Revestiv (subkutan)

Revestiv (subkutan)

Verwendungsmöglichkeiten für Revestive

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Revestive

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Teduglutid-Injektion bei Kindern unter 1 Jahr durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Teduglutid-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Darmverschluss bzw
• Dickdarmpolyp (abnormales Wachstum im Dickdarm) – sollte vor der Anwendung dieses Arzneimittels zuerst behandelt oder entfernt werden.

• Krebs (Darm, Magen, Leber, Bauchspeicheldrüse), aktiv oder
• Herzinsuffizienz oder
• Elektrolytungleichgewicht bzw
• Flüssigkeitsungleichgewicht bzw
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Probleme mit der Bauchspeicheldrüse – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Mittelschwere bis schwere Nierenerkrankung (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium) – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Schwere Lebererkrankung: Die Anwendung bei Patienten mit dieser Erkrankung wurde nicht untersucht.

Richtige Verwendung von Revestive

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird als Spritze unter die Haut verabreicht, normalerweise in die Arme, den Bauch oder die Oberschenkel. Sie oder Ihr Betreuer können auch darin geschult werden, dieses Arzneimittel zu Hause vorzubereiten und zu injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, möchte Ihr Arzt möglicherweise, dass innerhalb von 6 Monaten vor und 6 Monaten oder 1 Jahr nach der Behandlung bestimmte Blutuntersuchungen und bildgebende Verfahren (z. B. Koloskopie) durchgeführt werden.

Diesem Arzneimittel sollten ein Medikamentenleitfaden und Anweisungen für den Patienten beiliegen. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden. Nicht in empfindliche, gequetschte, rote oder harte Hautbereiche injizieren.

So verwenden Sie dieses Arzneimittel:

• Injizieren Sie das in der Fertigspritze enthaltene Wasser in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
• Lassen Sie das Fläschchen etwa 30 Sekunden lang stehen und rollen Sie es dann mindestens 15 Sekunden lang vorsichtig zwischen Ihren Handflächen. Nicht schütteln.
• Lassen Sie die Mischung etwa 2 Minuten stehen.
• Überprüfen Sie die Durchstechflasche auf ungelöstes Pulver. Rollen Sie die Durchstechflasche erneut vorsichtig, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Nicht schütteln. Sollte sich das Produkt auch nach dem zweiten Versuch nicht auflösen, verwenden Sie es nicht.
• Die Mischung innerhalb von 3 Stunden verbrauchen.
• Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in der Durchstechflasche. Verwenden Sie jede Durchstechflasche nur einmal. Bewahren Sie eine geöffnete Durchstechflasche nicht auf.
• Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die Injektionsdosisform (Lösung):
  • Bei Kurzdarmsyndrom:
    • Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,05 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht, einmal täglich unter die Haut gespritzt.
    • Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Die gemischte Lösung nicht schütteln, einfrieren oder aufbewahren. Verwenden Sie es innerhalb von 3 Stunden. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 3 Stunden.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Revestive

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt regelmäßig die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Harntests, eine Darmspiegelung sowie eine Bildgebung der Gallenblase, der Gallenwege und der Bauchspeicheldrüse erforderlich, um Ihren Fortschritt zu überprüfen und um festzustellen, ob durch dieses Arzneimittel Probleme auftreten.

Wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Bauch- oder Magenschmerzen, starke Verstopfung, Übelkeit oder Erbrechen oder einen schweren Ausschlag haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Tumore und Tumorwachstum erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie einen aktiven Krebs in Ihrem Darm, Ihrer Leber oder Ihrer Bauchspeicheldrüse haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Wenn Sie schnell an Gewicht zunehmen, Brustschmerzen oder -beschwerden, extreme Müdigkeit oder Schwäche, unregelmäßige Atmung, unregelmäßigen Herzschlag oder übermäßige Schwellung der Hände, Handgelenke, Knöchel oder Füße haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Dies können Symptome von Herzproblemen sein oder Ihr Körper speichert zu viel Wasser.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Revestive

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Abnahme der Urinmenge
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit
• Reizung
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• lautes, rasselndes Atmen
• Druck im Magen
• Rötung der Haut
• Magenschmerzen
• Schwellung des Bauch- oder Magenbereichs
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden in Ruhe
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Gewichtszunahme

Seltener

• Verdauungsstörungen
• starke Übelkeit oder Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• erweiterte Halsvenen
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Unfähigkeit zu sprechen
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Bewusstlosigkeit
• kein Blutdruck oder Puls
• Anfälle
• starke oder plötzliche Kopfschmerzen
• undeutliches Sprechen
• Herzstillstand
• vorübergehende Blindheit
• Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite, plötzlich und schwerwiegend

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Appetitveränderungen
• Schüttelfrost
• Husten
• verstopfte Ohren
• Kopfschmerzen
• Verlust der Stimme
• Brechreiz
• laufende oder verstopfte Nase
• niesen
• Halsentzündung
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Gattex
• Revestiv

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Magen-Darm-Wirkstoff

Weitere Informationen

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