RiaSTAP

RiaSTAP

Was ist RiaSTAP?

RiaSTAP wird zur Behandlung von Blutungsepisoden bei Menschen mit angeborenem Fibrinogenmangel eingesetzt.

RiaSTAP kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten RiaSTAP nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Fibrinogen sind oder jemals eine schwere allergische Reaktion hatten.

Wenn bei Ihnen bestimmte Erkrankungen vorliegen, sind möglicherweise eine Dosisanpassung oder spezielle Tests erforderlich, um dieses Medikament sicher anwenden zu können. Informieren Sie vor der Anwendung von RiaSTAP Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit ein Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel aufgetreten ist.

Injizieren Sie RiaSTAP nicht selbst, wenn Sie nicht vollständig wissen, wie die Injektion verabreicht wird und wie Nadeln, Infusionsschläuche und andere bei der Verabreichung des Arzneimittels verwendete Gegenstände nicht ordnungsgemäß entsorgt werden. Diesem Arzneimittel liegen Patientenanweisungen zur sicheren und wirksamen Anwendung bei. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

RiaSTAP wird aus menschlichem Plasma (einem Teil des Blutes) hergestellt und kann Viren und andere Infektionserreger enthalten, die Krankheiten verursachen können. Obwohl gespendetes menschliches Plasma untersucht, getestet und behandelt wird, um das Risiko zu verringern, dass es etwas enthält, das Krankheiten verursachen könnte, besteht immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden

Sie sollten RiaSTAP nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Fibrinogen sind oder jemals eine schwere allergische Reaktion hatten.

Um sicherzustellen, dass RiaSTAP für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • eine Vorgeschichte von Schlaganfällen oder Blutgerinnseln.

Es ist nicht bekannt, ob RiaSTAP einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Fibrinogen in die Muttermilch übergeht oder ob es einem gestillten Baby schaden könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

RiaSTAP wird aus menschlichem Plasma (einem Teil des Blutes) hergestellt, das Viren und andere Infektionserreger enthalten kann. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko zu verringern, dass es Infektionserreger enthält. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments.

Wie soll ich RiaSTAP verwenden?

RiaSTAP wird als Injektion durch eine in eine Vene eingeführte Nadel verabreicht. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine Erkrankungen vorliegen, die eine sichere Anwendung dieses Arzneimittels verhindern würden.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

RiaSTAP wird über eine Infusion in eine Vene injiziert. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie eine Infusion zu Hause verwenden. Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht wissen, wie die Injektion anzuwenden ist, und entsorgen Sie gebrauchte Nadeln, Infusionsschläuche und andere zur Injektion des Arzneimittels verwendete Gegenstände nicht ordnungsgemäß.

RiaSTAP ist ein Pulverarzneimittel, das vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden muss. Wenn Sie die Injektionen zu Hause anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird.

Mischen Sie RiaSTAP nicht mit anderen Arzneimitteln und verabreichen Sie keine anderen Arzneimittel über denselben intravenösen Zugang.

RiaSTAP enthält kein Konservierungsmittel. Sobald Sie den Gummideckel einer Durchstechflasche mit einer Nadel durchstochen haben, müssen Sie die Durchstechflasche sofort verwenden oder wegwerfen.

Schütteln Sie die Medikamentenflasche nicht, da Sie sonst das Medikament ruinieren könnten. Bereiten Sie Ihre Dosis erst vor, wenn Sie bereit sind, eine Injektion zu verabreichen. Die Mischung sollte klar oder leicht gefärbt sein. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.

Das gemischte Arzneimittel muss innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden, wenn es bei Raumtemperatur aufbewahrt wird.

Jede Einwegdurchstechflasche (Flasche) dieses Arzneimittels ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn nach der Injektion Ihrer Dosis noch etwas Arzneimittel darin übrig ist.

Verwenden Sie eine Einwegnadel nur einmal. Befolgen Sie alle staatlichen oder lokalen Gesetze zum Wegwerfen gebrauchter Nadeln und Spritzen. Verwenden Sie einen durchstichsicheren Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände (fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie einen erhalten und wie er entsorgt werden kann). Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Gewichtsveränderungen auftreten. Die RiaSTAP-Dosierung richtet sich nach dem Gewicht und alle Änderungen können sich auf die Dosis auswirken.

Möglicherweise sind häufige medizinische Tests erforderlich, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, wie lange Sie mit RiaSTAP behandelt werden sollen.

Bewahren Sie das unvermischte Pulver im Kühlschrank oder an einem dunklen, kühlen Ort auf. Vor Licht schützen und nicht gefrieren lassen. Entsorgen Sie nicht verwendete Fläschchen nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei angeborenem Fibrinogenmangel:

Dosierung, wenn der Fibrinogenspiegel unbekannt ist:
Dosis (mg/kg Körpergewicht) = [Target level (mg/dL) – measured level (mg/dL)]/1,7 (mg/dL pro mg/kg Körpergewicht)

Dosierung, wenn der Fibrinogenspiegel unbekannt ist:
Dosis = 70 mg/kg Körpergewicht.

Die Injektionsrate sollte 5 ml pro Minute nicht überschreiten.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Verwendung von RiaSTAP vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von RiaSTAP

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf RiaSTAP: Nesselsucht, Ausschlag; Engegefühl in der Brust; Keuchen, Atembeschwerden; das Gefühl, ohnmächtig zu werden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Beenden Sie die Anwendung von RiaSTAP und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), plötzliche starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme;

  • Anzeichen eines Blutgerinnsels in der Lunge – Brustschmerzen, plötzlicher Husten, pfeifende Atmung, schnelles Atmen, Bluthusten;

  • Anzeichen eines Blutgerinnsels in Ihrem Bein – Schmerzen, Schwellung, Wärme oder Rötung in einem oder beiden Beinen; oder

  • Herzinfarktsymptome – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von RiaSTAP können gehören:

  • Fieber; oder

  • Kopfschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen RiaSTAP?

Andere Medikamente können mit Fibrinogen interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie beginnen oder nicht mehr einnehmen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und RiaSTAP nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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