Ravulizumab

Ravulizumab

Ravulizumab

Kaj je zdravilo Ravulizumab?

Ravulizumab se uporablja tudi za zdravljenje redke kronične krvne bolezni, imenovane atipični hemolitični uremični sindrom (aHUS), pri odraslih in otrocih, starih vsaj 1 mesec. Ravulizumab ni primeren za zdravljenje HUS, povezanega s šiga toksinom E. coli.

Ravulizumab se uporablja za zdravljenje odraslih z generalizirano miastenijo gravis, ki so pozitivni na protitelesa proti acetilholin receptorju (AChR).

Ravulizumab je na voljo samo po posebnem programu. Morate biti vključeni v program in razumeti tveganja in koristi tega zdravila.

Ravulizumab se lahko uporablja tudi za namene, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo.

Neželeni učinki ravulizumaba

Po potrebi poiščite nujno medicinsko pomočZnaki alergijske reakcije:koprivnica; težko dihanje; Otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Med injiciranjem se lahko pojavijo nekateri neželeni učinki. Povejte svojemu zdravniku, če se počutite omotični ali imate bolečine v prsih, težave z dihanjem ali otekanje obraza.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate znake okužbe, kot so:

• bolečine v mišicah s simptomi, podobnimi gripi;

• vročina in izpuščaj;

• vročina in glavobol;

• glavobol in togost v vratu ali hrbtu;

• glavobol in slabost ali bruhanje;

• zmedenost; oz

• Vaše oči so morda bolj občutljive na svetlobo.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate simptome gonoreje, kot so:

• bolečina ali pekoč občutek pri uriniranju;

• bolečina ali otekanje v predelu genitalij ali danke;

• nenavadna vaginalna krvavitev; oz

• neprijeten izcedek iz penisa ali nožnice.

Če prenehate uporabljati ravulizumab, povejte svojemu zdravniku, če se vam pojavijo novi ali poslabšajo simptomi, kot so: utrujenost, zmedenost, bolečine v želodcu, bolečine v prsih, težave z dihanjem ali požiranjem, (pri moških) erektilna disfunkcija, kri v urinu, epileptični napad ali izguba zavesti.

Pogosti neželeni učinki ravulizumaba lahko vključujejo:

• Vročina;

• visok krvni tlak;

• driska, slabost, bruhanje;

• glavobol; oz

• Simptomi prehlada, kot so zamašen nos, kihanje, vneto grlo.

To ni popoln seznam neželenih učinkov in lahko se pojavijo tudi drugi. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Opozorila

Lažje se lahko okužite, celo z resnimi ali smrtnimi okužbami.Pokličite svojega zdravnika, če imate vročino, gripi podobne simptome, bolečine v mišicah, glavobol, zmedenost, okorelost vratu ali hrbta, bruhanje ali izpuščaj ali če so vaše oči bolj občutljive na svetlobo.

Preden začnete uporabljati ravulizumab, morate prejeti določena cepljenja.

Preberite Varnostno kartico za bolnika o resnih okužbah in simptomih, na katere morate biti pozorni. Med uporabo ravulizumaba in vsaj 8 mesecev po zadnjem odmerku vedno imejte to kartico pri sebi.

Preden vzamete to zdravilo

Ne smete se zdraviti z ravulizumabom, če ste alergični nanj, če imate meningokokno okužbo (npr. meningitis ali sepso) ali če trenutno niste cepljeni proti meningitisu (razen če tveganje odlašanja z zdravljenjem odtehta tveganje za razvoj meningitisa). ).

Vsaj 2 tedna pred začetkom uporabe ravulizumaba morate prejeti cepivo za zaščito pred meningokoknimi okužbami. Če se vaš otrok zdravi z ravulizumabom, se prepričajte, da je cepljen proti pljučnici in gripi tipa B (Hib).

Če morate zdravljenje z ravulizumabom začeti pred cepljenjem, boste morda prejeli antibiotik, ki ga boste jemali v prvih dveh tednih zdravljenja z ravulizumabom.

Povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim imeli simptome okužbe (zvišana telesna temperatura, mrzlica ali gripi podobni simptomi).

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči. Ni znano, ali bo ravulizumab škodoval nerojenemu otroku. Vendar pa lahko PNH med nosečnostjo povzroči zaplete pri otroku ali materi, vključno s krvnimi strdki, okužbami, krvavitvijo, spontanim splavom, prezgodnjim porodom ali smrtjo. Koristi zdravljenja PNH lahko odtehtajo vsa tveganja za otroka ali mater.

Med uporabo ravulizumaba ne dojite.in še najmanj 8 mesecev po zadnjem odmerku.

Ni odobreno za uporabo pri osebah, mlajših od 1 meseca.

Kako se daje ravulizumab?

Upoštevajte vsa navodila na nalepki na recept in preberite morebitne vodnike ali navodila za uporabo zdravil. Zdravnik vam lahko občasno spremeni odmerek. Uporabite zdravilo natančno po navodilih.

Če ste jemali drugo zdravilo, imenovano ekulizumab (Soliris), morate po zadnjem odmerku ekulizumaba počakati dva tedna, preden začnete zdravljenje z ravulizumabom.

Ravulizumab v veno injicira ponudnik zdravstvenih storitev. Prvi dve infuziji se običajno dajeta v razmiku 2 tednov, sledi pa ji ena infuzija vsakih 4 do 8 tednov.

Po vsaki infuziji vas bodo skrbno spremljali vsaj eno uro, da bi se prepričali, da nimate alergijske reakcije.

Odmerjanje je odvisno od teže. Vaš odmerek se lahko spremeni, če pridobite ali izgubite težo.

Lažje se lahko okužite, celo z resnimi ali smrtnimi okužbami. Potrebujete pogoste zdravniške preglede.

Preberite Varnostno kartico za bolnika o resnih okužbah in simptomih, na katere morate biti pozorni. Med uporabo ravulizumaba in vsaj 8 mesecev po zadnjem odmerku vedno imejte to kartico pri sebi. Vaše tveganje za okužbo se lahko nadaljuje še nekaj mesecev po prenehanju uporabe ravulizumaba.

Nekateri ljudje imajo lahko povečano tveganje za gonorejo (spolno prenosljivo bolezen). Pogovorite se s svojim zdravnikom o varnih načinih za preprečevanje okužbe med spolnim odnosom.

Ravulizumab ima lahko dolgotrajne učinke na vaše telo, tudi če prenehate uporabljati to zdravilo.Če imate PNH in prenehate uporabljati ravulizumab,Vaš zdravnik bo morda moral preveriti vaš napredek vsaj 16 tednov po zadnjem odmerku.Če imate aHUS in prenehate uporabljati ravulizumab,Zdravnik vas bo morda moral pregledati vsaj 12 mesecev po zadnjem odmerku.

Kaj se zgodi, če izpustim odmerek?

Pokličite svojega zdravnika za navodila, če zamudite sestanek za injekcijo ravulizumaba.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Na medicinskem področju bi prevelik odmerek zdravil hitro.

Čemu se moram izogibati med zdravljenjem z ravulizumabom?

Upoštevajte zdravnikova navodila glede omejitev hrane, pijače ali dejavnosti.

Katera druga zdravila vplivajo na ravulizumab?

Druga zdravila lahko vplivajo na ravulizumab, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi izdelki. Povejte zdravniku o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete.

Več informacij

Ne pozabite, da to in vsa druga zdravila hranite izven dosega otrok, svojih zdravil nikoli ne delite z drugimi in to zdravilo uporabljajte samo za predpisano indikacijo.