) [Tri-Levlen 21]	4 gelbe Tabletten (jede der letzten 10 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Levonorgestrel (0,125 mg) [Tri-Levlen 28]	4 gelbe Tabletten (eine beliebige der Tabletten 12–21)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Levonorgestrel (0,125 mg) [Tri-Phasil 21]	4 gelbe Tabletten (jede der letzten 10 Tabletten)
Ethinylestradiol (30 µg) mit Levonorgestrel (0,125 mg) [Tri-Levlen 28]	4 gelbe Tabletten (eine beliebige der Tabletten 12–21)
Ethinylestradiol (20 µg) mit Levonorgestrel (0,1 mg) [Lessina 28]	5 rosa Tabletten (jede der ersten 21 Tabletten)

Empfängnisverhütung und Folsäureergänzung

Oral

Beyaz oder Safyralis werden in der gleichen Dosierung und Verabreichung (d. h. Zeitpunkt des Therapiebeginns) wie zur Empfängnisverhütung verwendet.

Akne vulgaris

Oral

Ortho Tri-Cyclen, Estrostep, Yaz oder Beyaz werden in der gleichen Dosierung und Verabreichung (d. h. Zeitpunkt des Therapiebeginns) wie bei der Empfängnisverhütung angewendet.

Prämenstruelle dysphorische Störung

Oral

Yaz oder Beyazis werden in der gleichen Dosierung und Verabreichung (d. h. Zeitpunkt des Therapiebeginns) wie zur Empfängnisverhütung verwendet. (Siehe Oral [21- or 28-day conventional-cycle preparations] unter Dosierung und Anwendung.)

Vorsichtsmaßnahmen für Östrogen-Gestagen-Kombinationen

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder einen der Bestandteile der Formulierung.

• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.

• Nicht diagnostizierte abnormale Blutungen im Genitalbereich.

• Diplopie oder jede Augenläsion aufgrund einer Augengefäßerkrankung.

• Klassische Migräne.

• Aktive Lebererkrankung oder cholestatischer Ikterus in der Vorgeschichte während der Schwangerschaft oder bei vorheriger Anwendung oraler Kontrazeptiva.

• Stillen.

• Thrombophlebitis oder thromboembolische Erkrankungen.

• Zerebrovaskuläre Erkrankung oder CAD (einschließlich MI).

• Schwerer Bluthochdruck.

• Diabetes mit Gefäßbeteiligung.

• Bekanntes oder vermutetes Brustkrebs.

• Bekannte oder vermutete östrogenabhängige Neoplasien (z. B. Karzinom des Endometriums).

• Gutartiger oder bösartiger Lebertumor, der während der Einnahme oraler Kontrazeptiva oder anderer Östrogene entstanden ist.

• Orale Kontrazeptiva, die Drospirenon enthalten: Kontraindiziert bei Frauen mit eingeschränkter Nierenfunktion, Lebertumoren (gutartig oder bösartig) oder Lebererkrankungen, Nebenniereninsuffizienz, hohem Risiko für arterielle oder venöse thrombotische Erkrankungen, nicht diagnostizierten abnormalen Uterusblutungen, Brustkrebs in der Vorgeschichte oder anderen Östrogen- oder Gestagenen -empfindlicher Krebs und in der Schwangerschaft.

• Die meisten Experten geben an, dass es derzeit keine wirkliche Kontraindikation für die postkoitale (Notfall-)Verhütung mit den empfohlenen Therapien gibt und dass der Nutzen im Allgemeinen jedes theoretische oder nachgewiesene Risiko überwiegt.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Erhöhtes Risiko für mehrere schwerwiegende Erkrankungen, darunter Thromboembolie, Schlaganfall, MI, Lebertumor, Gallenblasenerkrankung, Sehstörungen, fetale Anomalien und Bluthochdruck. Allerdings ist das Risiko einer schweren Morbidität oder Mortalität bei gesunden Frauen ohne zugrunde liegende Risikofaktoren sehr gering.

Transdermales Ethinylestradiol/Norelgestromin-System

Die Gesamtexposition gegenüber Ethinylestradiol und Norelgestromin ist bei Frauen, die Ortho Evra erhalten, höher als bei Frauen, die ein orales Kontrazeptivum mit 35 µg Ethinylestradiol und 0,25 mg Norgestimat erhalten. (Siehe „Absorption“ unter „Pharmakokinetik“.) Eine erhöhte Östrogenexposition kann das Risiko bestimmter Nebenwirkungen (z. B. venöse Thromboembolie) erhöhen. Fallkontrollierte, epidemiologische Studien zur Bewertung des Risikos einer venösen Thromboembolie mit Ortho Evra im Vergleich zur Anwendung oraler Kontrazeptiva, die Norgestimat oder Levonorgestrel und Ethinylestradiol 30–35 µg enthalten, ergaben Quotenverhältnisse von 0,9 (was auf kein erhöhtes Risiko hinweist) bis 2,4 (was auf ein erhöhtes Risiko hinweist).

Kontinuierliche Behandlung mit Ethinylestradiol/Levonorgestrel

Die Exposition gegenüber Ethinylestradiol und Levonorgestrel ist bei Frauen, die Lybrel erhalten, höher als bei Frauen, die ein orales Kontrazeptivum im herkömmlichen Zyklus erhalten, das die gleiche Ethinylestradiol-Dosis und eine ähnliche Dosis der Gestagenkomponente enthält; Die Verwendung von Lybrel führt zu einer zusätzlichen Hormoneinnahme von 13 Wochen pro Jahr.

Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Störungen

Es wurde ein positiver Zusammenhang zwischen der Menge an Östrogen und Gestagen in oralen Kontrazeptiva und dem Risiko einer Gefäßerkrankung beobachtet. Verwenden Sie die kleinste Dosierung von Östrogen und Gestagen, die mit einer geringen Ausfallrate und den individuellen Bedürfnissen der Frau vereinbar ist.

Bei Frauen mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht anwenden.

Erhöhtes MI-Risiko, vor allem bei Frauen, die rauchen oder Risikofaktoren für CAD haben (Hypertonie, Hypercholesterinämie, Fettleibigkeit, Diabetes, präeklamptische Toxämie).

Frauen, die während der Anwendung oraler Kontrazeptiva Zigaretten rauchen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere kardiovaskuläre Nebenwirkungen; Das Risiko steigt mit zunehmendem Alter und starkem Rauchen (≥15 Zigaretten täglich). (Siehe Warnhinweis.) Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, sollte dringend vom Rauchen abgeraten werden.

Es kann zu einem Anstieg des Blutdrucks kommen. Führen Sie vor und während der Therapie regelmäßige Blutdruckmessungen durch.

Es kann zu Flüssigkeitseinlagerungen kommen. Seien Sie vorsichtig und überwachen Sie sorgfältig Patienten mit Erkrankungen, die durch Flüssigkeitsretention verschlimmert werden könnten.

Erhöhtes Risiko für thromboembolische und thrombotische Erkrankungen, einschließlich arterieller Thrombose (z. B. Schlaganfall, MI). Das Risiko thrombotischer Ereignisse ist bei Frauen mit anderen Risikofaktoren für solche Ereignisse sogar noch höher. Zu den bekannten Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE) gehören Rauchen, Fettleibigkeit, Familienanamnese und andere Faktoren (siehe „Kontraindikationen“ unter „Warnhinweise“).

Erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Erkrankungen, einschließlich thrombotischer und hämorrhagischer Schlaganfälle; Das Risiko ist im Allgemeinen bei älteren (> 35 Jahre alten) hypertensiven Frauen, die rauchen, am größten. Das Schlaganfallrisiko stieg auch bei Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren.

Das VTE-Risiko ist im ersten Jahr der oralen Kontrazeptivum-Therapie am höchsten. Einige Daten deuten darauf hin, dass das Risiko in den ersten 6 Monaten der Anwendung am höchsten ist. Das höchste VTE-Risiko wurde nach Beginn oder Wiederaufnahme der Therapie (nach einem medikamentenfreien Intervall von ≥ 4 Wochen) mit der gleichen oder einer anderen oralen Kontrazeptivum-Kombination gemeldet. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung verschwindet allmählich, nachdem die orale Kontrazeptivum-Therapie abgesetzt wurde.

Ärzte und Frauen sollten auf frühestmögliche Manifestationen thromboembolischer und thrombotischer Erkrankungen achten (z. B. Thrombophlebitis, Lungenembolie, zerebrovaskuläre Insuffizienz, Koronarverschluss, Netzhautthrombose, Mesenterialthrombose); Brechen Sie die Empfängnisverhütung sofort ab, wenn eine dieser Störungen auftritt oder vermutet wird.

Eine Sicherheitsbewertung der FDA weist darauf hin, dass orale Kontrazeptiva, die Drospirenon enthalten, im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva, die Levonorgestrel oder andere Gestagene enthalten, mit einem erhöhten VTE-Risiko verbunden sein können. In epidemiologischen Studien reichte der Anstieg des Risikos bei Drospirenon-haltigen Kombinationen von keinem Anstieg bis zu einem dreifachen Anstieg. Aufgrund der begrenzten Datenlage ist die Kausalität unklar. Die FDA wird Aktualisierungen bereitstellen, sobald diese verfügbar sind.

Bevor Sie mit der Anwendung von Drospirenon-haltigen oralen Kontrazeptiva bei neuen Anwenderinnen oder Frauen, die von anderen oralen Kontrazeptiva wechseln, beginnen, sollten Sie die für diese Frau spezifischen Risiken und Vorteile von Drospirenon-haltigen Kombinationen, einschließlich des VTE-Risikos, abwägen. Beenden Sie die Anwendung, wenn ein arterielles oder venöses thrombotisches Ereignis auftritt. (Siehe Hinweise für Patienten.)

Unterbrechen Sie die Östrogen-Gestagen-Verhütungstherapie, wenn möglich, mindestens 4 Wochen vor einer Operation, die mit einem erhöhten Risiko einer Thromboembolie oder einer längeren Immobilisierung verbunden ist. Warten Sie 2 Wochen nach einer elektiven Operation, die mit einem erhöhten Thromboembolierisiko verbunden ist, oder nach einer Ruhigstellung, bevor Sie die Anwendung wieder aufnehmen.

Beginnen Sie bei Frauen, die nicht stillen möchten, oder bei Frauen, die einen Schwangerschaftsabbruch in der Mitte des Trimesters hatten, nicht früher als 4 Wochen nach der Entbindung mit einer Östrogen-Gestagen-Verhütungstherapie. Das Risiko einer Thromboembolie sinkt, während das Risiko eines Eisprungs nach den ersten drei Wochen nach der Geburt steigt.

Karzinom der Brust und der Fortpflanzungsorgane

Viele Studien haben kein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei Frauen gezeigt, die orale Kontrazeptiva oder Östrogene einnehmen. Einige Studien deuten jedoch auf ein insgesamt erhöhtes Brustkrebsrisiko bei Frauen hin, die orale Kontrazeptiva einnehmen. Bestimmte Untergruppen von Frauen können einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein (z. B. Frauen unter 45 Jahren, Anwendung früh im gebärfähigen Alter, Anwendung über längere Zeiträume, Anwendung vor einer ersten Vollschwangerschaft). Diese Ergebnisse sind nur in einigen Studien aufgetreten und andere große Studien haben keine derartigen möglichen Zusammenhänge gezeigt.

Einige Hinweise deuten darauf hin, dass die Anwendung oraler Kontrazeptiva mit einem erhöhten Risiko für Gebärmutterhalskrebs verbunden sein könnte.

Alle Anwenderinnen von Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva sollten mindestens einmal jährlich sorgfältig durch körperliche Untersuchungen und Papanicolaou-Tests überwacht werden.

Lebereffekte

Gutartige Leberadenome im Zusammenhang mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva; Das Risiko scheint nach ≥4 Jahren der Anwendung zu steigen. Die Ruptur gutartiger Leberadenome kann zum Tod durch intraabdominale Blutung führen.

Erhöhtes Risiko für ein hepatozelluläres Karzinom bei Frauen, die seit mehr als 8 Jahren orale Kontrazeptiva anwenden; Diese Krebsarten sind selten.

Kann die Ergebnisse von Leberfunktionstests verändern. Wenn solche Testergebnisse abnormal sind, wiederholen Sie sie 2 Monate nach Absetzen des Verhütungsmittels. Unterbrechen Sie die Einnahme, wenn Gelbsucht auftritt.

Augeneffekte

Es wurde über eine Netzhautthrombose berichtet. Bei Auftreten eines ungeklärten, plötzlichen oder allmählichen, teilweisen oder vollständigen Verlusts des Sehvermögens ist die Empfängnisverhütung abzubrechen und sofort eine Untersuchung auf Netzhautvenenthrombose sowie andere geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen einzuleiten. Proptosis oder Diplopie; Papillenödem; oder Netzhautgefäßläsionen.

Lassen Sie sich bei Kontaktlinsenträgern, die Sehstörungen oder Veränderungen in der Linsentoleranz entwickeln, von einem Augenarzt untersuchen und erwägen, das Tragen von Kontaktlinsen vorübergehend oder dauerhaft einzustellen.

Erkrankung der Gallenblase

Orale Kontrazeptiva und Östrogene sind mit einem erhöhten lebenslangen relativen Risiko einer Gallenblasenerkrankung/-operation verbunden, insbesondere bei jungen Frauen. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass das Risiko bei Patienten, die niedrig dosierte Formulierungen verwenden, möglicherweise minimal ist.

Endokrine und metabolische Wirkungen

Es wurde über eine verringerte Glukosetoleranz berichtet. Überwachen Sie prädiabetische und diabetische Patienten.

Es können erhöhte Konzentrationen von Plasmatriglyceriden, Lipoproteinen niedriger Dichte und Gesamtphospholipiden auftreten. Überwachen Sie Frauen mit Hyperlipidämie, die orale Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva erhalten, genau.

Bei Hochrisikopatienten (z. B. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder Nebenniereninsuffizienz), die aufgrund seiner antimineralocorticoiden Aktivität orale Kontrazeptiva erhalten, die Drospirenon enthalten, besteht die Möglichkeit einer Hyperkaliämie.

Kopfschmerzen

Unterbrechen Sie die Empfängnisverhütung und untersuchen Sie die Ursache, wenn Migräne auftritt oder sich verschlimmert oder wenn sich ein neues Kopfschmerzmuster entwickelt, das wiederkehrend, anhaltend oder schwerwiegend ist.

Blutungsunregelmäßigkeiten

Es können Durchbruch- und/oder Schmierblutungen (insbesondere innerhalb der ersten 3 Monate der Anwendung), Veränderungen im Menstruationsfluss, Ausbleiben der Menstruation (während der Anwendung) oder Amenorrhoe (nach der Anwendung) auftreten. Auf nicht-hormonelle Ursachen, Malignität oder Schwangerschaft untersuchen; Wenn eine Pathologie ausgeschlossen ist, kann der Wechsel zu einer anderen Formulierung das Problem lösen oder sich mit der Zeit bessern. Bei Patienten mit Amenorrhoe ist eine Schwangerschaft auszuschließen.

Die Verwendung eines oralen Kontrazeptivums mit verlängertem Zyklus (z. B. LoSeasonique, Seasonale, Seasonique) führt zu weniger geplanten Menstruationen (4 pro Jahr) als ein orales Kontrazeptivum mit herkömmlichem Zyklus (13 pro Jahr), ist jedoch häufiger mit Blutungsunregelmäßigkeiten verbunden.

Durch die Verwendung eines oralen Kontrazeptivums (z. B. Lybrel) mit fester Kombination und kontinuierlicher Gabe (nichtzyklisch) werden Entzugsblutungen vermieden. Bei einigen Frauen treten jedoch unregelmäßige Blutungen und/oder Schmierblutungen auf.

Postkoitale (Notfall-)Kontrazeption: Unregelmäßige vaginale Blutungen möglich; Schließen Sie eine Schwangerschaft aus, wenn die Menstruation mehr als 7 Tage nach dem erwarteten Einsetzen verzögert ist.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Körperliche Untersuchung und Nachsorge

Jährliche Anamnese und körperliche Untersuchung werden empfohlen. Die körperliche Untersuchung kann bis nach Beginn der Anwendung dieser Verhütungsmittel verschoben werden, wenn die Frau dies wünscht und der Arzt dies für angemessen hält. Bei der körperlichen Untersuchung sollte besonderes Augenmerk auf den Blutdruck, die Brüste, den Bauch und die Beckenorgane gelegt werden. Außerdem sollte ein Papanicolaou-Test (Pap-Abstrich) und entsprechende Labortests durchgeführt werden. Seien Sie besonders vorsichtig bei Frauen, bei denen in der Familie häufig Brustkrebs aufgetreten ist oder die Brustknötchen haben.

Emotionale Störungen

Seien Sie vorsichtig bei Frauen mit Depressionen in der Vorgeschichte; Unterbrechen Sie die Anwendung, wenn während der Anwendung erneut eine schwere Depression auftritt.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie X.

Schließen Sie eine Schwangerschaft bei jeder Patientin aus, die Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva im konventionellen Zyklus erhält und zwei aufeinanderfolgende Menstruationsperioden ausgeblieben ist. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft nach dem ersten Ausbleiben der Periode bei Patientinnen, die sich nicht an das vorgeschriebene Verhütungsschema gehalten haben, und bei Patientinnen, die ein Östrogen-Gestagen-Verhütungsmittel mit verlängertem Zyklus (z. B. LoSeasonique, Seasonale, Seasonique) erhalten. Beenden Sie die Anwendung von Östrogen-Gestagen-Verhütungsmitteln, wenn eine Schwangerschaft bestätigt ist.

Aktuelle Erkenntnisse deuten nicht auf einen Zusammenhang zwischen der versehentlichen Anwendung oraler Kontrazeptiva in der Frühschwangerschaft und teratogenen Wirkungen hin. Darüber hinaus haben umfangreiche epidemiologische Studien kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Neugeborenen ergeben, die von Frauen geboren wurden, die vor der Schwangerschaft Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva angewendet hatten.

Östrogene und/oder Gestagene, die zuvor zur Behandlung drohender oder gewohnheitsmäßiger Abtreibungen eingesetzt wurden; Östrogene und/oder Gestagene gelten derzeit als unwirksam für diesen Zweck.

Kontrazeptiva, die nur Gestagen enthalten oder Östrogen-Gestagen enthalten, sollten nicht zur Auslösung einer Entzugsblutung als Schwangerschaftstest eingesetzt werden.

Postkoitale (Notfall-)Verhütung: Mit postkoitalen Verhütungsschemata muss eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden. Postkoitale Kontrazeptiva (z. B. Levonorgestrel, Östrogen-Gestagene-Therapien) weisen keine abtreibenden Eigenschaften auf und unterbrechen die Schwangerschaft nicht, sobald eine Endometriumimplantation stattgefunden hat. Es sind keine Schäden für die schwangere Frau, den Schwangerschaftsverlauf oder den Fötus durch postkoitale Verhütungsmaßnahmen bekannt.

Stillzeit

Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva können die Menge und Qualität der Milch beeinträchtigen, wenn sie unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden. Kleine Mengen der hormonellen Wirkstoffe gehen in die Milch über und es wurde über Nebenwirkungen wie Gelbsucht und Brustvergrößerung bei Säuglingen berichtet. Verschieben Sie die Anwendung von Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva nach Möglichkeit bis zur Entwöhnung des Säuglings.

Einige Ärzte empfehlen stillenden Frauen, die hochdosierte postkoitale Verhütungsmittel erhalten, für mindestens 24 Stunden nach Abschluss der Behandlung alternative Milchquellen für ihre Säuglinge zu nutzen. Andere Behörden geben an, dass das Stillen während postkoitaler Verhütungsmaßnahmen fortgesetzt werden kann.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva wurden bei Frauen im gebärfähigen Alter nachgewiesen. Es wird erwartet, dass Sicherheit und Wirksamkeit bei postpubertären Jugendlichen unter 16 Jahren und bei Anwendern ≥ 16 Jahren identisch sind.

Es wird erwartet, dass Sicherheit und Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva, die Drospirenon enthalten, bei postpubertären Jugendlichen unter 18 Jahren und bei Anwenderinnen ab 18 Jahren gleich sind. Vor der Menarche nicht angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Orale Kontrazeptiva wurden bei Frauen ab 65 Jahren nicht untersucht und sind bei dieser Patientengruppe nicht angezeigt.

Leberfunktionsstörung

Steroidhormone (einschließlich oraler Kontrazeptiva) können bei Patienten mit Leberfunktionsstörung schlecht metabolisiert werden; Bei diesen Personen mit Vorsicht anwenden. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Warnhinweise“.)

Häufige Nebenwirkungen

Übelkeit, Chloasma oder Melasma, Durchbruchblutungen und/oder Schmierblutungen, Brustveränderungen (Empfindlichkeit, Vergrößerung, Sekretion).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Durch CYP3A4 metabolisierte Östrogene.

Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen oder durch diese metabolisiert werden

Pharmakokinetische Wechselwirkungen wahrscheinlich mit Arzneimitteln, die Inhibitoren, Induktoren oder Substrate von CYP3A4 sind, mit möglichen Veränderungen im Metabolismus von Östrogen und/oder anderen Arzneimitteln.

Spezifische Medikamente

Arzneimittel	Interaktion	Kommentare
Acetaminophen	Mögliche erhöhte Östrogenkonzentration; verringerte Paracetamolkonzentration
Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenytoin, Felbamat, Oxcarbazepin, Topiramat, Primidon)	Mögliche verminderte empfängnisverhütende Wirksamkeit; vermehrte Durchbruchblutungen
Antimykotische Mittel	Erhöhte Konzentrationen von Ethinylestradiol und Etonogestrel (Vaginalverhütungsring NuvaRing) bei gleichzeitiger Anwendung von Vaginalzäpfchen auf der Basis von Miconazolnitratöl Erhöhte Plasmakonzentrationen von kontrazeptiven Steroiden mit Fluconazol, Itraconazol oder Ketoconazol	Auswirkungen einer Langzeitanwendung von Miconazolnitrat-Vaginalzäpfchen bei Frauen, die NuvaRing anwenden, sind nicht bekannt; Es ist nicht zu erwarten, dass die Wirksamkeit des Verhütungsrings beeinträchtigt wird
Antiinfektiva	Antiinfektiva, die die gastrointestinale Bakterienflora verändern, können die Wirksamkeit der Empfängnisverhütung verringern und Durchbruchblutungen verstärken	Die gleichzeitige Anwendung von Antiinfektiva (z. B. Ampicillin, Chloramphenicol, Neomycin, Nitrofurantoin, Penicillin V, Sulfonamide, Tetracycline) kann zu einer verminderten empfängnisverhütenden Wirksamkeit führen
Antimykobakterielle Wirkstoffe (Rifabutin, Rifampin)	Rifampin: Verminderte empfängnisverhütende Wirksamkeit; vermehrte Durchbruchblutungen Rifabutin: Ähnliche Wirkungen können auftreten
Antiretrovirale Wirkstoffe	Mögliche Veränderungen in der Pharmakokinetik des Östrogens und/oder Gestagens bei einigen HIV-Proteaseinhibitoren und nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren	Mögliche verminderte Wirksamkeit des oralen Kontrazeptivums; Es ist nicht bekannt, ob dies für vaginale oder transdermale Kontrazeptiva gilt
Askorbinsäure	Mögliche erhöhte Östrogenkonzentration
Atorvastatin	Erhöhte Östrogen- und Gestagenkonzentrationen
Barbiturate	Mögliche verminderte empfängnisverhütende Wirksamkeit; vermehrte Durchbruchblutungen
Benzodiazepine	Verringern Sie den Metabolismus einiger Benzodiazepine (z. B. Diazepam, Chlordiazepoxid); Erhöhter Metabolismus anderer Benzodiazepine (z. B. Lorazepam, Oxazepam, Temazepam)	Änderungen der Benzodiazepin-Dosierung können erforderlich sein
β-adrenerge Blocker	Erhöhte AUC von Metoprolol; mögliche erhöhte Konzentrationen anderer β-adrenerger Blocker, die einem First-Pass-Metabolismus unterliegen	Möglicherweise ist eine Reduzierung der Dosierung des β-adrenergen Blockers erforderlich
Bosentan	Mögliche verminderte empfängnisverhütende Wirksamkeit; vermehrte Durchbruchblutungen
Kortikosteroide	Verstärkte entzündungshemmende Wirkung von Hydrocortison Erhöhte Plasmakonzentrationen von Prednisolon und anderen Kortikosteroiden; möglicherweise verringerter hepatischer Metabolismus von Kortikosteroiden oder Veränderungen in der Kortikosteroid-Proteinbindung Bei gleichzeitiger Anwendung von Dexamethason kann es zu einer verminderten Wirksamkeit der Empfängnisverhütung und einer Zunahme von Durchbruchblutungen kommen	Achten Sie auf Anzeichen einer übermäßigen Kortikosteroidwirkung; Eine Dosisanpassung des Kortikosteroids kann erforderlich sein, wenn orale Kontrazeptiva begonnen oder abgesetzt werden
Cyclosporin	Erhöhte Cyclosporinkonzentration
Griseofulvin	Mögliche verminderte empfängnisverhütende Wirksamkeit; vermehrte Durchbruchblutungen
Arzneimittel, die die Serumkaliumkonzentration erhöhen (ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptor-Antagonisten, kaliumsparende Diuretika, Heparin, Aldosteronantagonisten). [spironolactone]NSAIAs)	Mögliche erhöhte Serumkaliumkonzentrationen bei Drospirenon-haltigen oralen Kontrazeptiva (Beyaz, Safyral, Yasmin, Yaz)	Bestimmen Sie die Kaliumkonzentration im Serum während des ersten oralen Verhütungszyklus
Lamotrigin	Verminderte Lamotrigin-Konzentrationen Kann die Anfallskontrolle verringern; Möglicherweise ist eine Dosisanpassung von Lamotrigin erforderlich
Meperidin	Mögliche Verminderung des Metabolismus von Meperidin; widersprüchliche Daten
Modafinil	Mögliche verminderte empfängnisverhütende Wirksamkeit; vermehrte Durchbruchblutungen
Morphium	Erhöhte Clearance von Morphin
Nonoxynol 9 Spermizidgel	Pharmakokinetische Wechselwirkung mit vaginalem Verhütungsring (NuvaRing) unwahrscheinlich	Auswirkungen einer langfristigen gleichzeitigen Anwendung von Nonoxynol-9-Spermizidgel mit dem empfängnisverhütenden Vaginalring sind nicht bekannt
Johanniskraut (Hypericum perforatum)	Verminderte empfängnisverhütende Wirksamkeit; vermehrte Durchbruchblutungen
Theophyllin	Erhöhte Theophyllin-Konzentrationen
Trizyklische Antidepressiva	Möglicherweise verminderter Metabolismus des Antidepressivums	Klinische Bedeutung unbekannt

Pharmakokinetik von Östrogen-Gestagen-Kombinationen

Absorption

Bioverfügbarkeit

Gut resorbiert über Haut und Schleimhäute sowie aus dem Magen-Darm-Trakt.

Transdermales Kontrazeptivsystem mit Ethinylestradiol und Norelgestromin (Ortho Evra): Die durchschnittliche Plasmakonzentration und AUC0-168 von Ethinylestradiol im Steady State sind mit Ortho Evra 55–60 % höher und die Spitzenplasmakonzentrationen 25 % niedriger als mit oralen Kontrazeptiva, die Ethinyl enthalten Östradiol 35 µg; Die Exposition gegenüber Norelgestromin ist bei Ortho Evra ebenfalls erhöht. Die interindividuellen Schwankungen der Plasma-Ethinylestradiol-Konzentrationen sind bei Ortho Evra größer als bei oralen Kontrazeptiva.

Essen

Auswirkung von Nahrungsmitteln auf die orale Bioverfügbarkeit, die empfängnisverhütende Wirksamkeit und nachteilige gastrointestinale Auswirkungen der postkoitalen Therapien sind nicht bekannt.

Verteilung

Ausmaß

Weit verbreitet. In Galle und Milch verteilt.

Plasmaproteinbindung

Ethinylestradiol: 98 % proteingebunden, hauptsächlich an Albumin.

Norethindron: >95 % Protein gebunden an Albumin und Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG).

Levonorgestrel: 93–98 % proteingebunden, 34–50 % an Albumin, 48–65 % an SHBG.

3-Keto-Desogestrel (der aktive Metabolit von Desogestrel): 96 % an Protein gebunden, 64 % an Albumin, 32 % an SHBG.

Drospirenon: 97 % proteingebunden, vermutlich an Albumin.

Etonogestrel: 66 % an Albumin gebunden, 32 % an SHBG gebunden.

Norelgestromin: ≥97 % gebunden an Serumproteine ​​(hauptsächlich Albumin).

Norgestimat, Norelgestromin, Drospirenon und Ethinylestradiol scheinen nicht an SHBG zu binden.

Beseitigung

Stoffwechsel

Orale kontrazeptive Steroide werden während der Resorption hauptsächlich in der Leber und/oder der Magen-Darm-Schleimhaut metabolisiert.

Ethinylestradiol wird hauptsächlich über aromatische Hydroxylierung durch CYP3A4 metabolisiert. Ethinylestradiol und seine Metaboliten unterliegen einer Glucuronidierung und Sulfatkonjugation; Ethinylestradiol durchläuft als Glucuronid- und Sulfatkonjugate einen ausgedehnten enterohepatischen Kreislauf. Bakterien im Magen-Darm-Trakt hydrolysieren diese Konjugate und ermöglichen so die Rückresorption von Ethinylestradiol.

Mestranol wird zu Ethinylestradiol metabolisiert.

Levonorgestrel und Norethindron werden hauptsächlich durch Reduktion, Hydroxylierung oder Oxidation sowie durch Glucuronid- und Sulfat-Konjugation metabolisiert. Levonorgestrel und Norethindron durchlaufen keinen nennenswerten enterohepatischen Kreislauf.

Desogestrel wird schnell und vollständig durch Hydroxylierung in der Darmschleimhaut und beim ersten Durchgang durch die Leber zum aktiven Metaboliten 3-Keto-Desogestrel metabolisiert.

Norgestimat wird weitgehend, hauptsächlich durch Hydrolyse, Reduktion und Hydroxylierung, zu 17-Deacetylnorgestimat, 3-Keto-Norgestimat und Levonorgestrel metabolisiert; Diese Metaboliten können anschließend eine Glucuronid- und Sulfatkonjugation eingehen.

Zur Pharmakokinetik von Norethindronacetat und Ethynodioldiacetat liegen nur begrenzte Informationen vor. Berichten zufolge werden die Medikamente schnell zu Norethindron verstoffwechselt.

Drospirenon wird zu zwei wichtigen inaktiven Metaboliten metabolisiert; Eine Studie legt nahe, dass diese Metaboliten unabhängig vom CYP-Enzymsystem gebildet werden. Der Hersteller gibt an, dass Drospirenon in vitro nur in geringem Maße metabolisiert wird, hauptsächlich durch CYP3A4.

Eliminierungsroute

Kontrazeptive Steroide werden im Urin und im Kot ausgeschieden, hauptsächlich als Metaboliten sowie Glucuronid- und Sulfatkonjugate.

Halbwertszeit

Ethinylestradiol: 6–45 Stunden.

Norethindron: 5–14 Stunden.

Levonorgestrel: 11–45 Stunden.

Norelgestromin: 28 Stunden.

Drospirenon oder Etonogestrel: 30 Stunden.

3-Keto-Desogestrel (der aktive Metabolit von Desogestrel): 12–58 Stunden.

Stabilität

Lagerung

Oral

Tablets

Zimmertemperatur.

Vaginal

Ethinylestradiol in fester Kombination mit Etonogestrel zur vaginalen Verabreichung (NuvaRing): 2–8 °C bis zur Abgabe. Nach der Abgabe bis zu 4 Monate bei 25 °C lagern (kann 15–30 °C ausgesetzt werden).

Transdermal

Transdermales Ethinylestradiol in fester Kombination mit Norelgestromin (Ortho Evra): 25 °C (kann 15–30 °C ausgesetzt werden). Nach Entnahme aus der Schutzhülle sofort auftragen.

Aktionen

• Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva rufen viele der pharmakologischen Reaktionen hervor, die durch endogene Östrogene und Gestagene hervorgerufen werden.

• Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva entfalten ihre empfängnisverhütende Wirkung hauptsächlich durch die Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Systems, was zur Verhinderung des Eisprungs führt.

• Der Mechanismus der empfängnisverhütenden Wirkung von Östrogen-Gestagen-Kombinationen, die nach dem Geschlechtsverkehr (postkoital) verabreicht werden, ist nicht bekannt. Östrogen-Gestagen-Kombinationen in hoher Dosierung sorgen für einen kurzen, wirksamen Hormonstoß, der eine Empfängnis wirksam verhindern kann, indem er den Eisprung verzögert oder hemmt und/oder Veränderungen in der Endometriumentwicklung hervorruft, die der Einnistung der befruchteten Eizelle in die Gebärmutter entgegenwirken, je nachdem, wann die Medikamente eingesetzt werden werden relativ zum Menstruationszyklus und der Zeitspanne seit dem Geschlechtsverkehr verabreicht. Bei der Anwendung zur postkoitalen Empfängnisverhütung sind hochdosierte Östrogen-Gestagen-Kombinationen nur vor Eintritt einer Schwangerschaft wirksam; Diese Präparate sind nach der Einnistung einer befruchteten Eizelle nicht wirksam.

Beratung für Patienten

• Es ist wichtig, während der Einnahme von Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva auf das Rauchen zu verzichten. (Siehe Warnhinweis.)

• Es ist wichtig, die vom Hersteller bereitgestellten Patienteninformationen zu lesen.

• Es ist wichtig, Frauen darüber zu informieren, dass orale Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva das Risiko für thrombotische und thromboembolische Erkrankungen erhöhen. Das VTE-Risiko ist nach Beginn oder Wiederaufnahme der Therapie (nach einem medikamentenfreien Intervall von ≥ 4 Wochen) mit der gleichen oder einer anderen oralen Kontrazeptivum-Kombination am größten. Es ist wichtig, das VTE-Risiko mit einem Arzt zu besprechen, bevor man sich für eine Verhütungsmethode (z. B. ein orales Kontrazeptivum) entscheidet.

• Es ist wichtig, Frauen darauf hinzuweisen, dass das VTE-Risiko bei Drospirenon-haltigen oralen Kontrazeptiva höher sein kann als bei oralen Kontrazeptiva, die Levonorgestrel oder andere Gestagene enthalten. Es ist wichtig, die Anwendung Drospirenon-haltiger oraler Kontrazeptiva nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt abzubrechen.

• Es ist wichtig, das verwendete transdermale System sorgfältig zu handhaben (z. B. das System mit den Klebeseiten zusammenfalten) und das System anschließend zu entsorgen.

• Es ist wichtig, Frauen, die das transdermale System Ortho Evra verwenden, darüber zu informieren, dass die Verwendung dieses Präparats zu einer etwa 60 % höheren Östrogenexposition führt als die Verwendung eines oralen Kontrazeptivums mit 35 µg Östrogen.

• Postkoitale Empfängnisverhütung: Es ist wichtig, die Anfangsdosis so bequem wie möglich zu planen (spätestens jedoch 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr) und die zweite Dosis 12 Stunden nach der Anfangsdosis einzunehmen.

• Es ist wichtig, Frauen darüber zu informieren, dass Östrogen-Gestagen-Verhütungsmittel, wie alle nicht-barrierefreien Verhütungsmethoden, nicht vor einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.

• Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über Begleiterkrankungen zu informieren.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Ethinylestradiol-Kombinationen

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Tabletten, monophasisches Regime	20 µg mit Drospirenon 3 mg*	Beyaz (24 Tabletten mit Levomefolat-Calcium 0,451 mg plus 4 Tabletten, die nur Levomefolat-Calcium 0,451 mg enthalten)	Bayer HealthCare
			Yaz (24 Tabletten plus 4 inerte Tabletten)	Bayer HealthCare
		20 µg mit Levonorgestrel 0,09 mg	Lybrel (28 Tabletten)	Wyeth
		20 µg mit Levonorgestrel 0,1 mg	Alesse-21 (21 Tabletten)	Wyeth
			Alesse-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Wyeth
			Aviane 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
			Lessina 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
			Levlite 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Berlex
			LoSeasonique (84 Tabletten plus 7 Tabletten mit 10 µg Ethinylestradiol)	Duramed
		20 µg mit Norethindronacetat 1 mg	Loestrin 21 1/20 (21 Tabletten)	Pfizer
			Loestrin Fe 1/20 (21 Tabletten plus 7 Tabletten, die nur 75 mg Eisenfumarat enthalten)	Pfizer
			Loestrin 24 Fe (24 Tabletten plus 4 Tabletten, die nur 75 mg Eisenfumarat enthalten)	Warner Chilcott
			Microgestin Fe 1/20 (21 Tabletten plus 7 Tabletten, die nur 75 mg Eisenfumarat enthalten)	Watson
		30 µg mit Desogestrel 0,15 mg	28. April (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
			Desogen (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Organon
			Ortho-Cept 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Ortho-McNeil
		30 µg mit Drospirenon 3 mg*	Safyral (21 Tabletten mit Levomefolat-Calcium 0,451 mg plus 7 Tabletten, die nur Levomefolat-Calcium 0,451 mg enthalten)	Bayer HealthCare
			Yasmin (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Bayer HealthCare
		30 µg mit Levonorgestrel 0,15 mg	Levlen 21 (21 Tabletten)	Berlex
			Levlen 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Berlex
			Levora 0,15/30-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Nordette-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Monarch
			Portia 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
			Seasonale (84 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Duramed
			Seasonique (84 Tabletten plus 7 Tabletten mit 10 µg Ethinylestradiol)	Duramed
		30 µg mit Norethindronacetat 1,5 mg	Loestrin 21 1,5/30 (21 Tabletten)	Pfizer
			Loestrin Fe 1,5/30 (21 Tabletten plus 7 Tabletten, die nur 75 mg Eisenfumarat enthalten)	Pfizer
			Microgestin Fe 1,5/30 (21 Tabletten plus 7 Tabletten, die nur 75 mg Eisenfumarat enthalten)	Watson
		30 µg mit Norgestrel 0,3 mg	Cryselle (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
			Lo/Ovral (21 Tabletten)	Wyeth
			Lo/Ovral-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Wyeth
			Low-Ogestrel 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
		35 µg mit Ethynodioldiacetat 1 mg	Demulen 1/35-21 (21 Tabletten)	Pfizer
			Demulen 1/35-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Pfizer
			Zovia 1/35E-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
		35 µg mit Norethindron 0,4 mg	Ovcon/35. 21-Tage (21 Tabletten)	Warner Chilcott
			Ovcon/35 28-Tage (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Warner Chilcott
		35 µg mit Norethindron 0,5 mg	Brevicon 28-Day (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Modicon 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Ortho-McNeil
			Necon-0,5/35-21 (21 Tabletten)	Watson
			Necon-0,5/35-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Nelova 0,5/35E 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Warner Chilcott
			Nortrel 0,5/35 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
		35 µg mit Norethindron 1 mg	Necon-1/35 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Norinyl 1+35 28-Tage (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Nortrel 1/35 21 (21 Tabletten)	Barr
			Nortrel 1/35 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
			Ortho-Novum 1/35 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Ortho-McNeil
		35 µg mit Norgestimat 0,25 mg	MonoNessa (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Ortho-Cyclen 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Ortho-McNeil
			Sprintec (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
		50 µg mit Ethynodioldiacetat 1 mg	Demulen 1/50-21 (21 Tabletten)	Pfizer
			Demulen 1/50-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Pfizer
			Zovia 1/50E-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
		50 µg mit Norethindron 1 mg	Ovcon/50 28-Tage (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Warner Chilcott
		50 µg mit Norgestrel 0,5 mg	Ogestrel 0,5/50-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Ovral (21 Tabletten)	Wyeth
			Ovral-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Wyeth
		20 µg mit Desogestrel 0,15 mg (21 Tabletten) und 10 µg (5 Tabletten),	Kariva (26 Tabletten plus 2 inerte Tabletten)	Barr
			Mircette (26 Tabletten plus 2 inerte Tabletten)	Organon
	Tabletten, kaubar	35 µg mit Norethindron 0,4 mg	Ovcon 35 Fe (21 Tabletten plus 7 Tabletten, die nur 75 mg Eisenfumarat enthalten)	Warner Chilcott
			Femcon Fe (21 Tabletten plus 7 Tabletten, die nur 75 mg Eisenfumarat enthalten)	Warner Chilcott
	Tabletten, zweiphasiges Regime	35 µg mit Norethindron 0,5 mg (10 Tabletten) und 35 µg mit Norethindron 1 mg (11 Tabletten)	Necon 10/11-21 (21 Tabletten)	Watson
			Necon 10/11-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
	Tabletten, dreiphasiges Regime	20 µg mit Norethindronacetat 1 mg (5 Tabletten), 30 µg mit Norethindronacetat 1 mg (7 Tabletten) und 35 µg mit Norethindronacetat 1 mg (9 Tabletten)	Estrostep 21 (21 Tabletten)	Pfizer
			Estrostep Fe (21 Tabletten plus 7 Tabletten, die nur 75 mg Eisenfumarat enthalten)	Pfizer
		25 µg mit Desogestrel 0,1 mg (7 Tabletten), 25 µg mit Desogestrel 0,125 mg (7 Tabletten) und 25 µg mit Desogestrel 0,150 mg (7 Tabletten)	Cyclessa (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Organon
		25 µg mit Norgestimat 0,18 mg (7 Tabletten), 25 µg mit Norgestimat 0,215 mg (7 Tabletten) und 25 µg mit Norgestimat 0,25 mg (7 Tabletten)	Ortho Tri-Cyclen Lo (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Ortho-McNeil
		30 µg mit Levonorgestrel 0,05 mg (6 Tabletten), 40 µg mit Levonorgestrel 0,075 mg (5 Tabletten) und 30 µg mit Levonorgestrel 0,125 mg (10 Tabletten)	Enpresse 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
			Tri-Levlen 21 (21 Tabletten)	Berlex
			Tri-Levlen 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Berlex
			Triphasil-21 (21 Tabletten)	Wyeth
			Triphasil-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Wyeth
			Trivora-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
		35 µg mit Norethindron 0,5 mg (7 Tabletten), 35 µg mit Norethindron 0,75 mg (7 Tabletten) und 35 µg mit Norethindron 1 mg (7 Tabletten)	Necon 7/7/7 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Ortho-Novum 7/7/7 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Ortho-McNeil
		35 µg mit Norethindron 0,5 mg (7 Tabletten), 35 µg mit Norethindron 1 mg (9 Tabletten) und 35 µg mit Norethindron 0,5 mg (5 Tabletten)	Tri-Norinyl-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
		35 µg mit Norgestimat 0,18 mg (7 Tabletten), 35 µg mit Norgestimat 0,215 mg (7 Tabletten) und 35 µg mit Norgestimat 0,25 mg (7 Tabletten)	Ortho Tri-Cyclen 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Ortho-McNeil
			Tri-Sprintec (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Barr
Aktuell	Transdermales System	0,75 mg mit 6 mg Norelgestromin/20 cm2	Ortho Evra	Ortho-McNeill
Vaginal	Ring	0,015 mg mit 0,12 mg Etonogestrel/24 Stunden (2,7 mg mit 11,7 mg Etonogestrel/Ring)	NuvaRing	Organon

Mestranol-Kombinationen

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Tabletten, monophasisches Regime	50 µg mit Norethindron 1 mg	Necon 1/50-21 (21 Tabletten)	Watson
			Necon 1/50-28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Norinyl 1+50 28-Tage (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Watson
			Ortho-Novum 1/50 28 (21 Tabletten plus 7 inerte Tabletten)	Ortho-McNeil

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 22. September 2016. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: Die Verwendung ist derzeit nicht in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung enthalten.

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