RiaSTAP

RiaSTAP

RiaSTAP

Vad är RiaSTAP?

RiaSTAP används för att behandla blödningsepisoder hos personer med medfödd fibrinogenbrist.

RiaSTAP kan också användas för ändamål som inte anges i denna läkemedelsguide.

Varningar

Du ska inte använda RiaSTAP om du är allergisk mot fibrinogen eller någonsin har haft en allvarlig allergisk reaktion.

Om du har vissa medicinska tillstånd, kan dosjusteringar eller speciella tester behövas för att använda denna medicin på ett säkert sätt. Innan du använder RiaSTAP, berätta för din läkare om du har haft en stroke eller blodpropp tidigare.

Injicera inte RiaSTAP själv om du inte helt förstår hur du ska ge injektionen och hur du ska kassera nålar, IV-slangar och andra föremål som används för att administrera läkemedlet. Detta läkemedel kommer med patientinstruktioner för säker och effektiv användning. Följ dessa instruktioner noggrant. Om du har några frågor, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

RiaSTAP är gjord av human plasma (en del av blodet) och kan innehålla virus och andra smittämnen som kan orsaka sjukdom. Även om donerad human plasma undersöks, testas och behandlas för att minska risken att den innehåller något som kan orsaka sjukdom, finns det fortfarande en liten möjlighet att det kan överföra sjukdomar. Tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.

Innan du använder detta läkemedel

Du ska inte använda RiaSTAP om du är allergisk mot fibrinogen eller någonsin har haft en allvarlig allergisk reaktion.

För att säkerställa att RiaSTAP är säkert för dig, tala om för din läkare om du har:

• en historia av stroke eller blodproppar.

Det är inte känt om RiaSTAP kommer att skada ett ofött barn. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid medan du använder detta läkemedel.

Det är inte känt om fibrinogen går över i bröstmjölken eller om det kan skada ett ammat barn. Tala om för din läkare om du ammar ett barn.

RiaSTAP är gjord av human plasma (en del av blodet), som kan innehålla virus och andra smittämnen. Donerad plasma testas och behandlas för att minska risken för att den innehåller smittämnen. Men det finns fortfarande en liten möjlighet att det kan överföra sjukdomar. Tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.

Hur ska jag använda RiaSTAP?

RiaSTAP ges som en injektion genom en nål som sätts in i en ven. Din läkare kommer att ta blodprover för att säkerställa att du inte har några medicinska tillstånd som skulle hindra dig från att använda detta läkemedel på ett säkert sätt.

Följ alla instruktioner på din receptetikett. Använd inte detta läkemedel i större eller mindre mängder eller längre än rekommenderat.

RiaSTAP injiceras i en ven genom en IV. Du kan få information om hur du använder en infusion hemma. Injicera inte detta läkemedel själv om du inte vet hur du ska ge injektionen och inte kassera använda nålar, intravenösa rör eller andra föremål som används för att injicera läkemedlet.

RiaSTAP är ett pulverläkemedel som måste blandas med en vätska (spädningsmedel) före användning. Om du använder injektionerna hemma, se till att du vet hur du blandar och förvarar läkemedlet på rätt sätt.

Blanda inte RiaSTAP med andra läkemedel eller administrera andra läkemedel genom samma intravenösa linje.

RiaSTAP innehåller inget konserveringsmedel. När du har genomborrat gummilocket på en injektionsflaska med en nål, använd injektionsflaskan omedelbart eller kasta den.

Skaka inte medicinflaskan, annars kan du förstöra medicinen. Förbered inte din dos förrän du är redo att ge en injektion. Blandningen ska vara klar eller svagt färgad. Använd inte om läkemedlet har ändrat färg eller innehåller partiklar. Ring din apotekspersonal för ett nytt läkemedel.

Det blandade läkemedlet måste användas inom 24 timmar om det förvaras i rumstemperatur.

Varje engångsflaska (flaska) med detta läkemedel är endast för engångsbruk. Kasta det efter en enda användning, även om det finns en del medicin kvar i den efter att din dos har injicerats.

Använd en engångsnål endast en gång. Följ alla statliga eller lokala lagar om att slänga använda nålar och sprutor. Använd en punkteringsbeständig avfallsbehållare för vassa föremål (fråga din apotekspersonal var du kan få tag i en och hur du slänger den). Förvara denna behållare utom räckhåll för barn och husdjur.

Tala om för din läkare om du upplever några förändringar i din vikt. RiaSTAP-dosering baseras på vikt och eventuella förändringar kan påverka dosen.

Täta medicinska tester kan behövas för att hjälpa din läkare att avgöra hur länge du ska behandlas med RiaSTAP.

Förvara det oblandade pulvret i kylen eller på en mörk, sval plats. Skydda från ljus och låt inte frysa. Kassera oanvända flaskor efter det utgångsdatum som anges på etiketten.

Doseringsinformation

Vanlig vuxendos för medfödd fibrinogenbrist:

Dosering om fibrinogennivån är okänd:
Dos (mg/kg kroppsvikt) = [målnivå (mg/dL) – uppmätt nivå (mg/dL)]/1,7 (mg/dL per mg/kg kroppsvikt)

Dosering om fibrinogennivån är okänd:
Dos = 70 mg/kg kroppsvikt.

Injektionshastigheten bör inte överstiga 5 ml per minut.

Vad händer om jag missar en dos?

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Hoppa över den missade dosen om det nästan är dags för nästa schemalagda dos. Ta inte extra medicin för att kompensera för en missad dos.

Vad händer om jag överdoserar?

Sök akut läkarvård eller ring Poison Help Hotline på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag använder RiaSTAP?

Följ din läkares instruktioner angående mat, dryck eller aktivitetsbegränsningar.

Biverkningar av RiaSTAP

Om det behövs, få akut medicinsk hjälpTecken på en allergisk reaktion mot RiaSTAP: nässelfeber, utslag; tryck över bröstet; väsande andning, andningssvårigheter; känslan av att svimma; Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

Sluta använda RiaSTAP och kontakta din läkare omedelbart om du har:

• Tecken på stroke - plötslig domningar eller svaghet (särskilt på ena sidan av kroppen), plötslig svår huvudvärk, sluddrigt tal, problem med syn eller balans;

• Tecken på blodpropp i lungorna – bröstsmärtor, plötslig hosta, väsande andning, snabb andning, upphostning av blod;

• Tecken på en blodpropp i benet – smärta, svullnad, värme eller rodnad i ett eller båda benen; eller

• Symtom på hjärtinfarkt – smärta eller tryck i bröstet, smärta som sprider sig till käken eller axeln, illamående, svettning.

Vanliga biverkningar av RiaSTAP kan inkludera:

• Feber; eller

• Huvudvärk.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka RiaSTAP?

Andra mediciner kan interagera med fibrinogen, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för var och en av dina vårdgivare om alla mediciner du tar nu och eventuella mediciner du börjar eller slutar ta.

Mer information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina läkemedel med andra och använd endast RiaSTAP för den föreskrivna indikationen.