Ravulizumab

Ravulizumab

Ravulizumab

Hva er Ravulizumab?

Ravulizumab brukes også til å behandle en sjelden kronisk blodsykdom kalt atypisk hemolytisk uremisk syndrom (aHUS) hos voksne og barn som er minst 1 måned gamle. Ravulizumab er ikke egnet for behandling av HUS assosiert med Shiga-toksinet E. coli.

Ravulizumab brukes til å behandle voksne med generalisert myasthenia gravis som er positive for anti-acetylkolinreseptor (AChR) antistoffer

Ravulizumab er kun tilgjengelig gjennom et spesielt program. Du må være påmeldt programmet og forstå risikoene og fordelene med dette stoffet.

Ravulizumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Ravulizumab bivirkninger

Om nødvendig, få akutt medisinsk hjelpTegn på en allergisk reaksjon:elveblest; vanskelig å puste; Hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell leverandøren din hvis du føler deg svimmel eller har brystsmerter, pustevansker eller hevelse i ansiktet.

Ring legen din umiddelbart hvis du har tegn på infeksjon, for eksempel:

• muskelsmerter med influensalignende symptomer;

• feber og utslett;

• feber og hodepine;

• hodepine og stivhet i nakken eller ryggen;

• hodepine og kvalme eller oppkast;

• Forvirring; eller

• Øynene dine kan være mer følsomme for lys.

Ring legen din umiddelbart hvis du har symptomer på gonoré, for eksempel:

• smerte eller svie ved vannlating;

• smerte eller hevelse i kjønns- eller rektalområdet;

• uvanlig vaginal blødning; eller

• dårlig utflod fra penis eller vagina.

Hvis du slutter å bruke ravulizumab, fortell legen din dersom du opplever nye eller forverrede symptomer som: tretthet, forvirring, magesmerter, brystsmerter, puste- eller svelgevansker, (hos menn) erektil dysfunksjon, blod i urinen, et anfall eller tap av bevissthet.

Vanlige bivirkninger av ravulizumab kan omfatte:

• Feber;

• høyt blodtrykk;

• diaré, kvalme, oppkast;

• Hodepine; eller

• Forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Advarsler

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner.Ring legen din hvis du har feber, influensalignende symptomer, muskelsmerter, hodepine, forvirring, nakke- eller ryggstivhet, oppkast eller utslett, eller øynene er mer følsomme for lys.

Før du begynner å bruke ravulizumab, må du få visse vaksinasjoner.

Les Pasientsikkerhetskortet om alvorlige infeksjoner og symptomer du bør passe på. Ha alltid med deg dette kortet mens du bruker ravulizumab og i minst 8 måneder etter siste dose.

Før du tar dette legemidlet

Du bør ikke behandles med ravulizumab hvis du er allergisk mot det, hvis du har en meningokokkinfeksjon (f.eks. meningitt eller sepsis), eller hvis du ikke er vaksinert mot hjernehinnebetennelse (med mindre risikoen for å utsette behandlingen oppveier risikoen for å utvikle meningitt). ).

Du må få en vaksine for å beskytte mot meningokokkinfeksjoner minst 2 uker før du begynner å bruke ravulizumab. Hvis barnet ditt behandles med ravulizumab, sørg for at han eller hun er vaksinert mot lungebetennelse og influensa type B (Hib).

Hvis du trenger å starte behandling med Ravulizumab før vaksinasjon, kan du få et antibiotika du skal ta i løpet av de to første ukene av behandlingen med Ravulizumab.

Fortell legen din dersom du nylig har hatt symptomer på en infeksjon (feber, frysninger eller influensalignende symptomer).

Fortell legen din dersom du er gravid. Det er ikke kjent om ravulizumab vil skade et ufødt barn. Imidlertid kan PNH under graviditet forårsake komplikasjoner hos babyen eller moren, inkludert blodpropp, infeksjoner, blødninger, spontanabort, for tidlig fødsel eller død. Fordelene ved å behandle PNH kan oppveie enhver risiko for babyen eller moren.

Ikke amme mens du bruker ravulizumab.og i minst 8 måneder etter siste dose.

Ikke godkjent for bruk av personer under 1 måned.

Hvordan administreres ravulizumab?

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les eventuelle medisinveiledninger eller bruksanvisninger. Legen din kan av og til endre dosen din. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Hvis du har tatt en annen medisin kalt eculizumab (Soliris), må du vente to uker etter siste dose med eculizumab før du starter behandling med ravulizumab.

Ravulizumab injiseres i en blodåre av en helsepersonell. De to første infusjonene gis vanligvis med 2 ukers mellomrom, etterfulgt av en infusjon hver 4.-8. uke.

Du vil bli nøye overvåket i minst én time etter hver infusjon for å sikre at du ikke får en allergisk reaksjon.

Doseringen avhenger av vekten. Dosen din kan endres hvis du går opp eller ned i vekt.

Du kan lettere få infeksjoner, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Du trenger hyppige medisinske undersøkelser.

Les Pasientsikkerhetskortet om alvorlige infeksjoner og symptomer du bør passe på. Ha alltid med deg dette kortet mens du bruker ravulizumab og i minst 8 måneder etter siste dose. Risikoen for infeksjon kan fortsette i flere måneder etter at du slutter å bruke ravulizumab.

Noen mennesker kan ha økt risiko for gonoré (en seksuelt overførbar sykdom). Snakk med legen din om trygge måter å unngå infeksjon under sex.

Ravulizumab kan ha langvarige effekter på kroppen din selv om du slutter å bruke dette legemidlet.Hvis du har PNH og slutter å bruke ravulizumab,Legen din må kanskje sjekke fremgangen din minst 16 uker etter siste dose.Hvis du har aHUS og slutter å bruke ravulizumab,Legen din må kanskje sjekke deg minst 12 måneder etter siste dose.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du savner en avtale for ravulizumab-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

I det medisinske feltet vil en overdose bli behandlet raskt.

Hva bør jeg unngå under behandling med Ravulizumab?

Følg legens instruksjoner angående mat-, drikke- eller aktivitetsbegrensninger.

Hvilke andre legemidler påvirker ravulizumab?

Andre medisiner kan påvirke ravulizumab, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle andre medisiner du tar.

Mer informasjon

Husk å oppbevare dette og alle andre legemidler utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre, og bruk dette legemidlet kun til den foreskrevne indikasjonen.