Prenate Elite

Prenate Elite-Verschreibungsinformationen

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• Beschreibung
• Indikationen und Verwendung
• Kontraindikationen
• Vorsichtsmaßnahmen
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
• Lagerung und Handhabung

Nur Rx-Nahrungsergänzungsmittel

WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

BESCHREIBUNG: PRENATE ELITE
® ist eine weiße, ovale, öl- und wasserlösliche Multivitamin-/Multimineral-Filmtablette mit der Prägung „PN“ auf der einen Seite und der Prägung „PN“ auf der anderen Seite.

ANDERE ZUTATEN: Mikrokristalline Cellulose, Siliziumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Filmbeschichtung (Hydroxypropylmethylcellulose, Triacetin, Titandioxid).

INDIKATIONEN: PRENATE ELITE

® ist ein Multivitamin-/Multimineralfettsäure-Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen während der Schwangerschaft und in der postnatalen Phase sowohl für stillende als auch für nicht stillende Mütter.

KONTRAINDIKATIONEN: PRENATE ELITE

® ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.

VORSICHTSMASSNAHMEN: Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B erforderlich ist
12 ist mangelhaft. Folsäure in Dosen über 1,0 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.

NEBENWIRKUNGEN: Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG: Vor, während und/oder nach der Schwangerschaft eine Tablette täglich oder nach ärztlicher Anweisung.

WIE GELIEFERT: Flaschen mit 30 Tabletten (75854-314-30). Bei der aufgeführten Produktnummer handelt es sich nicht um einen National Drug Code. Stattdessen hat Avion Pharmaceuticals einen Produktcode zugewiesen, der gemäß branchenüblicher Praxis formatiert ist, um den Formatierungsanforderungen der Computersysteme von Apotheken und Krankenversicherungen zu entsprechen.

Bei 20° – 25°C (68° – 77°F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15° – 30°C (59° – 86°F) [See USP Controlled Room Temperature.]

HERGESTELLT FÜR:

Avion Pharmaceuticals, LLC

Alpharetta, Georgia 30005

1-888-61-AVION

Rev. 0519-01

Formal
® ist eine eingetragene Marke von Nephro-Tech 1, LLC, geschützt durch einen oder mehrere Ansprüche des US-Patents Nr. 6,528,542.

Sumalat
® ist eine eingetragene Marke von Albion Laboratories, Inc., geschützt durch einen oder mehrere Ansprüche der US-Patente Nr. 5.516.925, 6.716.814, 8.007.846 und 8.425.956.

VERPACKUNGSETIKETT. HAUPTANZEIGEFELD

75854-314-30

Vorgeburtliche Elite
®

Pränatale Vitamin-Filmtabletten

GLUTENFREI

Nur Rx

Nahrungsergänzungsmittel

30 Tabletten

PRENATE ELITE β-Carotin, Ascorbinsäure, Cholecalciferol, alpha-Tocopherolacetat, DL-, Thiaminmononitrat, Riboflavin, Niacinamid, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, 5-Methyltetrahydrofolsäure, Calciumformiat, Eisenaspartoglycinat, Cyanocobalamin, Biotin, Tablette aus Kaliumiodid, Magnesiumoxid, Zinkoxid und Kupferoxid, beschichtet

Produktinformation Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:75854-314 Verwaltungsweg ORAL

Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit Name der Zutat Basis der Stärke Stärke .BETA-CAROTIN (UNII: 01YAE03M7J) (.BETA.-CAROTIN – UNII:01YAE03M7J) .BETA-CAROTIN 2600 [iU] ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 75 mg CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (CHOLECALCIFEROL – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 600 [iU] .ALPHA.-TOCOPHEROLACETAT, DL- (UNII: WR1WPI7EW8) (.ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- – UNII:7QWA1RIO01) .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- 40 [iU] THIAMINMONONITRAT (UNII: 8K0I04919X) (THIAMIN-ION – UNII:4ABT0J945J) THIAMIN 3 mg RIBOFLAVIN (UNII: TLM2976OFR) (RIBOFLAVIN – UNII:TLM2976OFR) RIBOFLAVIN 3,5 mg NIACINAMID (UNII: 25X51I8RD4) (NIACINAMID – UNII:25X51I8RD4) NIACINAMID 21 mg PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXINHYDROCHLORID 21 mg FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 400 µg 5-METHYLTETRAHYDROFOLSÄURE (UNII: TYK22LML8F) (5-METHYLTETRAHYDROFOLSÄURE – UNII:TYK22LML8F) 5-METHYLTETRAHYDROFOLSÄURE 600 ug CALCIUMFORMAT (UNII: NP3JD65NPY) (CALCIUMKATION – UNII:2M83C4R6ZB) CALCIUMKATION 155 mg Eisenhaltiges Aspartoglyzinat (UNII: H7426RGB3L) (EISENKATION – UNII:GW89581OWR) EISENKATION 20 mg CYANOCOBALAMIN (UNII: P6YC3EG204) (CYANOCOBALAMIN – UNII:P6YC3EG204) CYANOCOBALAMIN 13 ug BIOTIN (UNII: 6SO6U10H04) (BIOTIN – UNII:6SO6U10H04) BIOTIN 330 ug KALIUMIODID (UNII: 1C4QK22F9J) (IODID-ION – UNII:09G4I6V86Q) IODID-ION 150 µg MAGNESIUMOXID (UNII: 3A3U0GI71G) (MAGNESIUMKATION – UNII:T6V3LHY838) MAGNESIUMKATION 25 mg ZINKOXID (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINK-KATION – UNII:13S1S8SF37) ZINK-KATION 15 mg KUPFEROXID (UNII: V1XJQ704R4) (KUPRIC-KATION – UNII:8CBV67279L) Kupferkation 1,5 mg

Inaktive Zutaten Name der Zutat Stärke ZELLULOSEPULVER (UNII: SMD1X3XO9M) SILICIUMDIOXID (UNII: ETJ7Z6XBU4) Croscarmellose-Natrium (UNII: M28OL1HH48) STEARINSÄURE (UNII: 4ELV7Z65AP) MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30) HYPROMELLOSEN (UNII: 3NXW29V3WO) TRIACETIN (UNII: XHX3C3X673) TITANDIOXID (UNII: 15FIX9V2JP)

Produkteigenschaften Farbe Weiß Punktzahl keine Punktzahl Form OVAL Größe 20mm Geschmack Impressum-Code PN Enthält

Verpackung # Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings 1 NDC:75854-314-30 30 in 1 FLASCHE; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 05.06.2014

Marketing-Information Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings nicht zugelassenes Medikament anderes 05.06.2014

Etikettierer – Avion Pharmaceuticals, LLC (040348516)

Einrichtung
Name	Adresse	ID/FEI	Geschäftsbetrieb
Avion Pharmaceuticals, LLC		040348516	Herstellung(75854-314)

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