Ραβουλιζουμάμπη

Ραβουλιζουμάμπη

Ραβουλιζουμάμπη

Τι είναι το Ravulizumab;

Το Ravulizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μιας σπάνιας χρόνιας διαταραχής του αίματος που ονομάζεται άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 μηνός. Το Ravulizumab δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία του HUS που σχετίζεται με την τοξίνη Shiga E. coli.

Το Ravulizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με γενικευμένη μυασθένεια gravis που είναι θετικοί για αντισώματα κατά του υποδοχέα ακετυλοχολίνης (AChR)

Το Ravulizumab είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Το Ravulizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Παρενέργειες Ravulizumab

Εάν είναι απαραίτητο, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθειαΣημάδια αλλεργικής αντίδρασης:κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον παροχέα σας εάν αισθάνεστε ζάλη ή έχετε πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο του προσώπου.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης, όπως:

• μυϊκός πόνος με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

• πυρετός και εξάνθημα?

• πυρετός και πονοκέφαλος?

• πονοκέφαλος και δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη.

• πονοκέφαλος και ναυτία ή έμετος?

• Σύγχυση; ή

• Τα μάτια σας μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στο φως.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα γονόρροιας, όπως:

• πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση.

• πόνος ή οίδημα στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του ορθού.

• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία. ή

• βρώμικη έκκριση από το πέος ή τον κόλπο.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το ravulizumab, ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα όπως: κόπωση, σύγχυση, πόνος στο στομάχι, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, (στους άνδρες) στυτική δυσλειτουργία, αίμα στα ούρα, επιληπτικές κρίσεις ή απώλεια συνείδησης.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του ravulizumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Πυρετός;

• υψηλή αρτηριακή πίεση?

• διάρροια, ναυτία, έμετος?

• Πονοκέφαλο; ή

• Συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Προειδοποιήσεις

Μπορείτε να πάρετε λοιμώξεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις.Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυϊκό πόνο, πονοκέφαλο, σύγχυση, δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη, έμετο ή εξάνθημα ή τα μάτια σας είναι πιο ευαίσθητα στο φως.

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το ravulizumab, πρέπει να κάνετε ορισμένους εμβολιασμούς.

Διαβάστε την Κάρτα Ασφάλειας Ασθενούς σχετικά με σοβαρές λοιμώξεις και συμπτώματα που πρέπει να προσέχετε. Να έχετε πάντα μαζί σας αυτήν την κάρτα ενώ χρησιμοποιείτε ravulizumab και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με ravulizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό, εάν έχετε μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη (π. ).

Πρέπει να λάβετε εμβόλιο για την προστασία από μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το ravulizumab. Εάν το παιδί σας λαμβάνει θεραπεία με ραβουλιζουμάμπη, βεβαιωθείτε ότι έχει εμβολιαστεί κατά της πνευμονίας και της γρίπης τύπου Β (Hib).

Εάν πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με Ravulizumab πριν από τον εμβολιασμό, μπορεί να σας χορηγηθεί ένα αντιβιοτικό για να πάρετε κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες της θεραπείας με Ravulizumab.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα συμπτώματα λοίμωξης (πυρετός, ρίγη ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το ravulizumab θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ωστόσο, η PNH κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές στο μωρό ή τη μητέρα, συμπεριλαμβανομένων θρόμβων αίματος, λοιμώξεων, αιμορραγίας, αποβολής, πρόωρου τοκετού ή θανάτου. Τα οφέλη της θεραπείας της PNH μπορεί να υπερτερούν των κινδύνων για το μωρό ή τη μητέρα.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε ραβουλιζουμάμπη.και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω του 1 μήνα.

Πώς χορηγείται το ravulizumab;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε τυχόν οδηγούς φαρμάκων ή οδηγίες χρήσης. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Εάν παίρνατε ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται eculizumab (Soliris), πρέπει να περιμένετε δύο εβδομάδες μετά την τελευταία δόση eculizumab πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ravulizumab.

Το Ravulizumab ενίεται σε φλέβα από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Οι δύο πρώτες εγχύσεις χορηγούνται συνήθως με διαφορά 2 εβδομάδων, ακολουθούμενη από μία έγχυση κάθε 4-8 εβδομάδες.

Θα παρακολουθείστε στενά για τουλάχιστον μία ώρα μετά από κάθε έγχυση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος. Η δόση σας μπορεί να αλλάξει εάν αυξήσετε ή χάσετε βάρος.

Μπορείτε να πάρετε λοιμώξεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Χρειάζεστε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Διαβάστε την Κάρτα Ασφάλειας Ασθενούς σχετικά με σοβαρές λοιμώξεις και συμπτώματα που πρέπει να προσέχετε. Να έχετε πάντα μαζί σας αυτήν την κάρτα ενώ χρησιμοποιείτε ravulizumab και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να συνεχιστεί για αρκετούς μήνες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το ravulizumab.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο γονόρροιας (μια σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια). Συζητήστε με το γιατρό σας για ασφαλείς τρόπους αποφυγής μόλυνσης κατά τη διάρκεια του σεξ.

Η ραβουλιζουμάμπη μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιδράσεις στο σώμα σας ακόμα κι αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.Εάν έχετε PNH και σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το ravulizumab,Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει την πρόοδό σας τουλάχιστον 16 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.Εάν έχετε aHUS και σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το ravulizumab,Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας ελέγξει τουλάχιστον 12 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση ravulizumab.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Στον ιατρικό τομέα, μια υπερβολική δόση θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ravulizumab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς φαγητού, ποτού ή δραστηριότητας.

Ποια άλλα φάρμακα επηρεάζουν το ravulizumab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ravulizumab, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Περισσότερες πληροφορίες

Θυμηθείτε να κρατάτε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για τη συνταγογραφούμενη ένδειξη.