RiaSTAP

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Cos'è RiaSTAP?

RiaSTAP è usato per trattare gli episodi di sanguinamento nelle persone con deficit congenito di fibrinogeno.

RiaSTAP può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Avvertenze

Non dovresti usare RiaSTAP se sei allergico al fibrinogeno o se hai mai avuto una reazione allergica grave.

Se si dispone di determinate condizioni mediche, potrebbero essere necessari aggiustamenti del dosaggio o test speciali per utilizzare questo farmaco in modo sicuro. Prima di usare RiaSTAP, informi il medico se in passato ha avuto un ictus o un coagulo di sangue.

Non iniettarsi RiaSTAP da soli se non si comprende appieno come effettuare l'iniezione e come smaltire correttamente gli aghi, i tubi IV e altri elementi utilizzati nella somministrazione del farmaco. Questo medicinale viene fornito con le istruzioni per il paziente per un uso sicuro ed efficace. Seguire attentamente queste istruzioni. In caso di domande, contattare il medico o il farmacista.

RiaSTAP è costituito da plasma umano (parte del sangue) e può contenere virus e altri agenti infettivi che possono causare malattie. Sebbene il plasma umano donato venga esaminato, testato e trattato per ridurre il rischio che contenga qualcosa che potrebbe causare malattie, esiste ancora una piccola possibilità che possa trasmettere malattie. Parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici derivanti dall'assunzione di questo farmaco.

Prima di usare questo medicinale

Non dovresti usare RiaSTAP se sei allergico al fibrinogeno o se hai mai avuto una reazione allergica grave.

Per assicurarti che RiaSTAP sia sicuro per te, informi il medico se hai:

• una storia di ictus o coaguli di sangue.

Non è noto se RiaSTAP danneggerà il feto. Informi il medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza mentre usi questo farmaco.

Non è noto se il fibrinogeno passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino allattato al seno. Informi il medico se sta allattando un bambino.

RiaSTAP è costituito da plasma umano (parte del sangue), che può contenere virus e altri agenti infettivi. Il plasma donato viene testato e trattato per ridurre il rischio che contenga agenti infettivi. Tuttavia, esiste ancora una piccola possibilità che possa trasmettere malattie. Parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici derivanti dall'assunzione di questo farmaco.

Come dovrei usare RiaSTAP?

RiaSTAP viene somministrato tramite iniezione attraverso un ago inserito in una vena. Il medico eseguirà esami del sangue per assicurarsi che tu non abbia alcuna condizione medica che ti impedisca di usare questo medicinale in modo sicuro.

Segui tutte le istruzioni sull'etichetta della tua prescrizione. Non utilizzare questo medicinale in quantità maggiori o minori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato.

RiaSTAP viene iniettato in vena attraverso una flebo. Potrebbe esserti mostrato come utilizzare un'infusione a casa. Non autoiniettarsi questo medicinale se non si sa come effettuare l'iniezione e non smaltire correttamente gli aghi usati, i tubi endovenosi o altri oggetti utilizzati per iniettare il medicinale.

RiaSTAP è un medicinale in polvere che deve essere miscelato con un liquido (diluente) prima dell'uso. Se stai usando le iniezioni a casa, assicurati di sapere come miscelare e conservare correttamente il medicinale.

Non mescolare RiaSTAP con altri medicinali né somministrare altri medicinali attraverso la stessa linea endovenosa.

RiaSTAP non contiene alcun conservante. Una volta forato con un ago il cappuccio di gomma di un flaconcino, usi immediatamente il flaconcino o lo getti via.

Non agitare il flacone del farmaco o potresti rovinare il farmaco. Non preparare la dose finché non sei pronto a fare un'iniezione. Il composto dovrà risultare limpido o leggermente colorato. Non utilizzare se il medicinale ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per un nuovo medicinale.

Il medicinale miscelato deve essere utilizzato entro 24 ore se conservato a temperatura ambiente.

Ciascun flaconcino monouso (flacone) di questo medicinale è esclusivamente monouso. Gettalo via dopo un singolo utilizzo, anche se è rimasto del medicinale dopo l'iniezione della dose.

Utilizzare un ago monouso solo una volta. Seguire tutte le leggi statali o locali relative allo smaltimento di aghi e siringhe usati. Utilizzare un contenitore per oggetti taglienti resistente alla perforazione (chiedi al tuo farmacista dove trovarne uno e come buttarlo via). Tenere questo contenitore fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nel suo peso. Il dosaggio di RiaSTAP si basa sul peso ed eventuali modifiche possono influenzare la dose.

Potrebbero essere necessari esami medici frequenti per aiutare il medico a determinare per quanto tempo dovresti essere trattato con RiaSTAP.

Conservare la polvere non miscelata in frigorifero o in un luogo buio e fresco. Proteggere dalla luce e non lasciar congelare. Eliminare i flaconi non utilizzati dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

Informazioni sul dosaggio

Dosaggio abituale per gli adulti in caso di deficit congenito di fibrinogeno:

Dosaggio se il livello di fibrinogeno non è noto:
Dose (mg/kg di peso corporeo) = [livello target (mg/dL) – livello misurato (mg/dL)]/1,7 (mg/dL per mg/kg di peso corporeo)

Dosaggio se il livello di fibrinogeno non è noto:
Dose = 70 mg/kg di peso corporeo.

La velocità di iniezione non deve superare i 5 ml al minuto.

Cosa succede se dimentico una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Saltare la dose dimenticata se è quasi l'ora della dose successiva programmata. Non prendere medicine extra per compensare la dose dimenticata.

Cosa succede se vado in overdose?

Richiedi assistenza medica di emergenza o chiama la hotline Poison Help al numero 1-800-222-1222.

Cosa dovrei evitare quando utilizzo RiaSTAP?

Seguire le istruzioni del medico per quanto riguarda eventuali restrizioni su cibo, bevande o attività.

Effetti collaterali di RiaSTAP

Se necessario, chiedi assistenza medica di emergenzaSegni di una reazione allergica a RiaSTAP: orticaria, eruzione cutanea; costrizione toracica; respiro sibilante, difficoltà a respirare; la sensazione di svenimento; Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Smetti di usare RiaSTAP e chiami immediatamente il medico se hai:

• Segni di un ictus: improvviso intorpidimento o debolezza (soprattutto su un lato del corpo), improvviso forte mal di testa, difficoltà di parola, problemi di vista o di equilibrio;

• Segni di un coagulo di sangue nei polmoni: dolore al petto, tosse improvvisa, respiro sibilante, respiro rapido, tosse con sangue;

• Segni di un coagulo di sangue nella gamba: dolore, gonfiore, calore o arrossamento in una o entrambe le gambe; O

• Sintomi di attacco cardiaco: dolore o pressione al petto, dolore che si diffonde alla mascella o alla spalla, nausea, sudorazione.

Gli effetti collaterali comuni di RiaSTAP possono includere:

• Febbre; O

• Mal di testa.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci influenzeranno RiaSTAP?

Altri farmaci possono interagire con il fibrinogeno, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i farmaci che stai assumendo adesso e di tutti i farmaci che stai iniziando o interrompendo l'assunzione.

Maggiori informazioni

Ricordati di tenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, di non condividere mai i tuoi medicinali con altri e di utilizzare RiaSTAP solo per l'indicazione prescritta.