RiaSTAP

RiaSTAP

RiaSTAP

Čo je RiaSTAP?

RiaSTAP sa používa na liečbu epizód krvácania u ľudí s vrodeným nedostatkom fibrinogénu.

RiaSTAP sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto návode na liečbu.

Varovania

RiaSTAP nesmiete používať, ak ste alergický na fibrinogén alebo ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu.

Ak máte určité zdravotné ťažkosti, na bezpečné používanie tohto lieku môže byť potrebná úprava dávkovania alebo špeciálne testovanie. Pred použitím RiaSTAPu povedzte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti mali mozgovú príhodu alebo krvnú zrazeninu.

Neaplikujte si RiaSTAP sami, ak úplne nerozumiete, ako si podať injekciu a ako správne zlikvidovať ihly, IV hadičky a iné predmety používané pri podávaní lieku. Tento liek sa dodáva s pokynmi pre pacienta na bezpečné a účinné použitie. Dôsledne dodržujte tieto pokyny. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

RiaSTAP sa vyrába z ľudskej plazmy (časť krvi) a môže obsahovať vírusy a iné infekčné agens, ktoré môžu spôsobiť ochorenie. Hoci sa darovaná ľudská plazma vyšetruje, testuje a ošetruje, aby sa znížilo riziko, že obsahuje niečo, čo by mohlo spôsobiť ochorenie, stále existuje malá možnosť, že by mohla prenášať ochorenie. Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania tohto lieku.

Skôr ako použijete tento liek

RiaSTAP nesmiete používať, ak ste alergický na fibrinogén alebo ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu.

Aby ste sa uistili, že RiaSTAP je pre vás bezpečný, povedzte to svojmu lekárovi, ak máte:

• anamnéza mŕtvice alebo krvných zrazenín.

Nie je známe, či RiaSTAP poškodí nenarodené dieťa. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas užívania tohto lieku.

Nie je známe, či fibrinogén prechádza do materského mlieka alebo či môže poškodiť dojčené dieťa. Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte dieťa.

RiaSTAP sa vyrába z ľudskej plazmy (časť krvi), ktorá môže obsahovať vírusy a iné infekčné agens. Darovaná plazma je testovaná a ošetrená, aby sa znížilo riziko, že obsahuje infekčné agens. Stále však existuje malá možnosť, že by mohol prenášať choroby. Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania tohto lieku.

Ako mám používať RiaSTAP?

RiaSTAP sa podáva ako injekcia cez ihlu zasunutú do žily. Váš lekár vám urobí krvné testy, aby sa uistil, že nemáte žiadne zdravotné ťažkosti, ktoré by vám bránili v bezpečnom používaní tohto lieku.

Dodržujte všetky pokyny na štítku na predpis. Neužívajte tento liek vo väčších alebo menších množstvách alebo dlhšie, ako sa odporúča.

RiaSTAP sa podáva injekčne do žily cez IV. Možno vám ukáže, ako používať infúziu doma. Neaplikujte si tento liek svojpomocne, ak neviete, ako si injekciu podať, a správne nelikvidujete použité ihly, intravenózne hadičky alebo iné predmety používané na podanie lieku.

RiaSTAP je práškový liek, ktorý sa pred použitím musí zmiešať s tekutinou (riedidlom). Ak používate injekcie doma, uistite sa, že viete, ako správne miešať a uchovávať liek.

Nemiešajte RiaSTAP s inými liekmi ani nepodávajte iné lieky tou istou intravenóznou linkou.

RiaSTAP neobsahuje žiadne konzervačné látky. Po prepichnutí gumového uzáveru injekčnej liekovky ihlou injekčnú liekovku ihneď použite alebo ju vyhoďte.

Fľaštičku s liekom netraste, inak môžete liek zničiť. Nepripravujte si dávku, kým nie ste pripravený na podanie injekcie. Zmes by mala byť číra alebo mierne sfarbená. Nepoužívajte, ak liek zmenil farbu alebo obsahuje častice. Zavolajte svojho lekárnika a požiadajte ho o nový liek.

Zmiešaný liek sa musí použiť do 24 hodín, ak sa uchováva pri izbovej teplote.

Každá jednorazová injekčná liekovka (fľaša) tohto lieku je len na jedno použitie. Po jednorazovom použití ho vyhoďte, aj keď v ňom po injekčnom podaní dávky zostal nejaký liek.

Jednorazovú ihlu použite iba raz. Dodržiavajte všetky štátne alebo miestne zákony o likvidácii použitých ihiel a striekačiek. Použite nádobu na likvidáciu ostrých predmetov odolnú proti prepichnutiu (opýtajte sa svojho lekárnika, kde ju získať a ako ju vyhodiť). Uchovávajte túto nádobu mimo dosahu detí a domácich zvierat.

Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek zmeny vo vašej hmotnosti. Dávkovanie RiaSTAP je založené na hmotnosti a akékoľvek zmeny môžu ovplyvniť dávku.

Môžu byť potrebné časté lekárske vyšetrenia, ktoré pomôžu vášmu lekárovi určiť, ako dlho sa máte liečiť RiaSTAPom.

Nerozmiešaný prášok skladujte v chladničke alebo na tmavom chladnom mieste. Chráňte pred svetlom a nenechajte zmrznúť. Nepoužité fľaše zlikvidujte po dátume exspirácie uvedenom na štítku.

Informácie o dávkovaní

Zvyčajná dávka pre dospelých pri vrodenom nedostatku fibrinogénu:

Dávkovanie, ak hladina fibrinogénu nie je známa:
Dávka (mg/kg telesnej hmotnosti) = [cieľová hladina (mg/dl) – nameraná hladina (mg/dl)]/1,7 (mg/dl na mg/kg telesnej hmotnosti)

Dávkovanie, ak hladina fibrinogénu nie je známa:
Dávka = 70 mg/kg telesnej hmotnosti.

Rýchlosť injekcie by nemala presiahnuť 5 ml za minútu.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete. Vynechajte vynechanú dávku, ak je takmer čas na ďalšiu plánovanú dávku. Neužívajte ďalšie lieky, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo zavolajte na horúcu linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čomu sa mám vyhnúť pri používaní RiaSTAP?

Dodržujte pokyny lekára týkajúce sa akéhokoľvek jedla, nápojov alebo obmedzení aktivity.

Vedľajšie účinky RiaSTAP

V prípade potreby vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie na RiaSTAP: žihľavka, vyrážka; tlak na hrudníku; sipot, ťažkosti s dýchaním; pocit mdloby; Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Prestaňte používať RiaSTAP a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak máte:

• Príznaky mŕtvice - náhla necitlivosť alebo slabosť (najmä na jednej strane tela), náhla silná bolesť hlavy, nezrozumiteľná reč, problémy so zrakom alebo rovnováhou;

• Príznaky krvnej zrazeniny v pľúcach – bolesť na hrudníku, náhly kašeľ, sipot, zrýchlené dýchanie, vykašliavanie krvi;

• Príznaky krvnej zrazeniny v nohe – bolesť, opuch, teplo alebo začervenanie v jednej alebo oboch nohách; alebo

• Symptómy srdcového infarktu – bolesť alebo tlak na hrudníku, bolesť šíriaca sa do čeľuste alebo ramena, nevoľnosť, potenie.

Časté vedľajšie účinky RiaSTAP môžu zahŕňať:

• Horúčka; alebo

• Bolesť hlavy.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Aké ďalšie lieky ovplyvnia RiaSTAP?

Iné lieky môžu interagovať s fibrinogénom, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Povedzte každému zo svojich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o všetkých liekoch, ktoré teraz užívate, a o všetkých liekoch, ktoré začínate alebo prestávate užívať.

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy sa o svoje lieky nedeľte s ostatnými a RiaSTAP používajte len na predpísanú indikáciu.