RiaSTAP

RiaSTAP

RiaSTAP

Što je RiaSTAP?

RiaSTAP se koristi za liječenje epizoda krvarenja kod osoba s kongenitalnim nedostatkom fibrinogena.

RiaSTAP se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Upozorenja

Ne smijete koristiti RiaSTAP ako ste alergični na fibrinogen ili ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju.

Ako imate određena medicinska stanja, možda će biti potrebne prilagodbe doze ili posebna testiranja za sigurnu upotrebu ovog lijeka. Prije uporabe RiaSTAP-a, obavijestite svog liječnika ako ste u prošlosti imali moždani udar ili krvni ugrušak.

Nemojte sami injicirati RiaSTAP ako ne razumijete u potpunosti kako dati injekciju i kako pravilno odlagati igle, IV cjevčice i druge predmete koji se koriste za davanje lijeka. Ovaj lijek dolazi s uputama za pacijente za sigurnu i učinkovitu uporabu. Pažljivo slijedite ove upute. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

RiaSTAP je napravljen od ljudske plazme (dijela krvi) i može sadržavati viruse i druge infektivne agense koji mogu uzrokovati bolest. Iako se donirana ljudska plazma ispituje, testira i tretira kako bi se smanjio rizik da sadrži nešto što bi moglo uzrokovati bolest, još uvijek postoji mala mogućnost da bi mogla prenijeti bolest. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima uzimanja ovog lijeka.

Prije nego počnete upotrijebiti ovaj lijek

Ne smijete koristiti RiaSTAP ako ste alergični na fibrinogen ili ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju.

Kako biste bili sigurni da je RiaSTAP siguran za vas, recite svom liječniku ako imate:

• povijest moždanog udara ili krvnih ugrušaka.

Nije poznato hoće li RiaSTAP naškoditi nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti dok koristite ovaj lijek.

Nije poznato prelazi li fibrinogen u majčino mlijeko ili bi mogao naškoditi dojenoj bebi. Obavijestite svog liječnika ako dojite bebu.

RiaSTAP je napravljen od ljudske plazme (dijela krvi), koja može sadržavati viruse i druge infektivne agense. Donirana plazma se testira i tretira kako bi se smanjio rizik da sadrži uzročnike infekcije. Ipak, još uvijek postoji mala mogućnost da može prenijeti bolest. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima uzimanja ovog lijeka.

Kako bih trebao koristiti RiaSTAP?

RiaSTAP se daje kao injekcija kroz iglu uvedenu u venu. Vaš liječnik će napraviti krvne pretrage kako bi se uvjerio da nemate nikakvih zdravstvenih stanja koja bi Vas spriječila da sigurno koristite ovaj lijek.

Slijedite sve upute na naljepnici na receptu. Nemojte koristiti ovaj lijek u većim ili manjim količinama ili dulje od preporučenog.

RiaSTAP se ubrizgava u venu kroz IV. Možda će vam se pokazati kako koristiti infuziju kod kuće. Nemojte sami ubrizgavati ovaj lijek ako ne znate kako dati injekciju i ne odlažite pravilno korištene igle, intravenske cijevi ili druge predmete korištene za ubrizgavanje lijeka.

RiaSTAP je lijek u prahu koji se prije upotrebe mora pomiješati s tekućinom (razrjeđivačem). Ako injekcije koristite kod kuće, provjerite znate li pravilno miješati i čuvati lijek.

Nemojte miješati RiaSTAP s drugim lijekovima niti davati druge lijekove istom intravenskom linijom.

RiaSTAP ne sadrži konzervanse. Nakon što ste iglom probušili gumeni čep bočice, odmah upotrijebite bočicu ili je bacite.

Nemojte tresti bočicu s lijekom ili biste mogli uništiti lijek. Nemojte pripremati dozu dok niste spremni dati injekciju. Smjesa bi trebala biti bistra ili blago obojena. Ne koristiti ako je lijek promijenio boju ili sadrži čestice. Nazovite svog ljekarnika za novi lijek.

Miješani lijek mora se upotrijebiti unutar 24 sata ako se čuva na sobnoj temperaturi.

Svaka jednokratna bočica (bočica) ovog lijeka samo je za jednokratnu upotrebu. Bacite ga nakon jedne upotrebe, čak i ako je u njemu ostalo nešto lijeka nakon ubrizgavanja doze.

Koristite jednokratnu iglu samo jednom. Pridržavajte se svih državnih ili lokalnih zakona o bacanju korištenih igala i štrcaljki. Upotrijebite spremnik za oštre predmete otporan na probijanje (pitajte svog ljekarnika gdje ga nabaviti i kako ga baciti). Čuvajte ovaj spremnik izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Obavijestite svog liječnika ako osjetite bilo kakve promjene u svojoj težini. Doziranje RiaSTAP-a temelji se na težini i sve promjene mogu utjecati na dozu.

Možda će biti potrebne česte medicinske pretrage kako bi liječnik odredio koliko dugo trebate biti liječeni RiaSTAP-om.

Čuvajte nepomiješani prah u hladnjaku ili na tamnom, hladnom mjestu. Zaštititi od svjetlosti i ne dopustiti smrzavanje. Bacite neiskorištene boce nakon isteka roka valjanosti navedenog na etiketi.

Podaci o doziranju

Uobičajena doza za odrasle za kongenitalni nedostatak fibrinogena:

Doziranje ako je razina fibrinogena nepoznata:
Doza (mg/kg tjelesne težine) = [ciljana razina (mg/dL) – izmjerena razina (mg/dL)]/1,7 (mg/dL po mg/kg tjelesne težine)

Doziranje ako je razina fibrinogena nepoznata:
Doza = 70 mg/kg tjelesne težine.

Brzina ubrizgavanja ne smije biti veća od 5 ml u minuti.

Što se događa ako propustim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Preskočite propuštenu dozu ako je skoro vrijeme za sljedeću planiranu dozu. Nemojte uzimati dodatni lijek kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Što se događa ako se predoziram?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite dežurnu liniju Poison Help na 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati kada koristim RiaSTAP?

Slijedite upute svog liječnika u vezi s ograničenjima hrane, pića ili aktivnosti.

Nuspojave RiaSTAP-a

Ako je potrebno, potražite hitnu medicinsku pomoćZnakovi alergijske reakcije na RiaSTAP: koprivnjača, osip; stezanje u prsima; zviždanje, otežano disanje; osjećaj nesvjestice; Oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Prestanite koristiti RiaSTAP i odmah nazovite svog liječnika ako imate:

• Znakovi moždanog udara - iznenadna obamrlost ili slabost (osobito na jednoj strani tijela), iznenadna jaka glavobolja, nejasan govor, problemi s vidom ili ravnotežom;

• Znakovi krvnog ugruška u plućima – bol u prsima, iznenadni kašalj, zviždanje, ubrzano disanje, iskašljavanje krvi;

• Znakovi krvnog ugruška u nozi – bol, oteklina, toplina ili crvenilo u jednoj ili obje noge; ili

• Simptomi srčanog udara – bol ili pritisak u prsima, bol koja se širi u čeljust ili rame, mučnina, znojenje.

Uobičajene nuspojave RiaSTAP-a mogu uključivati:

• Vrućica; ili

• Glavobolja.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti i druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Koji će drugi lijekovi utjecati na RiaSTAP?

Drugi lijekovi mogu stupiti u interakciju s fibrinogenom, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svakog svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno uzimate i lijekovima koje počinjete ili prestajete uzimati.

Više informacija

Nemojte zaboraviti držati ovaj i sve druge lijekove izvan dohvata djece, nikada ne dijelite svoje lijekove s drugima i koristite RiaSTAP samo za propisanu indikaciju.