Rebif

Was ist ?

Rebif wird zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär fortschreitender Erkrankung) angewendet.

Rebif heilt MS nicht, es verringert lediglich die Häufigkeit von Rückfallsymptomen.

Warnungen

Manche Menschen denken während der Anwendung von Rebif an Selbstmord. Achten Sie auf Stimmungsschwankungen oder Symptome. Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome.

Interferon beta-1a kann Ihre Leber schädigen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie Übelkeit, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Verwirrtheit, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl oder eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen bemerken.

Informieren Sie vor der Anwendung von Rebif Ihren Arzt, wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind oder wenn Sie an einer Lebererkrankung, einer Schilddrüsenerkrankung, Epilepsie oder einer anderen Anfallserkrankung, einer Herzerkrankung, Brustschmerzen (Angina pectoris), Herzinsuffizienz, einer Herzrhythmusstörung oder oder eine Vorgeschichte von Depressionen oder Selbstmordverhalten.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Rebif nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder menschliches Albumin sind.

Um sicherzustellen, dass Rebif für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:

• Depressionen, psychische Erkrankungen oder Selbstmordgedanken oder -handlungen;

• Leber erkrankung;

• Blutungsprobleme oder ein Blutgerinnsel;

• niedrige Blutkörperchenzahlen;

• Herzkrankheit;

• eine Schilddrüsenerkrankung;

• eine Latexallergie;

• eine Autoimmunerkrankung wie rheumatoide Arthritis, Lupus oder Psoriasis;

• ein Anfall; oder

• wenn Sie Alkohol trinken.

Einige Marken von Interferon Beta-1a enthalten gespendetes menschliches Plasma und können Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie stillen.

Interferon beta-1a ist nicht für die Anwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Rebif anwenden?

Wenden Sie Rebif genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.

Rebif wird durch Injektion verabreicht. Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Rebif wird in der Regel dreimal pro Woche (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag) jeweils zur gleichen Zeit an jedem Dosierungstag unter die Haut injiziert.

Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, an welcher Stelle Ihres Körpers Sie die Injektion verabreichen müssen. Verwenden Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Überprüfen Sie etwa 2 Stunden nach der Injektion, ob an der Injektionsstelle Hautrötungen, Schwellungen oder Schmerzen auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine Hautreaktion auftritt, die nicht innerhalb weniger Tage verschwindet.

Dieses Arzneimittel kann grippeähnliche Symptome hervorrufen, insbesondere wenn Sie es zum ersten Mal anwenden. Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um diese Symptome zu verhindern. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen.

Jede Fertigspritze bzw. jeder Autoinjektor ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Kühlschrank auf. Vor Licht schützen und nicht einfrieren.

Sie können Rebif auch für kurze Zeit bei kühler Raumtemperatur und vor Licht geschützt aufbewahren.

• Lassen Sie die Rebif-Fertigspritze oder den Autoinjektor nicht länger als insgesamt 30 Tage außerhalb des Kühlschranks.

Nicht einfrieren. Werfen Sie das Arzneimittel weg, wenn es gefroren ist.

Jede Spritze bzw. jeder Autoinjektor ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Verwenden Sie Nadel und Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei Multipler Sklerose:

22 µg oder 44 µg subkutan 3-mal pro Woche:
TITRATIONSDOSIERUNG FÜR 22 MCG:
Woche 1 bis 2: 4,4 µg subkutan 3-mal pro Woche
Woche 3 bis 4: 11 µg subkutan 3-mal pro Woche
Woche 5+: 22 µg subkutan 3-mal pro Woche
TITRATIONSDOSIERUNG FÜR 44 MCG:
Woche 1 bis 2: 8,8 µg subkutan 3-mal pro Woche
Woche 3 bis 4: 22 µg subkutan 3-mal pro Woche
Woche 5+: 44 µg subkutan 3-mal pro Woche

Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, um die Entstehung körperlicher Behinderungen zu verlangsamen und die Häufigkeit klinischer Exazerbationen zu verringern. Zu den Patienten mit Multipler Sklerose, bei denen die Wirksamkeit nachgewiesen wurde, gehören Patienten, bei denen eine erste klinische Episode aufgetreten ist und die MRT-Merkmale aufweisen, die mit Multipler Sklerose übereinstimmen

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Rebif vermeiden?

Vermeiden Sie die Injektion dieses Arzneimittels in Haut, die gerötet, gequetscht, gereizt, vernarbt oder infiziert ist.

Nebenwirkungen von Rebif

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Rebif (Nesselsucht, Juckreiz, Angstzustände, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder im Hals) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).

Interferon beta-1a kann lebensbedrohliche Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen in Ihren Organen wie Ihrem Gehirn oder Ihren Nieren verursachen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome dieser Erkrankung haben, wie z. B. Fieber, Müdigkeit, vermindertes Wasserlassen, Blutergüsse oder Nasenbluten.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Schmerzen, Schwellungen, Blutergüsse, Rötungen, Nässen oder Hautveränderungen an der Injektionsstelle;

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

• ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen (Hoffnungslosigkeit, Angst, Nervosität, Reizbarkeit oder Depression);

• Gedanken über Selbstmord oder Selbstverletzung;

• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen;

• ein Anfall;

• Herzprobleme – Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit, schneller Herzschlag, Brustschmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;

• Leberprobleme – Übelkeit, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Verwirrtheit, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen);

• Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, schleimiger Husten, blutiger Durchfall, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder

• Schilddrüsenprobleme – Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Müdigkeit, Hunger, Durchfall, Herzrasen, Muskelschwäche, Schwitzen, trockene Haut, schütteres Haar, Menstruationsveränderungen, Gewichtsveränderungen, Schwellungen im Gesicht, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber heißen oder kalten Temperaturen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Rebif können gehören:

• niedrige Blutkörperchenzahlen;

• Hautveränderungen an der Injektionsstelle;

• Depression;

• abnormale Leberfunktionstests;

• Magenschmerzen; oder

• Grippesymptome – Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Brustschmerzen, Rückenschmerzen, Müdigkeit, Schwäche, Muskelschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Rebif?

Andere Medikamente können mit Interferon Beta-1a interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

• Wie und wo spritzt man Rebif?
• Wofür wird Rebif angewendet und wie wirkt es?
• Unterdrückt Rebif das Immunsystem?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Rebif nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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